GC녹십자웰빙, '2022 라이넥 좌담회' 개최

다양한 의료 전문가가 연자로 나서…'라이넥' 처방 사례 공유 GC녹십자웰빙은 최근 서울 코엑스 인터콘티넨탈 호텔에서 '2022 라이넥 좌담회'를 개최했다고 14일 밝혔다. 라이넥은 식약처 허가를 받은 유일한 인태반가수분해물로 전체 태반주사제 시장에서 압도적인 점유율 1위를 차지한다. 이번 좌담회는 간 기능 개선제로 알려진 라이넥의 다양한 처방 사례를 공유하는 목적으로 진행됐다. 특히 새로운 KOL(Key Opinion Leader)들이 연자를 맡아 젊고 새로운 라이넥의 이미지를 구축했다. 좌담회 좌장은 김상만 GC녹십자아이메드 원장이 맡았고 서은경 차움 교수, 유재국 로뎀요양병원 원장, 조수현 중앙대병원 교수 등 6명의 전문가가 연자로 나섰다. 서은경 차움 교수는 ‘라이넥을 활용한 만성염증 케어’를 만성염증 환자의 회복과 면역력 강화에 제품이 미치는 영향을 설명했다. 이어 유재국 로뎀요양병원 원장은 ‘중증근감소증에서의 라이넥 활용 사례’를, 조수현 중앙대병원 교수는 ‘라이넥을 활용한 만성피로증후군 케어법’를 소개했다. 또한 이종진 서울대성병원

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 프리필드시린지 제형 PCT 국제 출원

제형, 제법 특허에 이어 3번째…"글로벌 경쟁력 제고" 알테오젠은 개발 중인 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 프리필드시린지(Pre Filled Syringe, 사전 충전 주사)제형을 PCT 국제 출원했다고 14일 밝혔다. 제조방법과 제형 특허 출원에 이어 알테오젠의 세 번째 아일리아 바이오시밀러 관련 특허다. 아일리아는 황반변성 치료제로 안구에 직접 주사하는 형태로 투약된다. 지난해 전 세계에서 약 9조원의 매출이 발생한 것으로 알려졌다. 프리필드시린지 제형은 현재 아일리아 글로벌 매출 중 75%를 차지할 정도로 널리 사용되고 있으며, 바이알 제형을 급속히 대체하고 있어서 수년 이내에는 프리필드 시린지 제형의 아일리아만 판매될 가능성이 매우 크다. 이는 기존 바이알(Vial, 주사용 유리용기) 제품을 사용했을 때에 비해 정확한 1회 투약량을 적절한 압력으로 투약할 수 있어 안전성과 경제성이 높고, 멸균 상태의 주사기를 그대로 사용해 오염에 따른 감염 위험성이 낮기 때문이다. 아일리아의 프리필드시린지 제형은 유리 주사기에 충전하는 형태

보건산업진흥원, 바이오의약품 글로벌 동향·정책방향 논의

제12회 헬스케어 미래포럼 개최 한국보건산업진흥원은 오는 15일 '바이오의약품, 글로벌 동향과 정책방향'을 주제로 제12회 헬스케어 미래포럼을 개최한다. 앞서 지난 2019년 4월부터 진흥원은 바이오헬스 산업 최신 이슈와 쟁점에 대해 이해관계자 간의 논의를 통해 정책 방향을 도출하기 위한 헬스케어 미래포럼을 개최하고 있다. 이번 세션은 두 개의 주제발표(세션1)와 패널토론(세션2)으로 구성된다. 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표는 ‘글로벌 바이오의약품 산업 동향 및 개발 발전방향’을 주제로 첫 번째 발표를 맡는다. 허 대표는 글로벌 의약품시장 현황과 아웃소싱 동향, 글로벌 제약바이오 생태계에서 벤치마킹 할 점 등을 살펴보고 글로벌 신약 개발을 위한 우리의 과제를 제시할 예정이다. 두 번째 주제발표는 김창신 SK바이오사이언스 실장이 ‘국내 바이오의약품 생산역량과 발전방향’이라는 주제로, 백신 연구개발·생산·CMO(CDMO) 사업 역량 현황에 대한 소개와 함께 향후 국내 백신사업의 추진 방향을 설명한다. 패널토론은 이

현대약품, 한양대 맞춤의약연구원과 연구개발·인력양성 추진

HY-IPT와 업무협약 체결 현대약품은 생명과학연구와 바이오헬스 산업의 발전을 위해 개원한 한양대 맞춤의약연구원(HY-IPT)과 업무 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. HY-IPT는 바이오 빅데이터·인공지능 기반 정밀의료를 비롯해 바이오신약, 표적치료제, 분자의료진단, 유전자치료제, 세포치료제 등의 연구를 진행해 4차산업·데이터 기반 바이오 융합 분야를 선도하고, 스마트 질병 진단과 맞춤 의약기술에 대한 연구를 시행하기 위해 올해 2월 설립된 곳이다. 현대약품과 HY-IPT는 맞춤의약 분야의 상호 정보교류와 산학협력·연계 지원, 맞춤의약 분야 연구개발사업·인력양성사업 활성화, 교과목·교육프로그램 개발에 대해 협력체계를 구축하기로 했다. 또한 양 기관의 관심 사항에 대한 협력 사업을 체계적이고 효율적으로 추진하기로 협의했다. 현대약품은 "이번 업무협약을 통해 HY-IPT와 4차 산업시대에 맞는 유기적인 협력 체계를 구축해 세계수준의 연구를 지속해 나갈 예정"이라고 밝혔다. 한편 현대약품은 지난 2008년 신약연구

아스피린+라베프라졸 복합제 개량신약 제출 임상자료 구체화·AI 후보물질 기본원칙 마련

식약처 평가원 순환신경계약품과 "합리적 안전성·유효성 심사로 신속 제품화 지원 추진" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 아스피린+라베프라졸 복합제 개량신약에 대한 허가심사용 임상자료 제출 범위가 명확해지고, 인공지능(AI)으로 도출된 신약 후보물질에 대한 기본원칙도 세울 예정이다. 사회적 수요를 고려해 안구건조증 점안제에 대한 신속한 제품 개발을 지원하고자 오는 6월 해당 의약품의 별도 가이드라인도 마련된다. 식품의약품안전평가원 순환신경계약품과 도원임 연구관은 지난 13일 2022년 의약품 심사업무 온라인 설명회를 통해 합리적 안전성·유효성 심사를 통한 의약품 개발지원 방향을 소개했다. 이벨류에이트 파마 월드 보고서에 따르면 전세계 R&D 파이프라인 수는 지속적으로 증가하면서 지난 2021년 기준으로 1만8582개에 달했다. 치료영역별로는 면역항암제가 3712개로 가장 많았으며, 기타 항암제가 2680개, 유전자치료제 1589개, 단일클론항체치료제 1136개, 항바이러스제제 858개, 백신 843개 순으로 그 뒤를 이었다. 한국제약바이오협회가 299개 기업(상장사 116

국산 신약 케이캡, 중국서 품목허가 획득 "글로벌 시장 본격화"

중국 국가약품감독관리국 승인에 따라 올해 2분기 현지 파트너사 뤄신 통해 출시 예정 HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 최종 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 중국에서 허가 받은 적응증은 미란성 식도염이다. HK이노엔은 지난 2015년 중국 파트너사인 뤄신과 9500만 달러 규모의 기술 수출 계약을 체결했으며, 뤄신은 지난 2017년 임상1상을 시작으로 2020년 말 중국 국가약품감독관리국에 품목 허가 신청을 접수했다. 올해 2분기 중국 시장에 출시 예정인 케이캡은 ‘큰 즐거움을 돕는다’는 의미의 현지명 '타이신짠(泰欣赞)'으로 발매될 예정이며, 케이캡의 중국 내 독점판매권을 가진 뤄신이 생산과 유통을 담당한다. 뤄신은 중국 소화성 궤양용제 시장에서 3위를 기록하고 있는 소화기 분야 전문 회사로, 3000여명의 영업 인력을 통한 대규모 영업망을 구축하고 있으며 현지 특성에 맞는 맞춤형 마케팅 전략 수립이 가능하다. 지난 2020년 글로벌 2위를 기록한 중국의 소화성 궤양용제 시장

LG화학 당뇨약 제미글로 병용요법 선택지 확대

SGLT-2 억제 계열 다파글리플로진 병용 처방 가능 LG화학 당뇨약 제미글로와 SGLT-2 억제 계열 당뇨약 성분 다파글리플로진의 병용 처방이 가능해진다. 식품의약품안전처는 13일 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 제미글로·제미메트(50/1000mg, 25/1000mg, 25/500mg)와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료 성분 다파글리플로진 10mg의 병용요법을 승인하고, 제미글로·제미메트 제품정보에 병용요법을 추가했다. 이에 따라 제미글로 또는 다파글리플로진 성분 당뇨약 중 1일 약가 기준 더 저렴한 약제를 환자 본인이 전액 부담하는 형태로 병용 처방이 가능해진다. 만약 제미메트 50/1000mg(제미글로 50mg, 메트포르민 1000mg 복합제)과다파글리플로진 성분 당뇨약 10mg을 병용 처방 시 약가가 더 저렴한 다파글리플로진 성분 약은 환자가 전액 부담하고, 제미메트에는 건강보험 급여가 적용된다. 현재 원칙적으로 DPP-4 억제 계열 당뇨약과 SGLT-2 억제 계열 당뇨약의 병용 투여는 인정되지 않지만, 이번처럼 특정

한미약품·북경한미약품, AACR서 차세대 항암신약 발표

새로운 기전의 유전자적 표적항암 신약 HM97662·면역항암신약 BH3120 소개 한미약품과 북경한미약품은 새로운 기전의 혁신 항암신약으로 개발 중인 치료제 2종의 연구 결과를 미국암학회(AACR, American Association for Cancer Research)에서 공개했다고 13일 밝혔다. 지난 8일부터 12일까지 미국 뉴올리언스에서 열린 AACR에서 한미약품은 후성유전자적 표적항암 신약 HM97662(EZH1/2)를, 북경한미약품은 이중항체 신약 BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)에 대한 연구 결과를 각각 포스터로 발표했다. 한미약품이 발표한 HM97662(EZH1/2)는 악성 혈액암, 고형암 치료제로 개발 중인 신약으로, 면역항암제 반응성 개선과 내성 극복 가능성이 예측되고 있다. 후성학적 유전자인 EZH2는 기존 항암제로 치료가 어려운 다수의 재발 혹은 불응성 암종에서 나타나는 발암 유전자다. EZH2를 선택적으로 저해할 경우 EZH1이 활성화돼 암의 내성을 유발할 수 있어 한미약품은 EZH2와 EZH1을 동시에 억제하는 저해제인 HM9

국가신약개발사업단∙서울아산병원, 신약 연구개발 성공률 제고·사업화 지원 추진

업무협약 체결…임상시험·상용화 관련 컨설팅 제공 국가신약개발사업단(KDDF)은 서울아산병원 아산생명과학연구원과 신약 연구개발 및 임상 성공률 제고를 위한 업무 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이날 협약식에는 사업단 묵현상 단장과 아산생명과학연구원 김종재 원장 등 양 기관 주요 관계자들이 참석했다. 이번 협약 체결은 상호협력을 통해 신약 연구개발의 생태계 구축을 지원하기 위한 것으로, 이를 위해 양 기관은 신약개발 분야의 연구 자원 공유, 자문과 산∙학∙연∙병의 연구개발 협력 등을 추진하기로 약속했다. 앞으로 사업단 지원 비임상단계의 우수 대사질환 과제는 아산생명과학연구원으로부터 진료현장의 아이디어와 미충족 의료수요 기반의 융합·중개 연구를 통해 신규개발물질의 DMPK를 포함한 비임상연구, 바이오마커의 발굴, 확인 및 검증 연구, 임상연구 등에 필요한 다양한 자문을 제공받을 예정이다. 묵현상 사업단장은 "이번 협약으로 국내 대사질환 신약 개발이 동물실험과 임상시험 간 간극을 줄이는 역할을 할 것"이라며 "앞으로도 성공적 신약 연구

대웅제약, 美 XtalPi AI 활용 차세대 항암 신약 개발 가속화

신약 개발 인공지능 플랫폼 보유 기업과 공동 연구개발 추진해 기존 대비 비용·시간 절감 대웅제약은 미국 XtalPi(크리스탈파이)와 AI 기반 신약 개발 플랫폼을 이용한 항암 신약 공동 연구개발 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 신약 개발 파트너십을 맺고 합성치사(synthetic lethality) 원리에 기반한 항암 타깃 신약 개발을 공동 진행한다. 크리스탈파이는 독자적인 신약개발 클라우드 컴퓨팅 플랫폼을 이용해 선정된 항암 타깃에 대해 신약 후보물질을 발굴하고, 이후 대웅제약은 전임상·임상 개발 등 사업화를 진행할 예정이다. 공동 연구를 통해 산출된 결과물은 대웅제약이 소유한다. 크리스탈파이는 양자물리학에 기반한 AI 이용 신약 연구개발 기업으로, 2014년 매사추세츠공과대학(MIT)의 양자물리학 전문가들이 설립 후 디지털 약물발견·개발 플랫폼을 개발해 상위 10대 제약사 중 7개사를 비롯 전 세계 70개가 넘는 제약회사에 서비스를 제공하고 있다. 또한 최근 1년간 오비메드, 구글, 텐센트, 5Y, HOPU, 소프트뱅크 등 대기업들이 참여