한미약품, '복합써스펜좌약' 공급 재개

해열제를 삼킬 수 없는 어린 아이와 노인 환자 등이 유용하게 사용할 수 있는 국내 유일의 좌약 해열제가 다시 시중에 유통된다. 지난 6월 ‘복합써스펜좌약’ 생산 중단을 결정했던 한미약품은 최근 국내 유일의 좌약 생산 수탁 업체(HLB제약)와 공급 재개를 위한 계약을 완료했다고 16일 밝혔다. 이번 결정은 의약계와 환자들의 요구, 사회적 책임을 다하는 제약기업 본연의 역할에 충실한다는 경영이념에 따른 것으로, ‘인간존중’을 경영이념으로 삼고 있는 한미약품의 결단과 생산 수탁 업체와의 전향적인 단가 협력, 의약계 및 환자들의 사회적 요구 등 삼박자가 맞아 떨어진 것이다. 특히 한미그룹 송영숙 회장이 “입으로 해열제를 삼키기 어려운 환자들에게 복합써스펜좌약은 꼭 필요하다. 이익을 많이 볼 생각하지 말고 생산을 다시 할 수 있는 방법을 찾아보라”고 지시하면서 공급 재개를 위한 실무진 재검토가 시작됐다. 이 과정에서 한미약품과 수탁사가 전향적인 단가 협력에 합의했고, 연내 전국 약국을 통해

제약바이오협회 '바이오산업기술개발사업 성과교류회' 개최

대웅테라퓨틱스 등 5개 업체 과제별 연구개발 사례·성과 공유…1~2상 IND 신청·승인 완료 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 15일 웨스틴 조선 서울 호텔에서 산업통상자원부(산업부) 지원사업의 일환으로 '바이오산업기술개발사업 성과교류회 및 워크숍'을 개최했다. 협회는 산업부 주관 바이오산업기술개발사업 내 2개의 총괄 과제(바이오의약품 신규제형 기반 개량의약 제품화 기술개발 지원, 글로벌 진출형 차세대 바이오베터 기술개발 및 제품화 지원)를 수행하고 있으며, 각 총괄과제 산하 세부연구개발과제가 개별, 운영되고 있다. 해당 사업은 2020년부터 시작해 현재 마지막 연차를 수행 중이며, 이번 성과교류회 및 워크숍은 5년간 연구 내용과 주요 성과를 나누고 연구개발 정보를 공유하기 위해 마련했다. 행사에는 세부연구개발과제 책임자 및 실무자 등 약 40여명이 참석했다. 이날 행사에서는 ▲최종 연차 평가 안내(한국산업기술기획평가원) ▲혁신제품 R&D 및 제품화지원을 위한 규제 정합성 검토(한국규제과학센터) 순으로 발표가 이어졌다. 오후에는 세부연구개발과제별 연구개발 사

국내 제약사 R&D 투자 규모 확대했지만 매출 대비 '소극적'…투자액 셀트리온>삼성바이오>대웅제약

25개사 중 17개사 매출 대비 연구개발비 비중 '감소' [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올해 2분기 국내 주요 제약·바이오 기업의 매출과 연구·개발(R&D)에 투자하는 금액이 전년 동기 대비 증가했지만, 매출 대비 R&D 투자 비중 하락은 25곳 중 17곳에서 확인됐다. 16일 메디게이트뉴스가 전자공시시스템에 반기보고서를 제출한 기업 25개사의 연구·개발비를 살펴본 결과, 전체 기업의 총매출액은 12조9591억원으로 전년 동기 11조3714억원 대비 13.96% 증가했다. 연구·개발에 투자한 총비용은 1조2875억원으로 전년 동기 1조1971억원 대비 7.55% 늘었다. 매출액 증가율은 두 자릿수를 달성했지만, 연구·개발비 증가율은 한 자릿수를 기록하면서, 전체 기업의 평균 매출액 대비 연구·개발비 비중은 9.94%로 전년 동기 대비 0.59%p 감소했다. R&D 투자 '셀트리온' 2000억 원으로 선두…삼성바이오·대웅·유한 1000억 원대 기록 셀트리온과 삼성바이오로직스는 올해 2분기 매출액과 R&D 투자액 증가를 선도했다. 삼성바이오로

한미약품, '포스트 로수젯' 준비 원활…차세대 개량·복합신약 개발 고도화

한미약품은 고혈압과 이상지질혈증, 당뇨, 근골격계 등 다양한 질환을 대상으로 하는 6개 품목의 개량·복합신약들이 임상 1~3상 개발 단계에 진입해 있다고 15일 밝혔다. 대표적으로는 국내 최초 저용량 고혈압 3제 복합제인 ‘HCP1803’을 개발 중이며, 이를 통해 고혈압 치료제 포트폴리오를 한층 진전시킬 계획이다. HCP1803은 여러 병리학적 경로를 동시에 차단하는 새로운 접근법을 통해 현재 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있으며, 임상 종료 예상 시점은 내년 하반기로 예상된다. HCP1803 기반의 연구 결과는 지난 6월 독일 베를린에서 열린 유럽고혈압학회(ESH)에서 발표됐다. 이 연구는 저용량의 3가지 항고혈압 성분 병용요법이 고혈압 초기 치료 요법으로 효과적일 수 있다는 차세대 치료 개념이 반영돼 있다. 한미약품은 제네릭과 비교해 부가가치가 높은 독자적 개량·복합신약 신제품을 최근 계속 선보이고 있다. 작년 9월 당뇨병 치료제 ‘실다파’에 이어 올해 2월 항혈전 치료제

제약바이오협회, 신약개발 혁신 이끌 'AI 파마 코리아 컨퍼런스 2024' 개최

10월 31일 소공동 롯데호텔서 개최…AI 신약개발의 현재·미래 조망하고 산·학·연 협력의 장 연다 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원과 31일 서울 소공동 롯데호텔에서 인공지능 신약개발 전략을 모색하고 최신 동향을 공유하는 '제7회 AI 파마 코리아 컨퍼런스'를 개최한다. 기조강연으로 김선 서울대 교수는 '인공지능 기술을 신약개발에 적용하는 4가지 전략'에 대해 발표한다. 이어 ▲미국 의료인공지능연합 나히드 커지(Naheed Kurji) 이사(전 리커전 캐나다(Recursion Canada) 대표이사)가 '신약개발에서 인공지능의 현재와 미래' ▲미국 화학회 산하 CAS의 제이콥 알사림(Jacob Al-Saleem) 박사가 '데이터 큐레이팅을 통한 인공지능 신약개발의 성공'에 대해 특별강연을 진행한다. 오후에는 ▲정부의 AI-디지털 전환 촉진정책 ▲K-MELLODDY : AI와 ADMET 예측 ▲AI 활용 정밀의학 및 맞춤형 치료제 개발 ▲AI 신약개발의 프론티어 ▲AI 신약개발의 현재와 미래 within Canada ▲AI와 단백질 디자인의 미래:

광동제약, 창립 61주년 맞아 ‘광동과천타워’로 본사 이전

광동제약은 61번째 창립기념일에 맞춰 ‘광동과천타워’로 본사를 이전했다고 15일 밝혔다. 이날 열린 입주식을 겸한 창립기념식에서 광동제약 최성원 대표이사 회장을 비롯한 주요 관계자는 신사옥 로비에서 테이프 커팅식을 진행했다. 행사에 참석한 임직원들은 따로 마련된 포토월 등 공간에서 사진을 촬영하며 본사 이전을 축하했다. 세레모니 후에는 핵심가치 포상과 신규 임원 사령장을 수여하는 시간도 가졌다. 시공사에는 안전한 준공에 대한 감사패를 전달했다. 광동제약은 기존 서초동과 구로동에 각각 소재했던 본사와 R&D연구소를 과천 신사옥으로 통합 이전했다. 부서 간 업무교류와 소통을 확대해 시너지를 창출한다는 방침이다. 이 같은 변화에 발맞춰 제약·식음료 각 부문의 전문성을 바탕으로 조직 개편도 단행했다. 광동과천타워는 과천 갈현동 지식정보타운에 지상 15층(지하 6층)으로 조성된 연면적 7071평(2만3375.56㎡) 규모의 스마트 오피스다. 또 스마트 오피스 환경을 구축함에 따라 자율좌석제,

제약바이오협회, 2024 CPHI 밀라노서 첫 '코리아 나잇' 개최

노연홍 회장 "글로벌 공급망 다변화·美 생물보안법 추진 속 해외 진출 기회 확대 기대" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 이탈리아 밀라노에서 열리고 있는 글로벌 의약품 전시회(Convention on Pharmaceutical Ingredients, 이하 CPHI) 2024에 처음으로 참석해 네트워킹 행사인 '코리아 나잇'을 개최했다고 14일 밝혔다. CPHI는 전세계 공급망 파트너들이 제품의 수출입, 개발, 위탁생산 등을 논의하는 대표적인 글로벌 제약바이오 행사로, 올해는 160여개국 2400여곳의 제약바이오 기업 전문가 6만명 이상이 참가했다. 국내에서는 79개 제약·바이오기업이 전시부스를 운영하며 글로벌 무대에서 협력 기회를 모색했다. 협회는 다양한 주제로 참가한 국내 기업 부스를 방문해 현지 진출 상황을 파악하고, 향후 활동 방향을 듣고 격려하는 자리를 가졌다. 협회는 그동안 BIO USA, BIO 유럽 등에서 코리아 나잇을 지속적으로 개최했으며, CPHI에서는 처음 개최했다. 올해 CPHI에서 진행된 코리아 나잇에는 170여명 이상의 국내외 제

릴리 첫 최고 AI 책임자 임명…신약 개발부터 임상시험, 제조, 상업화 등 전반에 걸쳐 AI 총괄

화이자·GSK·머크 등 제약사들 AI 총괄 임원 추가해 기업 전체 데이터 및 AI 전략 구축 중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 제약산업에서 인공지능(AI)의 중요성이 점차 높아지는 가운데 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)가 처음으로 최고 AI 책임자를 임명했다. 11일 관련업계에 따르면 릴리는 최근 미국 마운트시나이(Mount Sinai)의 AI 및 인간 건강 학장이자 아이칸의대(Icahn School of Medicine) 전산병리학 및 컴퓨터과학 교수 토마스 푹스(Thomas Fuchs) 박사를 최고 AI 책임자로 임명한다고 발표했다. 푹스 박사는 신약 개발과 임상시험, 제조, 상업 활동과 내부 기능을 포함한 릴리 전반의 AI 이니셔티브에 대한 비전, 전략적 방향, 전반적인 리더십을 담당할 예정이다. 또한 릴리가 전 세계 환자에게 의약품을 제공하는 데 도움이 되는 AI 및 머신러닝 솔루션을 발굴, 구축, 관리한다. 푹스 박사는 마운트 시나이에서 과학자와 임상의들이 AI와 머신러닝을 활용해 급성 및 만성 질환에 대한 새로운 진단과 치료법을 개발하도록 이끌어

휴젤, 보톡스 ITC 분쟁서 승기 들었다…"균주 절취 사실 없다"

메디톡스 "ITC 전체 위원회 결정 유감…대응 방안 검토해 진실 밝히겠다" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 메디톡스와 휴젤이 보툴리눔 톡신을 두고 맞서는 가운데, 미국 국제무역위원회(이하 ITC)가 예비 판결에 이어 최종 심결에서도 휴젤의 손을 들어줬다. 제약 업계에 따르면 ITC는 10일(현지시각), 예비 심결(Initial Determination)에 대해 재검토한 결과 관세법을 위반한 사실이 없다는 결정을 내렸다. 이로써 메디톡스와 휴젤의 ITC 조사는 종료됐다. ITC는 6월 10일 예비 심결을 통해 "메디톡스 측이 제기한 '균주 절취' 주장을 지지하지 않으며, 특정 보툴리눔 톡신 제품 및 그 제조 또는 관련 공정을 미국으로 수입할 경우 미국 관세법 337조에 위반하는 사항은 없다"고 밝혔다. 해당 사건은 메디톡스가 2022년 3월 휴젤, 휴젤 아메리카, 크로마 파마를 상대로 메디톡스의 균주와 제조공정을 도용한 혐의로 ITC에 제소하면서 시작됐다. 같은 해 5월 조사가 시작됐으며, 메디톡스는 2023년 9·10월 영업비밀 1~19호에 해당하는 균주 관

라온파마, 서울시 '2024 하이서울기업' 선정

성장 잠재력과 수익성, 안정성 및 생산성 갖춘 중소기업 선발...다양한 지원 혜택 제공 탈모치료제 영업마케팅 전문기업 라온파마가 서울시와 서울경제진흥원(SBA)이 공동 주관하는 ‘2024 하이서울기업’에 선정됐다고 10일 밝혔다. 하이서울기업은 서울을 기반으로 활동하는 우수 중소기업의 경쟁력을 향상시키기 위해 서울시가 인증하는 대표적인 지원으로 성장 잠재력과 수익성, 안정성 및 생산성을 갖춘 중소기업을 선발해서 기업의 성장을 지원하는 인증 사업이다. 하이서울기업에 최종 선정되면 서울시장 명의의 지정서와 하이서울기업 인증마크를 받는다. 향후 3년간 글로벌 진출 및 하이서울기업 간 거래(B2B) 비즈니스 및 네트워크 연계, 서울경제진흥원 지원 사업 가점 및 인센티브 부여 등 다양한 지원 혜택이 적용된다. 라온파마는 우수한 의의약품을 제약사와 공동개발, OEM공급계약을 통해 자사 브랜드 대표제품인 탈모치료제 피나온정1mg(피나스테리드), 두타윈연질캡슐0.5mg(두타스테리드), 판시온캡슐(케라틴 외)를 탈모시장에 연매출 100억원대 블록버스터 제품으로 성장시켰다. 현재 GMP