美FDA 렘데시비르 긴급사용승인, 질본 "임상시험 결과에 따라 특례수입 진행 예정"

"국내 임상시험 결과, 전문가들 판단 우선시하되 FDA의 최초 긴급사용승인에 큰 의미" 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 치료에 렘데시비르의 긴급사용승인 조치를 내렸다. 우리나라는 과연 언제쯤 렘데시비르를 사용할 수 있을까. 질병관리본부 중앙방역대책본부 권준욱 부본부장은 2일 정례브리핑에서 “FDA의 정식 사용승인은 아니고 긴급사용승인으로 코로나19가 의심되거나 확진된 환자 중에서도 중증의 환자에 한정됐다. 산소포화도가 94% 이하이면서 산소를 흡입하거나 또는 기계적 호흡, 에크모 등 중증 환자인 성인과 아동에 대한 치료로 국한됐다”고 밝혔다. FDA는 1일(현지시간) 미국 제약회사 길리어드사이언스가 개발한 에볼라 치료제 렘데시비르를 코로나19 치료제로 긴급사용할 수 있도록 승인했다. FDA는 렘데시비르에 대한 안전성과 효과에 관해 알려진 정보가 제한적이지만 효능은 보장된다고 밝혔다. 앞서 미국 국립보건원 산하 알레르기 감염병 연구소(NIAID)는 4월 29일(현지시간) 길리어드의 렘데시비르 초기 임상시험 결과 발표를 통해 렘데시비르를 투여한 환자의 회복 속도가 그

예천 어린이집 교사1명, 가족 4명에게 코로나19 전파...정은경 본부장 "연휴기간 절대 주의 당부"

해외 항체 검사에서 최대 50배 감염자 발견...경증, 무증상 많지만 80세 이상 치명률 24% 위험 [메디게이트뉴스 임솔 기자] “경북 예천군에서 접촉자 자가격리 해제를 위한 검사에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 확진자 1명이 추가로 확됐다. 현재까지 예천군 집단발병과 관련해 (9일에 처음으로 환자가 나온 이후에)총 41명의 확진자가 확인됐다. 어제 확인된 확진자는 긴급돌봄 교사에게 감염된 소아의 부모로, 가족 4명이 모두 코로나19로 확인됐다.” 질병관리본부 중앙방역대책본부 정은경 본부장은 1일 정례브리핑에서 1명으로 시작한 코로나19 환자가 많은 사람들에게 확산될 수 있다며 가정의 달을 맞아 연휴기간 주의를 당부했다. 정 본부장은 “예천군 사례에서 보다시피 1명의 환자로 시작된 유행이 친구, 동료, 이웃주민 그리고 유치원 등에서 밀접한 접촉을 한 경우는 모두 예외 없이 감염이 됐다. 대부분은 경증이지만 굉장히 빠르고 높은 전파력을 보여주고 있다”고 말했다. 그러면서 “특히 코로나19는 두 얼굴을 가진 바이러스라고 할 수 있다. 건강한 청장년층에서는

코로나19 집단면역 조사한다...국민건강영양조사·대구경북 표본검사 병행

항체항원검사 신속진단키트 보다 엘라이사 키트 우선하고 전문가 패널 구성 질병관리본부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19)의 집단 면역도를 조사하기 위해 국민건강영양조사와 대구경북 특별관리지역 대상의 표본검사를 실시하기로 했다. 질병관리본부 중앙방역대책본부 권준욱 부본부장은 30일 정례브리핑에서 “면역도 조사와 관련해 국민건강영양조사 자체는 이미 시작됐고 일부 혈액 샘플을 확보하기 시작했다”라고 말했다. 권 부본부장은 “국민건강영양조사는 대략 한 1만명 정도를 대상으로 한다. 일단 국민건강영양조사의 대상자 전체이지만 동의를 구하는 것이 필요하고 동의 결과 70% 정도가 대상이 될 것이라고 예상하고 있다. 가검물을 확보하면 차근차근 실질적인 항체검사를 통해 진행된다“라고 했다. 그러면서 “빠른 시간 안에 시험을 하고, 지금 신속진단키트보다 엘라이사(ELISA, 항체나 항원에 효소를 표지해 효소 활성을 측정해 항원항체 반응을 측정하는 방법) 키트 쪽을 우선해서 진행하는 것으로 전문가들의 의견을 구하고 있다”라며 “전문가 집단 패널을 구성

美렘데시비르 코로나19 긍정적 임상결과, 질본 "전체 결과 나오면 긴급사용승인"

회복속도 31% 빨라, 국내 임상 5월 중 결과 나올 듯...확진자 4명, 72일만에 지역사회 감염 '0' 미국에서 렘데시비르의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 치료에 대한 긍정적인 초기 임상결과가 나온 가운데, 방역당국이 임상시험을 거쳐 안전성과 유효성이 입증되면 국내에서도 긴급사용승인이 가능하도록 하겠다고 밝혔다. 미국 국립보건원 산하 알레르기 감염병 연구소(NIAID)는 29일(현지시간) 길리어드의 렘데시비르 초기 임상시험 결과 발표를 통해 렘데시비르를 투여한 환자의 회복 속도가 그렇지 않은 환자보다 31% 빨랐다고 발표했다. 렘데시비르를 쓴 환자군은 회복에 평균 11일 걸렸고, 쓰지 않은 환자는 15일 걸렸으며, 둘 사이의 차이인 4일은 유의미한 것으로 나타났다. 다만 사망률은 렘데시비르를 쓴 환자가 8%, 그렇지 않은 환자가 11.6%로 나타나 통계적으로 의미를 가질 정도는 아닌 것으로 나왔다. 질병관리본부 중앙방역대책본부 권준욱 부본부장은 30일 정례브리핑에서 “국내에서 시행되는 렘데시비르의 임상시험은 크게 2건이 진행되고 있다. 제조사와 의료기관이 협

모바일 헬스 접목 민관협력 비만 프로그램, 체중감량 효과 증명

명지병원 신현영 교수팀, JMIR Mhealth and Uhealth에 논문 출간 지역 보건소와 병원의 민관 공동으로 진행한 비만 치료 프로그램에 접목한 모바일 헬스가 체중 감량효과에 큰 역할을 한 것으로 나타났다. 명지병원 가정의학과 신현영 교수팀은 이 같은 연구 결과를 담은 논문을 2020년 JMIR Mhealth and Uhealth에 발표했다. 논문의 제목은 ‘Effect of mHealth With Offline Antiobesity Treatment in a Community-Based Weight Management Program: Cross-Sectional Study’(지역사회 기반 체중관리 프로그램에서 비만진료와 모바일 헬스의 접목 효과: 횡단면 연구)다. 이 논문에서 신 교수는 150명의 과체중 또는 비만인을 대상으로 8주간의 비만코칭 프로그램을 진행한 결과 평균 체중은 2.73kg이 감소했고 비만지수(BMI, -1.03), 지방량(-2.65kg), 허리둘레(-3.39cm) 등도 모두 유의하게 감소하는 것을 확인했다고 밝혔다. 특히 체중 감소에

중앙임상위 “코로나19 경증→중증 악화 0.7% 불과한데, 퇴원기준 지나치게 엄격해 여유병상 확보 불가"

PCR음성 아닌 증상으로 완화해야...재양성은 불활성화 바이러스, 무증상 감염 표본검사 필요 [메디게이트뉴스 하경대 기자] "경증 환자가 증중으로 악화된 비율은 0.7%에 불과하다. 그런데 PCR 검사에서 음성이 나오지 않았다고 몇 달씩 병상에 누워있는 사례도 보고된다. 불필요한 병원 입원을 줄일 수 있는 대책이 마련돼야 한다." 신종감염병 중앙임상위원회는 29일 기자회견을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자 1868명의 축적 관찰 분석 결과를 발표 했다. 중증환자 치료를 위한 여유병상 확보 방안이 핵심이다. 4월 29일 중앙임상위원회에 따르면 질병관리본부 코로나19 환자임상정보시스템에 등록된 환자 중 1868명을 추적 관찰한 분석 결과, 환자군의 연령(중앙값)은 43세였다. 증상 발생에서 진단 확진 후 입원까지는 5일 정도가 소요됐다. 입원 당시 무증상 소견은 200명(10.7%)였으며, 산소치료가 필요했던 환자는 132명(7.1%)였다. 입원 2일째, 즉 증상 발생일에서 약 7일째까지 경증이었던 환자군 1737명(93.0%)의 경우 입원 2주 경과 시 임상

교대 근무자들을 위한 건강한 수면 관리법

"개인 일주기 유형에 맞는 근무 패턴 고려해야" 간호사 등 교대 근무자들은 불규칙한 수면 생활로 인해 수면장애가 발생할 위험이 높은 이들이다. 건강보험심사평가원에 따르면 2018년 수면장애로 병원 진료를 받은 환자들은 약 51만 명으로 교대 근무자들뿐만 아니라 야간 근로자들, 근무 시간대가 갑자기 바뀐 사람들 역시 수면장애에 노출될 위험이 높다. 수면량과 수면 시간대가 불규칙한 사람들을 대상으로 실시한 연구에 따르면 수면량과 수면 시간대가 불규칙한 사람들은 비만, 고혈압, 당뇨, 심혈관질환 발생률 및 사망률이 높았다는 결과가 있다. 교대근무를 하는 간호사를 대상으로 실시한 대규모 연구에서는 뇌경색 위험도가 일반인보다 높았다고 한다. 28일 교대 근무자들을 위한 건강한 수면 관리법에 대해 유성선병원 신경과 조성래 전문의의 도움말로 알아봤다. 우선 입면시간(잠에 들기까지 걸리는 시간)과 수면시간 등 수면생활의 불규칙성은 우울, 불안, 삶의 질, 기억, 집중력 등과 높은 상관관계를 보인다. 불규칙한 수면 생활로 인해 발생하는 수면장애는

포스트 코로나19, '4P' 개념 도입해 선제적 백신·치료제 개발 나서야

연대약대 김성훈 교수, "예측·예방의학 감염병에 적용해 빠르게 유행 종식" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 포스트 코로나 시대에는 정밀의료(Precision Medicine), 예방의료(preventive medicine), 참여의료(participatory medicine), 예측의료(predictive medicine) 등 미래의학 개념인 4P메디신(Medicine)을 신종 감염병에 적용해야 한다는 주장이 제기됐다. 이를 통해 사전에 질병 유행을 예측하고 백신과 치료제 등을 준비하는 한편, 개인별 면역체계에 따른 맞춤형 방역시스템을 제시해야 한다는 것이다. 연세대 약학대학 김성훈 교수는 28일 한국과학기술단체총연합회·한국과학기술한림원·한국과학기술한림원이 공동 주최한 '포스트 코로나19(Post COVID-19) : 뉴노멀 그리고 도약의 기회' 온라인 포럼에서 이같이 제안했다. 현재 신종코로나바이러스감염증(코로나19·COVID-19) 전세계 대유행으로 각국이 사회적 거리두기부터 불필요한 외출 금지, 해외여행 금지, 의심증상자 자가격리 등의 봉쇄정책을 시행

"코로나19 바이러스 검사 더 빨라질 것"

김이형‧이우인 교수팀, 호흡기 바이러스 신속 진단시스템 개발 연구 강동경희대병원 김이형, 이우인 교수팀이 다종 호흡기 바이러스 감염증에 대한 신속 진단시스템 개발 연구로 한국보건산업진흥연구원 의료현장 맞춤형 진단기술 개발 연구과제에 선정됐다고 28일 밝혔다. 감염증에 대한 선진형 진단 기술 개발을 위해 진행되는 이번 연구는 강동경희대병원 호흡기내과 김이형, 진단검사의학과 이우인 교수팀과 경희대 화학공학과 서태석 교수가 함께 하는 산학협력연구다. 연구팀은 앞으로 약 2년 간 7억 원의 연구비를 지원받을 예정이다. 연구 주제는 '다종 신속 호흡기 바이러스 감염증 현장진단을 위한 랩온어칩 기반 유전자 진단 시스템 개발'이다. 바이러스 진단 시 시행되는 ▲회전식 샘플 전처리 과정과 ▲회전식 RT-LAMP ▲실시간 형광 검출 기법을 마이크로 칩 위에 통합해 구현해 'Sample-in-answer-out' 성능을 갖는 초소형‧통합형 회전식 유전자 분석 시스템을 개발하는 연구다. 병원 측은 "연구를 통해 다종의 호흡기 바이러스를 의료 현장에서 보다 신속하고 정

의료진 손위생, 인공지능이 관리한다

수술실 카메라로 의료진 손위생 모니터링 후 피드백 의료진 손위생은 환자안전을 지킬 뿐 아니라 병원 내 감염을 차단하는 중요한 요소다. 특히 수술실에는 장비가 오염돼 있을 수 있어 환자와 기계를 수시로 접하는 마취과 의사와 수련의 등은 동일 환자라도 새로 접촉할 때마다 알코올 젤로 손위생을 해야 한다. 하지만 수술실 상황이 급박하게 흘러가다 보면 수십 번 넘게 진행되는 손위생을 매번 정확한 지침대로 완벽히 수행하지 못할 가능성도 존재한다. 국내 연구진이 긴박한 수술실 환경에서도 의료진 손위생이 잘 지켜질 수 있도록 의료진 손위생 동작을 자동으로 모니터링하고 추후 반복적인 피드백을 제공하는 인공지능을 개발했다. 서울아산병원 마취통증의학과 김성훈 · 조준영 교수와 의료영상지능실현연구실 김남국 교수팀은 수술실 카메라를 이용해 알코올 젤 기반의 의료진 손위생 동작을 감지하는 인공지능을 개발, 세계적 권위의 인공지능학회 ‘ICLR(International Conference on Learning Representations) 2020’에 최근