녹십자셀, KICOX 글로벌 선도기업 선정

한국산업단지공단 주관, 글로벌 시장 진출 지원 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 녹십자셀이 2017년 KICOX 글로벌 선도기업으로 선정됐다고 16일 밝혔다. KICOX 글로벌 선도기업 육성사업은 산업단지 입주기업 중 성장잠재력이 높은 우수기업을 육성하기 위해 한국산업단지공단(이하 산단공)이 주관해서 진행하고 있다. 산단공은 2014년부터 2020년까지 글로벌 경쟁력을 보유한 창의, 혁신기업 300개사를 명예의 전당에 헌정하고 집중 육성하기 위해 사업을 시행하고 있다. 선정된 회사는 맞춤형 성장지원프로그램을 지원받으며, 금융기관별 대상기업 자금지원 및 동반성장협력펀드 금리우대와 KOTRA의 수출 멘토링서비스 및 FTA, 수출시장개척 등 해외마케팅 지원과 산업집적지 경쟁력 강화사업, 글로벌 기술교류 우선발굴 지원 등 글로벌 시장 진출에 직접적인 혜택을 받을 수 있다. 이번 선정에는 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 시설과 면역세포치료제 이뮨셀-엘씨의 기술력이 긍정적 요인으로 작용했다. 녹십자셀 이득주 대표는 "2017년 KICOX 글

머크, 새 생명과학센터 개소

美 벌링톤에 지역 최초 바이오릴라이언스 센터 설치 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 머크가 최근 미국 매사추세츠 벌링톤에 신규 생명과학 센터를 개소했다. 이 센터는 과학 발전과 고객 협력을 위한 지역 허브 역할을 할 예정이다. 매사추세츠 찰리 베이커 주시사는 "매사추세츠는 경제 성장을 촉진하고 일자리를 창출하며 전세계 환자의 삶을 개선하는 연구 개발, 생명 과학 및 혁신적인 의료 발전의 글로벌 리더가 되고 있다"며 "우리 주 당국은 이러한 강점을 토대로 한 투자 및 파트너십을 계속해서 우선 순위로 삼고 있고, 이번에 협업하게 된 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다. 머크 보드 회장 겸 최고경영자 스테판 오슈만은 "생명 과학에 관한 주제를 이야기 할 때 자동으로 보스턴 지역을 이야기하는데 이 곳은 과학의 미래의 근원지"라면서 "연구자들이 가장 까다로운 질병에 대한 새로운 치료법을 발견하고 개발하는 데 도움이 되는 기술과 서비스를 개발하는 것이 우리의 글로벌 사명"이라고 전했다. 머크는 28만 평방비트 규모로 설계해 고객 서비스와 콜센터를 마

메디톡스, "美 소송 끝나지 않았다"

법원 명령따라 한국에서 소송 제기 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 메디톡스가 대웅제약과의 보톡스 균주 관련 미국 소송은 아직 끝나지 않았으며 한국에서도 소송을 제기한다고 입장을 발표했다. 메디톡스는 13일 "미국 캘리포니아 오렌지카운티 법원의 판결문에 따르면 메디톡스가 한국에서 대웅제약 등에 민사소송을 제기하고, 해당 소송 진행 여부를 보고 2018년 4월 13일 오전 9시 속개한다"고 밝혔다. 이에 메디톡스 관계자는 "미 법원 명령에 따라 한국에서 소송을 곧 제기할 것"이라고 말했다. 더불어 "대웅제약은 보유 균주 획득 경위와 전체 유전체 염기서열을 조속히 공개해 현 사안에 대한 모든 의구심을 해소하길 촉구한다"고 전했다.

美법원, "나보타 균주 소송 부적합"

메디톡스 제기 민사…美법원에서 다툴일 아니다 결론 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 대웅제약이 미국 캘리포니아주법원이 메디톡스가 제기한 민사소송은 부적합하다는 판단을 내렸다고 13일 밝혔다. 메디톡스는 대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 침해했다며 6월 미국에서 소송을 제기했다. 대웅제약 관계자는 "발목잡기식 무모한 음해로부터 벗어나 제약·바이오 산업 발전을 위해 해외진출에 집중할 시기"라고 전했다. 나보타는 5월 미국 FDA에 허가신청 후 심사 중이다.

제약바이오협, 18차 워키움 개최

제약산업화 타겟 지향 기반기술 배양 주제 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국제약바이오협회 산하 의약품기술연구사업단(PRADA)이 11월 1일 오전 10시 협회 4층 대강당에서 '제약산업화 타겟을 지향하는 학구적 기반기술의 배양'을 주제로 제18차 워키움을 연다. 이번 워키움은 실질적인 핵심기술 배양과 미래 기반기술을 선점해 산업화를 촉진하려는 취지를 담고 있다. 아주대 박영준 교수의 '지질결합체를 이용한 약효 지속성 주사제형 기술' 발표로 시작해 ▲고분자 기반 약물전달체 기술(중앙대 오경택 교수) ▲PLGA 미립자 주사제형 개발을 위한 중요 사안들에 대한 소고(이화여대 사홍기 교수) ▲실험계획법을 도입한 새로운 개념의 IVIVC 모델을 활용한 방출제어제형의 설계(원광대 신소영 교수) ▲단백질 제형개발 현황 및 제제학적 전략(동국대 정성훈 교수) ▲백신 약물전달을 위한 마이크로니들의 개발(단국대 진성규 교수) ▲고온용융압출기술의 소개와 사례 연구(삼육대 박준범 교수) 순으로 진행된다. 이범진 PRADA 단장(아주대학교 약대

의약품 불법 리베이트 증가세...말뿐인 제약업계 자정노력

송석준 의원 "최근 3년간 리베이트 처벌 인원 다시 증가세" [메디게이트뉴스 임솔 기자] 최근 들어 의약품 불법 리베이트가 증가세로 돌아선 것으로 나타났다. 제약업계가 자정 노력을 하고 있지만 구호에 그치고 있다는 지적이 나온다. 국회 보건복지위원회 송석준 의원(자유한국당)은 13일 보건복지부 국정감사에서 의약품 불법 리베이트가 큰 폭으로 늘어나고 있다며 근본적인 대책 마련을 촉구했다. 의약품 리베이트란 제약회사가 의약품을 처방하는 대가로 의료인에게 금품 등을 지급하는 행위를 말한다. 복지부에 따르면 불법 리베이트로 적발된 인원은 2014년 8명에서 지난해 86명으로 3년만에 11배 이상 급증했다. 리베이트 금액은 2014년 71억 8300만원에서 지난해 155억 1800만원으로 2배 이상 늘었다. 특히 송 의원은 2014년 리베이트 쌍벌제와 투아웃제가 시행된 이후 줄어들던 리베이트가 다시 늘고 있다고 지적했다. 복지부는 2010년 리베이트를 주고받은 사람 양쪽을 모두 처벌하는 리베이트 쌍벌제를 시행했다. 또 2014년에는 제약회사가 리베이트

삼성로직스, 2공장 FDA 인증획득

1공장 대비 복잡도 수십배에도 19개월만에 승인 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 삼성바이오로직스가 미국 FDA로부터 2공장 생산제품의 첫 번째 제조승인을 획득했다고 12일 밝혔다. 이번 제조승인 획득으로 1공장에 이어 2공장에서도 글로벌 품질 경쟁력을 인정받게 됐다. 건설 당시 단일공장 기준 세계 최대 규모로 건설된 2공장은 기존 1공장 대비 복잡도가 수십 배 이상 증가했음에도, 1공장의 첫 FDA 인증보다 6개월 빠른 19개월만에 제조승인을 획득했다. 2공장은 연면적 8만 1945㎡로 상암월드컵 경기장의 약 1.5배 크기로, 기존 바이오의약품 공장들이 단일공장 기준 4개 또는 6개의 배양기를 설치 운영해 왔던 고정관념에서 벗어나 세계 최초로 10개의 배양기를 설치해 생산 효율을 획기적으로 높였다. 삼성바이오로직스는 이를 위해 독창적인 설계 기술을 개발하고, 반도체 공장 시공에 적용되던 3D 모델링 등 최첨단 기술을 적용했다. 삼성바이오로직스 김태한 사장은 "삼성바이오로직스는 차별화된 공장 설계, 건설 및 품질관리 경쟁력을 통해 세

녹십자엠에스, 친환경 혈액백 개발

국내 첫 개발…혈액 보호 및 공급 안전성 확보 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 진단시약 및 의료기기 전문업체 녹십자엠에스가 친환경 혈액백 개발에 성공했다고 12일 밝혔다. 친환경 가소재인 DINCH를 사용한 혈액백으로 국내에서 혈액백의 메인백(주백)이 친환경 소재로 개발된 것은 이번이 처음이다. 혈액백은 크게 적혈구를 보관하는 메인백과 혈소판과 혈장을 보관하는 트렌스퍼백(보조백)으로 나뉜다. 트랜스퍼백은 1997년 친환경 제품으로 대체됐지만 메인백은 여전히 전 세계 대부분 제품에서 화학 가소제가 사용되고 있다. 녹십자엠에스는 2012년부터 대체품 개발에 나섰고, 생물학적 안전성 평가 등을 거쳐 친환경 제품이 기존 제품과 동등함을 인정받아 식약처 허가를 받았다. 녹십자엠에스 관계자는 "시간과 비용이 더 소요되더라도 친환경 혈액백을 출시해보다 안정적인 혈액 공급이 가능하도록 할 계획"이라고 설명했다.

5년간 부작용 많이 보고된 곳은

유한 7개 제품으로 제일 많아…얀센·바이엘 뒤이어 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 최근 5년간 부작용이 보고된 상위 100개 제품에 가장 많이 포함된 회사는 유한양행인 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 자유한국당 김상훈 의원에게 제출한 '의약품 부작용 보고 건수 상위 100위 품목' 자료에 따르면 유한양행이 7개 제품으로 가장 많이 포함됐다. 유한양행 제품 중 가장 많이 보고된 제품은 트리돌주50밀리그램(성분명 트라마돌염산염)으로 1만 9882건이었고, ▲유한짓정100mg(성분명 이소니아지드) 4812건 ▲유한피라진아미드정500밀리그램(성분명 피라진아미드) 4578건 ▲마이암부톨제피정400밀리그램(성분명 에탐부톨염산염) 3912건 ▲소론도정(성분명 프레드니솔론) 3834건 ▲트리돌주100밀리그램(성분명 트라마돌염산염) 3280건이 각각 포함됐다. 유한양행 다음으로는 바이엘코리아와 한국얀센이 각각 6개 제품으로 부작용이 많이 보고됐다. JW 중외제약과 제일약품, 하나제약, CJ헬스케어, 한국먼디파마가 각각 4개 제품이, 일동제약, 사

유한, 삼성에피스 시밀러 국내판매

레미케이드·엔브렐 시밀러 독점판매 계약 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유한양행이 삼성바이오에피스와 레미케이드 바이오시밀러와 엔브렐 바이오시밀러에 대한 한국 내 독점 판매계약을 체결했다. 레미케이드(성분명 인플립시맙) 바이오시밀러(SB2)와 엔브렐(성분명 에타너셉트) 바이오시밀러(SB4) 는 삼성바이오에피스가 해외 및 국내 임상을 통해 개발한 항체의약품으로, TNF-알파를 저해해 류마티스관절염과 크론병 치료 등에 사용되는 바이오 의약품이다. 이번 계약으로 유한양행은 두 제품에 대한 국내 유통 및 마케팅을 담당한다. 유한양행 측은 소화기 및 류마티스 내과 분야의 오랜 영업 마케팅 경험이 삼성바이오에피스의 바이오 의약품 파이프라인이 향후 관련 시장에서 시너지를 보일 것으로 기대하고 있다.