​신약연구조합, 바이오산업산분야 유공자·혁신성과 실용화연계 우수전문가 표창

한국신약개발연구조합은 최근 제3회 바이오산업산분야 유공자 표창식 및 제9회 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 표창식을 개최했다고 밝혔다. 이번 바이오산업분야 유공자 표창식에서는 ▲제2형 당뇨병 치료제 36호 신약 ‘엔블로정’ 개발 및 NDA 허가 승인에 기여한 대웅제약 최지수 팀장 ▲비소세포성 폐암 치료제 ‘렉라자’ 연구개발 및 글로벌 혁신신약 연구개발 역량 내재화에 기여한 유한양행 안경규 상무이사가 과학기술정보통신부장관 표창을 수상했다. 바이오산업분야 유공자 포상은 혁신 신약개발 성공, 글로벌 시장 진출 등 국내 바이오산업 발전에 기여한 공이 큰 연구개발중심 기업의 연구자를 발굴하고 표창하는 것이다. 이를 통해 연구진 사기를 진작시켜 신약연구개발의 활성화, 바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화로 국가경제 발전을 도모하고자 과학기술정보통신부의 승인을 얻어 2020년도에 제정했다. 올해까지 총 5명이 수상했다. 제3회 바이오산업분야 유공자 포상은 2022년 12월 1일부터 2023년 2023.02.28

대웅제약 항혈소판제 ‘안플원서방정’, 연구 결과 SCI급 국제학술지 등재

대웅제약은 항혈소판제 안플원 서방정300mg(성분명 사르포그렐레이트염산염)의 유효성 및 안전성에 대한 연구가 최근 SCI급 국제학술지인 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 등재됐다고 28일 밝혔다. 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)는 세계적인 국제학술지 네이처(Nature)의 온라인 오픈 액세스 저널이다. 안플원은 2015년 대웅제약이 출시한 사르포그렐레이트 성분의 항혈소판제다. 사르포그렐레이트는 선택적 세로토닌(5-HT2A) 수용체 길항제로 혈소판과 혈관에 작용해 혈관 폐색을 억제, 만성 동맥폐쇄증에 의한 궤양, 통증, 냉감 등의 허혈성 증상 개선 효과를 나타낸다. 또한 가역적으로 혈소판 응집을 억제해 수술 전 휴약기가 약 1일 정도로 짧은 편으로 알려져 있다. 안플원은 서방정 300mg, 일반정 100mg의 2가지 함량으로 구성돼 있어 환자 특성별로 용량 조절이 용이하다. 특히 서방정은 사르포그렐레이트 300mg 서방형 제제로, 1일 1회 2023.02.28

보령, 소세포폐암 신약 '젭젤카' 출시

보령(구 보령제약)은 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주(성분명 러비넥테딘)’를 국내 정식 출시했다고 28일 밝혔다. 젭젤카는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 항암신약으로, ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’에 쓰인다. 젭젤카는 ‘DNA 전사 억제를 통한 암세포 사멸’, ‘종양 관련 대식세포(TAM, Tumor Associated Macrophage) 내 전사 활성 억제를 통한 암세포 증식·면역관문작용·혈관신생작용 억제’를 동시에 나타내는 새로운 기전의 신약이다. 젭젤카는 지난해 9월 식품의약품안전처 품목허가 승인을 받았고, 이번 정식 출시를 통해 의료기관에 본격적으로 유통될 예정이다. 미국에서는 지난 2020년 7월에 발매가 이뤄졌다. 젭젤카는 미국 내 대표적인 소세포폐암 2차치료제로 자리잡아 지난해까지 5억3500만 달러의 매출을 올렸고, 현재 소세포폐암 환자 중 40% 이상의 환자들이 2차 치료제로 젭젤카를 처방받고 있다. 국내는 지난 20 2023.02.28

"1호 디지털치료기기 에임메드 '솜즈' 이제부터 시작이다…이르면 6월 첫 처방·11월 의원급 판매"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 이르면 올해 6월부터 불면증 환자들이 3차의료기관에서 국산 1호 디지털치료기기(디지털치료제, DTx) 솜즈(Somzz)를 사용할 수 있다. 이는 혁신기기로 임시수가를 받아 실사용검증이 이뤄진 후 오는 10~11월께 1차의료기관에서도 처방이 가능해진다. 동시에 솜즈가 신의료기술평가를 받고 정식수가를 받기까지는 3~5년까지 소요될 것으로 전망된다. 1호 디지털치료기기를 만든 에임메드는 솜즈에 그치지 않고 DTx(디지털치료제)본부만 독립 분사해 공황장애, ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 등 파이프라인을 강화하는 동시에 오픈이노베이션 전략을 토대로 매년 1개 이상의 디지털치료기기를 선보인다는 계획이다. 영업마케팅 역시 삼성전자, 인바디 등과 같은 스마트워치 기업부터 제약사, EMR(전자의무기록) 기업 등과 '협업' 전략을 추진할 예정이다. 에임메드 정경호 DTx본부장은 최근 메디게이트뉴스와의 인터뷰를 통해 솜즈의 처방 시장 도입 계획과 영업마케팅 전략, R& 2023.02.27

국가신약개발사업단-서울아산병원, 신약 임상개발 성공률 제고 ‘맞손’

국가신약개발사업단(KDDF)은 지난 23일 서울아산병원과 '임상시험 진입 촉진 및 신약개발 성공률 제고를 위한 신약 임상개발 컨설팅 프로그램 업무 수행' 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 지난해부터 이어진 컨설팅 대상 질환에 대한 확장과 비임상·임상 연계의 최적화 전략을 제공하는 것을 골자로 한다. 구체적으로 신약개발 전문가와 질환별 임상전문의의 초기 단계 협력을 통해 최적의 비임상·임상 전략을 수립하고, 임상 중개 연구 자문을 실시할 계획이다. 또한 미충족 의료수요를 반영해 최적의 임상 진입과 후속 임상진입 전략 설계를 지원하는 등 수요 맞춤형 컨설팅을 수행할 예정이다. 이번 계약에 따라 KDDF 사업단 지원 비임상, 임상1상 단계의 우수 과제는 임상개발을 위한 미충족 의료수요를 반영한 임상개발 계획, 전임상 GLP 전략, 최적의 임상시험 전략 수립 등의 다양한 자문을 제공받는다. 자문 내용에는 GLP 독성 시험 자문, DMPK를 포함한 비임상 연구에 대한 자문도 포함된다. 2023.02.24

보령-온코크로스, '카나브 적응증 확대' 공동연구개발 계약 체결

보령(구 보령제약)은 AI 신약 벤처기업인 온코크로스와 고혈압 치료제 ‘카나브(성분명 피마사르탄)’의 적응증 확대를 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 온코크로스의 AI 플랫폼인 ‘RAPTOR AI’를 활용, 카나브의 신규 적응증을 발굴할 예정이다. RAPTOP AI는 약물의 최적 적응증을 찾아내는 AI 신약 개발 플랫폼으로, 개발 중인 신약이나 이미 승인된 약물의 새로운 적응증을 탐색하거나 병용치료 약물 조합 도출에 활용할 수 있다. 이는 온코크로스에서 보유한 환자·질병 빅데이터를 기반으로, 유전자 발현 패턴을 비교하며 적응증을 발굴하기 때문에 전통적 약물 발굴 방식에 비해 높은 정확도와 낮은 비용으로 빠른 결과를 도출할 수 있는 강점이 있다. 실제 ‘RAPTOR AI’를 통해 근 근감소증 치료제 등 여러 신약 후보물질을 발굴하고 실제 임상 진행중인 성과를 거뒀다. 보령에서 자체 개발한 고혈압 신약 카나브는 그동안 다양한 임상연구를 통해 적 2023.02.24

동아제약, 어린이 종합 감기약 ‘챔프 콜드’ 시럽 출시

동아제약은 23일 어린이 종합 감기약 ‘챔프 콜드’ 시럽을 출시했다고 밝혔다. 어린이 종합 감기약 챔프 콜드 시럽은 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, DL-메틸에페드린염산염, 구아이페네신, 티페피딘시트르산염, 리보플라빈포스테이트나트륨(B2) 으로 구성돼 어린이들의 콧물, 기침, 발열 등 종합 감기 증상을 완화한다. 챔프 콜드 시럽은 색소와 보존제를 넣지 않았다. 또한 5ml씩 1회용 스틱 파우치 형태로 복용이 편리하고 휴대가 간편하며, 개별 포장돼 있어 위생적이다. 제품은 만 2세부터 복용 가능하며, 1회 복용 시 연령에 맞는 권장용량을 복용하면 된다. 가령 나이가 만 3세 이상 만 6세 미만의 아이라면 1회 복용량인 5ml 한 포를 먹이면 된다. 챔프 콜드 시럽은 청포도 맛으로 아이들이 약을 먹는 거부감을 줄였다. 동아제약 관계자는 "챔프 콜드 시럽은 앞서 출시한 챔프 모든 제품과 같이 색소와 보존제를 첨가하지 않아 어린 아이에게 보다 안심할 수 있는 제품"이라며 "어린이집이 2023.02.24

동국제약 잇몸건강24 캠페인 "마스크 없는 대면활동, 구취 걱정되면 잇몸병 먼저 관리"

동국제약은 지난해에 이어 올해에도 잇몸 관리의 중요성을 강조하는 ‘잇몸건강24 캠페인’을 지속적으로 펼친다고 24일 밝혔다. 2월의 주제로 '구취(입냄새)와 잇몸병(치주질환)의 연관성'에 대한 연구를 소개했다. ‘잇몸건강24 캠페인’은 동국제약이 잇몸 건강에 대한 중요성을 강조하는 활동으로, 대국민 잇몸 건강 향상을 위해 잇몸 관리나 잇몸병과 전신질환의 관련성 등 다양한 정보와 함께 '잇몸이 건강해야 인생이 건강하다'는 메시지를 매월 전달하고 있다. 실내 마스크 착용 의무 해제 후 대중교통과 병원 등을 제외한 대부분의 실내외 공간에서의 대면 활동이 늘어나면서 구취 제거를 위해 껌이나 사탕을 찾는 사람들이 증가했다고 한다. 구취의 근본적인 원인은 잇몸병 등 구강 내 질환, 설태, 건조한 구강, 흡연 등 다양하다. 구취의 주된 원인 물질은 휘발성 황화합물(volatile sulfur compounds, VSC)인데 특히 치주질환(잇몸병) 세균이 휘발성 황화합물을 생성할 수 있다. 따라서 2023.02.24

롯데·CJ 이어 동원도 바이오 진출 의지…보령바이오파마 인수 우선협상 대상자 선정

동원그룹 지주사 동원산업은 23일 공시를 통해 보령바이오파마 인수와 관련해 보령파트너스와 양해각서를 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 동원은 보령바이오파마에 대해 단독으로 실사를 진행할 예정이며, 그 결과에 따라 배타적 우선협상권을 부여받는다. 한편 보령바이오파마는 독감백신 등 백신, 제대혈, 유전체진단기기 등을 중심으로 연간 1391억3278만원의 매출액을 올리는 생명공학 전문기업이다. 2021년 기준 영업이익은 199억원, 순이익 140억원대며, 연구개발(R&D)비는 약 57억원 정도를 투입하고 있다. 지분은 보령파트너스가 69.29%의 지분율을 갖고 있으며, 김정은, 김정균 각각 4.44%, 1.78%를 보유하고 있다. 종속기업은 항암제를 연구개발하는 비피진, 세포치료제 연구개발을 하는 루카스 바이오 등이 있다. 2022년 4분기를 목표로 상장(IPO)을 추진해왔으나 주식시장 불황 여파 등으로 상장 대신 매각을 추진해왔다. 상장 일정을 늦추더라도 제대로 된 가치평가가 이뤄지는 게 2023.02.23

삼성바이오로직스 직원, 문서반출 혐의로 체포…롯데 이직으로 영업비밀 유출 잇따라

삼성바이오로직스 직원이 회사 자료를 무단으로 반출하려다가 경찰에 체포됐다. 23일 인천경찰청에 따르면 삼바 직원 A씨가 부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률 위반과 업무상 배임 등 혐의로 수사를 받고 있다. A씨는 지난해 12월 13일 오후 7시께 인천시 연수구 송도동 삼바 본사에서 미국식품의약국(FDA) 표준 규격 등 A4용지 300장에 달하는 회사 기밀 문서를 반출하려다가 보안요원에 적발돼 현행범으로 붙잡혔다. 삼바 측은 경찰에 A씨를 인계했으며 부정경쟁방지법 위반 등 혐의로 고소했다. 경찰은 최근 A씨 자택 등지에서 압수수색을 벌였으며 그의 업무용 PC도 확보해 문서 반출 이유 등을 조사하고 있다. 경찰은 "추후 A씨를 상대로 정식 조사를 할 예정이며, A씨가 반출하려던 문서가 산업기술이나 영업비밀에 해당하는지 등을 확인할 것"이라고 말했다. 이 같은 영업비밀 반출 문제는 삼바 직원들이 롯데바이오로직스로 이직이 이어지면서 잇따라 발생하고 있다. 앞서 삼바는 롯바로 이직한 직 2023.02.23