한미약품, 단일제부터 복합제까지 단계별 고혈압 치료 라인업 구축…1차 치료 새 패러다임 제시

초저용량 3제 복합제 '아모프렐' 출시로 초기 환자 공략…용량 다각화·글로벌 진출 박차 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품이 최근 초저용량 3제 항고혈압제 '아모프렐'을 선보이며 단일제부터 복합제까지 이어지는 단계별 라인업을 구축했다. 회사는 이를 기반으로 초기 고혈압 치료 패러다임의 변화를 이끌고, 글로벌 시장까지 진출할 계획이다. 한미약품 박명희 전무는 17일 제약·바이오기자단과의 인터뷰를 통해 고혈압 치료제 포트폴리오 확장 현황을 설명하며, 국내 1위가 아닌 글로벌 스탠다드로 자리잡겠다고 밝혔다. 그는 "최근 아모프렐 발매를 계기로 고혈압 치료 전 단계를 아우르는 라인업이 완성됐다"며 "근거 중심의 데이터를 바탕으로 초기 고혈압 1차 치료 패러다임을 새롭게 제시하겠다"고 말했다. 한미약품, 고혈압 치료제 단계별 라인업 강화 "환자 상태 맞춤 치료 가능" 한미약품은 단일제 '오잘탄'을 비롯해 CCB·ARB 2제 복합제 '아모잘탄', 3제 복합제 '아모잘탄플러스', 고혈압·이상지질혈증 복합제 '아모잘탄큐', '아모잘탄엑스큐' 등 단계별로 폭넓은 제품군을 갖추고 있

제약바이오협회 창립 80주년 "도약 골든타임…다가올 100년 준비하는 새로운 각오"

"AI 등 급변하는 기술 환경 속 산업의 미래 경쟁력 높인다"…미래관 준공식 진행 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회 창립 80주년을 맞아 제약바이오 관련 산·학·연 관계자들이 모여 제약바이오산업의 역사를 돌아보고 미래 비전 2030 'K-Pharma, 대한민국의 건강한 미래'를 선포했다. 한국제약바이오협회가 24일 창립 80주년 기념식을 개최하고 미래관 준공식을 진행했다. 이날 노연홍 회장은 기념사를 통해 "제약바이오산업은 국민에게 안정적으로 의약품을 공급하는 것은 물론, 세계적 수준의 R&D 역량을 갖춘 산업으로 성장했다"며 "글로벌 시장에서도 주목받는 중요 주체로 자리매김하고 있다"고 말했다. 노 회장은 "협회는 창립 80주년을 새로운 도약의 계기로 삼고자 지난해 기념사업추진위와 산하 미래비전위원회, 홍보편찬위원회를 구성해 다양한 기념사업을 준비한 데 이어 올해 'K-Pharma, 대한민국의 건강한 미래'라는 새로운 비전을 도출했다"며 "이는 다가올 100년을 준비하는 협회와 산업계의 새로운 각오이자, 국민 건강을 위한 본연의 사명을 깊이 각인하

제약바이오산업 "작지만 강하다"…동일액 투자 시 반도체·디스플레이 대비 부가가치 효과 1.22배

산업연구원 "부가가치·고용효과 최고 수준… 공공성 높은 분야에 투자·보상 확대 필요" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국 의약품산업이 반도체와 디스플레이 등 다른 국가첨단전략산업에 비해 생산규모는 작지만, 각 산업별 같은 금액 투자시 부가가치와 고용창출 효과가 가장 높다는 연구 결과가 나왔다. 또한 제네릭의약품 활성화가 국내 감염병 대응력 강화, 건강보험 재정 효율화, 의약품 접근성 제고 등 다방면에서 공공의료 시스템에 실질적으로 기여하고 있는 것으로 분석됐다. 24일 한국제약바이오협회는 산업연구원에 의뢰한 '한국 제약바이오산업의 성과 및 발전방향 연구' 결과를 공개하며 이같이 밝혔다. 연구원은 국내 제약바이오산업의 실태와 성과를 객관적·정량적으로 분석, 주요 의약품의 경제적·사회후생적 파급효과를 평가하고 미래 산업 발전 전략을 모색하기 위해 연구를 진행했다. 연구원은 한국은행의 산업연관표(2020·2022년)를 이용해 반도체·디스플레이·의약품 등 3개 국가첨단전략산업간의 연관관계를 수량적으로 분석했다. 한국은행 산업연관표에서 계수 확인이 불가능한 이차전지산업을 제외

GC녹십자의료재단, 대한임상화학회 '학술상' 3개 부문 수상

우수논문상·우수연제상·데이터분석상 수상 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자의료재단(GC Labs)은 16·17일 양일간 개최된 대한임상화학회 2025년 추계학술대회에서 우수논문상, 우수연제상 및 데이터분석상(우수상) 등 3개 부문 우수상을 수상했다고 23일 밝혔다. 이번 학술대회에서 수상한 부문은 우수논문상으로 '액체크로마토그래피-탠덤질량분석법 기반 혈장 메타네프린과 노르메타네프린 정량검사를 위한 전처리자동화법 개발 및 평가'(▲조성은 센터장), 우수연제상으로는 '한국인 성인의 혈청 부갑상선호르몬(PTH) 참고 범위 평가' 연구(▲최리화 전문의), 마지막으로 데이터분석상으로 미국 국민건강영양조사(NHANES)결과를 이용한 한국인의 과불화화합물(PFAS) 노출 수준 평가(▲이준형 전문의)이다. 조성은 센터장은 이번 논문을 통해 녹십자의료재단 내분비물질분석센터(Endocrine Substance Analysis Center, 이하 ESAC)에 국내 최초로 질량분석법의 전처리단계의 자동화기기를 도입하고, 전처리자동화법을

제약·바이오 3분기 실적 대부분 '맑음'…유한양행은 역기저효과

삼성바이오·셀트리온 등 글로벌 수출 중심 기업, 업종 성장 견인…HK이노엔·대웅제약 등 안정적 성장세 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 메디게이트뉴스가 증권사가 발표한 국내 주요 제약·바이오 기업의 실적 추정치를 바탕으로 3분기 실적을 분석한 결과, 대부분의 기업이 성장세를 보였다. 구체적으로 삼성바이오로직스와 셀트리온이 업종을 견인했고, GC녹십자·HK이노엔·대웅제약·한미약품도 안정적인 흐름을 보였다. 반면 유한양행은 유일하게 매출과 영업이익이 모두 하락세를 기록할 것으로 전망됐다. 삼성바이오·셀트리온, 수주 확대·신제품 론칭 등 실적 성장세 23일 증권사 리포트의 실적 추정치를 종합하면 3분기 매출액이 가장 큰 기업은 삼성바이오로직스로, 약 1조6000억원 안팎을 기록할 것으로 예상된다. 영업이익은 5000억~6000억원대로 추정되며, 전년 동기 대비 매출은 30%대 중후반, 영업이익은 70~90% 증가세로 관측된다. 영업이익률은 전년보다 약 10%p 상승해 30% 후반 수준까지 확대될 전망이다. IBK투자증권은 "24만리터 규모의 4공장이 풀가동 수준에 도달해 매출 성장에 기여할

동아ST-서울대 첨단융합학부, AI 기반 신약 개발 업무협약 체결

AI 기술 활용한 차세대 신약개발 가속화, 인재양성 추진…"글로벌 신약개발 경쟁력 강화" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 동아에스티는 22일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 서울대 첨단융합학부와 AI 기반 신약 개발 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 AI 기술을 활용한 차세대 신약개발 가속화를 목표로, 동아에스티의 임상 데이터·신약개발 역량과 서울대 첨단융합학부의 AI 원천기술을 결합한 공동연구 체계를 구축하기 위해 추진됐다. 양 기관은 ▲AI 기반 신약 개발 ▲연구데이터 디지털 전환 관련 공동 연구에 협력한다. 또한 서울대학교 석·박사 과정 인턴십 프로그램을 운영해 차세대 AI 신약개발 인재를 양성하고, 중장기적으로 산학협력 체계로 확대해 나갈 계획이다. 서울대 첨단융합학부는 다양한 응용 분야에 적용 가능한 범용 AI 원천기술과 핵심 알고리즘 개발해 왔으며, 축적된 연구성과와 기술적 전문성을 통해 독자적인 AI 기술 경쟁력을 갖췄다. 서울대학교 첨단융합학부 김경수 교수는 "노벨상 수상으로 그 성과가 입증된 알파폴드와 최근의 임상 성공 사례들이 보여주듯, 상용화

제일약품, 자큐보 출시 1주년 기념 심포지엄 개최

위식도역류질환 치료의 새로운 기준 제시…지속적인 제형·적응증 확대로 치료 옵션 다각화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 제일약품은 21일 서울 JW 메리어트호텔에서 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'(성분명 자스타프라잔) 출시 1주년을 기념하는 심포지엄을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 심포지엄은 자큐보정 출시 이후 1년간 축적된 임상시험 및 실제 진료 현장의 경험을 공유하기 위해 마련된 행사로, 인천과 부산 등 전국 주요 도시에서도 순차적으로 이어질 예정이다. 이번 서울 심포지엄에서는 서울아산병원 정훈용 교수가 좌장을 맡았으며, 1세션에서는 건국대병원 김정환 교수, 2세션에서는 서울아산병원 김도훈 교수가 강연을 진행했다. 김정환 교수는 "기존 PPI 치료에도 불구하고 일부 환자에서는 위산 분비와 관련된 증상이 여전히 지속되는 경우가 있다"며 "이러한 한계를 극복하기 위한 대안으로 P-CAB 계열 약물이 새로운 치료 전략의 중심축이 될 수 있다"고 말했다. 그는 "P-CAB은 강력하고 신속한 위산 분비 억제 효과를 통해 초기 치료 단계부터 위궤양 환자에게도 유효한 옵션으로

SK바이오팜, 엑스코프리로 신약개발부터 상업화까지 완주…글로벌 성공 전략은?

박정신 부사장 "국내 제약사 첫 자체 완주 사례…목표 국가 정하고 임상운영 전략 세워야" [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜이 자체 개발 신약 엑스코프리(성분명 세노바메이트)로 신약 발굴부터 임상, 글로벌 허가, 상업화까지 스스로 완주하며 국내 제약사 최초로 글로벌 신약개발을 완주했다. SK바이오팜은 글로벌 신약개발은 기술력뿐 아니라 정확한 목표와 국가별 규제 및 환자 환경 등을 고려한 임상 운영 전략을 세우는 것이 중요하다고 밝혔다. SK바이오팜 박정신 부사장은 10월 22일 서울 코엑스 마곡 컨벤션센터에서 열린 대한약학회 추계 국제학술대회에서 'Global Journey in Development and Commercialization of Xcopri'를 발표하며, 엑스코프리의 개발 여정과 글로벌 신약개발을 위한 임상 운영 전략을 소개했다. 엑스코프리는 뇌전증 치료제로, 흥분신호 전달에 영향을 미치는 나트륨 수용체 억제제와 억제성 신호 전달에 관여하는 GABA-A 수용체의 알로스테릭 활성화 등 이중기전을 갖는 약물이다. SK바이오팜은 2001년 후보물질 탐색

한미약품, AI로 비만 신약 후보물질 개발 기간 '절반' 단축

CRFR2 선택 표적하는 'HM17321' 지방 줄이고 근육 늘려…후보물질 발굴 3배 빨라져 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품이 비만 신약 후보물질 발굴에 AI를 도입하면서 발굴 속도를 3배 향상시켰다. 또한 후보물질 발굴에서 임상시험계획서 제출을 약 30개월 만에 완료하며 전체 개발 기간을 절반 가까이 줄였다. 한미약품 전혜민 상무는 22일 코엑스 마곡 컨벤션센터에서 열린 2025 대한약학회 추계 국제학술대회에서 'Introduction of HARP(Hanmi AI-driven Research Platform) with application cases'를 주제로 발표하며 이같이 밝혔다. 이날 전 상무는 한미약품의 AI 기반 약물 설계 플랫폼 HARP를 적용한 비만 신약 후보물질 'HM17321(LA-UCN2)'을 소개했다. HM17321은 지방을 줄이고 근육을 늘리는 퍼스트인클래스(first-in-class) 비만 치료제로 개발되고 있다. 기존 GLP-1 작용제 등 인크레틴 기반 치료제는 체중감소 효과가 탁월하지만, 체중 감소의 40%가 근육 손실에서 비롯된다. 한

제약바이오협, GMP 제조소의 디지털 전환 교육 개설

10월 28·29일, 국내외 규제 대응 전략 및 현장 적용 사례 등 공유 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 10월 28부터 양일간 서울 방배동 협회 회관에서 제약·바이오 산업 종사자를 대상으로 '의약품 GMP 제조소의 디지털 전환(Digital Transformation, DX) 및 컴퓨터 시스템 보증(Computer Software Assurance, CSA) 교육'을 개설한다고 22일 밝혔다. 이번 교육은 의약품 제조공정의 디지털 전환(DX)과 컴퓨터 시스템 보증(CSA)의 적용 방안을 주제로, 국내외 규제 환경 변화에 능동적으로 대응할 수 있는 현장 실무 역량 강화를 위해 마련됐다. 수강생은 ▲GMP 디지털 전환의 개념 및 국내외 규제 동향 ▲컴퓨터 시스템 밸리데이션(Computer System Validation, CSV)에서 CSA로의 변화와 주요 개념 ▲디지털 기술을 활용한 GMP 제조·품질 관리 적용 사례 ▲글로벌 규제기관 실사 대응 전략 등을 학습한다. 이를 통해 기초 이론부터 실제 적용 사례까지 폭넓게 이해하고, 현장에서