마크로젠, 구강 미생물 분석 서비스 '더바이옴 화이트 플러스' 출시

국내 최대 임상 데이터 기반 정밀 분석 및 맞춤 관리 가이드 제공 마크로젠이 임상 데이터를 기반으로 한 구강 미생물(마이크로바이옴) 검사 서비스인 ‘더바이옴 화이트 플러스(the Biome White+)’를 공식 출시했다고 22일 밝혔다. 이 서비스는 구강 건강 상태를 정밀 분석하고 맞춤형 관리 가이드를 제공해 이용자가 구강 질환을 조기에 발견하고 효율적으로 관리할 수 있도록 돕는다. 더바이옴 화이트 플러스는 구강 내 미생물 생태계의 균형 상태를 평가해 치주염, 충치, 구취 등의 주요 구강 질환을 비롯해 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인을 사전에 예측할 수 있는 서비스다. 구강 미생물은 약 700종으로 구성된 생태계로, 인체 내에서 장에 이어 두 번째로 큰 미생물 생태계를 형성한다. 이러한 구강 미생물의 불균형에 따른 치주질환은 전 세계 성인의 약 35.2%가 경험할 정도로 흔한 질환으로, 조기 발견과 예방적 관리가 필수다. 마크로젠은 NGS(Next Generation Sequencing) 기반의 첨단 분석 기술을 적용해 기존 qPCR

멥스젠, 고려대 의과대학 최낙원 교수 CSO로 영입

프로멥스 활용해 국내외 대학, 병원 연구소, 전문가 그룹들과 다양한 생체조직 모델 공동 개발 계획 멥스젠이 고려의대 융합의학교실/대학원 의과학과 최낙원 교수를 최고과학책임자(CSO)로 영입했다고 22일 밝혔다. 최 CSO는 국내에서 손꼽히는 미세생리시스템 전문가로 서울대 응용화학부(현 화학생물공학부)를 졸업 후 미국 코넬대에서 석사와 박사학위를 취득했다. 이후 노바티스바이오의학연구소(Novartis Institutes for BioMedical Research)와 매사추세츠공과대학(MIT)에서 박사 후 연구원을 지낸 뒤 한국과학기술연구원(KIST) 뇌과학연구소 선임/책임연구원 재직 중 뇌융합기술연구단 단장과 고려대 KU-KIST 융합대학원 부원장을 맡았다. 현재 고려의대 융합의학교실에 재직 중이다. 최 CSO가 SCIE에 등재된 저널에 발표한 논문은 120편에 달한다. 또한 최근 5년 국외 특허 4건, 국내 3건 등록을 비롯해 옵토레인, 세라트젠에 기술이전을 진행한했으며, 2018 국가연구개발성과 과학기술정보통신부 장관 표창을 수상했다. 멥스젠은 2019년 8월 미국 조지아 공과

신테카바이오, AI 언어모델 기반 'LM-VS' SaaS 정식 론칭

유효물질 탐색 무한반복 시스템, 1회 버추얼 스크리닝으로 유효물질 1000개 탐색 신테카바이오가 인공지능(AI) 언어모델 기반 버츄얼 스크리닝(Language Model Virtual Screening, LM-VS) SaaS(Software as a Service)를 정식 론칭한다고 21일 밝혔다. LM-VS는 신테카바이오가 심혈을 기울여 개발한 AI 신약개발 플랫폼으로 타겟 단백질 1개를 선택해 1회 버추얼 스크리닝을 하면 130억개 이상의 화합물 라이브러리와 구글 알파폴드가 예측한 단백질 구조 2억개 및 현재까지 알려진 모든 3차원 구조은행 데이터를 기반으로 유효물질을 무한 반복 생성할 수 있다. 1회 탐색에서 1000개의 유효물질을 스크리닝 할 수 있지만 일반적으로는 최소 50회, 더 나아가서는 100회, 200회까지도 돌리는 것도 일반적이라는 것이 회사측의 설명이다. 주요 사용자는 신약개발에 관계된 연구자들이다. LM-VS는 클라우드 기반으로 인터넷 접속만 가능하다면 사용자는 장소와 시간에 구애받지 않고 언제 어디서든 접속해 간편하고 신속하게 서비스를 받을

​박셀바이오, ALB 인수합병…첨단기술 융합 및 시장성 강화 기대

이중항체 기술 접목으로 혁신 항암면역치료제 파이프라인 다각화 박셀바이오가 이중항체 플랫폼과 DDS 혁신 기술을 보유한 에이엘바이오텍(ALB)을 인수합병한다고 21일 밝혔다. 이번 인수합병으로 박셀바이오는 양사의 첨단 신약 기술을 융합함으로써 혁신적인 항암치료제 파이프라인을 더욱 다각화하고, 수익창출의 새로운 채널도 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 박셀바이오는 혈액암과 고형암을 타깃하는 NK세포 치료제와 CAR 세포치료제를 개발하고 있으며, ALB는 ALiTE(Advanced Light bispecific T cell Engager) 이중항체 플랫폼과 약물전달시스템(DDS) 기술을 기반으로 혁신 신약 및 제제를 개발하고 있다.. ALB에 따르면, ALiTE 이중항체 플랫폼은 독창적인 미생물 기반 이중항체절편 기술을 AI 의약품 개발 기술과 접목시켜 항암치료제 개발 비용을 낮추면서도 성공 확률을 높인 혁신적인 기술이다. DDS는 주사제형을 경구제형으로 전환하거나 의약품 흡수방식을 바꿔 혁신 의약품의 시장성을 극대화한 약물 전달 기술이다.

바이오제약에서 중국 영향력↑…차세대 치료제서 두각, 기술수출 거래가치 큰폭으로 증가

2025년 이후 미국 트럼프 행정부에서의 미중관계 불확실성과 생물보안법 큰 도전과제로 남아 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 글로벌 바이오제약 산업에서 중국의 영향력이 높아지고 있다. 중국 기업 개발 프로그램이 전체 임상 파이프라인의 상당수를 차지하고 있으며, 특히 차세대 치료제 시장에서 두각을 보이고 있다. 이에 글로벌 빅파마와 중국 기업 간 라이선스 계약이 늘고 있으며, 이러한 추세는 지속될 것으로 전망된다. 의약품 시장조사기관 이밸류에이트(Evaluate)에 따르면 업계 전체 임상 파이프라인에서 최소 5분의 1은 중국 기업이 개발한 프로그램이 차지하고 있다. 항체약물접합체(ADC)와 이중특이항체, 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 임상 파이프라인의 절반 이상은 중국에서 시작됐거나 중국 기업과의 협력으로 개발됐다. 다국적 제약사와 중국 기업간 거래 지속 증가…2024년 중국 기술수출 339억 달러규모 ADC 분야만 놓고 봐도 최근 몇 년간 눈길을 끄는 라이선스 거래가 다수 진행됐다. 로슈(Roche)는 지난해에 이어 올해도 중국 바이오텍과 독점 라이선스 계약을 체결하

큐라클, CP01-R01 반려견 만성신장질환 임상3상 계획 승인

인의약품 ‘CU06’의 반려동물 의약품 확장 파이프라인 큐라클 반려동물 만성신장질환(CKD) 치료제로 개발중인 ‘CP01-R01’ 임상3상 시험계획이 농림축산검역본부의 승인을 받았다고 20일 밝혔다. CP01-R01은 노화, 만성질환, 감염 등으로 인해 손상되거나 비정상적인 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 혈관내피기능장애 차단제로, 인의약품 ‘CU06’의 반려동물 의약품 확장 파이프라인이다. 큐라클은 인의약품 분야에서 혈관내피기능장애 차단제를 망막질환, 알츠하이머 등 다양한 난치성 질환 치료제로 개발하고 있다. 큐라클은 2023년 안전성평가연구소와 기술계약을 체결한 이후, 국가과제로 CP01-R01의 개발을 진행해왔다. 지난해 총 238억 원 규모의 사업비가 투입되는 ‘지역혁신 메가프로젝트 사업단’이 출범한 후 양측은 더욱 긴밀한 협력을 통해 반려동물 의약품 공동개발에 박차를 가하고 있다. 이번 임상3상은 국내 30여 개 동물병원이 참여하며, 만성신장질환을 앓고 있는 반려견 60마리를 대상으로 12주간 CP01-R01과 위약을 각

카인사이언스, 기술성 평가 통과…코스닥 상장 절차 본격 돌입

면역펩타이드 신약개발 전문기업으로 만성염증성탈수초성다발신경병증 치료제 KINE-101 개발중 카인사이언스가 나이스평가정보와 한국기술신용평가로부터 A/BBB 등급을 획득하며 기술성 평가를 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다. 기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 필수 절차로, 상장을 준비하는 기업의 핵심 기술력, 성장 가능성, 경영 전략 등을 면밀히 평가하기 위해 마련된 제도다. 이를 통과하기 위해서는 한국거래소가 지정한 두 개의 전문 평가기관에서 각각 A 등급과 BBB 등급 이상의 평가를 받아야 한다. 카인사이언스는 초소형 면역 펩타이드 기술을 기반으로 혁신적인 자가면역질환 및 만성염증질환 치료제를 개발하는 바이오 벤처기업이다. 대표 신약 후보물질인 KINE-101은 조절T세포(Treg)를 활성화해 면역 체계를 조절하는 기전으로, 만성염증성탈수초성다발신경병증(CIDP) 치료를 목표로 개발 중이다. 기존 스테로이드 및 면역글로불린 치료에 반응하지 않는 CIDP 환자를 대상으로 한 임상시험에서 저용량 코호트(120mg 투여군)에서 안전성과 효과성을 입증했으며 중간용량 코호트(

VC 투자 100억원 이상 받은 국내 신약 바이오텍, 어떤 기술 가지고 있을까

항암제와 차세대 모달리티에 관심 쏠려…후보물질 발굴 및 전임상 단계 기업도 눈길 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 지난해 국내 신약 개발 바이오기업 가운데 15곳이 벤처캐피탈(VC)로부터 100억 원 이상 투자를 받은 것으로 나타났다. 미국에 본사를 둔 진에딧(GenEdit), 파인트리테라퓨틱스(Pinetree Therapeutics)는 물론 연세암병원 조병철 폐암센터장이 세운 다안바이오테라퓨틱스(DAAN Biotherapeutics), 박영환 전 국가항암신약개발사업단장이 설립한 아벨로스테라퓨틱스(Avelos Therapeutics)도 투자자들로부터 눈길을 끌었다. 17일 메디게이트뉴스는 100억 원 이상 투자를 받은 바이오텍 목록을 살피고, 어떤 기술과 파이프라인으로 투자자들의 눈길을 사로잡았는지 알아봤다. 그 결과 치료 영역별로는 항암제 개발 기업이 가장 많았고, 세포 및 유전자 치료제와 RNA 치료제, 항체약물접합체(ADC), 단백질 분해제(TPD) 등 차세대 모달리티에 대한 관심이 높은 것으로 확인됐다. 해외 대형제약사와 글로벌 라이선스 계약을 체결한 곳도

오가노이드사이언스, 증권신고서 제출…코스닥 상장 본격화

코스닥 상장 통해 기술 고도화 및 글로벌 사업∙임상 전개 오가노이드사이언스가 17일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 돌입했다고 밝혔다. 오가노이드사이언스의 총 공모 주식 수는 120만주이며, 주당 공모 희망가 밴드는 1만7000~2만1000원이다. 공모 금액은 공모가 밴드 상단 기준 약 252억원 규모다. 공모로 조달된 자금은 자사 기술을 고도화하고, 글로벌 사업 및 임상을 전개하는 데 활용할 계획이다. 3월 7일부터 13일까지 5영업일 간 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 19~20일 일반 청약을 받아 상장한다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 2018년 설립된 오가노이드사이언스는 줄기세포를 3차원 배양해 인체 장기를 재현하는 ‘오가노이드’ 기술을 활용한 난치병 치료제 개발을 주요 사업으로 영위하고 있다. 오가노이드는 손상된 조직에 이식했을 때 탁월한 재생능력을 가지며, 인체의 모사도가 높아 신약과 건강기능식품, 화장품 등 신소재의 효능을 평가할 수 있는 모델로 활용도

티씨노바이오사이언스 차세대 면역항암제 TXN10128, 美FDA 희귀의약품 지정

티씨노바이오사이언스가 자체 개발 중인 선천면역항암제 'TXN10128'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료를 위한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 16일 밝혔다. 희귀의약품 지정을 받으면 ▲7년간 시장 독점권 부여 ▲임상시험 비용에 대한 세액 공제 ▲FDA 사용자 수수료 면제 ▲연구개발 보조금 지원 등의 혜택을 받는다. TXN10128은 ENPP1(뉴클레오티드 파이로포스파타아제·포스포다이에스터라아제 효소 활성을 가진 2형 막 단백질) 저해제로 암세포가 선천면역 시스템의 공격을 회피하기 위해 과발현시킨 ENPP1 효소를 억제함으로써, 종양 미세환경 내의 cGAMP(두 개의 뉴클레오티드가 고리 형태로 연결된 효소의 일종) 농도를 정상화하고, STING 경로를 통한 선천면역을 활성화해 항암 면역반응을 증진시키는 차세대 면역항암제다. 현재 국내에서 진행형 고형암(췌장암·유방암 등) 환자를 대상으로 임상 1상 시험을 진행 중이며, 단독 및 병용에서 치료 효과를 확인하고 있다.