대웅제약, 펙수클루 주증상 완화율 입증한 추가분석 결과 발표

대웅제약은 지난 18일~21일 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2024, DDW 2024)’에서 주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙수클루의 위식도역류질환의 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가한 추가분석 결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 위식도역류질환 환자를 대상으로 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가한 것으로, 중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환(Erosive esophagitis, EE) 임상 3상 연구를 바탕으로 한 하위 소그룹 분석이다. 연구팀은 중국 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 시험대상자일지를 통해 1일부터 8주까지 가슴쓰림, 산역류 등 주 증상이 나타나지 않은 날의 비율을 확인했다. 연구 결과에 따르면 1일 차부터 7일 차, 4주 차, 8주 차까지 모든 환자에서 펙수클루를 투약한 군과 에소메프라졸을 투약한 군 대비 증상이 없는 날의 비율

제약·바이오 1분기 R&D 투자 '소극적'…투자액 셀트리온>삼성바이오>대웅제약>유한양행>동아에스티 순

전년 동기 대비 매출 늘었지만, 4곳 중 1곳 매출액 대비 R&D 투자액 비중 줄여 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올해 1분기 국내 제약·바이오 기업 4곳 중 1곳은 매출액 대비 연구·개발비 비중을 줄였다. 23일 메디게이트뉴스가 전자공시시스템에 분기보고서를 제출한 기업 46개사의 연구·개발비를 살펴본 결과 46개사가 연구·개발(R&D)에 투자한 총비용은 6873억원으로 전년 동기 7254억원 대비 5.25% 줄었다. 46개사의 평균 '매출액 대비 연구·개발비' 비율은 약 9.94%로 전년 동기 대비 1.74%p 감소했다. 올해 1분기 R&D 투자액 셀트리온>삼성바이오>대웅제약>유한양행>동아에스티 순 46개사 중 R&D에 100억원 이상 투자한 기업은 16개사며, 100억원 미만 10억원 이상을 투자한 기업은 25개사다. 이 중 셀트리온이 904억원으로 가장 큰 금액을 투자했다. 셀트리온은 R&D 역량 강화를 위해 연간 매출액 대비 20% 내외의 금액은 R&D에 투자하고 있으며, 바이오시밀러 파이프라인 확대, 항체의약품 신약 개발 등을 진행하고 있다고 밝혔다. 올해

아스트라제네카, 2030년까지 신약 20개 출시하고 매출은 2배 늘린다

2023년 485억달러에서 2030년 800억달러로 목표 설정…혁신 기술과 플랫폼에 계속해서 투자 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 아스트라제네카(AstraZeneca)가 2030년까지 20개 신약을 출시하고 매출 800억 달러를 달성하겠다는 포부를 밝혔다. 아스트라제네카는 21일(현지시간) 투자자의 날을 열고 매출을 2023년 458억 달러에서 2030년까지 800억 달러로 늘리겠다고 발표했다. 2023년 기준 매출 상위 10대 기업을 보면 존슨앤드존슨(J&J)이 852억 달러로 1위를 차지했다. 단 여기에는 의료기기 매출이 포함됐다. 로슈(Roche)도 진단기기 매출을 포함해 653억 달러였다. 아스트라제네카는 MSD 601억 달러, 화이자(Pfizer) 585억 달러, 애브비(AbbVie) 543억 달러, 사노피(Sanofi) 466억 달러에 이어 7위를 기록했다. 아스트라제네카 파스칼 소리오(Pascal Soriot) 최고경영자(CEO)는 10년 전 2023년까지 매출 450억 달러를 기록하겠다는 목표를 세웠고 지난해 458억 달러를 기록하며 이를 달성했다. 아스트라제네카는

한국MSD, 키트루다에 e-라벨 시범사업 도입… 최신 제품 정보 효율적 전달

환경보호부터 환자 안전 위한 필수 정보 가독성 및 접근성 향상 … ESG경영 일환 한국MSD가 최신 제품 정보의 효율적 전달 및 ESG 경영의 일환으로 키트루다주(성분명 펨브롤리주맙)와 에멘드 IV주(성분명 포스아프레피탄트 디메글루민염)에 e-라벨 시범사업을 적용한다고 22일 밝혔다. 이번 e-라벨 도입은 식품의약품안전처에서 진행하는 의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 시범사업의 일환으로, 의료진들이 모바일 기기를 활용해 원내 주사제의 최신 의약품 정보를 확인할 수 있도록 한다. 한국MSD는 종이와 자원 절감을 통한 ESG 경영 및 디지털화 시대의 빠른 정보 전달을 위해 키트루다주와 에멘드 IV주의 e-라벨 적용을 신청했으며, 시범사업 대상 품목에 선정돼 키트루다주의 일부 물량부터 올해 5월 배포를 시작으로 확대 적용을 계획하고 있다. 한국MSD 허가개발부 고문정 전무는 "한국MSD 제품을 기다리고 있는 환자들을 위해 의료진에게 최신의 허가사항을 신속하게 전달함으로써 접근성과 편의성을 높이고, 나아가 환경에도 기여할 수 있는 좋은 기회에 동참해 기쁘다"며 "신속한

올해 제약바이오·헬스케어 M&A '맑음'...5월까지 1조원 투입

오리온부터 동구바이오제약, 루닛, 삼성메디슨까지 사업 다각화 나서...OCI는 불발됐으나 새 후보군 모색 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 1분기에 이어 2분기 중에도 제약·바이오업계 내 M&A(인수합병) 소식이 연이어 나오고 있다. 특히 이종기업 간의 M&A도 활발해지면서 향후 추가 M&A에 대한 관심이 높아지고 있다. 21일 올해 국내 제약·바이오와 의료기기 등 관련 업계의 M&A 현황을 살펴본 결과 올해 1월부터 5월 현재까지 약 1조원 규모의 금액이 M&A에 투자된 것으로 나타났다. 오리온은 5500억원, 동구바이오제약은 100억원의 금액을 M&A에 투자한 것으로 나타났다. 진단·디지털헬스케어·의료기기 분야에서는 씨젠과 라이프시맨틱스, 루닛, 삼성메디슨 등이 건강관리 애플리케이션 운영사부터 IT(정보통신) 회사 등을 인수했다. 미래 먹거리로 떠오른 '제약·바이오' 관심에 이종기업 간 M&A도 활발 오리온은 올해 1월 5500억원을 투자해 제3자 유상증자와 구주매각으로 리가켐바이오(구 레고켐바이오) 지분 25.73%(936만3283주)를 취득했다. 올해 M&A에서는 가장 큰 규모에 해

엔허투 효과본 아스트라제네카, 싱가포르에 ADC 생산시설 짓고 전세계 공급 강화

ADC 전체 제조 공정 커버하는 첫 엔드투엔드 생산시설…2029년 운영 준비 완료 목표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 아스트라제네카(AstraZeneca)가 싱가포르에 항체약물접합체(ADC) 전체 제조 공정을 아우르는 엔드투엔드(end-to-end) 생산 시설을 건설한다. 아스트라제네카는 싱가포르에 15억 달러 규모의 ADC 제조 시설을 건설해 전 세계에 ADC 포트폴리오 공급을 강화할 계획이라고 20일(현지시간) 밝혔다. 올해 말까지 제조 시설의 설계와 건설을 시작해 2029년부터 운영 준비를 완료하는 것이 목표다. ADC 제조는 항체 생산과 항암제 및 링커 합성, 항체에 대한 약물-링커 접합, 완성된 ADC 물질 충전 등 여러 단계로 구성돼 있다. 싱가포르 경제개발청(EDB)의 지원을 받는 이 그린필드 시설은 ADC 전체 제조 공정을 커버하는 아스트라제네카의 첫 엔드투엔드 ADC 생산 시설이다. 제조 공정의 모든 단계를 상업적 규모로 완전히 통합할 예정이다. 아스트라제네카는 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 파트너십을 맺고 블록버스터 ADC 엔허투(Enhe

대웅제약 '스타빅' 6개월 연속 지사제 처방액 1위 기록

"연간 처방액 1위 달성하기 위해 소화기 시장 노하우 살린다" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 대웅제약의 설사약 '스타빅 현탁액(이하 스타빅)'이 6개월 연속 국내 지사제 처방액 1위를 기록했다. 대웅제약은 지사제 스타빅이 지난해 10월 1위를 탈환한 뒤 올해 1분기에도 시장점유율 1위에 올랐다고 20일 밝혔다. 의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST)에 따르면 대웅제약 스타빅은 지난해 10월 시장점유율 47%로 1위에 올랐으며, 지난해 4분기 기준 누적 처방액은 약 15억원을 기록했다. 올해 1분기 누적 처방액은 총 16억2000만원으로 전년 동기(10억6600만원) 대비 52% 성장해 1위를 기록했다. 대웅제약이 2021년 출시한 스타빅은 병원성 세균과 장 독소, 바이러스 등을 흡착해 배설하는 흡착성 지사제로 ▲성인의 식도∙위·십이지장 관련 통증 완화 ▲성인의 급·만성 설사 ▲24개월 이상 소아의 급성 설사에 처방된다. 박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 "이번 지사제 시장에서 6개월 연속 1위 달성은 대웅제약의 차별화된 검증 4단계 전략과

한국다케다제약, 킨텔레스 글로벌 허가 10주년 기념 사내 이벤트 진행

한국다케다제약은 지난 16일 세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)과 염증성 장질환 치료제인 킨텔레스(성분명 베돌리주맙)의 글로벌(미국 및 유럽) 허가 10주년을 기념하는 사내 이벤트를 진행했다고 밝혔다. 올해 사내 이벤트는 글로벌 본사 캠페인과 동일한 ‘Enjoy the Silence’를 차용, 염증성 장질환 환자들의 일상 생활을 저해하는 장 염증이 킨텔레스를 통해 장기적으로 잠잠하고 효과적으로 관리되기를 바란다는 의미를 담아 기획됐다. 주요 프로그램으로는 메자반트(성분명 메살라진)부터 킨텔레스까지 35년 이상 동안 이어져 오고 있는 다케다제약 소화기사업부의 역사와 가치, 그리고 글로벌 허가 10주년을 맞이한 킨텔레스의 장기 임상 데이터 등을 살펴보는 사내 강의가 마련됐다. 염증성 장질환은 전 세계적으로 약 680만 명의 환자가 보고되고 있으며 지속적으로 유병률이 증가하고 있는 질환이다. 대표적인 염증성 장질환으로는 크론병과 궤양성 대장염이 있으며 주요 증상은 복통,

동아ST, 아이디언스에 250억원 투자…혁신 항암 신약 공동개발

항암신약 베나다파립 병용투여 권리 획득 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 동아에스티는 일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사 아이디언스와 전략적 지분투자와 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 동아에스티는 약 250억원을 투자해 아이디언스의 최대 주주인 일동홀딩스에 이은 2대 주주가 될 예정이다. 이에 따라 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득한다. 동아에스티는 아이디언스의 신약 후보물질 베나다파립을 활용해 항암제 파이프라인의 경쟁력을 강화하고, 차별화된 신성장동력을 확보해 나갈 계획이다. 아이디언스는 2019년 일동홀딩스의 자회사로 설립된 일동제약그룹의 신약 개발 기업으로, 베나다파립을 비롯한 다수의 항암제 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 베나다파립은 세포의 DNA 손상의 복구 관여하는 효소인 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)를 저해해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 표적 치료 항암제 신약 후보물질이

유유제약, 1분기 순이익 전년 동기 대비 1117.9% 증가

유유제약이 1분기 연결 기준 순이익이 전년 동기 대비 1117.9% 증가한 55억8000만원을 기록했다고 16일 공시했다. 영업이익은 46억 6500만원으로 전년 동기 대비 136.4% 증가했고, 매출액은 334억원이다. 유유제약은 1분기 현재 292억원의 현금성 자산을 보유하고 있으며 부채비율은 56.2%에 불과해 매우 안정적인 재무구조를 나타내고 있다. 국내 제조업 평균 부채비율은 100% 내외다. 또한 유유제약은 정밀한 재무관리 계획으로 2021년 발행한 300억 규모 전환사채 중 262억원을 매도청구권(콜옵션) 행사와 매입을 통해 전량 소각 완료했다. 단기 오버행(대규모 잠재 매도물량) 이슈를 대부분 해소한 셈이다. 올해 유유제약은 혁신경영 체제를 통한 흑자 전환을 목표로 타나민, 베노플러스겔 등대표 제품에 대한 코프로모션 진행, 수익성 높은 자체 제품 위주 포트폴리오 구성, 의약품 e커머스 플랫폼 전방위 활용, CMO 비즈니스 활성화를 추진하고 있다.