휴온스메디케어, '병원균 멸균기술 개발' 중기부 지원

중소기업기술혁신개발사업 ‘시장대응형’ 과제 선정 휴온스메디케어는 최근 중소벤처기업부가 지원하고 중소기업기술정보진흥원이 추진하는 '중소기업기술혁신개발사업'의 시장대응형 과제에 최종 선정됐다고 23일 밝혔다. 휴온스글로벌의 자회사인 휴온스메디케어가 이번에 지원받는 과제는 병원균 멸균을 위한 ‘과산화수소 농도 제어 기술과 과산화수소 증기 발생 장치 개발’이다. 이번 과제 선정으로 휴온스메디케어는 오는 2022년 7월까지 약 2년 동안 5억원의 정부 지원금을 받는다. 휴온스메디케어는 "의료용 소독제 및 소독기를 모두 제조할 수 있다"면서 "최근 나노 분사 기술이 접목된 공간 멸균기를 시장에 선보이는 등 코로나19 시대에 더욱 중요해진 감염예방 및 멸균관리 분야에서 차별화된 기술력과 글로벌 경쟁력 등에서 높은 평가를 받아 이번 정부과제에 선정됐다"고 설명했다. 이번 정부과제를 통해 기존 글로벌 기업들의 멸균 방식인 ‘플리즈마 방식’에서 벗어나 과산화수소 멸균제 증기화 및 확산에 ‘무화(霧化)’ 기술을 적용하는 새로운 방식을 도입할 계획이다

'메트포르민'사태로 당뇨병 DPP-4억제제시장서 JW중외제약 타격

가드메트 올해 6월 처방 0원 기록..동아ST 가파른 상승세로 다케다 따돌려 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 'DPP-4억제제' 시장에서 국내 제약사들의 상승세가 이어지고 있는 가운데, JW중외제약만 메트포르민 사태로 하향세로 접어든 것으로 나타났다. 23일 메디게이트뉴스가 지난해 1월부터 올해 6월까지 유비스트 자료를 분석한 결과, JW중외제약의 가드메트 처방량이 지속적으로 증가하다가 올해 6월 0원을 기록했다. 앞서 지난 5월 26일 식품의약품안전처는 당뇨병치료제인 메트포르민 의약품 중 31개 품목에서 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 잠정관리기준을 초과 검출했다고 밝히면서, 해당 제품의 처방 제한과 제조·판매 잠정 중단을 조치했다. 31개품목에는 DPP-4치료제이자 높은 처방량을 자랑해온 JW중외제약의 가드메트정이 포함됐다. 이로 인해 올해 1월 8억 4559만원, 2월 8억 8606만원, 3월 9억 5973만원, 4월 8억 5320만원, 5월 6억 8256만원의 처방이 이뤄졌으나, 6월에는 0원을 기록했다. JW중외제약 가드메트의 하향세가 NDMA로 더

엔에이백신연구소, 일양약품과 백신개발 R&D 협력

비강투여 상온보관용 인플루엔자 백신 개발 위해 업무협약 체결 엔에이백신연구소는 일양약품과 상온 보관 비강투여용 인플루엔자 백신 개발을 위한 기술 교류 및 공동 사업 추진 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 업무협약은 엔에이백신연구소의 비강 백신의 핵심 플랫폼 기술인 어주번트(면역보강제) 제제화 기술을 기반으로, 일양약품의 인플루엔자 4가 백신 최종 원액을 활용해 상온 보관 비강투여용 인플루엔자 백신을 개발하는 것을 목적으로 한다. 비강 백신 개발에 대한 경쟁력이 있는 엔에이백신연구소와 인플루엔자 항원 개발 역량을 갖춘 일양약품은 R&D 협력체계를 통해 신성장동력인 비강 투여용 인플루엔자 백신 사업에 박차를 가할 예정이다. 이번 R&D 협력을 통해 새로운 백신의 임상 개발이 성공적으로 완수되는 경우 기존 다양한 백신을 비강, 상온보관 용 백신 개발로 사용하는 새로운 플랫폼 기술로 사용할 수 있을 전망이다. 체결식에는 일양약품 김동연 사장, 엔에이백신연구소 김동호 대표 등이 참석했다. 이날 김동호 대표는 "기반 시설이 열악한 국가에서는 보

안저검사 보조기기·중성자 조사장치 등 '혁신의료기기' 최초 지정

식약처, 첨단기술 적용한 것으로 인정..현재 신청건수 13건 검토 중 식품의약품안전처는 22일 눈 안쪽 표면 영상을 분석하는 의료영상진단보조소프트웨어와 암을 치료하는 치료용중성자조사장치 등 2개 제품을 '혁신의료기기'로 최초 지정했다. 혁신의료기기는 정보통신기술, 바이오기술, 나노기술 등 첨단 기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기다. 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(의료기기산업법) 시행에 따라 혁신의료기기로 지정받는 경우, 다른 의료기기에 비해 우선 심사받거나 개발 단계별로 나눠 신속 심사를 받는 등 특례를 적용받을 수 있다. 또한 보건복지부의 혁신형 의료기기 기업 인증 대상, 식약처의 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 대상으로 적용받을 수 있다. 이번 혁신의료기기 지정은 혁신의료기기군 해당여부를 보건복지부(보건산업진흥원)와 협의한 후 지정기준 부합여부 평가, 의료계 등의 전문가 자문 등을 거쳤다. 두 제품 모두 첨단기술군에 해당하며, 각각 인공지능‧빅데이터기술군(의료영상진단

녹십자, 완치자 혈장 수집·농축한 코로나19치료제 임상1상 면제

식약처, 신속 개발 위해 임상시험 사전상담 진행 중 [메디게이트뉴스 서민지 기자] GC녹십자가 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 완치자 혈액 중 혈장을 수집·농축해 만드는 혈장치료제를 개발 중인 가운데, 식품의약품안전처가 신속 개발을 돕기 위해 임상시험 1상을 면제했다. 셀트리온은 완치자 혈액에서 중화능력을 보이는 항체를 선별·배양하는 항체치료제에 대해 임상시험 1상을 승인받아 진행 중이다. 식약처는 22일 코로나19 치료제·백신 임상시험 및 허가·심사 현황에 대해 이같이 보고했다. 현재 국내에서 코로나19 관련해 진행 중인 치료제·백신의 임상시험은 총 13건(치료제 11건, 백신 2건)으로, 지난 10일 발표 이후 국내개발 항체치료제 1건(CT-P59)이 추가로 승인됐다. 특히 최근 국내사 중심으로 코로나19 완치자 혈액을 이용하는 치료제가 개발 중이며, 이는 혈장분획치료제와 항체치료제로 나뉜다. GC녹십자는 현재 코로나19 완치자의 혈액 중 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19 중화항체를 농축한 혈장분획치료제를

동아쏘시오홀딩스, 그룹 통합 지속가능경영보고서 '가마솥' 발행

"재무·비재무적 성과와 사회적책임 이행 노력 공개" 동아쏘시오홀딩스는 지난 21일 동아쏘시오그룹의 재무·비재무적 성과와 사회적책임 이행 노력을 공개하고 이해관계자들과 소통하기 위해 지속가능경영보고서 ‘가마솥(GAMASOT)’을 발행했다. 보고서명인 가마솥은 동아쏘시오그룹의 창업정신 ‘정도, 성실, 배려’의 뿌리가 된 ‘가마솥 정신’에서 착안했다. 이는 창업주 고(故) 강중희 회장이 궁핍했던 시절에도 집에 찾아온 모든 손님에게 직접 가마솥으로 지은 밥을 제공해온 사람을 아끼고 위하는 따뜻한 마음가짐이다. 가마솥 정신은 바른 길을 간다는 의미의 ‘정도(鼎道)’를 보편적인 ‘바를 정(正)’ 대신 ‘솥 정(鼎)’을 사용하는 동아쏘시오그룹의 문화로도 이어지고 있다. 이번에 처음 발행된 지속가능보고서는 국제 가이드라인 ‘GRI(Global Reporting Initiative) Standards’에 따라 작성됐으며, 특히 ▲조직문화 ▲사회 ▲환경 3가지 분야를 강조했다. 조직문화 분야는 동아쏘시오홀딩스와 동아에스티, 동아제약의 부패방지경영시스템

우리들제약, 코로나19 분자진단키트 식약처 수출허가 획득

2차유행 대비해 신속진단키트(RDT)도 수출허가도 준비 우리들제약은 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit·findGENE™ N-CoV RT-PCR kit)에 대해 수출용 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 이번에 승인된 코로나19 진단키트 중 파인진 RT-PCR키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit)는 코로나19 초기 세계보건기구(WHO) 권고 기준인 RdRp, E유전자를 진단할 수 있는 진단키트며, 파인진 N-CoV RT-PCR키트(findGENE™ N-CoV RT-PCR kit)는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 권고하는 N유전자를 진단할 수 있는 진단키트다. 한편 코로나19 진단은 크게 분자진단법인 RT-PCR 진단키트와 면역학적 방식의 항체진단키트로 구분되는데, 분자진단은 감염 초기 진단에 유용한 반면, 항체진단키트는 감염 후기에 정확도가 높아 두 진단키트의 병용 사용의 필요성이 커지고 있는 상황이다. 이에 우리들제약은 향후

의학부의 목표와 역할: 제약회사 의학부, 전략적인 파트너로 진화 중

[칼럼] 정형진 바이엘코리아 메디컬 디렉터·가정의학과 전문의 [메디게이트뉴스] 제약이나 의료기기 회사의 사명(mission: why)은 무엇인가? 예를 들면 화이자는 ‘Working together for a healthier world’이고(참고문헌1) 한미약품은 ‘고귀한 생명을 위하여 더 좋은 약을 만든다’이다.(2) 회사마다 표현은 다르겠지만 혁신적인 의약품이나 의료기기를 개발하여 전 세계 환자들의 질병을 치료하고 예방해 그들의 건강을 유지·증진하는데 있을 것이다. 제약회사의 사명을 달성하기 위한 의학부의 목표(Goal: what)은 무엇인가? 어떤 책에서는 '의학부는 규정에 따라 학술적이고 윤리적이며 전문적인 방법으로 의학적 전문성과 교육을 내·외부 이해 당사자들에게 제공해 회사의 사명을 달성한다’라고 했다.(Medical affairs will achieve the company mission by providing medical expertise and education to our internal and external stake

SK케미칼 온-오프라인 통합 심포지엄 논란..협회 "오남용 근절 방향"

지난 5월 1박2일 의료진 대상 심포지엄에 주의 조치, 추후 관련 지침 마련 [메디게이트뉴스 서민지 기자] SK케미칼의 온라인·오프라인 통합 심포지엄에 대해 한국제약바이오협회 차원에서 '주의'조치가 이뤄진 것으로 알려졌으며, 추후 관련 가이드라인(지침)이 마련될 예정이다. 21일 제약업계에 따르면, 한국제약바이오협회는 이날 SK케미칼의 지난 5월 온라인·오프라인 통합 심포지엄과 같은 형태에 적용할 별도 규약을 논의했다. 회의는 비공개로 진행됐다. 앞서 지난 5월 SK케미칼은 의료진을 대상으로 관절염치료제 '조인스정'에 대한 1박 2일 온·오프라인 심포지엄을 개최했다. 기존에 오프라인으로 진행하기 위해 마련된 숙박시설(호텔)을 활용, 각자 내부 공간에서 의료진들이 온라인 강의를 듣는 형태로 진행됐다. 이는 정부가 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산 방지를 위해 내놓은 방역대책에 따라 당초 예정돼 있던 오프라인 행사를 일부 수정한 것이다. 코로나19 확산 상황에서 처음으로 시행된 온·오프라인 혼합행사인만큼 별도 규정이 없는 상태에서 회사 임의로 진행될 수밖

SK바이오사이언스, 보건복지부·아스트라제네카와 코로나19 백신 협력

안정적 생산·글로벌 공급 목적..SK, 아스트라제네카 후보물질 위탁생산 계약 SK케미칼의 자회사인 백신 전문기업 SK바이오사이언스는 보건복지부, 아스트라제네카와 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 후보물질인 ‘AZD1222’의 글로벌 공급을 위한 3자간 협력의향서를 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협력의향서의 체결식은 21일 SK바이오사이언스 판교 연구소에서 박능후 보건복지부 장관, 사이먼 스미스 (Simon Smith) 주한영국대사, 김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장, 최창원 SK 디스커버리 부회장, 안재용 SK 바이오사이언스 대표 등이 배석하고, 파스칼 소리오 (Pascal Soriot) 아스트라제네카 글로벌 CEO가 화상으로 참여한 가운데 진행됐다. AZD1222는 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 개발 중인 코로나19 백신 후보물질로, 현재 국제보건기구(WHO)가 발표한 코로나19 백신 중 세계에서 가장 빠르게 임상 3상에 진입했다. 이번 협력의향서에는 코로나19 백신 후보물질 AZD1222의 △빠르고 안정적인 생산과 글로벌 공급 △수요