리가켐바이오, AACR 2026에서 차세대 BCMA ADC 전임상 결과 발표

자체 ADC 플랫폼 ConjuAll 기반 ‘BioBest’ 전략 BCMA ADC 2종 전임상 데이터 공개 리가켐 바이오사이언스가 다발성 골수종(Multiple Myeloma) 치료제로 개발 중인 차세대 BCMA(B-cell maturation antigen) 표적 ADC 파이프라인 2종(LCB14-2524, LCB14-2516)의 연구 결과를 공개한다고 18일 밝혔다. 이번 연구성과는 4월 17일~22일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘미국암연구학회(AACR 2026)’에서 포스터로 발표될 예정이며, 이와 관련한 초록은 17일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다. 이번에 발표되는 BCMA ADC는 리가켐바이오가 추진 중인 ‘BioBest’ 전략의 핵심 프로젝트들 중 하나로, 현재 회사가 보유한 여러 BioBest 파이프라인들 중 가장 빠른 개발 단계를 나타내고 있다. 다발성 골수종 치료 시장에서는 최근 ‘블렌랩(Blenrep, belantamab mafodotin)’의 재승인으로 BCMA 표적 치료의 중요성이 입증됐으나, 블렌랩이 가진 높은 안구독성(keratopathy) 문제는 여전

유빅스테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 철회…임상 성과 및 기술이전 가시화 후 재도전

"기업 가치를 극대화할 수 있는 최적 시점에 상장 재추진하겠다" 유빅스테라퓨틱스가 지난 17일 코스닥 상장을 위한 예비심사 절차를 자진 철회했다고 18일 밝혔다. 유빅스는 최근의 시장 상황과 자사의 핵심 파이프라인 개발 단계를 종합적으로 고려해, 기업 가치를 극대화할 수 있는 최적 시점에 상장을 재추진하고자 이같은 결정을 내렸다. 현재 주력 후보물질에 대한 임상 시험을 순조롭게 진행 중이며, 다수의 글로벌 제약사와 기술이전 논의를 활발히 이어가고 있다. 회사 측은 기술이전이 성사될 경우 기업 가치가 한 단계 도약할 것으로 보고 있으며, 이러한 실질적인 성과가 가시화된 이후 상장에 나서는 것이 주주 가치 제고 측면에서 바람직하다는 전략적 결단을 내렸다. 업계에서는 최근 바이오 투자 심리가 위축된 상황에서 무리한 상장보다는 확실한 ‘기술적 마일스톤’을 달성한 뒤 시장의 정당한 평가를 받겠다는 회사의 전략이 기업 가치 측면에서 유효할 것으로 평가하고 있다. 유빅스는 이번 상장 절차 재정비를 통해 임상 데이터 확보 및 기술이전 협상 속도를 높이는 데 전

메드팩토, AACR서 대장암 삼제병용 전임상 성과 발표

종양억제율 86%, 타 병용요법 대비 2배 향상…완전관해 33% 메드팩토가 4월 17~22일 미국 샌디에이고에서 열리는 '2026 미국암연구학회 연례 학술대회(AACR 2026)'에서 항암제 후보물질 '백토서팁'의 대장암 삼제 병용요법 연구 성과를 공개한다고 18일 밝혔다. 메드팩토는 이번 행사에 김성진 대표와 임직원 등이 참석, 포스터로 연구 성과를 발표할 예정이다. 관련 초록은 17일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다. 이번에 발표되는 연구 결과는 대장암 대부분을 차지하나 면역항암제 효과가 거의 없는 MSS(현미부수체 안정형) 환자와 유사한 동물모델에 '백토서팁'과 Anti–PD-1 계열 항암제, VEGF 억제제 등 3가지 약물을 동시 투약한 것이다. 투약 후 29일 관찰 결과 '백토서팁' 삼제 병용요법의 종양성장억제율(TGI)은 86%를 기록, Anti–PD-1 계열 항암제 단독 17%, VEGF 억제제 단독 10%, Anti–PD-1 계열 항암제 및 VEGF 억제제 병용 41% 대비 월등한 결과를 보였다. 또한 기존 면역항암요법으로는 0%에

에이비엘바이오-노바브릿지, FDA와 위암 치료제 지바스토믹 가속 승인 가능성 확인

ORR 데이터를 1차 평가변수로 활용해 가속 승인 신청할 것 에이비엘바이오는 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences, 구 I-Mab)가 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅에서 위암 치료제로 개발 중인 지바스토믹(Givastomig, ABL111)의 가속 승인(Accelerated Approval) 가능성을 확인했다고 17일 밝혔다. 이번 미팅은 지바스토믹(ABL111)과 PD-1 억제제 니볼루맙(Nivolumab), 화학치료제 병용요법을 평가하기 위한 임상 1b상의 긍정적인 데이터를 기반으로 진행됐다. 노바브릿지는 FDA와 B 타입(Type B) 미팅을 진행했으며, 이후 지바스토믹의 가속 승인 절차에 대한 합의가 담긴 서면 회의록을 수령했다. 에이비엘바이오와 노바브릿지는 이번 미팅에서 논의된 내용을 바탕으로 지바스토믹의 가속 승인을 위한 1차 평가변수로 객관적 반응률(ORR)을 사용할 예정이다. 현재 에이비엘바이오와 노바브릿지는 가속 승인 신청을 위한 임상 3상 등록 임상시험의 올해 4분기 개시를 목표하고 있

엑셀세라퓨틱스, '中 블루메이지'와 6억 규모 '배지' 수출 계약 체결

바이오 핵심소재 ‘화학조성배지’ 중국 첫 수출…국내 최초 사례 엑셀세라퓨틱스(Xcell Therapeutics)가 세계 최대 히알루론산 원료 공급 기업 블루메이지 바이오테크놀로지(Bloomage BioTechnology)와 T세포 배지 1차 수출 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 4월 양사가 체결한 T세포 배지의 중국 독점 유통 계약에 이은 후속 계약이다. T세포 배지 계약 규모는 총 37만5000달러(약 5억6000만 원)이며, 계약 기간은 내년 2월까지이다. 블루메이지는 지난 1년간 다수의 현지 고객사를 대상으로 진행한 테스트를 통해 타사 제품 대비 우수한 세포 증식력과 생존율을 객관적으로 확인했다. 이러한 성과를 바탕으로 복수의 중국 대형 CGT 개발사와 국공립병원에 엑셀의 배지 납품을 확정하며 수출 계약을 체결했다. 엑셀의 배지 수출은 국내 소부장 기업이 자체 개발한 ‘화학조성배지(Chemically Defined Media)’가 중국 시장에 대량 공급되는 첫 사례다. 세계 최대 바이오 시장 중 하나인 중국에서 다수의

오가노이드사이언스, 오가노이드 기반 재생치료제 'ATORM-C' 크론병 1상 IND 승인

세계 최초 자가 성체줄기세포 유래 장 오가노이드 기반 재생치료제 오가노이드사이언스가 자가 성체줄기세포 유래 장 오가노이드 치료제 ATORM-C의 대장 궤양을 동반한 크론병 환자 대상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 17일 밝혔다. 이번 IND승인은 지난해 12월 30일에 신청된 이후 약 3개월만에 이뤄진 것으로 세계에서 오가노이드 기반 재생치료제가 임상시험 단계에 진입한 첫 사례다. 이는 장 오가노이드 기술의 임상 적용 가능성을 보여주는 중요한 성과로, 난치성 장질환 치료 패러다임을 바꿀 차세대 재생치료 기술의 가능성을 제시했다는 점에서 큰 의미를 가진다. 크론병은 만성 염증성 장질환으로 장 점막에 반복적인 염증과 궤양이 발생하는 난치성 질환으로 장내 궤양을 동반하는 경우가 많다. 이러한 궤양이 만성적으로 지속되면 장 협착, 천공 등 심각한 합병증으로 진행될 수 있다. 현재 다양한 약제가 사용되고 있지만 만성질환의 특성 상 상당수의 환자에서 치료되지 않은 궤양이 남아 질환을 악화시키는 경우가 많아 새로운 치료 접근법에

파로스아이바이오, 연세대 첨단바이오산업융합연구단과 AI·항노화 공동연구 위한 MOU 체결

항노화 분야 연구와 AI 기반 질병 기전 분석 등 ‘맞손’…산·학 협력으로 연구 시너지·전문 인력 양성 기대 파로스아이바이오가 연세대학교 첨단바이오산업융합연구단과 AI 및 항노화 분야 공동연구와 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 ▲차세대 항노화 및 바이오헬스 분야 공동연구 및 연구과제 발굴 ▲AI 기반 질병 기전 연구 ▲산학 협력을 통한 바이오 전문 인재 양성 등의 협업을 추진한다. 파로스아이바이오는 자체 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)’를 활용해 희귀·난치 질환의 발생 기전을 분석하고, 그에 최적화된 신약 후보물질을 설계하는 연구를 진행해 왔다. 이를 토대로 연세대학교 첨단바이오산업융합연구단과 힘을 합쳐 노화와 관련된 다양한 질환의 발생 메커니즘을 분석하고, 새로운 치료 접근 전략을 탐색하는 영역으로 연구 범위를 확장해 나갈 계획이다. 노화는 암을 비롯해 대사질환, 신경퇴행성 질환 등의 발생과 진행에 영향을 미치는 근본적인 생물학적 요인으로 잘 알려져 있다. 최근 해외 학계에서도 노화 기전을 규명하고 이를 기

4월초 코스닥 상장 예정 인벤테라, "글로벌 나노의약품 개발 전문 기업으로 도약하겠다"

상반기 내 INV-002 3상 완료 후 허가신청 예정…진단과 치료 아우르는 파이프라인 확장 목표 인벤테라가 4월 초 코스닥 상장을 앞두고 16일 여의도에서 기업설명회를 열었다. 인벤테라의 핵심 기술인 인비니티(Invinity)는 나노의약품 분야의 주요 난제인 단백질 코로나 현상과 낮은 분산 안정성으로 인한 ‘면역세포 탐식’ 문제를 해결한 나노구조체 플랫폼이다. 현재 인비니티에 기반한 질환 특이적 나노-MRI의 조영제 신약을 우선 사업화하고 있으며, 치료제 분야로의 확장도 추진 중이다. 인비니티에 기반한 나노-MRI 조영제는 기존 MRI 조영제의 주성분인 가돌리늄을 사용하지 않고, 생체친화적인 철(Fe) 성분을 기반으로 개발된 것이 특징이다. 이에 따라, 가돌리늄 축적 및 독성 우려에서 자유로운 차세대 조영제 신약으로 평가받고 있다. 또한 질환 특이성이 없는 기존의 조영제와 달리 인벤테라의 나노-MRI 조영제는 질환 특이적 조영제로 개발되고 있어, 기존 조영제가 충족하지 못했던 진단 공백 시장을 겨냥한 신 시장 창출이 기대된다. 예를 들면 인비니티에 기반한 리드 파이프라인인 근골

"2032년 희귀의약품 비중 21% 넘을 것…성장 동력은 정책 인센티브 및 AI 활용"

저분자 약물의 재부상, 가장 가치있는 후보의 45% 차지…제도적 환경은 여전히 변수 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 희귀의약품이 전체 처방의약품에서 차지하는 비중이 2022년 15.0%였으나, 2025년 18.4%로 증가했고, 2032년이 되면 21% 이상으로 성장할 것이라는 전망이 나왔다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 16일 글로벌 의약품 시장조사기관인 이밸류에이트가 최근 발간한 '2026년 희귀의약품 보고서'를 인용해 이같이 밝혔다. 이밸류에이트는 2032년이 되면 처방의약품 매출 1조8900억 달러 가운데 희귀의약품 매출은 4090억 달러를 차지할 정도로 성장하고, 특히 2032년 상위 8개 희귀의약품은 각각 60억 달러 이상 매출을 기록할 것이라 내다봤다. 그 중 1위를 차지할 의약품은 존슨앤드존슨(J&J)의 다발골수종 치료제 다잘렉스(Darzalex)가 될 것으로 예상했다. 현재 가장 가치 있는 희귀질환 파이프라인 20개 가운데 45%가 저분자 약물로 나타났다. 이어 단일클론항체가 상위 20개 희귀질환 파이프라인 자산 중 약 20%를 차지했고, DNA·

지투지바이오, 삼성바이오에피스-에피스넥스랩과 비만치료제 개발 파트너십 체결

삼성에피스홀딩스, 지투지바이오 발행 전환사채에 200억원 투자 지투지바이오가 바이오 지주회사 삼성에피스홀딩스의 자회사 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩과 비만치료제 개발을 위한 공동 연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 지투지바이오가 보유한 미세구체(microsphere) 기반 약물전달 기술을 활용해 바이오의약품 개발사 삼성바이오에피스와 바이오 기술 플랫폼 개발사 에피스넥스랩이, 장기 약효 지속형 비만치료제 개발 및 플랫폼 기술 확보를 위해 체결한 3자 계약이다. 계약에 따라, 삼성바이오에피스는 지투지바이오가 보유한 파이프라인에 대한 개발 및 상업화 권리를 도입해 제품화 개발을 추진하며, 에피스넥스랩은 지투지바이오와 장기 약효 지속형 약물전달 기술 플랫폼 구축을 위한 공동 연구를 수행한다. 이를 위해, 삼성바이오에피스는 지투지바이오와 장기 지속형 세마글루티드(semaglutide) 성분 비만치료제를 포함한 후보물질 2종에 대한 독점적 개발권을 갖고 계약금 및 마일스톤을 지급하는 라이선스 계약과 에피스넥스랩은 장기 약효 지속형 약물전달