C형간염약 하보니·소발디 보험급여

내달부터 적용…완치+환자부담 감소 희소식 99% 완치효과를 가진 C형간염 경구 치료제 '하보니'와 '소발디'가 다음달부터 보험 적용된다. 다나의원에서 다수 발생된 유전자형 1a형 환자 등 기존 치료제로는 완치될 길이 없던 환자들에게 반가운 소식이 될 전망이다. 18일 보건복지부에 따르면, 길리어드사이언스의 하보니(레디파스비르+소포스부비르)와 소발디(소포스부비르)의 보험약가 등재는 현재 건정심을 통과해 고시 절차만 남겨두고 있다. 20일 전후로 고시된 후 다음달 1일부터 보험약가의 혜택을 제공한다는 설명이다. 먼저 지난 18일 입법예고된 '급여기준 고시개정안'을 보면, 하보니는 유전자형 1a형 환자에 대한 보험급여를 인정받았다. 허가사항에 있는 1b형은 BMS가 먼저 보험급여 출시한 다클린자+순베프라 요법보다 비용효과성이 떨어진다는 점 때문에 급여적용은 안됐다. ▲치료 경험이 없는 초치료 환자 ▲이전 치료에 실패한 환자(페그인터페론/리바비린 또는 HCV프로테아제저해제+페그인터페론/리바비린) 모두 쓸 수 있도록 했다. 모든 치

액토스, 인슐린 사용시 방광암 발생 경향

식약처, 피오글리타존 발생위험 분석 티아졸리딘디온(TZD) 계열의 당뇨병 치료제 피오글리타존(제품명 액토스)을 인슐린 사용력이 있는 환자에서 사용했을 때 설포닐우레아에 비해 방광암 발생위험이 상대적으로 높아지는 경향이 관찰됐다. 식품의약품안전처는 의약품 부작용 정보와 건강보험공단, 건강보험심사평가원의 보험청구 자료(빅데이터)를 활용, 의약품 사용과 부작용 발생과의 상관성을 분석하고 결과를 발표했다. 이번 분석은 해외에서는 해당 약물과 특정 질환과 관련 위험성에 대한 연구결과가 발표되고 있으나 한국인을 대상으로 한 연구는 수행된 적이 거의 없는 3개 성분에 대해 실시했다. 먼저 당뇨병 치료제 피오글리타존은 동물시험 등에서 방광암 발생 가능성이 있다고 보고된 바 있지만, 이 약물을 사용한 군과 다른 당뇨병약(설포닐우레아계 약물 등)을 사용한 군에서의 방광암 발생 위험을 비교한 결과, 설포닐우레아계 방광암 발생 위험을 1로 했을 때 피오글리타존은 1.23으로 약간 높았으나 유의미한 차이를 보이지 않았다. 다만, 인슐린 사용

녹십자, 백신연구소와 지카바이러스 연구

녹십자와 진단시약 및 의료기기 전문회사인 녹십자엠에스는 국제백신연구소와 지카바이러스 관련 협력 연구를 위한 상호협력 양해각서를 19일 체결했다. 이번 체결에 따라 녹십자와 녹십자엠에스는 국제백신연구소와 전문 인력, 기술, 시설을 공동으로 활용해 지카바이러스 관련 공동 연구를 진행할 예정이다. 녹십자는 독감, 수두백신 등 다양한 백신 개발을 통해 축적된 연구 개발 및 생산 기술을 제공하고, 녹십자엠에스는 수년간 진단시약 및 의료기기 분야에서 축적된 기술을 제공한다. 이를 통해 바이러스의 기초 연구 및 백신 개발 가능성 등 지카바이러스 관련 연구에 집중할 계획이며, 이러한 연구에는 국제백신연구소가 보유한 지카바이러스 균주들의 사용과 동물 모델의 개발 등을 포함하게 된다.

혈우병B 치료제 '베네픽스' 고용량 발매

한국화이자제약은 지난해 말 혈우병A 치료제 '진타 솔로퓨즈' 3000IU 고용량을 출시한 데 이어, 혈우병B 치료제 '베네픽스(성분명 노나코그 알파)'의 국내 최고용량 3000IU를 출시했다. 베네픽스는 기존 250IU, 500IU, 1000IU, 2000IU 용량에서 3000IU까지 다양한 용량을 갖추게 됐다. 혈우병 치료에 있어 예방요법은 중증 혈우병 환자의 관절 출혈을 포함한 각종 출혈 횟수를 줄여준다. 베네픽스 3000IU는 기존 2000IU보다 더 높은 용량이 필요한 혈우병B 환자들에게 투여 횟수를 줄여준다는 점에서 잦은 투약에 따른 번거로움을 최소화한다는 게 회사측 설명이다. 또 출혈이 이미 발생한 후 치료를 할 경우에는 반복된 관절 내 출혈로 관절이 손상되어 더 많은 응고인자를 투여해야 한다. 관절 출혈이 누적되면 혈우병성 관절병증 등의 합병증을 갖기 쉬운데, 심각할 경우 인공관절 치환술까지 필요로 할 수 있다. 김효철내과의원 김효철 원장(아주의대 명예교수)은 "혈우병은

한국로슈, 신임 대표이사 선임

한국로슈는 매트 사우스(Matt Sause) 신임 대표이사를 선임했다고 밝혔다. 매트 사우스 대표이사(사진)는 로슈그룹의 제약사업 부문인 한국로슈의 모든 사업부를 총괄한다. 매트 사우스 대표이사는 2002년 로슈 그룹에 입사해 미국, 유럽, 아시아, 남미 지역에서 분자 진단 및 제약 부문에서 마케팅과 조직 운영 경험을 다양하게 쌓아왔다. 2002년 미국 로슈 분자진단에서 시작, 2006년에는 로슈 분자 시스템에서 혈액종양학 글로벌 제품 담당자로 재임했다. 이어 일본 로슈진단에서 전략 관리팀(Commercial Operations Manager) 매니저로, 아태지역까지 담당했다. 2010년에는 대만 로슈진단의 분자진단 사업부서 부서장으로 항암제 분자 진단 포트폴리오를 성공적으로 런칭했으며, 이후 아일랜드 로슈진단의 임원이자 영국 로슈진단의 임원으로 활동하면서 유럽 및 중동·아프리카(EMEA)와 라틴 아메리카(LATAM)의 핵심 제품까지 담당했다. 이후 2014년부터 최근까지 로슈 제약

당뇨약·항혈전제 처방 대폭 증가

항바이러스·위장관촉진제는 감소 당뇨병 치료제, 항혈전제 처방이 크게 증가했다. 18일 유비스트 자료에 따르면, 주요 질환 치료제 가운데 당뇨병 치료제와 항혈전제, 중추정신신경용제가 올해 1분기, 두 자릿수 이상 증가하며 눈에 띄는 성장을 보였다. 항혈전제의 1분기(1~3월) 처방액은 작년보다 무려 18.7% 증가해 1692억원을 기록했다. 당뇨병 치료제(2058억원)는 12.7% 성장했다. 중추정신신경용제(2365억원)도 성장률 10.8%로, 항혈전제·당뇨병 치료제에 이어 큰 폭으로 증가했다. 날씨가 추워지면 처방이 많아지는 만성질환의 특성에다가 신제품 출시, 보험급여 확대의 영향을 받아 처방 증가의 탄력을 받은 것으로 보인다. 날씨 영향을 받는 진해거담제 역시 중추정신신경용제에 이은 9.1% 성장률을 보였다. 1분기 처방액이 771억원이다. 고지혈증 치료제는 8.1% 증가한 2513억원을 기록하며 고혈압에 이어 가장 많이 처방되는 질환군으로 자리 잡았다. 고혈압 치료제 가운데에서는 ARB 계열의 성장률이 단연

애브비 C형간염약, 내성변이 관계없이 효과↑

애브비의 C형간염 치료제 OPr+D 병용요법이 치료 전 내성 변이 유무에 상관없이 높은 치료반응률을 보였다. 한국애브비는 18일, 유전자형 1형 C형간염 환자에서 치료 전 내성변이 유무에 관계 없이 리바비린을 병용하거나 병용하지 않고 OPr+D를 복용했을 때 12주 지속 바이러스 반응률(SVR)이 높았다고 밝혔다. 이 최신 데이터는 종료된 5개의 제3상 임상 연구를 사후 분석한 결과이며, 스페인 바르셀로나에서 열리는 2016년 국제간학회(International Liver Congress, ILC)에서 발표된다. OPr+D는 '옴비타스비르+파리타프레비르+리토나비르'(Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)와 다사부비르(dasabuvir)를 합한 4제 고정용량 복합제를 말한다. 특정 내성 관련 변이가 있는 NS5A 유무에 관계없이 유전자형 1형 만성 C형 간염환자를 대상으로 리바비린을 병용하지 않고 12주간 OPr+D를 복용했더니 100%(n=148명/148명)가

우루사 피로개선 효과, SCI급 저널 게재

대웅제약은 '우루사'의 피로 증상 개선에 대한 임상시험 논문이 SCI급 국제임상저널 IJCP(The International Journal of Clinical Practice) 4월호에 게재됐다고 18일 밝혔다. 이는 2014년 10월부터 2015년 3월까지 간 기능 이상이나 지방간이 있는 지속성 피로 또는 만성피로 환자 168명을 대상으로 진행된 임상시험으로, 인제대학교 일산백병원 양윤준 교수, 가톨릭대학교 서울성모병원 최환석 교수, 아주대학교병원 박샛별 교수, 서울대학교병원 조비룡 교수, 서울특별시보라매병원 오범조 교수가 참여한 바 있다. 이번 임상시험에서는 위약군과 우루사 복용군에 대해 8주째 시점에서 국제적으로 통용되는 피로 측정 설문지인 'CIS(Checklist Individual Strength)'로 피로개선 정도를, ALT(간효소 수치) 검사를 통해 간 기능 개선 정도를 측정했다. 일산백병원 양윤준 교수는 "우루사의 피로도 개선 비율은 80%로 위약군의 46%에 비해

다케다 호흡기 인수한 AZ, 신제품 팡팡

지난해 12월 다케다제약의 호흡기 포트폴리오를 인수한 아스트라제네카가 호흡기 부문의 새로운 도약을 시도한다. 한국아스트라제네카는 18일 기자간담회를 열고, 올해 천식·COPD 흡입제 심비코트(Symbicort) 터부헬러를 잇는 정량 분무식 흡입기 '심비코트 라피헬러'를 출시하는 등 환자들에게 폭 넓은 치료 옵션을 제공하겠다고 밝혔다. 이날 간담회에서 소개된 심비코트 라피헬러는 정량 분무식 흡입기(pMDI, pressurised metered dose inhaler) 천식·COPD 환자의 치료제로, 5분 이내 천식·COPD 폐기능을 개선시키는 효과가 있다. 용량 표시창을 통해 잔여 용량을 쉽게 확인할 수 있어 환자의 순응도를 높이는 데 도움을 줄 수 있다. 또 디바이스 하나로 용량을 저용량에서 고용량까지 조정할 수 있기 때문에 증상에 따라 치료 단계 조정이 필요한 천식 환자에게 편리하다는 설명이다. 이 제품은 지난해 5월 식약처 허가를 받고 올해 출시된 바 있다. 대한천식알레르기학회

LG 필러, 중국서 수입제품 최초로 허가

LG생명과학은 자사 필러 '이브아르(YVOIRE)'의 리도카인(국소마취제) 함유 '클래식 플러스'와 '볼륨 플러스'가 중국 국가식품약품감독관리국(SFDA)으로부터 수입 제품 최초로 허가받았다고 18일 밝혔다. 회사측은 "중국에서 리도카인 함유 필러를 허가받기란 매우 까다로운 상황에도 불구하고 이브아르가 쟁쟁한 세계적 브랜드들을 제치고 수입 필러로는 유일하게 리도카인 함유 제품 허가를 받았다"고 강조했다. '이브아르 클래식 플러스'는 주로 얼굴의 좁고 섬세한 부위와 세밀한 주름에 효과적인 '이브아르 클래식 에스'에 국소마취제인 리도카인 성분을 함유, 시술 시 통증으로 인한 불편함을 덜어준다. '이브아르 볼륨 플러스'는 보다 굵은 주름 및 밋밋한 안면윤곽 보정에 적합한 '이브아르 볼륨 에스'에 리도카인 성분을 더한 것이다. LG생명과학 관계자는 "리도카인 함유 필러의 경우 세계 유명 브랜드들도 아직 허가받지 못할 정도로 까다로운 중국인데 이번 허가를 통해 적극적으로 시장을 공략하겠다"고