JW중외제약, 공정위 299억원 리베이트 과징금 소송서 '승소'

서울고법, 시정명령·과징금 처분 취소 판결…JW중외제약 "일부 회사 주장 받아들여져 의미" [메디게이트뉴스 이지원 기자] JW중외제약이 공정거래위원회의 299억원대 리베이트 과징금 처분을 둘러싼 소송에서 승소했다. 17일 업계에 따르면 서울고등법원 제7행정부(나)는 JW중외제약이 공정위를 상대로 제기한 시정명령 등 취소 청구 소송에서 원고 승소 판결하고 공정위의 처분을 취소했다. 소송비용은 JW중외제약과 공정위가 각각 절반씩 부담하도록 했다. JW중외제약은 이날 판결과 관련해 "법원이 일부 회사의 주장을 받아들인 점에 의미가 있다고 보고 있다"며 "구체적인 판결 내용과 향후 절차를 검토해 필요한 조치를 진행하겠다"고 밝혔다. 이어 "회사는 앞으로도 관련 법규를 준수하고 투명한 업무 운영에 힘쓰겠다"고 부연했다. 이번 소송은 공정위가 2023년 JW중외제약의 의약품 판촉 활동을 부당한 고객유인행위로 판단하면서 시작됐다. 당시 공정위는 JW중외제약이 2014년 2월부터 자사 의약품의 처방 유지·증대를 목적으로 전국 1545개 병·의원에 약 70억원 상당의 경제적 이익을 제공했

유한양행, HER2 표적치료 후보물질 임상 1/2상 세계폐암학회서 포스터 발표

HER2·EGFR 엑손20 삽입변이 고형암 대상…파트2 개시 2027년 초 예정 유한양행은 자사가 개발 중인 경구용 HER2 표적치료 후보물질 YH42946의 임상 1/2상 최초 인체 투여 연구 디자인 및 진행 현황을 2026 세계폐암학회(WCLC)에서 포스터 발표로 공개했다고 15일 밝혔다. YH42946은 HER2를 표적으로 하는 경구용 저분자 티로신키나아제 억제제(TKI)다. 유한양행은 2023년 제이인츠바이오로부터 해당 기술을 이전받아 개발하고 있다. HER2 및 EGFR 엑손20 삽입변이는 비소세포폐암을 포함한 다양한 고형암에서 예후를 불량하게 하는 주요 종양 유발 인자로 알려져 있다. 기존 치료제는 정맥 투여 방식이거나 독성 문제로 사용이 제한적인 경우가 많으며, 해당 환자군에서 뇌전이가 빈번하게 발생해 경구용 표적치료제에 대한 미충족 수요가 높은 상황이다. YH42946은 HER2 돌연변이, HER2 증폭 또는 과발현, EGFR 엑손20 삽입변이를 가진 비임상 종양모델에서 항종양 효과를 나타냈으며, 두개내(intracranial) 종양 모델에서도 효

휴온스, mRNA-LNP·ADC·펩타이드 3개 국책과제 선정

SURGINEX·PINOTBIO·PearlsInMires와 컨소시엄 구성…2026년 신약 공동개발 과제 참여 휴온스가 SURGINEX, PINOTBIO, PearlsInMires와 각각 구성한 3개 컨소시엄이 모두 '2026년 제약-바이오 벤처협력 기술개발사업' 신약 공동개발 트랙에 선정됐다고 15일 밝혔다. 중소벤처기업부가 추진하고 중소벤처기업진흥공단이 수행하는 이번 사업은 중견·중소 제약회사와 바이오 벤처가 유망 파이프라인의 후속 개발을 지원하는 내용이다. 올해 총 10개 과제가 선정됐으며, 휴온스는 공동 연구개발 기관으로 3개 과제에 참여한다. 휴온스는 SURGINEX와 난치성 당뇨 각막병증을 위한 메신저 리보핵산(mRNA)-지질나노입자(LNP) 안약을 개발한다. 기존 주사형 mRNA 치료제에서 벗어나 SURGINEX의 독자적 'RX-LNP' 전달 플랫폼을 활용한 비침습적 안약 제형을 목표로 한다. SURGINEX는 각막 전달에 특화된 LNP 설계와 제형을 담당하고, 휴온스는 안과 전문성을 바탕으로 유효성과 안전성을 검증하며 목표 제품 프로파일(TPP) 기반 개발 전략을 수립한다. 두

제약바이오협회, 식약처·KOTRA와 '한-태 제약 포럼' 개최

국내 제약기업 10개사 대표단 참여…"태국 파트너 발굴하고 사업 성과 창출하도록 지원" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회가 식품의약품안전처, 대한무역투자진흥공사(KOTRA), 국내 제약기업 10개사와 함께 태국 방콕에서 '한-태 제약 포럼'과 비즈니스 상담회를 진행했다고 16일 밝혔다. 협회에 따르면 이번 행사는 14일부터 15일까지(현지시간) 열렸다. 협회는 고령화로 의약품 수요가 늘고 있는 태국 시장에 대한 국내 기업 진출 관심을 반영해, 기업 수요조사에서 대표단 파견 희망국가 1위로 선정된 태국을 올해 민·관 대표단 파견국으로 정했다. 이번 대표단에는 ▲동아제약 ▲보령 ▲비보존제약 ▲삼일제약 ▲SK 케미칼 ▲유한양행 ▲케어플러스원 ▲한림제약 ▲한미약품 ▲휴온스 등 10개사가 참여했다. 대표단은 방문 기간 동안 ▲제약 대표단 오찬 간담회 ▲한-태 제약 포럼 ▲네트워킹 만찬 ▲ ‘한-태 바이오헬스 파트너십’ 비즈니스 상담회 ▲대표단 사후 간담회 등을 진행했다 . 14일 방콕 힐튼 스쿰빗 호텔에서 열린 '한-태 제약 포럼(Korea-Thailand Pha

김병극 교수 "'낮게' 넘어 '일찍·오래'…달라지는 LDL-C 치료 전략"

RACING서 스타틴·에제티미브 병용의 목표 도달·치료 지속성 확인…효과·안전성 함께 고려해 전략 설정해야 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 이상지질혈증 치료 목표가 LDL 콜레스테롤(LDL-C)을 '얼마나 낮추느냐'에서 목표치에 '얼마나 빨리 도달해 오래 유지하느냐'로 변화하고 있다. 이에 환자의 심혈관질환 위험도와 목표치에 따라 스타틴 용량을 단계적으로 높이는 데 그치지 않고, 에제티미브를 조기에 병용해 LDL-C 목표에 빠르게 도달하는 전략도 주목받고 있다. 세브란스병원 심장혈관병원 심장내과 김병극 교수는 제약바이오기자단과의 인터뷰에서 "현재 이상지질혈증 치료에서 가장 중요한 목표는 환자의 위험도에 맞는 LDL-C 목표를 가능한 한 조기에 달성하고 장기간 유지하는 것"이라며 "최근에는 'The lower, the better'를 넘어 'The earlier, the better, and the longer, the better'라는 개념이 강조되고 있다"고 말했다. 김 교수는 "LDL-C를 더 빨리 낮추고 더 오래 유지할수록 심혈관 사건 예방 효과가 커진다는 근거가 축적되고 있다"며 "

HLB, 리라푸그라티닙 유럽 품목허가 신청

미국 PDUFA 기한 25일…암종불문 2상 ReFocus202 진행 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 FGFR2 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 유럽연합(EU) 품목허가신청서(MAA)를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 15일 밝혔다. 이번 허가 신청은 14일(현지시간) 진행됐으며, 대상은 FGFR2 융합·재배열을 보유한 진행성·전이성 담관암 2차 치료다. HLB는 앞서 미국에서 신약허가신청서(NDA)를 제출한 데 이어 유럽 허가 절차에 착수하며 글로벌 시장 진출을 확대하고 있다. 이번 신청은 글로벌 1/2상 'ReFocus' 임상 결과를 기반으로 했다. 이전에 1개 이상의 전신치료를 받은 FGFR2 융합 양성 진행성/전이성 담관암(CCA) 환자에서 리라푸그라티닙은 1차 평가지표인 객관적반응률(ORR) 46.5%를 기록했다. 이는 독립평가위원회(IRC) 평가 기준이다. 주요 2차 평가지표인 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 11.8개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 11.3개월, 전체생존기간 중앙값(mOS)은 22.8개월로 나타났다. 리라푸

택시 운전자 10명 중 9명 이상 배뇨장애 경험

동국제약, 한국리서치 의뢰 640명 대상 조사…중간 이상 증상 49.3%로 확인 동국제약이 한국리서치에 의뢰해 택시 운전자 640명을 대상으로 배뇨장애 실태를 조사한 결과, 응답자의 96.2%가 최근 한 달간 한 가지 이상의 배뇨장애 증상을 경험한 것으로 나타났다고 15일 밝혔다. 이번 조사는 전립선비대증으로 인한 증상을 점수화한 ‘국제전립선증상점수(IPSS)’를 활용했으며, 점수에 따라 미증상, 경미한 증상, 중간정도 증상, 심한 증상으로 구분했다. IPSS는 평소 소변을 볼 때 잔뇨감, 빈뇨, 소변줄기 끊김, 절박뇨, 약한 소변줄기, 배뇨 시 힘주기, 야간 배뇨 등 7개 증상이 얼마나 자주 나타나는지를 평가한다. 조사 결과 응답자의 49.3%가 중간 정도 또는 심한 증상에 해당했다. 이는 택시 운전자 2명 중 1명꼴로 일상생활에 지장을 줄 만한 수준의 배뇨 불편을 겪고 있다는 의미다. 가장 많이 경험한 증상은 야간 배뇨(78.9%)였으며, 이어 빈뇨(71.7%), 약한 소변줄기(71.3%), 잔뇨감(65.8%) 순으로 높은 경험률을 보였다. 연령대별 중간정도

한미약품 전직 임원, 한양정밀 신동국 부자 횡령·배임 혐의로 고발…신 회장 "사실무근"

신동국 "대여금 상환·배당·계열사 거래 모두 적법…무고·명예훼손 혐의 고소 포함한 법적 대응 예고 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품그룹 전직 임원들이 한양정밀 신동국 회장과 장남 신유섭씨를 횡령·배임 혐의로 고발한 가운데, 신 회장 측은 의혹을 전면 부인했다. 15일 업계에 따르면 한미약품그룹 전직 임원들은 최근 신 회장과 장남 신유섭씨를 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(횡령·배임) 혐의로 경찰에 고발했다. 고발인 측은 신 회장이 한양정밀 법인 자금을 개인적으로 유용하고, 신 회장 부자가 가족회사와의 거래를 통해 회사에 손해를 끼쳤다는 취지의 의혹을 제기한 것으로 알려졌다. 구체적으로 신 회장이 2014년부터 2023년까지 한양정밀 법인 자금을 단기대여금 명목으로 반복해 사용했으며, 2024~2025년에도 한양정밀에서 자금을 빌려 개인 명의 한미사이언스 주식을 취득하는 데 사용했다는 내용이 고발에 포함된 것으로 전해졌다. 또한 2020년 한양정밀의 중간배당과 신 회장 부자가 관련된 H&D와 한양정밀 간 거래 등도 문제 삼았다. 고발인 측은 H&D를 통한 거래가 신

동구바이오제약, GMP 취소처분 효력 정지…생산·공급 정상화

법원, 집행정지 신청 결정 시까지 처분 효력 정지…2년간 생산·품질체계 개선 동구바이오제약은 내용고형제 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소처분과 관련, 법원이 집행정지 신청 사건의 결정 시까지 해당 처분의 효력을 정지함에 따라 현재 의약품 생산과 공급이 정상적으로 진행되고 있다고 15일 밝혔다. 회사 측이 9월 10일 공시한 주요사항보고서에 따르면 법원은 회사가 제기한 행정처분 집행정지 신청에 대해 사건의 심리 및 결정에 필요한 기간 동안 내용고형제 GMP 적합판정 취소처분의 효력을 정지했다. 회사는 향후 법원의 집행정지 결정 및 현재 진행 중인 항소심 절차에도 대응하는 한편, 제품 생산과 공급의 연속성을 유지한다는 방침이다. 동구바이오제약은 2024년 GMP 관련 사안 이후 제조 및 품질관리 체계 전반을 재점검하고 지난 2년간 생산환경과 품질시스템을 개선해 왔다. 회사는 생산 및 품질 관련 신규 설비 총 41종을 도입하고, 원료 분석 장비와 디지털 기반 자재검수 시스템, WMS(창고관리시스템) 등을 적용했다. 이 같은 개선 이후 회사는 20

종근당산업, 프리미엄 요양시설 ‘벨포레스트 용인’ 개원

헤리티지너싱홈 운영…장기요양보험 80베드·사설 20베드 규모 종근당산업은 21일 용인시 기흥구에 프리미엄 요양시설 ‘벨포레스트 용인’을 개원한다고 밝혔다. 벨포레스트 용인은 언남초등학교 인근 부지 1486평에 연면적 1833평 규모(지하 2층·지상 4층)로 조성됐다. 종근당산업은 기존 ‘무지개실버케어스’를 인수해 장기요양보험 80베드와 사설 20베드로 구성한 신규 브랜드로 리뉴얼했다. 시설 운영은 헤리티지너싱홈이 담당하며, 헤리티지너싱홈과 벨포레스트 강일에서 운영 중인 프로그램과 체계를 도입할 예정이다. 이 시설은 전문 간호를 중심으로 개인별 신체·인지기능에 맞춘 맞춤형 재활을 연계한다. 인지재활과 신체재활 프로그램에 전문 물리치료사가 1:1 치료를 제공하며, 아쿠아베드와 슬링 등 재활 장비를 갖춘다. 또 AI 모션캡쳐를 활용한 24시간 건강 모니터링 체계를 구축하고, 어르신 1.9명당 요양보호사 1명을 배치하는 인력 기준을 적용한다. 실내외 공기 순환 시스템과 초저상 침대를 도입해 감염 예방과 낙상사고 방지에도 신경 썼다. 벨포레스트 용인은