솔젠트·에스디바이오센서, 코로나19 진단시약 긴급사용승인

솔젠트는 다이아플렉스Q 노벨 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트(DiaPlexQ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit)가 질병관리본부로부터 긴급사용승인을 받았다고 28일 밝혔다. 솔젠트의 진단키트는 코로나19(2019-nCoV) 의심 환자의 검체에서 코로나19 유전자(ORF1a gene, N gene)를 정성 검출하는 체외진단용 의료기기다. RNA 추출 후 2시간 이내에 신속한 진단이 가능하다. 솔젠트 석도수 공동대표이사는 "그간 축적해온 모든 기술력과 노하우를 발휘해 이번 코로나19 진단시약을 개발했다"면서 "감기와 증상이 매우 비슷해 유사증상 발생시 이를 구분해 적합한 처방이 이뤄져야 하기 때문에 신속 진단이 필요하다. 이를 위해 높은 민감도와 특이도로 정확성을 보유한 제품을 개발했다"고 밝혔다. 유재형 공동대표이사는 "중국, 베트남, 태국 등과 쿠웨이트 등에서도 제품 문의가 이어지고 있다"면서 "이번 질본의 긴급사용승인으로 더욱 2020.02.28

CJ헬스케어 로바젯, 원외처방액 연 200억 돌파

씨제이헬스케어(CJ헬스케어)는 지난 한 해 동안 이상지질혈증 치료제 로바젯정(성분명 에제티미브, 로수바스타틴)의 원외처방 실적이 208억원을 기록했다고 28일 밝혔다. 이상지질혈증은 콜레스테롤, 중성지방(TG) 등이 혈액에 과도하게 함유되거나, 고밀도지단백질(HDL)이 저하된 상태를 뜻한다. 지단백 중 저밀도지단백(LDL)이 많아지면 혈관벽에 플라그(plaque)가 쌓여 협심증, 심근경색 등의 심혈관계 질환을 유발할 위험이 높아진다. 에제티미브와 로수바스타틴 복합제인 로바젯정은 스타틴 계열의 단일제 대비 우수한 LDL-C 감소 효과, 심혈관 질환 예방효과를 입증했다. 로바젯정은 지난 2016년 5월 10/5밀리그램, 10/10밀리그램, 10/20밀리그램 등 총 3개 용량으로 출시돼 그 해 12월까지 33억원의 원외처방액을 기록했으며, 2017년에는 100억원을 돌파했다. 매년 활발한 학술마케팅 등을 진행하면서 2019년 한 해 200억원을 넘어 4개년 누적액은 550억원이다. 올해 2020.02.28

"프로포폴 등 의료용 마약류 투약이력 언제든 확인 가능"

식품의약품안전처는 프로포폴·졸피뎀·펜터민 등 투약받은 의약품 정보를 확인할 수 있는 '내 투약이력 조회 서비스'를 시행한다고 28일 밝혔다. 이번 서비스는 지난 2018년 5월 마약류통합관리시스템을 통해 수집된 빅데이터를 활용하는 것으로, 의사, 연구자는 물론 일반 국민도 이용 가능하다. 제공되는 내용은 ▲내 투약이력 조회(일반국민용), ▲환자 투약내역 확인(의사용), ▲연구목적의 '데이터 활용신청' ▲의료용 마약류 의약품 및 취급자 목록 등으로 구성돼 있다. 다만 환자 투약내역 확인과 데이터 활용 신청 기능 등은 오는 6월 4일 이후 이용할 수 있다. 일반국민이 이용하는 ▲내 투약이력조회는 공인인증서를 통해 본인 확인 후 이용할 수 있어 타인 조회가 불가능하며, 지난 1년간 의료용 마약류 투약 이력과 허가사항, 안전정보 등을 확인할 수 있어 스스로 오남용을 가늠해보고 예방할 수 있다. 의사는 ▲환자 투약내역 확인을 통해 진료시 의료용 마약류 오남용이 우려되는 환자의 1년간 투약이력 2020.02.28

한국신약개발연구조합, 글로벌 투자유치 적극 돕는다

한국신약개발연구조합은 PDIGID, 제이피에섯자산운용과 신약개발을 위한 투자 및 업무 협력에 관한 양해각서를 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 양해각서 체결은 신약조합 산하 국내 산학연벤처스타트업 사업개발 전문가 단체인 K-BD 그룹(신약조합 산하기관)이 수행하는 유망 스타트업 발굴 및 육성, 벤처캐피탈 투자 활성화 기반 조성 등 주요사업에 대한 금융 관련 업무의 전문성을 제고하기 위해 이뤄졌다. 또한 IPO 등을 통한 초기 투자자금 EXIT 방안 마련, 해외자금 유치 등 향후 발생하는 투자 사업에 관한 투자자문, 투자유치 등 포괄적인 업무 협력도 추진키로 했다. 뿐만 아니라 K-BD그룹과 PDIGID, 제이피에섯자산운용 등은 신약개발 관련 해외 투자 유치시 사업 수행에 필요한 인적 교류를 통해 업무를 협조하기로 했다. 이외에도 투자자문이나 투자유치가 있을 경우 자금 규모 및 조달 방법에 대해 협력사업을 추진할 방침이다. 신약조합 김동연 이사장은 "시장경험과 혁신경험이 축적돼 자본력을 2020.02.28

휴메딕스 이어 휴온스도 역대 최대 매출..휴온스글로벌 연4500억

휴온스그룹이 지난해 두 자릿수 성장세를 이뤄냈다. 27일 휴온스글로벌은 2019년 연결재무제표 기준 전년대비 19% 성장한 연매출 4494억원을 기록했다. 이는 지난 2016년 지주사 전환 이후 최대 매출인 4000억원을 돌파한 것으로, 영업이익은 7% 증가한 729억원이다. 지난해 4분기 기준으로도 연결 기준 매출 1236억원, 영업이익 199억원을 기록하며 전년대비 각 21%, 70% 증가했다. 휴온스글로벌 윤성태, 김완섭 대표는 "핵심 자회사인 ‘휴온스’와 ‘휴메딕스’의 내실 경영이 강화되면서 각사의 주력 사업부가 견고한 성장세를 보였으며, 리즈톡스, 하이히알원스 등 신제품이 성과를 내며 호실적을 견인한 것"이라고 진단했다. 휴온스는 연결재무제표 기준 매출 3650억원, 영업이익 484억원을 기록하며 전년대비 각 11%, 7%의 성장세를 보였다. 지난해 4분기 기준으로도 연결 기준 매출 1008억원, 영업이익 137억원을 기록하며 전년 동기 대비 각 14%, 76% 성장했다. 2020.02.28

임핀지주·바벤시오주·티쎈트릭 병용 등 잇따라 급여 추진 '청신호'

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 키트루다주, 옵디보주, 티쎈트릭주 등 면역항암제에 대한 보험 적용이 추진된다. 고가 면역항암제를 이용하지 못해 일부 암환자들이 개구충제(성분 펜벤다졸)을 복용하는 사례까지 발생하고 있기 때문이다. 보건복지부 보험약제과는 27일 국회 보건복지위원회에 제출한 서면질의답변서를 통해 보다 빠르게 의약품 급여화를 추진하겠다고 답했다. 복지부 보험약제과는 "현재 비소세포폐암 치료제인 임핀지주의 경우 건강보험공단과의 협상이 완료됐다. 향후 건강보험정책심의위원회(건정심)에 상정, 빠른 급여화가 가능할 전망"이라고 밝혔다. 이어 "메르켈세포암 치료제 바벤시오주의 경우 건강보험심사평가원 암질환심의위원회를 통과해 비용효과성 등을 보는 심평원 약제급여평가위원회 절차를 진행하고 있다"고 부연했다. 복지부에 따르면 소세포폐암 병용요법인 티쎈트릭+카보플라틴+에토포시드 역시 심평원 암질환심의위를 통과해 재정영향분석 등 후속 절차를 밟고 있다. 현재 심평원이 옵디보주와 키트루다주의 2020.02.28

국회 보건복지위원회 정춘숙 의원, '#힘내라_대구' 성금모금 나서

국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 정춘숙 의원은 27일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산에 따른 치료자원 부족 문제를 해소하기 위해 소정의 금액을 기부했다. 정 의원은 "코로나19로 큰 고통을 겪고 계신 대구시민들을 위해 기부를 하게 됐다. 또한 확진자가 나온 용인시를 위해 경기지역에도 기부를 했다"고 밝혔다. 사회복지공동모금회 모금액은 극심한 피해를 입고 있는 대구시민들의 긴급생계 지원은 물론 코로나19 예방·방역·소독·검사·치료 등에 쓰일 예정이다. 정 의원은 "미약하지만 함께 할 때 도움이 된다고 믿는다"며 "더 많은 분의 참여가 실의에 빠진 대구시민들, 현장에서 헌신하는 분들에게 격려가 될 것"이라고 기부 참여를 독려했다. 이어 "코로나19 종료까지 모금을 진행하고 기부금 영수증을 발급할 수 있는만큼, 사랑의 손길, 따뜻한 위로로 대구시민들에게 힘과 용기를 주시길 바한다"고 덧붙였다. 한편 정 의원은 "코로나19 사태가 하루빨리 잦아들기를 바라며, 모두의 건강과 2020.02.27

동아에스티 직원, 용인시 코로나 19 5번째 확진자

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 경기 용인시에 위치한 동아에스티(동아ST) 연구소에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 나왔다. 27일 용인시청에 따르면, 확진자가 일한 동아에스티 용인연구소와 인근의 인재개발원 등을 폐쇄하고 방역소독을 시행하고 있다. A씨는 25세 여성으로 경기도 용인시 기흥구 신갈동에 거주하고 있다. 지난 21일 A씨는 경북 안동을 방문한 다음 노래방을 방문했는데, 이후 25일 안동보건소로부터 노래방 장소에서 확진자가 나왔다는 연락을 받았다. A씨는 25일부터 인후통과 두통, 발열 증상이 나타났으며, 동아에스티 측은 바로 해당 직원을 자가격리 조치했다. 이후 26일 밤 9시 50분 A씨는 기흥구보건소 선별진료소를 방문해 검사를 시행했고, 27일 오전 11시 30분 양성 판정이 나왔다. 현재 A씨는 경기도의료원 수원병원에 격리돼 있다. 용인시 측은 "A씨의 동선 등 역학조사를 진행한 결과 24일 동아에스티에 도보로 출근했고, 그날 저녁 홈플러스익스프레스 2020.02.27

코로나19로 진단시약 수요 폭증..코젠바이오·씨젠·수젠텍 등 1분기 수혜

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 속도가 더욱 빨라지면서, 진단시약의 수요 역시 급증하고 있다. 보건당국이 이달말까지 하루 최대 1만명까지 코로나19 검사가 가능하도록 검사 물량을 확대하겠다는 계획인 만큼 관련업계에 대한 관심이 늘고 있는 것이다. 27일 SK증권 윤혁진·이달미 애널리스트의 보고서를 확인한 결과, 코로나19 관련 최근 이슈에 따라 씨젠과 수젠텍 등 진단시약을 생산하는 분자진단업체의 성장에 주목했다. 가장 먼저 코젠바이오텍은 코로나19 진단시약에 대해 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다. 이는 의료기관에서 감염 의심자의 가래에 있는 바이러스를 추출한 핵산에 시약을 넣어 증폭시킨 뒤 양성반응 여부를 확인하는 것이다. 씨젠은 코로나19 어레이에 대해 지난 7일 유럽 CE 인증을, 12일 식약처 긴급사용 승인을 잇따라 받았다. 각 국마다 코로나19 유전자 염기서열이 조금씩 다른데 씨젠의 제품은 유전자 3개를 모두 검출 가능한 것 2020.02.27

마스크 수출 제한에도 여전히 수급 불안정.."1~2일 더 걸린다"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 식품의약품안전처가 마스크 긴급수급 조정조치를 지난 26일 0시를 기점으로 시행했음에도, 여전히 마스크 수급 불안 상황이 계속되고 있다. 홍남기 경제부총리는 27일 오후 마스크 수급안정 관련 긴급 브리핑을 통해 이 같은 문제를 사과했다. 공급계약 등을 이유로 1~2일간은 불안정이 계속될 것이라고 발표했다. 앞서 지난 26일 식약처가 시행한 긴급수급 조정조치에 따르면, 마스크 생산업자가 당일 생산량의 10% 이상 수출을 할 수 없고, 이중 50% 이상을 공적 판매처로 신속하게 출고해야 한다. 공적판매처는 우체국, 농협, 공영홈쇼핑과 약국이며, 의료기관의 경우 대한의사협회, 메디탑, 유한킴벌리, 케이엠헬스케어 등이다. 이 같은 조치가 시행된 후 일선 병의원과 약국, 일반 시민들이 공적판매처를 통해 마스크 주문을 시도했지만 여전히 구하기 어려운 상황이 이어지고 있다. 이에 대해 홍남기 부총리는 긴급 브리핑을 열고, "마스크 수급 안정 관련해 여러 조치를 했음에 2020.02.27