마크로젠, '국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업' 우선협상대상자 선정

마크로젠이 디엔에이링크, 테라젠바이오, 씨지인바이츠와의 공동 컨소시엄이 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 질병관리청이 지원하고 한국생명공학연구원이 발주하는 ‘국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업’의 유전체 생산기관 용역과제 우선협상대상자로 선정됐다고 29일 밝혔다. 이번 사업은 총 6065억 원 규모로 2028년까지 약 77만 명, 2032년까지 총 100만 명의 한국인 바이오 빅데이터를 구축해 의료·학계·산업 등 국내외 연구자들에게 개방, 신약과 의료기기 개발, 질병 예방과 개인 맞춤 의료 등에 활용하도록 돕는 것이 목표다. 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업은 정부 주도하에 100만 명의 국내 최대 규모 임상정보, 유전체 등 오믹스 데이터, 공공데이터, 개인보유건강정보를 통합해 구축·개방하는 연구개발(R&D) 사업이다. 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업 중 가장 규모가 크며, 국내 유전체 솔루션 시장에서도 역대 최대 규모다. 마크로젠은 1, 2차 시범사업을 성 2024.10.29

테라젠바이오, '국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업' 우선협상대상자로 선정

테라젠바이오가 테마크로젠, 디엔에이링크, 씨지인바이츠과의 공동 컨소시엄이 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 질병관리청이 지원하고 한국생명공학연구원이 발주하는 ‘국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업’의 유전체 생산기관 용역 과제 우선협상대상자로 선정됐다고 29일 밝혔다. 2028년까지 77만 명, 2032년까지 100만 명의 한국인 바이오 빅데이터를 구축해 신약 개발, 질병 예방, 맞춤형 의료 연구를 지원하는 것을 목표한다. 이번 사업은 국내 유전체 솔루션 사업 중 가장 큰 6065억 원 규모의 프로젝트다. 테라젠바이오는 마크로젠과 디엔에이링크와 함께 1, 2차 시범 사업을 성공적으로 수행한 데 이어 해당 사업의 유전체와 전사체 데이터 생산 및 기초 분석을 위한 우선협상대상자로 선정됐다. 테라젠바이오 컨소시엄이 최종 사업자로 선정되면 14만5952건의 인간 전장 유전체(WGS) 데이터와 2800건의 전사체(mRNA) 데이터를 생산 및 분석하는 핵심적인 역할을 맡는다. 최 2024.10.29

신한투자증권, 나노바이오시스템과 상장주관사 계약 체결

신한투자증권이 첨단재생의료치료제 개발 기업인 나노바이오시스템과 2026년 코스닥 상장을 목표로 기업공개 대표주관 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 전남대 김장호 교수가 설립한 나노바이오시스템은 국내외 독보적인 나노소재-줄기세포 원천기술로 손상된 피부, 뼈, 고막, 연골, 힘줄을 치료하는 첨단재생의료치료제와 피부재생 코스메틱 제품을 개발하는 기업이다. 현재 피부, 고막, 뼈재생치료제를 식품의약품안전처로부터 허가받아 상용화를 시작했으며 글로벌 진출을 위한 해외 인증 절차 또한 밟고 있다. 최근 연골 및 힘줄재생치료제 전임상 결과를 국제 학술지 '바이오머터리얼즈(Biomaterials)' 등에 논문으로 게재했다. 나노바이오시스템은 중소벤처기업부 BIG3와 아기유니콘, 스케일업팁스 기업에 선정되고 보건복지부장관상과 광주광역시장상을 수상하며 기술력을 인정받았다. 또한 SK증권, 기술보증기금 등으로부터 80억원 규모의 투자를 유치했다. 김장호 대표는 "재생은 세상을 바꿀 수 있는 기술이다"면서 2024.10.29

셀트리온 짐펜트라, 미국 3대 PBM 모든 공-사보험 계약 확보

셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)에서 운영하는 6개의 모든 공-사보험 영역에 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’를 등재시키는 계약을 확보했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 그동안 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는 의약품구매대행사(GPO)와 사보험 처방집 등재 조건을 협의한 결과, 25일(현지 시간) 최종 합의에 이르러 이에 대한 계약을 체결했다. 이번 계약으로 미국 의약품 처방 시장에서 가장 큰 영향력을 행사하는 3대 PBM의 공-사보험 시장 전체를 확보하며 판매 가속화의 핵심인 보험 환급 기반을 크게 강화했다. 현재까지 3대 PBM을 포함해 미국 전역에서 짐펜트라 계약이 완료된 중대형-소형 PBM 및 보험사는 총 30개에 달한다. 이들 기관의 공-사보험 커버리지를 모두 합하면 미국 보험 시장의 90%가 넘는 규모다. 남은 중대형 이하 규모의 PBM 및 보험사와의 등재 협상 속도도 더욱 빨라질 것으로 예상된다. 셀트리온은 짐펜트라 출시 초기부 2024.10.29

릴리 엡글리스, 두필루맙 치료 중단 아토피피부염 환자서 피부·가려움증 개선 확인

일라이 릴리가 ADapt 3b상 임상 연구 결과 아토피피부염 신약 엡글리스(성분명 레브리키주맙)가 이전에 두필루맙 치료 경험이 있는 중등도~중증 아토피피부염 환자를 대상으로 피부(손과 얼굴 포함) 및 가려움증을 개선했다고 29일 밝혔다. 이 연구 결과는 24~27일 미국 라스베가스에서 진행된 추계 임상피부과학 컨퍼런스(Fall Clinical Dermatology Conference)에서 발표됐다. 엡글리스는 인터루킨-13(IL-13) 억제제로 높은 결합 친화도로 IL-13 신호 전달을 선택적으로 차단한다. 사이토카인(cytokines) IL-13은 아토피피부염의 핵심 요인으로, 피부의 제2형 염증 주기를 촉진해 피부 장벽의 기능 장애, 가려움증, 피부 두꺼워짐, 감염을 유발한다. ADapt 임상시험의 연구자인 린다 스타인 골드(Linda Stein Gold) 박사는 "어떤 아토피피부염 치료제도 모든 환자에게 효과적일 수는 없으며, 중등도~중증 아토피피부염 환자들에게는 특히 얼굴, 2024.10.29

사노피 영유아 RSV 백신 베이포투스, 예상치 뛰어넘는 매출 달성으로 블록버스터 코앞

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 사노피(Sanofi)의 영유아 대상 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 예방 주사인 베이포투스(Beyfortus, 성분명 니르세비맙)가 예상치를 훌쩍 뛰어넘는 매출을 올리며 블록버스터 기준인 연매출 10억 달러 이상을 거뜬히 넘어설 것으로 전망된다. 사노피가 최근 3분기 실적 발표에서 예상보다 빠른 백신 판매에 힘입어 매출이 15.7% 성장했다고 발표했다. 실적 자료에 따르면 3분기 베이포투스 매출은 전년 동기 대비 381.8% 증가한 6억4500만 유로를 기록했다. 이는 약 7억 달러 수준으로, 4억 달러 정도를 예상했던 애널리스트들의 컨센서스를 크게 상회했다. 베이포투스 매출이 크게 오르며 백신사업부 매출은 전년 대비 25.5% 증가했다. 사노피 측은 베이포투스 매출 증가 요인으로 미국에서의 조기 공급과 인도, 캐나다, 프랑스, 독일 등 여러 국가에서의 출시를 꼽았다. 제조를 담당하는 아스트라제네카(AstraZeneca)와 협력해 두 번째 외부 충전 2024.10.29

퍼스트바이오, TPD 전문가 이상현 부사장 영입 및 TPD 연구센터 신설

퍼스트바이오테라퓨틱스기 항암제 등 차세대 치료제 개발을 위한 표적 단백질 분해(TPD) 기술 전문가 이상현 부사장을 영입하고, TPD 기술을 바탕으로 한 신약 개발을 본격적으로 추진한다고 28일 밝혔다. 이와 동시에 TPD 연구센터를 신설해 TPD 및 그 파생 기술을 통한 신약개발 글로벌 경쟁력 강화에 나선다. 이 부사장은 텍사스주립대에서 박사 학위(분자 세포 생물학) 취득 후, 미국의 인사이트(Incyte)를 거쳐 2018년 아비나스(Arvinas)에 합류했다. 아비나스에서 항암 신약팀을 이끌며 프로탁(PROTAC) 표적 단백질 분해 기술을 활용해 다수의 전임상시험 단계 후보물질 발굴을 주도했다. 이후 프렐류드 테라퓨틱스(Prelude Therapeutics)로 옮겨 최근까지 최신 TPD 후보물질의 전임상 개발을 이끌었다. 이 부사장은 신설된 TPD 연구 센터장으로서, TPD 기반의 치료제 개발을 주도할 예정이다. TPD 기술은 질병 유발 단백질을 분해·제거함으로써, 단백질 활성 2024.10.28

한국에자이, 헬스케어 에코시스템 심포지엄 개최

한국에자이가 11월 18일 오후 3시 서울 양재동 더케이호텔 크리스탈볼룸에서 ‘헬스케어 에코시스템 심포지엄’을 개최한다고 28일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 국내 시니어 산업의 산학계 전문가를 초청, ‘For Senior, With Partner, To the Future’라는 세 가지 주제로 시니어 헬스케어 산업의 최신 동향과 기업 협업 사례를 발표하고, 초고령화 사회에 대비하기 위한 산업의 디지털 전환과 협력 방안을 다각도로 모색할 예정이다. ‘시니어를 위한 헬스케어 에코시스템(For Seniors)’을 주제로 한 1부에서는 강남대 박영란 교수가 좌장을 맡아 ‘헬스케어 서비스 트렌드(Trend of Healthcare service)’에 대한 강연으로 시작한다. 이어 한국에자이 강래완 부장의 ‘한국에자이 헬스케어 에코시스템의 현재(Status of Eisai Korea’s Healthcare Ecosystem)’ 발표와 함께 SK Telecom, ESTsoft, 흥국화재, 휴레이 2024.10.28

엔지켐생명과학, 타깃링크테라퓨틱스 1대주주로 나서

엔지켐생명과학이 항체약물접합체(ADC)와 항체분해약물접합체(DAC) 개발 플랫폼 기업인 '타깃링크테라퓨틱스'의 지분투자를 완료해 1대주주가 됐다고 28일 밝혔다. 이번 투자는 엔지켐생명과학이 EC-18 위주의 신약개발에서 벗어나 신규 파이프라인 런칭으로 개발전략을 다변화해 연구개발 및 사업화 역량을 증명하고, 기업가치를 도약시키기 위해 전격적으로 결정됐다는 설명이다. 타깃링크는 미국 엠디앤더슨 암센터와 베일러 의과대학에서 항암신약물질 개발을 담당했던 오영선 박사가 한국인에게 맞는 암치료제를 개발하기 위해 2023년 창업했다. 일차적으로 위암, 대장암을 타깃하는 신규 항체 기반 ADC 치료제를 개발해 링커-페이로드 회사와 기술이전 및 공동연구, 효능검증을 거쳐 빅파마와 함께 프로탁 기반의 신규 페이로드 DAC 치료제를 개발하는 것을 목표한다. 오 대표는 "타깃링크가 ADC 치료제 개발에서 가장 중요한 신규 표적 항체를 이미 확보하고 있고, 확보한 항체의 효능을 검증하고 있다. 또한 D 2024.10.28

리가켐바이오, 델파졸리드 임상 2b상 결과발표

리가켐 바이오사이언스가 델파졸리드(Delpazolid)의 임상 2b상(DECODE study) 임상시험 결과가 미국 임상정보사이트(ClinicalTrials)에 공개됐다고 28일 밝혔다. DECODE(DElpazolid dose-finding and COmbination Development) 연구는 비영리기관 PanACEA와 협력 하에 탄자니아 및 남아프리카공화국에서 결핵환자 76명을 대상으로 4개월 치료 및 8개월 추적관찰로 수행됐다. 2021년 10월 28일 첫 환자 등록을 시작으로 2023년 말 마지막 환자의 추적관찰이 종료됐다. 표준치료약물(베다퀼린-델라마니드-목시플록사신)과 델파졸리드 병용투여의 안전성과 유효성을 확인하는 목적으로 델파졸리드 병용 4개 용량군과 표준치료약물군으로 구성됐다. 이 중 델파졸리드 1200mg 용량군에서 가장 높은 조기 객담음전율(9주 시점) 87.5%(대조군 60%)을 보임에 따라 3상 용량 선정의 타당성을 확보했다. 이 환자군에서 추가 치료 없 2024.10.28