포도테라퓨틱스, 해마루 동물병원과 연구 협약 체결

포도테라퓨틱스는 반려동물 기업인 해마루 및 해마루 동물병원과 협력해 반려동물 방광암 및 전립선암 환자들을 대상으로 오가노이드 기반 항암제 감수성 검사 효용성 검증 연구를 위한 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 오가노이드란 생체 환경을 모사하는 모델로서 인체 의료에서는 이미 다양한 암종에 걸쳐 항암제 반응 예측에 유용하다는 연구 결과가 다수 보고됐다. 오가노이드 기반 항암제 감수성 검사는 암 환자의 종양 세포로부터 오가노이드를 배양해 환자 종양 특성에 맞는 최적의 항암제를 선택하도록 돕는 혁신적 검사법이다. 이를 통해 반려동물 환자의 상태에 맞춘 개인화된 항암 치료를 가능하게 하며, 치료 효과와 생존율을 높이는 동시에 환자의 고통을 줄일 수 있다. 포도테라퓨틱스 홍진만 대표는 "해마루 동물병원과의 협력을 통해 반려동물에게도 맞춤형 암 치료를 제공하는 혁신적 연구를 시작하게 돼 기쁘다. 이번 연구는 반려동물 임상 현장에서 과학적 근거를 바탕으로 암 치료의 기반을 마련하는 중요한 전환점이

SCL사이언스, KAIST와 MOU 체결..."의료 데이터 기반 바이오플랫폼 사업 협력"

SCL사이언스와 KAIST는 중개의학연구소 개소식을 개최하고 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 협약식은 경기도 용인에 위치한 SCL그룹 본사에서 진행됐다. SCL그룹 이경률 회장, SCL사이언스 백세연 대표이사와 KAIST 최정균 교수, KAIST 김필남 교수 등이 참석했다. 이번 업무협약으로 SCL사이언스는 SCL그룹이 보유한 검진 및 검체 데이터 자원을 KAIST의 고도화된 데이터 분석 역량과 결합시켜 다양한 협업 체계를 구축할 예정이다. 이를 통해 SCL사이언스가 신성장 동력으로 투자를 확대 중인 데이터 기반의 바이오플랫폼, 디지털 헬스케어 사업화에도 속도를 낼 수 있게 됐다. SCL사이언스 관계자는 "SCL그룹은 오랜 기간 검진, 검체 검사 사업 영위 등을 통해 방대한 양의 의료 데이터를 확보하고 있다"며 "SCL그룹이 개발한 '한국인 특이적 유전체 변이발굴 및 염색체 변이검사'를 토대로 바이오 빅데이터를 이용한 질병발생 위험도 예측 알고리즘 개발과 신약

생성형 AI로 설계한 인실리코 신약, 특발성 폐섬유증 2a상서 폐 기능 개선 확인

ISM001-055, 최초로 임상 단계 도달한 생성형 AI 신약…긍정적 탑라인 바탕으로 중추적 임상 추진 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 생성형 인공지능(AI)을 활용해 개발한 신약 가운데 처음으로 임상 단계에 돌입한 후보물질이 2a상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 나타냈다. 개발사는 이 결과를 바탕으로 규제 기관과 논의를 시작하고 중추적 임상시험을 추진할 계획이다. 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)은 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위해 TNIK(Traf2 및 NCK 상호작용 키나제)를 표적으로 자체 개발한 신약 후보물질 ISM001-055이 2a상 임상시험(NCT05938920)에서 폐 기능을 개선했으며, 안전하고 내약성이 우수한 것으로 확인됐다고 12일(현지시간) 발표했다. 유리한 약동학(PK) 프로파일을 보였고 12주째 강제폐활량(FVC) 개선으로 측정한 임상 효능도 고무적이었다. IPF는 폐 기능의 점진적이고 비가역적인 저하를 특징으로 하는 만성 폐 질환으로, 예후가 좋지 않아 평균 생존 기간이 3~4년에 불과하다. 항섬유화제를 포함해 현재 승인된 치료법은

세계 1위 CDMO 론자, ADC 등 바이오접합체 제조시설 확장한다

1200L 규모 증설, 2028년부터 가동…삼성·롯데·셀트 등도 ADC CDMO 생산시설 확대중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 세계 1위 위탁개발생산(CDMO) 기업 론자(Lonza)가 바이오접합체(bioconjugation) 역량을 늘리기 위해 제조시설을 확장한다. 론자는 스위스 비스프(Visp)의 기존 바이오접합체 시설에 출시 및 상업 공급을 위한 1200L 규모의 다목적 제조 스위트 2개와 제조 관련 인프라를 추가해 2028년부터 가동할 예정이라고 12일(현지시간) 밝혔다. 새로운 스위트 면적은 약 2000㎡를 차지하며, 용량은 2배로 늘어날 전망이다. 론자 측은 성숙해가는 항체약물접합체(ADC)와 기타 바이오접합체를 제조하는 데 필요한 복잡하고 다양한 공정을 실행할 수 있도록 설계됐다고 설명했다. 초기 임상 개발용 제조와 출시, 상업 공급을 위한 대규모 제조를 아우르며 의약품 충전 기능도 포함된다. 론자 바이오접합체 부문 책임자인 크리스티안 모렐로(Christian Morello) 부사장은 "ADC 및 기타 바이오접합 의약품의 상용화가 점점 진행됨에 따라 바이오접합체 분

제놀루션, 암진단용 엑소좀 분리 및 추출 자동화 플랫폼 국책과제 선정

제놀루션이 중소벤처기업부가 주관하고 중소기업기술정보진흥원이 시행하는 중소기업기술혁신 연구개발과제에 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번 선정과제는 ‘암 진단 검사를 위한 인체 유래물로부터 세포외 소포체(엑소좀) 분리 및 추출 일체형 자동화 플랫폼 개발’이다. 중소벤처기업부는 본 과제를 통해 중소기업의 혁신적 R&D 역량을 강화하고 기술개발과 사업화 과정을 지원함으로써 기업의 스케일업을 돕는 것을 목표로 한다. 제놀루션은 이 과제를 통해 엑소좀 분리를 통한 암 진단 검사 관련 기술을 개발해 국내외 암 진단 시장에서 경쟁력을 확보할 계획이다. 이번 연구개발과제는 2026년 12월까지이며 총 예산 6억4000만원 규모로 진행된다. 리서치기관 마켓앤마켓에 따르면 글로벌 엑소좀 진단 및 치료제 시장규모는 2024년 5900만 달러에서 2029년 23억 4700만 달러로 연평균 108.9%로 성장할 것으로 전망된다. 제놀루션 관계자는 "이번 연구개발 과제를 통해 혁신적이고 표준화된 엑소좀 분리 자동

젠큐릭스, 유한양행 렉라자 치료반응 예측논문에서 ctDNA 모니터링 분석

치료 후 ctDNA에서 EGFR 변이가 검출되지 않으면 주요 효능지표서 더 나은 결과 보여 젠큐릭스가 유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙) 임상시험 LASER201 연구에서 자사의 '드롭플렉스 동반진단 제품(Droplex EGFR Mutation Test v2)'을 이용한 환자의 혈액내 ctDNA 모니터링과 전체 생존율 관계를 분석한 결과가 최근 BMC Medicine 저널에 게재됐다고 12일 밝혔다. 렉라자는 전체 폐암의 약 85%를 차지하는 비소세포폐암 환자 중 EGFR 변이 양성 환자에게 1차 및 2차 치료제로 승인된 약물이다. 이번 연구는 EGFR 변이 양성 2차 치료 목적으로 진행된 렉라자의 1/2상 임상시험(LASER201) 이후 진행된 전체생존기간과 안전성에 대한 최신 업데이트를 포함하며, 약물 효과와 ctDNA의 상관관계를 분석한 결과를 담고 있다. 연구진은 렉라자를 투여받는 환자 78명을 대상으로 치료 전, 3주기, 5주기 동안 혈액 내 ctDNA 변이 모니터링 테스트를 시행했다. 그 결과 기존에 검출된 EGFR 변이가 치료 후 ctDNA에서 더 이상 검출

라이트재단, '필수 보건 기술에 공평한 접근을 위한 연구개발 추진' 주제로 연례 국제 포럼 개최

세계 바이오 서밋 동참…주요 국제 보건 기관과 업무 협약 체결식 가져 국제보건기술연구기금(라이트재단)이 12일 송도 컨벤시아에서 ‘필수 보건 기술에 공평한 접근을 위한 연구개발 추진’을 주제로 연례 포럼을 열었다. 포럼은 보건복지부와 세계보건기구(WHO)가 공동으로 개최한 '2024 세계 바이오 서밋(World Bio Summit)'의 부대행사로 보건복지부, 아시아개발은행(ADB), 국제의약품구매기구(Unitaid), LG 화학, SK 바이오사이언스 등 국제 보건의 핵심 분야를 아우르는 국내외 정부와 산업계, 연구기관, 국제 투자 기관들이 참여해 다각도에서 심도 있는 논의를 나눴다. 행사장에는 150여 명의 청중들이 참석했다. 포럼은 ▲지역 및 세계보건에 기여하기 위한 한국의 노력 ▲건강 형평성을 위한 국제 파트너십 ▲후원투자자의 관점 및 공평한 접근성을 위한 글로벌 보건 R&D 투자등 세 가지 세션으로 나뉘어 진행됐다. 보건복지부와 과학기술정보통신부, 외교부는 국제 보건에 기여하기 위한 한국 정부의 현황과 앞으로의 계획을 이야기했다. 복지부 오창현

툴젠, CTO로 이백승 부사장 영입

툴젠이 차세대 유전자 편집 및 면역세포 치료제 연구개발을 선도할 최고기술책임자(CTO)로 이백승 부사장을 영입했다고 12일 밝혔다. 이번 영입은 글로벌 바이오 시장에서 툴젠의 기술 역량을 확장하고 연구개발(R&D) 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 조치다. 이 CTO는 미국 나스닥 상장 바이오기업 블루버드바이오에서 키메릭항원수용체(CAR)-T 면역세포 치료제, 유전자 편집, 바이러스 기반 유전자/세포치료제 연구에 참여했으며 다수의 특허 출원과 FDA 승인에 기여한 경력을 보유하고 있다. 또한 코스닥 상장사 캔서롭(현 디엑스앤브이엑스)에서 코로나19 항체 치료제 및 PCR 진단 키트 개발과 허가를 총괄하며 단기간 내 성공적으로 제품을 출시하는 데 기여했다. 최근에는 엠제이셀바이오에서 차세대 CAR-T 면역세포 치료제 연구개발을 이끌며 췌장암을 포함한 고형암 치료제 개발 프로젝트를 성공적으로 수행했다. 툴젠 이병화 대표이사는 "신임 CTO 영입으로 툴젠이 유전자 편집기술을 기반으로 차세대

쓰리빌리언, 한국희귀질환재단과 희귀질환 유전자 검사 및 유전상담 협약 체결

쓰리빌리언(3billion)이 한국희귀질환재단과 협력해 발달장애 및 자폐증 환우와 가족들을 위한 유전자 진단 및 유전상담서비스 강화를 위한 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약의 목표는 정확한 유전자 분석과 유전상담 지원을 통해 진단의 정확성과 의료정보의 충분한 소통과 이해를 통해서 의료결정의 질을 높여 환자와 가족의 삶의 질을 향상하는 것이다. 쓰리빌리언은 전장 엑솜(WES) 및 전장 지놈(WGS) 유전자 변이 데이터를 임상적으로 분석해 희귀질환의 유전자 변이를 포괄적으로 진단하며, 한국희귀질환재단은 유전자검사 전에 유전상담과 후에 검사 결과에 대한 유전상담을 제공할 계획이다. 이를 통해 환자와 가족이 진단 결과를 명확히 이해하고, 정확한 진단에 근거한 적절한 치료와 가족 계획을 수립할 수 있도록 지원하고자 한다. 한국희귀질환재단 김현주 이사장은 "발달장애 및 자폐스펙트럼 환자와 가족에게 ‘찾아가는 맞춤형 유전상담서비스’를 지원하고 있다. 발달장애 및 자폐스펙트럼 환자

메드팩토, 미 SITC서 폐암 임상 결과 발표…mOS 2.5배 향상

임핀지 병용 1b/2a상, NCI 등 TGF-β 관련 발표 잇따라 높은 관심 확인 메드팩토가 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 대상 '백토서팁' 병용요법의 임상 데이터를 미국 면역항암학회(SITC 2024, Society for Immunotherapy of Cancer 2024)에서 공개했다고 11일 밝혔다. 이번 SITC는 11월 6일부터 10일까지 개최됐으며, 메드팩토는 8일(현지시간)에 백토서팁과 아스트라제네카 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)의 병용 임상 1b/2a상 결과를 발표했다. 메드팩토에 따르면 이날 데이터 공개와 함께 다수의 해외 제약사 및 연구기관 등에서 백토서팁의 연구 과정에 큰 관심을 보였으며, 일부와는 공동 연구 등에 대해 추가 협의를 진행하기로 했다. 또한 메드팩토 외에도 미국 국립암연구소(National Cancer Institute), 호주 피터 맥컬럼(Peter MacCallum) 암센터, 멜버른 대학 등 다양한 기관에서 TGF-β 관련 발표를 진행, TGF-β의 항암치료 가능성에 대한 세계적인 높은 관심을 확인했다. 이번에 공개된