에이즈·코로나 치료제 등 90여개 국가필수의약품 해제 가능…11월 최종 확정

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 리토나비르 정제, 아바카비르 정제, 아바카비르‧라미부딘 정제, 아타자나비어 캡슐제, 테노포비르디소프록실 푸마르산염 정제 등 후천성면역결핍증(HIV) 치료제와 HIV·코로나19 감염증 치료제인 로피나비르‧리토나비르 정제 등을 비롯한 90여개 국가필수의약품이 지정 해제될 전망이다. 식품의약품안전처는 오는 9월 15일까지 '국가필수의약품'으로 신규 지정이 필요하거나 기존의 지정을 해제할 필요가 있는 의약품에 대해 관련 단체·기관 등으로부터 의견을 수렴한다고 28일 밝혔다. 국가필수약은 보건의료에 필수적이지만 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품으로, 지난 2016년에 해당 의약품에 대한 지정 제도가 도입됐다. 그간 국가필수약은 의료현장의 필요성과 의약품 수급환경 등을 반영·고려해 식약처와 관계 중앙행정기관으로 구성된 범부처 협의체인 '국가필수의약품 안정공급 협의회'에서 지정했다. 지난 2021년까지 지정된 필수약은 총 511개 성분·제형이다. 이번 2023.08.28

종근당홀딩스, 하절기 사랑나눔 헌혈 캠페인 진행

종근당홀딩스는 여름철 혈액수급난 해소에 동참하기 위해 지난 17일부터 24일까지 '2023년 하절기 사랑나눔 헌혈캠페인'을 실시했다고 28일 밝혔다. 이번 캠페인은 종근당 충정로 본사를 시작으로 ▲종근당 천안공장 ▲효종연구소 ▲종근당바이오 안산공장 ▲경보제약 아산공장 ▲종근당건강 당진공장 등 6개 사업장에서 진행했다. 종근당홀딩스는 올해 두 번의 헌혈 캠페인을 통해 196명의 임직원이 기증한 헌혈증을 소아암으로 투병 중인 임직원 가족과 한국백혈병어린이재단 등 도움이 필요한 곳에 전달할 예정이다. 헌혈에 참여한 임직원 1명당 1만원의 매칭기금도 조성해 소아암 쉼터의 노후설비를 교체하는 데 후원한다. 종근당홀딩스는 여름방학과 휴가로 헌혈 참여율이 감소하는 여름철 혈액수급 부족을 해결하고 소아암 환우를 돕기 위해 매년 여름마다 헌혈캠페인을 실시하고 있다. 2010년부터 현재까지 임직원 2120여명이 헌혈에 참여했으며 헌혈증 1800여장을 소아암 환자들에게 전달해왔다. 종근당홀딩스 관계자는 2023.08.28

"'뇌신경장애'에 '날록손 주사제' 사용하지 마세요"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 날록손염산염 제제의 의약품 재평가 결과, 뇌출혈·뇌졸중으로 인한 허혈성 뇌신경장애에 대한 효능을 입증하지 못해 해당 적응증이 삭제된다. 식품의약품안전처는 28일 임상시험 재평가를 통해 뇌신경장애 효과를 입증하지 못한 '날록손염산염' 주사제의 사용을 중단하고, 다른 치료 의약품 사용을 권고하는 의약품 정보 서한을 배포했다. 식약처는 재평가 자료와 중앙약사심의위원회 자문 내용을 종합·평가한 결과 날록손염산염 주사제의 안전성에는 문제가 없으나, 뇌신경장애 효능·효과를 입증하지 못해 행정조치 진행 이전에 일선 의료현장에서 해당 치료 목적으로 사용되지 않도록 선제적으로 조치했다. 식약처는 선제적인 사용 중단 권고에 이어 의약품 재평가 실시에 관한 규정에 따라 재평가 시안 열람(20일), 이의신청 기간(10일) 부여, 해당 효능·효과 삭제 공시 등 후속 행정절차를 진행할 예정이다. 현재 식약처는 의약품 정보 서한을 통해 의사·약사 등 전문가가 '뇌졸중, 뇌출혈로 2023.08.28

보령, 중국 겔포스 독점판매계약 해지

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 보령(구 보령제약)은 겔포스(포스겔) 중국 독점판매계약 체결을 해지했다고 28일 공시했다. 앞서 지난 2021년 8월 17일 보령은 중국 국무원국유자산감독관리위원회(SASAC) 직속기업인 시노팜(China Sinopharm International Corporation)과 보령제약 겔포스(포스겔) 중국 독점판매계약을 체결했다. 계약금은 1002억1470만원으로 당시 매출액 대비 17.84% 규모의 계약이었다. 계약기간은 오는 2026년 8월 17일까지 5년간이며, 시노팜은 중국 32개성 전역에 독점 판매·공급하기로 했다. 2년 연속 예상판매 목표의 80% 미달성시 계약종결이 가능하며, 계약기간의 연장시에는 기간만료 90일 내에 의사표시를 하기로 합의했다. 그러나 보령 측은 계약 2년만인 지난 24일 계약을 해지하기로 했다. 보령 측은 "계약 당시 계약기간을 '수입약품허가증(IDL) 갱신으로부터 5년'으로 명시했으나, IDL 발급과 관련해 계약 상대방인 2023.08.28

Lilly has initiated two Phase 3 clinical trials, which include 114 domestic obese patients

Lilly has initiated two Phase 3 clinical trials, which include 114 domestic obese patients, signaling a competitive landscape with Novo Nordisk and Hanmi Pharmaceutical in the development of obesity treatments. While being a latecomer in the GLP-1 field, Lilly is attracting attention by undertaking large-scale clinical trials targeting both obese individuals with and without diabetes. The oral administration aspect of their treatment is noteworthy in a market already populated by GLP-1 treatment 2023.08.28

1 trillion KRW club, including Samsung Biologics and Hanmi, achieved their highest first-half sales ever

Last year, several members of the 1 trillion KRW club, including Samsung Biologics and Hanmi Pharmaceutical, achieved their highest first-half sales ever. However, Green Cross faced losses due to factors such as increased R&D expenses. Despite the COVID-19 pandemic, there is a clear growth trend in specialized pharmaceuticals. Certain pharmaceutical companies have shown improved performance, yet some still experience deficits due to increased investments in research and development (R&D). [관련 기사 2023.08.28

2023 한국 제약바이오 채용박람회 구직자 신청 본격화

한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 공동 개최하는 2023 한국 제약바이오 채용박람회의 홈페이지와 온라인 전용 채용관을 열고, 본격적인 참가신청 접수와 홍보를 시작했다고 28일 밝혔다. 오는 9월 19일 서울 양재 aT센터에서 열리는 현장 채용박람회는 28일 현재 61개 기업과 7개 기관(대학포함)이 등록을 마쳤다. 참가 기업은 국내 제약바이오기업과 바이오텍, 디지털헬스케어기업, 인공지능(AI) 신약개발기업 등으로 구성됐으며, 모집분야도 연구개발, 생산, 영업 등 다양하다. 행사에 앞서 사전 신청자를 대상으로 제약바이오 기업탐방도 진행한다. 구직자들이 관심기업을 직접 방문해 시설과 업무 환경 등을 견학하고, 현직자들로부터 여러 궁금증을 해소할 수 있도록 돕겠다는 취지다. 대상기업은 대웅제약(9월 6일)과 JW그룹(9월 8일)으로 참가자들이 각각 기업을 방문, 직무별 현직자 질의응답과 견학의 시간을 가질 예정이다. 채용박람회 참가를 희망하는 구직자는 홈페이지를 2023.08.28

애임스바이오사이언스, AI 칼리시와 '신약개발 효율화' 추진

일동제약은 일동홀딩스의 신약개발 컨설팅 계열사 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience)가 인공 지능(AI) 신약 개발 플랫폼 기업인 칼리시(CALICI)와 '신약 개발 효율화를 위한 업무 협약'을 체결했다고 28일 밝혔다. 칼리시는 단백질 신약 분야의 도메인 지식(Domain Knowledge)과 AI 기술이 결합된 오픈 플랫폼 '파마코-넷(Pharmaco-Net)'을 활용해 신약 개발과 관련한 데이터 및 서비스 등을 제공하는 바이오·IT 융합 회사다. 협약에 따라 애임스바이오사이언스와 칼리시는 신약 연구개발 분야에서 상호 협력 네트워크를 구축하고 양사가 보유한 인프라를 활용해 사업 과제 수행과 관련한 효율성 및 정확도 제고 등 시너지를 창출한다는 방침이다. 애임스바이오사이언스는 자체 수행하는 컨설팅 과제 중 단백질 구조 기반의 저분자 화합물 신약 물질 및 기능성 물질 등의 개발과 관련해 칼리시의 파마코-넷을 활용할 계획이다. 회사 측은 특히 후보물질의 도출과 적합성 검증 2023.08.28

JW중외제약, 국가신약개발사업 비임상 연구비 지원받는다

JW중외제약은 Wnt 표적 탈모치료제 후보물질 JW0061이 2023년도 1차 국가신약개발사업 지원 과제로 선정, 국가신약개발사업단과 연구개발 협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW0061의 비임상 연구비를 지원받는다. 국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구·개발(R&D) 사업이다. JW중외제약은 2021년 국가신약개발사업단이 출범한 이래 이번 JW0061 비임상 연구를 비롯해 STAT3 표적항암제 JW2286 비임상 연구, STAT3 타깃 아토피 피부염 신약 후보물질 최적화 연구 등 총 3건의 연구 과제를 지원사업에 이름을 올렸다. 지난 2017년에는 범부처신약개발사업단 비임상 지원과제로 2018년 덴마크 레오파마에 기술수출한 아토피 피부염 신약후보물질 ‘JW1601(히스타민 H4 수용체 길항제)’이 선정된 바 있다. J 2023.08.28

대웅제약 나보타, 사각턱 적응증 획득..."안면부 시술 대표 톡신으로 도약"

대웅제약은 지난 25일 식품의약품안천처로부터 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타가 양성교근비대(사각턱) 적응증을 허가 받았다고 27일 밝혔다. 이로써 나보타는 총 5개의 적응증을 보유하게 됐다. 미용분야에서 ▲미간주름 ▲눈가주름에 이어 ▲사각턱 적응증을 추가했으며, 치료분야에서는 ▲뇌졸중 후 상지근육경직 ▲눈꺼풀 경련 적응증을 보유하고 있다. 대웅제약이 이번에 획득한 나보타 사각턱 적응증은 전 세계 보툴리눔 톡신 중 최초 적응증으로, 나보타는 상안면, 하안면 주요 시술 부위에 대해 적응증을 보유하면서 안면부 시술에서 경쟁력을 한층 강화했다. 대웅제약은 이를 계기로 나보타 해외 허가국가에도 사각턱 적응증 추가를 통해 글로벌 시장에서 안면부 시술의 대표 제품(First Choice)으로 거듭난다는 계획이다. 또한 국내 유일 턱밑 지방개선 주사제인 브이올렛과 함께 안면부 복합시술법 개발하여 의료진과 환자들이 안전하고 차별화된 제품을 통해 만족스러운 시술 결과를 경험할 수 있도록 할 방침이다. 2023.08.28