프로페시아 의료진 대상 인포그래픽

한국MSD는 경구용 남성 탈모 치료제 프로페시아(피나스테리드 1mg)의 의료진 대상 인포그래픽 리플렛을 선보였다. 이번 인포그래픽은 제 2형 5알파 환원효소 억제제인 프로페시아를 의료진에게 효과적으로 소개하기 위해 기획됐다. 제품의 정보, 효과를 입증한 장기 임상 연구 결과들을 숫자나 단어를 중심으로 시각화해 쉽게 소개했고, 국내 출시 16주년을 맞아 새롭게 디자인된 프로페시아의 심볼 마크(Symbol Mark)를 공개했다. 모라이언(毛 Lion)이라는 이름의 심볼 마크는 프로페시아 로고와 사자 갈기를 접목, 탈모 치료제의 이미지를 형상화했다. 프로페시아는 18세~41세 남성의 탈모 치료제(Minoxidil,Finasteride) 중 세계 매출 1위를 기록하고 있다.

올메사탄 부작용 이슈에 개원가 혼란

프랑스 퇴출 발표…환자 민원 생길까 우려 연간 1000억원 이상 처방되는 고혈압약 올메사르탄이 부작용 때문에 프랑스 의약품 명단에서 삭제될 것이라고 알려지면서, 개원가가 우왕좌왕하고 있다. 이는 프랑스 소식을 알린 식약처마저 정확한 정황 파악을 못하고 있고, 부작용에 대한 구체적인 데이터가 없는 것이 논란을 키우고 있다. 지난 11일 식품의약품안전처가 발표한 내용은 프랑스 국립의약품청(ANSM)이 '올메사르탄' 함유제제를 효과 미흡 및 장질환 발생 위험으로 의약품 명단에서 삭제할 예정이라는 것이다. 프랑스 국립의약품청(ANSM)은 올메사르탄에 대한 약물감시 결과 ▲'중증 장질환' 위험에 따른 상당한 체중감소, 급성신부전을 동반한 만성 중증 설사, 소화계 합병증 발현 위험성 원인 ▲심근경색, 뇌졸중 등 심혈관 질환이나 사망률 감소 효과 미흡 등으로 3개월 후 의약품 명단에서 삭제하기로 최종 결정했다. 식약처 발표 후, 고혈압 환자를 치료하는 의사들은 동요하고 있다. 이 약은 ARB 계열 중에서도 혈압 강하 효과가 뛰어나 많은

프라닥사 역전제, 응급 시 유효한 역전 효과

베링거인겔하임의 프라닥사 역전제 '프락스바인드 주사제(성분명 이다루시주맙)' 5g 투여 시 항응고제 프라닥사(다비가트란에텍실레이트)에 대한 즉각적인 역전 효과가 나타났다. 이는 3상 임상인 RE-VERSE AD의 새로운 중간분석 결과, 해당 임상에 참여한 모든 환자에서 나타났다고 회사측은 밝혔다. 프락스바인드주사제는 2015년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약국(EMA)을 포함한 규제 당국의 승인을 받은 비(非)-비타민K 길항 경구용 항응고제(NOAC)에 대한 최초의 특이적 역전제다. 미국 토마스제퍼슨 대학교 시드니 키멜 의과대학 응급의학과 찰스 폴락 교수는 "최초 환자 123명을 대상으로 한 새로운 3상 임상 중간 분석 결과는 응급 수술·긴급 처치가 필요한 위독한 고위험 환자를 포함하고 있다"면서 "프락스바인드 주사제가 프라닥사의 항응고 효과를 역전시킨다는 초기 연구 결과를 뒷받침한다"고 말했다. RE-VERSE AD임상은 의료진들이 실제 진료 현장의 응급 상황에서 치료하게 될

녹십자, 헌터증후군 치료제 美 임상 돌입

녹십자는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 헌터증후군 치료제 '헌터라제(프로젝트 코드: GC1111)'의 임상 2상 시험을 승인받았다고 12일 밝혔다. 녹십자는 이번 미국 임상에서 기존 헌터라제와 유일한 경쟁약인 엘라프라제의 투여 용량(체중kg당 0.5mg)보다 2배(1.0mg), 3배(1.5mg)로 올렸을 때의 효과와 안전성을 검증한다. 녹십자는 "고용량 투여가 가능하다는 것은 안전하면서도 치료 효과를 높인다는 의미"라며 "미국에서 앞서 허가 받은 엘라프라제도 체중kg당 0.5mg 투여만 가능한 상태여서 녹십자가 약효 강점을 살려 글로벌 시장 잡기 승부수를 띄운 셈"이라고 강조했다. 유전 희귀질환 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 전세계 유일한 헌터증후군 치료제였던 샤이어의 '엘라프라제' 독점을 깨고 2012년 국내 출시됐다. 국내 시장 점유율은 출시 2년만인 2014년에 이미 절반을 넘어섰고 지난해에는 남미와 북아프리카에 수출되며 200억원대의 매출을 올렸다. 헌터증후군은 세포

당뇨약도 체중감소가 중요해졌다

비만학회, SGLT2·GLP-1 유사체 조명 당뇨병과 비만은 연관성이 많다. 국내 당뇨병 환자 중 44.4%가 비만이고, 비만 환자 중 50.4%가 당뇨병 환자다. 이에 따라 당뇨병 치료제 중에서도 체중감소 효과를 가진 약이 등장하는가 하면, 체중 증가의 대명사인 인슐린 마저도 기존 제품 대비 체중증가율 감소 데이터를 가진 제품이 나왔다. 9일 대한비만학회 춘계학술대회(쉐라톤 디큐브시티호텔)에서는 현재 당뇨병 치료 목적으로 쓰이는 약물들의 체중과 관련된 효과를 조명했다. 개원가에서 핫한 약, SGLT2 억제제 SGLT2 억제 계열 당뇨병 치료제는 국내 출시된 2년 전부터 체중감소 효과로 이목을 끌었다. 이 약물은 콩팥에 작용해 소변으로 당의 배출을 유도하는데, 소변으로 포도당이 배출되면서 자연스럽게 혈당을 낮추는 것은 물론 체중과 혈압감소 등 부가 이점이 따른다. 체중감소 효과는 당이 배출되면서 나타나는 이뇨효과에 기인한 것으로 추정된다. 부천성모병원 내분비내과 김성래 교수는 "이 약을 복용하면 하루에 280 칼로리가 빠져나간

프랑스, 고혈압약 올메사르탄 '퇴출'

중증 장질환 위험…식약처 "의사 처방 주의" 연간 수천억원어치가 처방되는 고혈압 치료 성분 올메사르탄이 프랑스에서 퇴출 위기에 놓여, 국내 처방에 미칠 영향이 주목된다. 식품의약품안전처는 '올메사르탄' 함유제제에 대해 프랑스 국립의약품청(ANSM)이 효과 미흡 및 장질환 발생 위험으로 의약품 명단에서 삭제할 것이라고 발표함에 따라 국내 의약전문가에게 안전성 서한을 11일 배포했다. 프랑스 국립의약품청(ANSM)은 올메사르탄 제제에 대한 약물감시 결과 ▲'중증 장질환' 위험에 따른 상당한 체중감소, 급성신부전을 동반한 만성 중증 설사, 소화계 합병증 발현 위험성 원인 ▲심근경색, 뇌졸중 등 심혈관 질환이나 사망률 감소 효과 미흡 등으로 3개월 후 허가 의약품 명단에서 삭제하기로 최종 결정했다. 식약처는 일단 국외 추이를 지켜본 후 향후 방향을 결정하겠다는 방침이다. 식약처 관계자는 "국내 허가된 해당 제품의 '사용시 주의사항'에 '중증 장질환' 위험에 대한 내용이 반영되어 있으며, 다른 사항들에 대해서는 추가 명기할 것"이라며

GSK, 획기적인 특허 정책 마련

GSK가 저소득국가에서는 자사 신약의 특허 보호 신청을 제출하지 않는 등 획기적인 '특허 및 지적재산권 접근 확대 계획'을 내놨다. 이 회사 최고경영자(CEO) 앤드류 위티 경은 최근 열린 의약품 접근성에 대한 UN 고위급 패널 회의에 앞서, GSK가 세계 최빈국의 더 많은 사람들에게 혁신적인 의약품을 제공하기 위한 일련의 조치에 착수했다고 밝혔다. 이는 전 세계에서 의약품 접근성을 향상하기 위해서는 지적재산권에 대한 유연하고 다방면적인 접근이 필요하다는 인식을 기반으로 하고 있다. 이번 계획에 따라, 최저개발국 및 저소득국가에서 의약품에 대한 특허를 출원하지 않음으로써 이 국가들에서 제네릭 회사가 GSK 의약품의 제네릭 제품을 제조·공급할 수 있는 환경을 지원한다는 계획이다. 중하위 소득국가 대부분에서는 특허를 신청하되, GSK 의약품의 제네릭을 10년 동안 공급할 수 있는 라이선스를 제공, 인정하는 방안을 모색키로 했다. 이 국가들에 적용되는 판매액 대비 로열티는 매우 낮은 수준

오츠카, 정신장애우에 재능기부

한국오츠카제약의 사내합창단인 '오선지(오츠카 선행 지킴이의 약어) 합창단'은 지난 6일 경기도 문화의전당에서 열린 '경기도 정신보건 20주년 기념 정신건강문화제'에서 시·군 정신건강증진센터와 정신보건시설 이용자 및 가족 1700여명에게 합창 선물을 전했다. 33명의 한국오츠카제약 임직원들로 구성된 오선지 합창단은 임직원의 화합을 도모하고 노래를 통해 삶의 기쁨을 나누자는 취지에서 사내 동호회로 4년 전에 발족했다. 이번 공연은 한국오츠카제약의 정신신경용제인 '아빌리파이'를 통해 인연을 맺어 2010년부터 꾸준히 후원해오던 '정신건강문화제(주관:경기도정신건강증진센터)'에 물질적인 후원을 넘어 재능기부를 통해 재능 기부를 나누고자 진행됐다.

다국적 제약사 기부 225억, 매년 증가

국내에 진출한 다국적 제약사들의 사회공헌 기부금액이 꾸준히 늘어, 지난해 225억원을 한국사회에 기부했다. 한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 회원사를 대상으로 조사한 '2015년 글로벌 제약사 사회공헌 현황'에 따르면, 조사에 참여한 국내의 28개 글로벌 제약사들의 2015년 기부금을 포함한 사회공헌활동금액은 약 225억으로, 매출액 대비 0.47%의 비율로 나타났다. 이는 2014년 210억원(26개사)에 비해 증가한 금액으로, 매출액 대비 비율도(2014년 0.44%) 늘어났다. 2014년 국내 231개 기업의 매출액 대비 사회공헌 지출비율 평균이 0.17%인 것과 비교하면, 글로벌 제약사의 사회공헌활동 규모는 약 2.8배 높은 수치다. KRPIA는 "글로벌 제약사가 한국사회의 일원으로서 지역사회 및 국민과 함께 소통하는 것은 매우 중요한 가치"라며 "다양한 형태의 사회공헌활동을 통해 한국사회가 더욱 의미있게 발전하는 것을 돕는 동반자가 되도록 힘써 나갈 것"이라고 밝혔다.

솔리리스, 비정형 용혈성 요독증후군 허가

발작성야간혈색소뇨증(PNH, Paroxymal Nocturnal Hemoglobinuria) 치료제 '솔리리스(성분명 에쿨리주맙)'가 지난 달 식품의약품안전처로부터 '비정형 용혈성 요독증후군(aHUS, atypical Hemolytic Uremic Syndrome)' 치료에 대한 적응증을 추가 획득했다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 치료제로, 국내에는 발작성야간혈색소뇨증으로 2012년 출시(한독)된 바 있다. 이번에 추가 적응증을 받은 '비정형 용혈성 요독증후군'은 환자의 약 79%가 발병 후 3년 안에 사망하거나 투석이 필요하며 영구적인 신장 손상이 발생했던 생명을 위협할 수 있는 유전성 희귀 질환이다. 혈전과 염증이 몸 전체에 있는 작은 혈관에 손상을 입히는 '혈전성 미세혈관병증'을 일으켜 신장·심장·뇌 등 주요 기관이 손상되며 급성신부전, 뇌졸중, 심부전 등 생명을 위협하는 다양한 합병증이 발생할 수 있다. 비정형 용혈성 요독증후군은 그 동안 혈장 교환술, 신장투석, 간,