이뮨온시아, PD-L1 억제 면역항암제 후보물질 2상 임상시험계획 승인

"임상 1상서 독성 반응 없이 생존 기간 연장..개발완료시 미충족 수요에 치료 제공 가능" 이뮨온시아는 최근 면역항암제 후보물질 ‘IMC-001’의 임상 2상이 식품의약품안전처로부터 최종 승인됐다고 밝혔다. 임상2상은 재발성 또는 불응성 비강형 결절외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 진행될 예정이다. IMC-001은 T세포의 PD-1과 암세포의 PD-L1간의 상호작용에 의한 항암T세포의 억제신호를 차단하고, 항암T세포의 활성을 촉진시켜 항암효과를 높이는 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)다. 송윤정 이뮨온시아 대표는 "키트루다, 옵디보 등 2019년 기준 25조원 이상의 매출이 발생한 PD-1/PD-L1 계열의 약물들과 같은 작용기전이나, IMC-001의 경우 이에 더해 Fc의 기능을 살린 IgG1 타입을 적용해 NK세포 등의 다른 면역세포도 함께 암세포를 공격하기 때문에 더 높은 항암효과를 보일 수 있다"고 설명했다. NK/T 세포 림프종은 희귀 림프종으로 EBV (Epstein-Barr virus) 감염과 연관돼 발생하는 것으로 알려져

대웅제약, IMCAS 웨비나 통해 나보타 시술법 소개

미용성형분야 전문가 1700명 이상 참석 대웅제약은 지난 20일 IMCAS 아카데미(IMCAS ACADEMY)에서 라이브 웨비나(Live Webinar)를 열고 나보타의 시술법을 소개했다. IMCAS 아카데미는 세계 3대 미용학회 중 하나인 국제미용성형학회(International Master Course on Aging Science, IMCAS)에서 운영하는 온라인 강의 플랫폼이다. 그간 대웅제약은 IMCAS 오프라인 심포지엄에 참가해 나보타를 홍보해왔으나, 올해는 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 세계적 확산으로 인해 웹 세미나로 대신했다. 실시간 라이브 형식으로 진행된 이번 웨비나는 전세계 미용·성형외과 의료진 약 1700명이 참가했다. 웨비나를 통해 나보타의 효능과 안전성을 소개하는 한편 최신 시술법을 공유하는 시간도 가졌다. 미국 피부과 전문의인 헤마 선다람(Dr. Hema Sundaram)이 ‘리프팅과 피부결 증대를 위한 보툴리눔 톡신 활용 시술법’을, 한국 피부과 전문의인 최원우 웰스피부과 원장이 ‘톡신과

GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 GCWB204 근위축 억제기전 규명

염증유발물질로 인한 근육위축 현상 억제 효과..올해 안으로 2상 완료 목표 GC녹십자웰빙은 암악액질 신약 'GCWB204'에 대한 연구 결과가 국제학술지 미국중의학저널(American Journal of Chinese Medicine)에 게재됐다고 21일 밝혔다. 암악액질은 암환자가 암 질환 자체 또는 항암제 사용으로 인해 체중 감소와 근육 손실로 대사불균형에 이르는 질병으로, 전체 암환자의 50~80%가 이에 따른 영향을 받고 20%가 이로 인해 사망에 이르고 있다. 이는 위험인자가 복합적인 인과관계에 의해 발생되는 다인성 질환(multifactorial disease)으로, 다중모달(multimodal) 방식의 접근이 필요하다는 것이 최근 학계의 입장이다. 이번에 게재된 논문은 GCWB204의 근육위축 현상 억제 효과와 기전에 관한 내용이다. 배규운 숙명여대 약학대학 교수와 GC녹십자웰빙 연구팀이 공동 참여했으며, 종양괴사인자(TNF-α)에 의해 유발되는 근육위축 세포모델에 대한 연구가 이뤄졌다. 연구팀은 GCWB204와 주요 성분인 진세노사이드의 Rh

한국팜비오, UAE에 췌장염 치료제 '호이콜정' 수출

현재 독일 등에서 코로나19 예방·치료제로 연구 중인 '카모스타트 매실산염' 성분 한국팜비오는 UAE(아랍에미리트) TADS에 췌장염 치료제 호이콜정 100mg, 200mg을 긴급 수출했다고 21일 밝혔다. TADS는 두바이에 본사를 둔 글로벌 의약품 유통업체다. 호이콜정은 카모스타트메실산염(Camostat Mesylate) 성분으로 만성췌장염이나 위절제 수술 후 역류성 식도염 환자의 치료제다. 특히 최근 해당 치료제가 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 바이러스 침투 억제 성분 물질 연구에 활발히 쓰이고 있다. 독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류연구소는 올해 3월 카모스타트메실산염이 코로나19 바이러스 침투를 억제한다는 내용의 연구결과를 ‘Cell’이라는 학술 저널지에 발표했다. 논문에 따르면 코로나 바이러스가 폐 세포 속에 들어가 감염을 일으키려면 TMPRSS2라는 세포단백질이 필요하다는 것을 발견했다. TMPRSS2의 작용을 억제시킬 수 있다면 코로나 바이러스의 폐 세포 내 침투를 막을 수 있다는 의미다. 또한 덴마크 오르후스 대학 병원 연구팀과 일본 도쿄대학 등

GC녹십자, 연질캡슐형 마그네슘 복합진통제 '탁센 엠지' 출시

이부프로펜과 마그네슘 주성분으로 위장장애 최소화 GC녹십자는 연질캡술형 마그네슘 복합진통제 '탁센 엠지'를 출시했다고 21일 밝혔다. 탁센 엠지는 근육통, 두통, 치통 등의 통증과 발열 완화에 효과가 있는 소염진통제다. 이 제품은 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 중 소화기 관련 부작용이 적은 이부프로펜과 제산효과가 있는 메타규산알루민산마그네슘을 복합해 진통제로 인해 발생하는 위장장애를 최소화했다. 특히 마그네슘이 함유된 연질캡슐형 소염진통제로, 정제형 제품 대비 체내흡수율이 높다. 이는 10캡슐 포장으로 구성되어 있으며, 증상에 따라 1일 1~3회, 1회 1~2캡슐을 복용하면 된다. 윤진일 GC녹십자 브랜드매니저는 "소염진통제 복용 시 위장 관련 불편을 호소하는 소비자의 요구를 반영한 것"이라며 "기존 탁센 시리즈와 함께 진통제 시장에서 점유율을 높이기 위해 노력할 것"이라고 말했다.

한독테바, 미국신경과학회(AAN)에서 CNS 연구 결과 공개

AAN 온라인 미팅으로 개최, 총 23건 연구 초록 공개 한독테바는 최근 미국신경과학회(AAN·American Academy of Neurology)에서 헌팅턴 무도병·지연성 운동장애 치료제 듀테트라베나진과 편두통 예방치료제 프레마네주맙의 새로운 임상연구 결과를 발표했다. 듀테트라베나진은 성인의 지연성 운동장애 치료 및 헌팅턴병과 관련된 무도병 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인된 VMAT2 억제제로, 소아 환자에서의 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았다. 프레마네주맙은 성인의 편두통 예방을 적응증으로 FDA와 EMA에 의해 승인됐다. 프레마네주맙은 225mg/1.5mL 단 회 투여 프리필드 주사제로 공급되며, 매월 225mg 용량을 1회 피하주사하거나 분기마다 675mg(225mg 3회)을 피하주사하는 치료옵션이 있다. 듀테트라베나진과 프레마네주맙의 유효성과 안전성을 평가한 23개의 초록은 AAN 연례학술대회 온라인 사이트를 통해 공개됐다. 동시에 해당 연구 자료들은 국제 학술지 Neurology 온라인판의 부록(supp

휴메딕스, 코로나19 신속진단키트 수출 허가 획득

남미·유럽 등 글로벌 수출 본격화 휴메딕스는 지난 18일 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 진단키트(Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test)에 대한 수출허가를 승인받았다.. 이는 코로나19 바이러스 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지하며, 간단한 채혈을 통해 10~15분내 코로나 감염 여부를 판별할 수 있는 항체진단키트다. 현재 코로나19 확진자 수가 전 세계적으로 증가하고 있는 동시에 증상이 없는 감염자들도 지속 발생하고 있는 반면, 치료제나 백신이 없기 때문에 빠른 진단과 격리가 중요한 상황이다. 휴메딕스 김진환 대표는 "전 세계적으로 급속도로 퍼지고 있는 코로나19의 확진자 선별과 감염 확산 방지에 매우 적합한 제품"이라며 "수출용 허가를 시작으로 5월 내에 ISO13485 인증과 CE인증을 획득해 신속히 수출길에 나서겠다"고 밝혔다. 이어 "지난 55년간 국내 제약산업의 경험과 전 세계 50여개국에 의약품 및 의료기기 수출 경

코로나19 등 신종감염병 대응엔 '빠른 진단'.."병원체 농축기술이 관건"

바이오코리아2020 코로나19 분자진단키트 개발세션에서 임채승 교수 강조 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 우리나라가 신종코로나바이러스감염증(코로나19, COVID-19) 확산을 적극 대응하면서 'K-방역'에 대한 전세계 관심이 이어지고 있는 가운데, 빠른 진단과 격리가 그 비결이었다는 평가가 나온다. 고려대학교 구로병원 진단검사의학과 임채승 교수는 19일 바이오코리아2020 온라인 컨퍼런스를 통해 더 빠른 진단과 격리를 위한 코로나19 분자진단키트 개발기술을 공개했다. 임 교수는 "코로나19를 비롯한 신종 전염병에서 가장 중요한 것이 빠른 진단이다. 진단이 이뤄져야 확진자를 빠르게 구분해 격리, 치료시킬 수 있기 때문"이라며 "우리나라는 이번 코로나19 사태에서 이를 잘 대처했다"고 말했다. 이어 "최대 하루 900명의 환자가 발생했음에도 지속적인 빠른 검출과 격리 등으로 코로나 유행 커브를 플랫하게(완만하게) 만들었다"면서 "이로 인해 전세계가 우리나라 코로나 상황에 주목하고 있다"고 부연했다. 이는 보건의료 분야, 특히 조기 진단과 검출 덕분이라고 밝혔

알약 대장내시경하제 오라팡정 국내 특허 등록

황산염·시메티콘을 포함하는 고형제제의 기술 한국팜비오는 대장내시경하제 ‘오라팡정’이 특허청으로부터 국내 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 오라팡정은 대장내시경 검사 전 속을 비울 때 사용하는 장정결제로, 알약으로 만들어진 OSS 복합개량신약이다. OSS(Oral Sulfate Solution경구용 황산염 액제)제제는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 저용량 장정결제 성분이다. 현재 안전성과 장 정결도 등으로 미국 시장 점유율 66.1%에 달한다. 이번 취득한 특허 기술은 무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘 및 시메티콘 등을 포함하는 장관하제 경구투여용 고형제제 조성물에 관한 것으로, OSS액제 신약을 정제화시키는 기술이다. OSS 액제에 비해 복용량을 20% 줄였으나 동등한 효과를 나타내는 것이 특징이다. 이번 특허권의 존속기간은 오는 2038년 6월18일까지다. 팜비오 측은 "그간 PEG(폴리에틸렌글리콜) 등 기존 제제들은 복용량이 2~4리터나 되고 그 맛이 역해 대장내시경 준비의 큰 걸림돌이었다"면서 "오라팡정은

미충족 수요 비율 높은 류마티스관절염 , 이중항체로 해결될까?

선천면역과 후천면역 동시에 제어하는 IN-B004 개발 진행..독성실험 거쳐 2021년 1상 시행 예정 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 휴미라의 등장으로 류마티스관절염 등 자가면역질환의 새로운 치료기회가 확대됐으나, 여전히 절반 이상의 환자들이 미충족수요 문제를 겪고 있는 실정으로 나타났다. 이에 여러 제약기업들이 자가면역질환 시장에 뛰어들고 있다. HK이노엔(CJ헬스케어) BIO기술센터 이정민 박사는 18일 바이오코리아2020 항체 산업의 기술 혁신 컨퍼런스에서 다중면역 조절 기능의 이중항체를 개발 중이라고 밝혔다. 자가면역질환은 비정상적인 면역 발생으로 발생하는 질병으로, 장기에 따라 100여종의 질환이 있으며 류마티스관절염이 대표적이다. 글로벌 제약시장을 주도하는 항체의약품 시장에서 항암제에 이어 2번째로 큰 시장을 형성하고 있으며, 높은 성장률을 보이고 있다. 자가면역질환 시장은 20조원에 달하며 이 중 70%는 TnF α (알파) 차단제(blocker)가 차지한다. TnF α 외에도 IL1, IL6 IL17, IL23, 염증성 사이토카인 활성화를 비롯 T세포 또는 B세포 활성화