JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인

JW중외제약은 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)의 신장애 환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성을 확인했다고 19일 밝혔다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. JW중외제약은 지난해 12월부터 올해 12월까지 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 추가 임상 1상을 진행했으며 신장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 해당 임상에 참여했다. 이번 1상 임상시험의 최종 결과보고서에 따르면, 중등증 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 보였다. 두 투약군 간의 안전성 및 약동학·약력학적 특성 관련 유의한 차이가 없었다. 건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성, 약동학·약력학적 차이 또한 확인되지 않았다. JW중외제약은 이번 임상 결과를 바탕으로 글로벌 임 2022.12.19

한미약품 송영숙 회장, ‘자랑스러운 한미인’ 2명에 골드바 수여

한미약품은 한미약품그룹 송영숙 회장이 직접 수여하는 ‘제3회 자랑스러운 한미인상’ 수상자에 보험급여 등재와 팀 조직 관리에서 성과를 낸 김상종 대외협력팀장과 롤론티스 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 바이오플랜트 실사 등 업무에 기여한 바이오공정개발팀 엄태인 파트리더(PL)를 선정했다고 19일 밝혔다. 한미약품은 지난 16일 오전 서울 송파구 방이동 본사에서 제3회 자랑스러운 한미인상 시상식을 열고, 김 팀장과 엄 파트리더에게 상패와 골드바를 수여했다. 수상자들에게 사진∙조형∙건축예술 분야에서 세계적 명성을 쌓은 고명근 작가와 송 회장이 함께 제작한 상패를 수여했으며, 이 상패에는 송 회장이 사재로 직접 마련한 골드바가 부착돼 있다. ‘자랑스러운 한미인상’은 한미약품그룹 중요 덕목인 창조와 혁신, 도전 정신을 바탕으로 우수한 성과를 창출한 직원을 선정해 포상하겠다는 송 회장의 의지로 제정돼 지난 2020년 첫 시상식이 열렸다. 보이지 않는 곳에서 묵묵히 성과를 창출한 일선 실무자 2022.12.19

코오롱제약, 안전보건경영시스템(ISO45001) 인증 획득

코오롱제약은 의약품 제조시설인 대전광역시 대덕구 소재의 공장과 경기도 과천시 소재의 본사까지 통합해 한국준법진흥원(KCI)으로부터 ‘안전보건경영시스템(ISO45001)’ 인증을 획득했다고 19일 밝혔다. ISO 45001은 국제표준화기구(ISO, International Organization for Standardization)에서 지난 2018년 3월 제정한 안전보건경영에 관한 국제표준으로써 기업이 근로자에게 안전하고 건강한 작업 환경을 제공하고 업무와 관련된 상해 및 건강상 장해를 방지하며, 지속적으로 안전보건 성과를 향상시킬 수 있도록 요구하고 있는 경영시스템이다. 코오롱제약은 올해 초 안전관리팀을 신설하고, 고용노동부에서 요구하고 있는 7대 핵심요소를 기반으로 안전보건경영방침 제정, 안전보건경영목표 수립 등 전사적 안전보건관리 체계를 구축했다. 또한 안전보건에 관한 성과의 지속적 개선을 위해 지난 10개월간 안전보건경영시스템(ISO45001) 인증을 준비해왔다. 아울러 코오 2022.12.19

HK이노엔 이상지질혈증 치료제 로바젯, 크기 줄이고 중량도 감소

HK이노엔(HK inno.N)은 이상지질혈증(고지혈증) 치료제 로바젯정(성분명 에제티미브·로수바스타틴)의 제형을 축소해 허가 변경을 완료했다고 19일 밝혔다. 기존 자사 제품 대비 크기(장축∙단축∙두께)와 중량을 줄이고, 제형 모양도 장방형에서 달걀형으로 바꿔 복용 편의성을 개선한 점이 특징이다. 문헌에 따르면 약물의 장축∙단축∙두께 길이의 합이 21mm가 넘어가는 경우 환자가 약을 삼키는 데 어려움을 겪는 것으로 알려져 있다. HK이노엔은 이상지질혈증 환자들의 불편함을 덜기 위해 연구에 착수했고, 그 결과 자체 혁신 기술을 적용해 로바젯 제형 축소에 성공했다. HK이노엔 관계자는 “로바젯 정 10/5, 10/10밀리그램의 경우 장축∙단축∙두께 길이의 합이 20mm 이하로, 환자들이 약을 삼킬 때 불편함이 없도록 리뉴얼했다. 환자의 복용 편의성이 한층 더 높아질 것"이라고 밝혔다. 다만 10/20밀리그램 제품은 21.50mm다. 이와 함께 로바젯은 10/5밀리그램, 10/10밀리그램 2022.12.19

종근당, 제약산업 특성화 'CKD-SNU Pharm MBA' 6기 과정 수료식 개최

종근당는 15일 서울대학교 엔지니어하우스에서 ‘CKD-SNU Pharm MBA’ 6기 수료식을 개최했다. 이날 행사는 종근당 김영주 대표와 서울대학교 김상훈 경영대학장을 비롯한 관계자와 6기 수료생 36명이 참석했다. CKD-SNU Pharm MBA 6기 과정은 지난 7월부터 6개월간 진행됐다. 전략, 재무회계, 마케팅, 인사조직 등 기업경영 핵심과목들과 제약·바이오 기술동향 및 발전방향 등 제약산업 관련 과목으로 구성됐다. 리더십과 관련된 이론과 사례를 중점적으로 다루는 리더십 육성 프로그램을 통해 차세대 리더가 갖춰야 할 역량과 자질을 키울 수 있도록 했다. 이번 과정을 수료한 재무팀 윤용석 차장은 "CKD-SNU Pharm MBA는 비단 제약산업 뿐만 아니라 차세대 리더로서 기업경영에 필수적인 역량들을 습득할 수 있는 과정"이라며 "다양한 커리큘럼을 통해 얻게 된 지식을 밑거름 삼아 회사와 제약산업의 발전에 보탬이 되고 싶다"고 말했다. CKD-SNU Pharm MBA는 미래 2022.12.19

동아쏘시오그룹, 인권경영체계 정착을 위한 인권경영 선포식 개최

동아쏘시오그룹은 최근 서울시 동대문구 용두동 본사에서 인권경영체계 정착을 위한 인권경영을 선포식을 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 선포식에는 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사를 비롯해 동아에스티(동아ST), 동아제약, 에스티젠바이오, 에스티팜, 용마로지스, 동천수, 아벤종합건설, DA인포메이션, 동아오츠카, 수석, 한국신동공업 등 총 12개사 대표이사들과 임원이 참석해 인권경영을 다짐하고 서약했다. 앞서 지난 2019년 동아쏘시오그룹은 경영활동에서 발생할 수 있는 인권·노동관행 리스크를 사전에 식별하고 예방, 완화하기 위해 인권위원회를 출범했다. 인권위원회를 필두로 '기업과 인권 이행원칙(UNGPs)'에 따라 인권경영 정책, 거버넌스 구축, 인권실사, 피해자 구제, 투명한 공개, 이해관계자 소통을 기반으로 하는 인권경영체계를 구축하기 위한 노력을 지속해왔다. 동아쏘시오그룹은 지속경영 준수 선언, 윤리헌장, 직장 내 성희롱·괴롭힘 예방 방지지침을 두며 인권경영체계 운영 기반을 마련했다. 2022.12.19

조아제약, 취약 계층 아동에 건기식 기부…ESG 경영 실천

조아제약은 최근 조아제약 프로야구 대상 기부 챌린지를 통해 경기도 구리시 위스타트지역아동센터에 건강기능식품 '젤리 칼슘 잘크톤'을 기부했다고 19일 밝혔다. 조아제약 프로야구 대상은 국내 유일 제약사 주최 야구 시상식으로 14년째 운영 중이다. 정규시즌 주간·월간 MVP를 선정해 수상 선수에게 상금과 건강기능식품을 부상으로 증정한다. 지난해부터 기부 챌린지를 진행하며 ESG 활동 강화에 나섰다. 월간 MVP 수상자와 간단한 게임을 통해 취약 계층 아동들에게 조아제약 건강기능식품을 기부하는 방식이다. 9월 월간 MVP로 선정된 키움 히어로즈 이정후 선수는 최근 자신의 이름으로 총 200만원 상당의 '젤리 칼슘 잘크톤'을 위스타트 지역아동센터에 전달했다. 젤리 칼슘 잘크톤은 성장기 어린이의 뼈 건강 증진을 돕는 건강기능식품으로 아이들이 거부감을 느끼지 않도록 요구르트 맛 젤리 형태로 출시됐다. 조아제약 관계자는 "지난해부터 시작한 기부 챌린지를 통해 총 2700만원 상당의 건강기능식품이 2022.12.19

CMG제약, 동물의약품 사업부 신설

차바이오텍 계열사인 CMG제약(씨엠지제약)은 동물의약품 사업부를 신설하고 반려동물 헬스케어 시장에 본격적으로 진출한다. CMG제약은 전형우 전 이글벳 반려동물 약품사업부장을 상무로 영입, 동물의약품 사업부장으로 선임했다. 전형우 상무는 서울대학교 수의학과를 졸업하고 에스틴, 한국엘랑코동물약품, 이글벳 등을 거치면서 동물의약품 개발과 영업, 마케팅 등을 담당했다. CMG제약은 인체용 의약품 시장에서 쌓아온 기술력과 CMG건강연구소에서 축적한 노하우를 바탕으로 동물용 의약품과 건강기능식품을 개발할 계획이다. 특히 CMG제약의 강점인 ODF(구강용해필름) 기술력을 활용해 기존 제품과 차별화된 제품을 선보인다는 전략이다. 국내 반려동물 산업 시장은 2015년 1조9000억원 규모에서 2027년 6조원 규모에 이를 것으로 전망된다. CMG제약은 이번 사업부 신설을 계기로 반려동물 헬스케어 시장에 진출해 수익구조 다변화와 양적 성장을 기대하고 있다. 2022.12.19

유나이티드제약, 오메틸큐티렛 대만 수출 개시

한국유나이티드제약이 개량신약 오메틸큐티렛의 대만 수출 계약 체결 및 공급을 개시한다. 한국유나이티드제약은 대만 탁소 파마슈티컬(Taxo Pharmaceutical Co., LTD)과 고TG(트리글리세라이드)혈증 치료제 오메틸큐티렛 연질캡슐의 대만 수출 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 한국유나이티드제약의 오메틸큐티렛은 국내 최초로 심리스(Seamless) 연질캡슐 방식으로 제조된 오메가3 제품이다. 오메틸큐티렛은 소형 연질캡슐로 제작되었기 때문에 캡슐 크기가 컸던 기존 제품들 대비 복용 편의성을 크게 높였고 고용량 처방이 가능한 제품이다. 이 같은 제품 경쟁력으로 국내에서는 출시 3년 만에 연 매출 100억원에 달하는 블록버스터 제품으로 성장했다. 오는 2023년 2월 대만 현지에 런칭할 예정이며 연간 계약물량 약 3200 박스 중 첫 수출 물량은 약 1400박스로 점차 확대될 예정이다. 대만 오메가3 시장은 현재 약 5400만 달러 규모에 달하며, 시장 내 약 17개 품목이 경쟁을 2022.12.16

"현대약품 임신중절약 미프지미소 도입 지연·신청 철회, 식약처 책임"

모두의 안전한 임신중지를 위한 권리보장 네트워크(모임넷)는 16일 성명서를 통해 유산유도제 도입 지연과 신청 철회에 대해 유감을 표명하며, 정부의 빠른 대책 마련을 촉구했다. 앞서 이날 식품의약품안전처는 현대약품이 임신중절(낙태) 의약품 미프지미소의 품목허가 신청을 자진 취하했다고 밝혔다. 미프지미소는 임신중지를 위해 국제적으로 널리 사용되는 미페프리스톤, 미소프로스톨의 콤비팩 중 영국 라인파마인터내셔널이 생산하는 유산유도제의 제품명이다. 현대약품은 라인파마의 미프지미소에 대한 국내 판권을 독점 계약하면서 식약처에 지난해 7월 품목허가를 신청했으나, 1년 5개월에 걸친 검토 끝에 현대약품은 식약처가 요구하는 보완자료를 제출하기 어렵다는 이유로 허가 신청을 철회했다. 모임넷은 "유산유도제 합법화는 이미 2017년 청와대 국민청원에서 23만2000여명의 동의를 얻고, 2022년 국회 국민동의청원에서도 10만명의 동의를 얻은 의제였다"면서 "이에 따라 현대약품이 세계보건기구(WHO)를 비 2022.12.16