대웅제약 스핀오프 '아이젠' 7500억원 규모 비마약성 진통제 기술 수출 계약 체결

230억 규모 투자 유치·18개월 내 마일스톤 확보…2027년 IPO 예고 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 신약 개발 전문기업 아이엔테라퓨틱스는 니로다 테라퓨틱스(이하 니로다)와 독자 개발한 차세대 비마약성 진통제 후보물질 '아네라트리진'의 기술 수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약 규모는 약 7500억원(미화 5억 달러 이상)이다. 아이엔테라퓨틱스는 계약 체결과 동시에 선수금을 확보했으며 향후 18개월 내 단기 마일스톤을 포함한 단계별 마일스톤과 로열티를 확보할 예정이다. 아이엔테라퓨틱스는 2020년 5월 대웅제약의 이온 채널 신약 개발 플랫폼과 Nav1.7 비마약성 진통제, 난청치료제, 뇌질환 치료제를 스핀아웃(Spin-out, 분사)한 바이오텍이다. 회사는 세포 간 전기 신호의 출입구 역할을 하는 '이온채널'을 타깃한 신경질환 신약을 개발하고 있으며, 아네라트리진 등 다수의 신약 후보물질을 발굴한 독자 이온채널 신약 개발 플랫폼 'VITVO'를 보유하고 있다. 최근 미국을 포함해 전 세계적으로 마약성 진통제 남용이 심화하면서 공중보건 비상사태 '

GC녹십자, 질병청 '코로나19 mRNA 백신 임상 1상 지원 사업' 선정…연내 IND 승인 목표

자체 mRNA-LNP 플랫폼 기술력 인정…2026년 임상 2상 IND 제출 계획 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 15일 질병관리청이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업' 중 임상 1상 연구 지원 기업으로 확정됐다고 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 곳만을 발탁해 임상 1상을 지원하는 프로그램이다. 회사 측은 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한 것인 만큼, 개발 성공 가능성이 높은 기업이 최종 확정됐다고 분석했다. GC녹십자는 자체 구축한 mRNA-LNP 플랫폼을 기반으로 후보 물질 도출부터 제조·생산까지 전 과정을 단독 수행할 수 있는 기업으로, ▲UTR 특허 ▲AI 기반 코돈(Codon) 최적화 ▲전달 효율을 높인 LNP 기술 등 핵심 요소 기술을 보유해 플랫폼 경쟁력을 인정받았다. 회사 측은 연내 코로나19 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상 1상 IND 승인을 목표로 하고 있으며, 승인 후 연구를 신속히 진행해 2026년 하반기 임상 2

동화약품-카켄제약, 에크락겔 국내 발매 기념 워크숍 개최

동화약품은 다한증 치료제 ‘에크락겔(ECCLOCK Gel)’의 국내 발매를 앞두고 일본 카켄제약(Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.)과 함께 ‘에크락겔 발매 기념 워크숍’을 개최했다고 18일 밝혔다. 이번 행사는 지난 11일 일본 도쿄에 있는 카켄제약 본사에서 진행했다. 행사에는 유준하 동화약품 대표, 히로유키 호리우치(Hiroyuki Horiuchi) 카켄제약 사장을 포함한 각사 임직원 11명이 참석했다. 양사는 이번 워크숍에서 에크락겔의 성공적인 국내 발매를 위한 전략적 파트너십을 재확인하고, 공동 비전과 협력 의지를 공유했다. 아울러 국내 시장 진입을 앞두고 제품 공급, 학술·마케팅 방향 등 주요 준비 사항을 최종 점검하고, 향후 시장 확대를 위한 중장기 전략에 대해서도 의견을 나눴다. 동화약품 유준하 대표는 "에크락겔의 국내 출시를 앞두고 양사가 그동안 준비해 온 과정을 점검하고, 성공적인 시장 안착을 위한 협력 의지를 재확인하는 자리를 가졌다"며 "환자들

HK이노엔, 2025 지속가능경영 유공 산업부장관 표창 수상

HK이노엔(HK inno.N)이 지난 16일 한국과학기술회관에서 열린 ‘2025 지속가능경영 유공 정부포상 시상식’에서 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다고 18일 밝혔다. 산업통상자원부가 주최하고 한국생산성본부가 주관하는 지속가능경영 유공 포상은 국가와 사회의 이익과 발전에 기여하고 지속가능경영 관련 공적인 뛰어난 기업·기관·단체에게 수여하는 환경·사회·지배구조(ESG) 부문 국내 유일의 정부포상이다. HK이노엔은 ▲탄소중립 로드맵 이행 가속화를 통한 환경경영 강화 ▲공급망 리스크 선제적 관리 ▲이사회 운영 투명성 제고를 통한 책임경영 실천 등의 공적을 인정받아 이번 표창을 수상했다. HK이노엔은 탄소중립 로드맵 이행 등을 대표이사 평가 항목과 연계하고 재생에너지 인증서(REC) 구매 등을 통해 이행 속도를 높이며 기후위기 대응에 앞장서고 있다. 또한 기후변화 관련 재무공개협의체(TCFD)와 자연자본 관련 재무정보공개 협의체(TNFD) 공시 기준에 따라 공시 범위를 사업장 인근 지

한독, 2025년 마이데이터 종합기반 조성사업 최우수 과제 선정

한독이 컨소시엄으로 참여한 '만성질환 커뮤니티 활용 개인 맞춤형 건강관리 서비스'가 2025년 마이데이터 종합기반 조성사업에서 최우수 과제로 선정돼 과학기술정보통신부 장관상을 수상했다. 2025년 마이데이터 종합기반 조성사업은 과학기술정보통신부가 주관하고 한국데이터산업진흥원이 수행한 사업이다. ‘만성질환 커뮤니티 활용 개인 맞춤형 건강관리 서비스’는 ㈜닥터다이어리가 주관기관으로, 한독을 비롯해 사단법인 한국1형당뇨병환우회, 가톨릭대학교 산학협력단이 컨소시엄 형태로 참여했다. ‘만성질환 커뮤니티 활용 개인 맞춤형 건강관리 서비스’는 개인의 건강 데이터를 통합∙관리하고 데이터 활용 여부를 직접 결정하는 구조를 커뮤니티 기반 헬스케어 서비스로 구현했다. 사용자는 연속혈당측정기, 식이 및 운동 데이터를 한 곳에서 관리하며, 커뮤니티 내 다른 참여자들과 경험을 공유해 지속적인 생활습관 개선으로 이어지도록 설계했다. 알기 쉬운 동의, 선별적 데이터 제공, 개인 데이터 내려받기 등 마이데이터 공

한국노바티스-WifOR, '한국 유방암 환자의 건강 및 사회경제적 부담'에 대한 공동 연구 결과 발표

중년 여성에 집중된 유방암 발병과 사망…한국 사회에 연간 1400억 원 이상의 막대한 사회경제적 부담 초래 한국노바티스가 글로벌 경제연구소 WifOR와 공동으로 진행한 ‘한국 유방암 환자의 건강 및 사회경제적 부담’ 분석 결과를 18일 발표했다. 연구에 따르면 한국에서 유방암으로 인한 사회경제적 손실은 연간 약 1445억 원으로 집계됐으며, 이 중 생산성 손실이 약 616억 원을 차지하는 것으로 나타났다. 또한 유급·무급 노동 손실은 총 310만 시간으로, 특히 50대 중년 여성에서 손실 규모가 가장 컸다. 이번 발표는 아시아태평양 지역을 대상으로 한 유방암 환자의 현황과 사회경제적 영향을 조사한 연구의 일부다. 한국 유방암 환자 데이터를 근거로 유방암 환자가 부담하는 직접 의료비뿐 아니라 유급·무급 노동 손실 등 생산성 저하로 인한 간접 비용까지 정량적으로 측정함으로써, 유방암이 개인을 넘어 사회 전체에 미치는 부담을 구체적으로 확인하고자 기획됐다. WifOR의 분석 결과에 따르면 2021년 한 해 동안 한국에서 새롭게 유방암 진단을 받은 환자는 1만5929명, 사망자는 2812명으로

한미약품, 글로벌 혁신제품 신속심사 지정 20일만에 '에페글레나타이드' 국내 허가 신청 완료

당뇨 적응증부터 디지털융합의약품, 건기식·OTC 패키지까지…경쟁력 강화 예고 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품이 독자 개발한 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 '에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)'의 국내 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다. 회사는 11월 27일 식품의약품안전처가 운영하는 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 에페글레나타이드가 지정된 지 20일 만이라고 설명했다. GIFT는 치료 효능과 안전성을 현저히 개선한 혁신 신약에 대해 심사 기간 단축과 맞춤형 심사 혜택을 제공하는 제도다. 한미약품은 10월 비만 성인 448명을 대상으로 한 에페글레나타이드의 3상 임상 40주차 중간 톱라인 결과에서 최대 30%의 체중 감소 효과와 9.75%의 평균 체중감소율, 기존 GLP-1 제제 대비 양호한 안전성이 확인됨과 동시에 지정 신청서를 제출했다. 한미약품은 이번 허가 신청과 함께 'Life Cycle Management(LCM) 전략'을 본격 가동해 에페글레나타이드의 확장 가능성을 구체화할 계획이라고 했다. 한미약품은 ▲당뇨

부광약품, 한국유니온제약 품는다…우선협상대상자 선정

조건부 투자 계약 체결…추가 응찰자 없을 경우, 최종 인수 확정 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 부광약품이 한국유니온제약을 인수하기 위한 우선협상자에 선정돼 조건부 투자계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이에 따라 부광약품의 의약품 생산 능력은 30% 가량 증가할 전망이다. 앞서 한국유니온제약은 실적 하락, 경영진 갈등, 재무 위기, 횡령·배임 등이 연달아 발생하며 위기를 맞았다. 최근에는 공시를 통해 '회생절차 개시결정'을 밝혔다. 이에 이번 인수가 회사 경영정상화에 영향을 미칠지 주목된다. 이번 계약은 서울회생법원에서 진행되는 인가 전 인수합병(M&A)과 관련된 것으로 '스토킹호스' 방식으로 진행된다. 스토킹호스는 우선협상대상자를 미리 선정한 후 공개 경쟁입찰을 진행하는 방식이다. 추가 응찰자가 없거나 우선협상대상자의 조건보다 유리한 제안을 하는 응찰자가 없을 경우 기존 우선협상대상자가 최종 인수자로 확정된다. 부광약품은 이번 계약을 계기로 기존의 내용고형제 외에도 항생제 및 주사제 등 생산능력을 확충할 방침이다. 이에 따라 부광약품은 그간 보유

보건교육포럼, 청소년 당뇨병 예방 교육과 인식 개선 위한 교과서형 교재 개발 및 파일럿 수업 실시

서울 등 수도권 5개 중고교에서 첫 파일럿 수업 진행, 약 220여명 학생 참여 보건교육포럼이 11월 국내 최초로 당뇨병 예방 및 인식 개선을 위한 중고등학생용 교재를 보건 교과서 형식으로 개발하면서 서울과 인천, 경기 5개 중고교 11개 학급에서 파일럿 수업을 실시했다고 17일 밝혔다. 이번 파일럿 수업은 보건교육포럼과 사노피 한국법인의 청소년 당뇨병 교육 및 인식 개선을 위한 '당찬스쿨(KiDS, Kids and Diabetes in Schools) 캠페인'의 일환으로 진행됐다. 당뇨병은 중장년층에서 흔한 만성질환으로 알려져 있으나 최근에는 소아·청소년과 젊은 성인에서 2형 당뇨병 환자가 빠르게 증가하고 있다. 특히 2008년부터 2021년까지 30세 미만의 2형 당뇨병 발생이 지속적으로 증가하는 한편, 청소년기(13~18세)에서 증가 폭이 4배 정도로 특히 심각했다. 이는 운동 부족으로 인한 체중 증가, 서구화된 식습관, 신체활동 부족, 고칼로리·고당 식품 섭취가 주요 원인으로 꼽힌다. 보건교육포럼 관계자는 "최근 소아청소년의 2형 당뇨병 증가율이 급속하게

GC녹십자 "희귀·난치성 질환 치료 옵션 제공"…'리브말리액' 국내 론칭 심포지엄 개최

세계 최초·국내 첫 알라질증후군 치료제, 희귀질환 환아 삶의 질 개선 기대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 13일 서울 더플라자호텔에서 3개월 이상 알라질증후군(Alagille syndrome) 환자의 담즙정체성 소양증 치료제 '리브말리액(성분명 마라릭시뱃)'의 국내 정식 출시를 알리는 '리브 잇 업(LIV IT UP) 심포지엄'을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 대한소아소화기영양학회 전문의를 대상으로 진행된 행사로, 좌장인 서울대병원 고재성 교수를 비롯해 고려대학교 구로병원 이경재 교수와 서울아산병원 오석희 교수가 연자로 참여해 알라질증후군의 임상적 특성과 치료 전략에 대해 논의를 진행했다. 첫번째 강의를 진행한 이 교수는 '알라질증후군에서의 담즙정체성 소양증: 미충족 수요와 새로운 치료 패러다임(Cholestatic Pruritus in Alagille Syndrome: Unmet Needs and Emerging Therapeutic Paradigms)', 이어 발표한 오 교수는 '리브말리액의 임상적 활용 및 처방 전략(Maralixib