제네릭은 '더디게', 신약은 '쭉쭉'

IMS, 향후 5년 제약시장 변화 전망 향후 5년 간 국내 제네릭 시장이 신약 및 개량신약 등의 비(非)제네릭 시장보다 낮고 더디게 성장할 것이라는 전망이 나왔다. IMS헬스코리아 박충식 부장은 27일 기자들과 만나 "2017년 국내 제약시장의 성장률은 4%대로 떨어지고 2018년에는 제네릭 시장이 크게 위축될 전망이라 제네릭 위주로 경쟁하는 국내사들은 추후 시장 변화에 대한 대비책을 마련해야 한다"고 제언했다. 데이터 통계분석 및 컨설팅 서비스 회사 IMS헬스코리아는 국내‧외 제약시장 변화를 전망하기 위해 '제1호 iMi KOREA 리포트(ims health Market insight KOREA)'를 최근 발행했다. 이번 리포트에서 IMS는 자사의 데이터 분석기법을 토대로 국내‧외 제약 시장의 향후 5년 간 변화를 예측했다. 전망에 따르면, 국내 제약 시장은 2015년부터 2020년까지 연평균 4.7% 성장이 예상된다. 고령화 인구 및 암‧심혈관계 질환 확대로 2015년 13조 9천억원이던 제약 시장은 2020년 17조

안국, 중국 제약사와 '그래서산' 공급 계약

안국약품은 중국의 퍼스트 드래곤(First Dragon)사와 타다라필 제네릭 '그래서산'의 공급계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약을 통해 안국약품은 중국지역(홍콩, 마카오 포함)에 발매 후 10년 간 약 3000만 달러 규모의 제품을 공급하게 되었다. 그래서산은 코아팜바이오의 OD!FS 기반 기술로 개발된 microgranule제형으로 기존 제품들보다 환자의 복용편의성이 대폭 증대된 제품이다. 스틱형 포장으로 보관 및 휴대가 용이하고, 언제 어디서든지 물 없이 복용이 가능하고 빠르게 효과를 볼 수 있다는 강점이 있다. 저용량 제품의 경우 전립선비대증에도 적응증이 있어 다양한 환자군에 처방할 수 있다. 중국의 발기부전치료제 시장은 수천억원의 규모에 이를 것으로 추정되고 있으며, 양사는 이번 공급 계약을 통해 그래서산을 수년 내 중국 발기부전치료제 시장의 리딩 품목으로 만들겠다는 계획이다. 중국에서의 제품 등록은 용두약업에서 담당하며, 판매와 마케팅은 중국 전역의 유통망을 가진

샤이어, 궤양성대장염 치료제 출시

샤이어코리아는 궤양성대장염 1차 치료제 '메자반트 엑스엘장용정(성분명 메살라진)'을 출시한다고 밝혔다. '메자반트 엑스엘장용정'은 가장 고용량(정제당 1200㎎)의 5-ASA계열 궤양성대장염 1차 치료제이자, 1일 1회 용법으로 복약순응도 개선을 통해 재발률을 감소시킨다. 또 환자가 경험하는 증상 완화인 임상적 관해(clinical remission)뿐 아니라 내시경 시 발견되는 염증까지 제거된 상태인 내시경적 관해(endoscopic remission)에서도 우수한 효과와 안전성을 보였다. 궤양성대장염은 대장의 점막 또는 점막하층에 염증이나 궤양이 생기는 희귀난치성질환으로 명확한 원인이 규명되지 않았다. 혈성 설사와 대변 급박감(절박증), 잔변감, 복통 등이 주 증상으로 지속적인 관리를 통해 재발 위험을 낮추는 것이 중요하다. 국내 궤양성대장염 환자는 2015년 기준 3만 5623명으로 2010년(2만 8162명) 대비 약 26% 증가했다. 궤양성대장염의 약물치료에는 5-ASA 제

아시아 암환자의 이상적 치료 최신지견 공유

한국화이자제약은 7월 16~17일 양일간 서울 그랜드 하얏트 호텔에서 '제 16회 아태지역 온콜로지 서밋(APOS: Asia Pacific Oncology Summit)'을 성공적으로 개최했다. APOS는 화이자 항암제 사업부 주최로 아태지역 의료진간 암치료의 최신지견을 공유하고 소통하는 장으로, 지난 2000년부터 홍콩, 방콕, 타이페이, 시드니 등 주요 도시에서 개최되어 왔다. 올해는 아태지역 13개국 의료진 250여명이 참석한 가운데 서울에서 신세포암, 유방암, 폐암, 직장암, 혈액암 등 5개 질환에 대한 27개 세션과 암 보장성 강화 논의가 진행됐다. 행사 첫 날인 16일에는 '암 완치를 향한 노력과 과제(Are we any closer to a cure for cancer?)'를 주제로 한 기조세션이 개막을 알렸다. 방영주 서울대병원 교수가 좌장을 맡고, 호주 피터-맥캘럼 암센터의 벤 솔로몬 교수가 사회를 본 기조세션에서는 ▲수니티닙 출시가 지난 10년간 신세포암 치료에 가

고혈압ㆍ항암제 제네릭 대거 출시

조인스‧스프라이셀은 특허 방어 하반기, 다수 항암제‧고혈압 복합제의 특허 및 PMS(재심사) 기간이 만료된다. 일부 신약들은 특허 방어로 제네릭 출시를 지연시키는 데 성공하고, 일부는 성공하지 못해 대기 중인 제네릭들이 우르르 출시될 전망이다. PMS 만료의 대표적인 약물은 연매출 900억원 상당의 고혈압 복합제 '트윈스타(텔미사르탄+암로디핀/제조사 베링거인겔하임)'다. 트윈스타-타쎄바-이레사 제네릭 출시 '트윈스타'는 다음 달 18일 재심사(PMS) 기간이 만료된다. PMS 기간은 허가받은 의약품에 대해 시판 후 안전성 등을 검증하는 단계로, 이 기간이 만료돼야 제네릭사의 허가 신청도 가능하다. 다음 달 18일 이후 제네릭사가 허가 신청에 들어가면 통상 허가까지 3~4개월 걸리는 점을 감안할 때 연말 쯤 제네릭들이 출시될 전망이다. 현재 종근당, 제일약품, 대원제약, LG생명과학 등 20여개 제약사가 '트윈스타' 제네릭을 개발하고 있다. 1세대 폐암 표적 치료제 '이레사(게피티닙/제조사 아스트라제네카)'와 '타

8월 리베이트 의심기업 설문조사 실시

파마킹, 제약협회 자진 탈퇴 한국제약협회가 다음 달 열리는 이사회에서 '리베이트 의심기업 설문조사'를 진행하기로 했다. 제약협회는 오는 8월 23일 정오 제약협회 4층 강당에서 '제 3차 이사회'를 열고, 무기명 설문조사(리베이트 의심기업 설문조사)를 실시한다. 무기명 설문조사는 제약협회 회원사(48개 이사社)의 대표가 이사회에 모여 리베이트 의심 제약사를 적어내는 것이다. 제약협회는 조사 결과에 대한 완전 비공개 방식을 버리고, 지난 2차 이사회부터 의심되는 수법을 공개하기로 한 데 이어, 3차부터는 의심 기업 이름까지 공개하기로 했다. 참석 대상은 대표이사 또는 CP 담당 임원이며, 적어내는 의심기업 수는 2개사 이내로 하기로 했다. 그 자리에서 바로 다수 지목된 회사와 그 수법을 공개하되, 발표회사 수는 추후 이사장단회의에서 논의하기로 했다. 이와 함께 대표이사 구속 등 불법 리베이트 파문을 겪고 있는 파마킹은 6월 29일자로 제약협회를 자진 탈퇴했다. 협회는 리베이트 사유로는 최초로 파마킹에 자격정지를

Diclazepam 등 14개 임시마약류 지정

식품의약품안전처는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 '다클라제팜(diclazepam)' 등 14개 물질을 26일 임시마약류로 신규 지정·예고한다고 밝혔다. 특히 지정물질 중 'diclazepam'은 마약류로 지정된 diazepam을 변형한 신종물질로서 최근 독일, 스위스에서도 판매 및 소지 등을 금지하고 있으며 국내 반입이 확인된 바 있다. 이 밖에 ▲5-MAPDB ▲2C-B-FLY ▲methoxmetamine ▲3-MeO-PCMo ▲CUMYL-5F-P7AICA ▲4-fluorobutyrfentanyl ▲methylnaphtidate ▲Isopropylphenidate ▲3-fluorophenmetrazine ▲mephenmetrazine ▲DF-MDBP ▲7-hydroxymitragynine ▲mitragynine과 그 염 및 이성체 또는 이성체의 염 등 총 14개 물질이다. 지정 물질을 화학구조·효과로 분류해보면 벤조디아제핀 계열 1개, 암페타민 계열 2

녹십자, 소아암 환우 '사랑의 헌혈' 실시

녹십자는 지난 25일 경기도 용인 본사에서 임직원 180여명이 동참한 '사랑의 헌혈' 행사를 실시했다고 26일 밝혔다. 녹십자의 '사랑의 헌혈'은 제약기업 중 최다 인원이 동참하고 있는 헌혈 행사다. 1992년 첫 행사 이후 전국 사업장에서 연간 12번 진행하고 있으며 누적 참여자가 1만 3천여명에 달한다. 이번 행사를 통해 녹십자와 녹십자홀딩스, 녹십자엠에스, 녹십자이엠 등 가족사 임직원들이 기부한 헌혈증은 소아암을 앓는 어린이들을 위해 쓰일 예정이다. 헌혈증은 수혈에 드는 비용 중 건강보험재정으로 처리되지 않는 자기부담금 일부를 공제해주기 때문에 많은 양의 수혈을 필요로 하는 중증 환자들에게 실질적인 도움을 줄 수 있다. 이날 헌혈에 참여한 김준혁 녹십자홀딩스 과장은 "헌혈행사는 건강관리는 물론 생명나눔도 실천할 수 있는 계기가 되기에 매번 적극 참여하고 있다"면서 "이러한 작은 수고가 아픔을 겪고 있는 아이들에게 따스한 손길로 느껴지길 바란다"고 말했다.

제일약품, '나눔행복' 봉사 캠페인 진행

제일약품은 지난 23일 사단법인 전국자원봉사연맹이 운영하는 천사무료급식소에서 독거노인을 대상으로 한 급식자원봉사를 진행했다. 급식자원봉사는 홀파트(Table setting, 어른신들 홀 서빙, 어르신들 대화 상대 등), 주방파트(음식 만들기, 식재료 준비하기 등) 및 설거지 파트로 나누어 오전 9시30분부터 오후 1시까지 진행했다. 이번 무료급식소 봉사는 현재 제일약품이 추구하고 있는 나눔 캠페인의 일환으로 앞서 진행했던 1차 헌혈 캠페인의 연장선에 있는 임직원 자발적 봉사활동이며, 사내 임직원 설문조사 결과를 반영해 실시했다. 한편, 제일약품 봉사회 나눔의 행복은 제일약품 임직원들이 자발적으로 모인 봉사단체로서 1차 헌혈 캠페인과 2차 독거노인 무료 급식행사에 이어 사회 보호시설 내 정규적 재능기부(외국어, 체육활동), 이웃의 노후주택을 보수해주는 무료 집수리 참여, 연탄 나눔 봉사활동 등 임직원이 참여하는 다양한 봉사 활동을 계획하고 있다.

유력한 신약들, 하반기 노린다

C형간염‧유방암‧폐암‧고혈압 등 허가·출시 다양한 질환에서 다양한 제형의 신약 출시가 잇따랐던 상반기에 이어, 하반기에도 굵직한 신약의 허가 및 출시 소식이 기다리고 있다. 25일 제약업계에 따르면, 하반기에는 유방암, C형간염 치료제 등이 국내 허가되고, 장기지속형 조현병 주사제와 비소세포폐암 치료제가 보험급여 출시될 전망이다. 어쩌면 C형간염 시장판도 변화시킬 약 먼저 MSD의 C형간염 치료제 '제파티어(엘바스비르+그레조프레비르 복합제)'는 이르면 하반기 중 허가받아, 내년 상반기 출시될 전망이다. '제파티어'는 미국에서 유전자형 1형‧4형 환자에 대해 단독 또는 리바비린과 병용하도록 허가 받아, 국내 출시된 '하보니', '소발디', '다클린자+순베프라' 등과 사용 범위가 겹친다. C형간염 신약들의 특징은 완치가 가능해 시장 선점 효과가 중요하다는 것이다. '제파티어'는 후발주자 핸디캡을 극복하기 위해 미국에서 하보니보다 42% 저렴한 가격(12주 기준 약 6200만원)으로 출시했고, 이로 인해 시장점유율을 빠르게 확대했