하반기 인기품목 '시알리스' 제네릭

심평원 ATC 신규 코드부여 111건 올해 하반기 국내 제약업계에서 가장 인기를 끈 의약품은 발기부전 치료제 '시알리스'(성분명 타다라필)의 제네릭인 것으로 나타났다. 보건의료 분석평가 전문사이트 팜스코어가 건강보험심사평가원의 2015년 하반기 의약품 ATC코드 목록(신규/변경)을 분석한 결과다. ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)코드는 세계보건기구(WHO)에서 개발한 치료제군별 국제적인 의약품 분류 코드로 총 5단계로 구성되어 있으며 많은 나라에서 공통적으로 사용된다. 분석결과, 올해 하반기 의약품 허가에 따라 신규부여된 ATC코드는 총 1664건으로, 성분 별로(ATC코드 5단계)는 올해 특허가 풀린 타다라필이 가장 많은 건수를 기록했다. 전체의 6.7%인 111건이 타다라필 성분의 코드였다. 이어 △과민성방광치료제 '솔리페나신'(베시케어) 59건(3.5%), △고혈압치료제 '로살탄+암로디핀'(아모잘탄/코자엑스큐) 46건(2.8%), △만성 B형간염 치료제 '엔테카비르'(바라크루드) 4

의사들만 생소한 암젠, 국내 상륙

연간 20조 이상 매출 올리는 바이오제약사 20조가 넘는 연 매출을 자랑하는 바이오제약 기업 암젠(AMGen)이 드디어 한국에 진출했다. 암젠은 3일 기자간담회를 통해 '암젠코리아'의 공식 출범을 알리고, 국내 환자들에게 혁신적인 의약품을 공급할 계획이라고 밝혔다. JAPAC(일본 및 아시아 태평양)을 담당하는 페니 완 대표는 인사말을 통해 "작년에 한국을 방문해 보건 당국자와 임상의를 만날 때마다, 혹시 한국에 사무소를 열 의향이 있느냐는 질문을 많이 받았다”라는 일화를 소개하고 "암젠코리아가 한국 사회의 발전과 한국 환자의 치료에 크게 이바지할 것으로 기대한다"라고 포부를 밝혔다. 데이비드 리스 부사장 : 그는 와이프가 한국인이라고 소개했다. 회사의 R&D와 포트폴리오를 설명한 데이비드 리스 글로벌 부사장은 암젠이 가장 중요하게 생각하는 세 가지 영역을 정리하여 ▲중증 질환 치료에 대한 환자의 니즈 충족, ▲유전적인 정보를 치료의 출발점으로 보는 것, ▲생물학적 이해를 기반으로 한 적합한 분자 형태 연구라고 설명했다. 리

3세대 폐암 신약, 글로벌 2상 본격화

베링거인겔하임에 기술수출 된 한미약품의 3세대 EGFR TKI인 내성표적 폐암신약 HM61713의 글로벌 2상이 본격화된다. 한미약품과 베링거인겔하임(이하 BI)은 기존 EGFR TKI에 내성을 보인 T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 HM61713을 투여하는 글로벌 2상을 위한 첫 환자등록을 마쳤다고 3일 밝혔다. 한미약품이 개발한 HM61713은 지난 7월 BI에 7억3000만달러 규모로 기술수출됐으며, BI는 한국과 중국, 홍콩을 제외한 전세계에서 독점적 권리를 확보했다. BI는 2017년 허가를 목표로 HM61713을 개발한다는 계획이다. HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 선택적으로 억제하며 기존 치료제 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약으로, 이번 글로벌 2상을 통해 약물 반응률(ORR) 등 다양한 변수를 평가할 예정이다. 임상시험조정자인 성균관의대 박근칠 교수(삼성의료원 혈액종양내

신플로릭스-프리베나 모두 실제 효과 높아

GSK는 9가 영유아 폐렴구균 백신 '신플로릭스'와 13가 폐렴구균 백신의 실제 예방효과를 동일한 지역에서 살펴본 결과, 두 백신 모두 침습성 폐렴구균 질환 예방에 효과적인 것으로 나타났다고 3일 밝혔다. 이 연구 결과는 세계적으로 권위 있는 학술지인 백신(Vaccine)지에 게재되었다. 이 2005년부터 2013년까지 캐나다 퀘벡 주 내 생후 2개월~59개월 영유아에서 보고된 침습성 폐렴구균 질환 사례와 보험 기록을 토대로 무작위로 추출한 대조군을 대상으로 진행되었다. 필수예방접종에 도입된 3가지 폐렴구균 백신의 실제 예방효과를 분석한 것으로, 최초로 동일한 지역에서 침습성 폐렴구균 질환 예방 효과를 확인한 연구다. 폐렴구균은 폐렴, 수막염, 균혈증 등 영유아의 생명을 위협할 수 있는 심각한 침습성 폐렴구균 질환과 중이염 등 재발이 잦은 비침습성 폐렴구균 질환의 원인균이다. 퀘벡 주에서는 이들 질환의 예방을 위해 2004년부터 폐렴구균 백신을 영유아 필수 접종으로 도입했다. 먼저

스피리바, LAMA 최초 천식 보험 적용

한국베링거인겔하임의 흡입용 지속성 항콜린 기관지확장제(LAMA) 스피리바(성분명 티오트로퓸브롬화물수화물) 레스피맷이 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 이어 천식 치료에도 보험 지원을 받는다. 급여 적용 시기는 11월 1일로, 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 베타-2 작용제의 병용 유지요법에도 불구하고 중증의 악화 경험이 있는 천식환자의 병용 유지요법에 적용된다. 스피리바 레스피맷의 1일 권장 용량은 5㎍이며, 매일 같은 시간대에 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사해 사용한다. 스피리바 레스피맷은 좁아진 기도를 확장시키고 그 효과가 24시간 동안 유지되는 지속성 항콜린 기관지 확장제(LAMA)로, 전세계 COPD 유지 요법 치료제로는 가장 많이 처방되는 약제다. 30여건의 임상 연구 및 지난 10여년간 COPD 치료에 사용되어온 풍부한 임상경험을 통해 그 효과와 안전성을 보인 바 있다. 한편, 국내에서 천식 치료를 위해 허가와 급여를 받은 지속성 항콜린 기관지 확장제(LAM

신종 발기부전치료제 유사물질 규명

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 발기부전 치료제 성분으로 사용되는 타다라필과 유사한 물질의 화학적 구조를 세계 최초로 규명하고 'trans-Bisprehomotadalafil'로 명명해 국제적 저명 학술지인 'Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis' 2015년에 게재했다고 밝혔다. 이번에 규명한 물질은 타다라필과 화학적 기본 구조는 유사하나 일부 구조가 변형된 신종 물질로, 성기능 강화를 표방하는 불법 식품에 포함되어 있었다. 이번 규명으로 'trans-Bisprehomotadalafil'에 대한 화학적 구조 등을 정확히 밝혀 앞으로 이 물질을 사용하는 불법 제품에 대해 선제적으로 대응할 수 있게 되었다. 안전평가원은 지난 2011년부터 체중감량 성분이나 발기부전치료제 성분인 실데나필, 타다라필 등과 유사한 'acetaminotadarafil' 등 11개 불법 물질에 대한 화학적 구조를 지속적으로 규명해 왔다. 이들 성분에 대한

가장 작은 'DPP4+멧포민' 복합제

테넬리아엠서방정 보험 출시 한독은 테넬리아(성분명 테네리글립틴)와 메트포르민을 섞은 당뇨병 복합제 '테넬리아엠서방정'을 출시했다. '테넬리아엠 서방정'은 지난 8월 출시된 DPP-4 억제제 '테넬리아'에 메트포르민을 더한 복합제로 도입 신약인 테넬리아와 달리 한독이 직접 개발한 개량신약이다. 이 약제는 한독의 DRM(Dual Release Micro-coating) 기술을 통해 정제 크기를 최소화했다는 것이 특징이다. DRM은 2중 방출형 약물 코팅 기술로 서방성 제형과 속방성 제형을 하나로 제형화하는 특화 기술이다. 고대 안암병원 내분비내과 김신곤 교수는 "현재 나와 있는 DPP-4 억제제+메트포르민 복합제 중 한독의 복합제의 크기가 가장 적다"면서 "DPP-4 억제제 단독으로 쓰는 경우는 거의 없기 때문에 편의성을 제공한다"고 설명했다. 인제대 해운대백병원 내분비내과 김미경 교수는 "테넬리아엠서바정은 서방형의 특징인 위장관(GI) 부작용을 줄인다는 장점을 갖고 있다"면서 "또 서방형에 메트포르민을 더하면

동아제약 '모닝케어 강황' 출시

동아제약은 자사의 대표 숙취해소음료 모닝케어 발매 10주년을 기념해 '모닝케어 강황'을 출시했다고 2일 밝혔다. 모닝케어 강황은 기존 제품에 들어 있던 강황 성분을 10배 이상 증량하고 마름 추출물까지 새롭게 첨가해 숙취해소 기능을 강화했다. 카레의 주 원료이기도 하고 항암 및 항산화 효과로 잘 알려진 강황은 알코올 분해를 촉진하고 간 기능을 보호하는 기능을 갖고 있다. 특히 알코올이 분해하는 과정에 있어 알코올 탈수소효소(ADH)와 알데히드 탈수소효소(ALDH)의 작용을 촉진시켜 알코올이 이산화탄소와 물로 분해되는 것을 도와준다. 마름은 호수나 연못에서 자라는 수생식물로 천연폴리페놀과 퀘르세틴 성분이 알코올 분해를 촉진시켜 숙취해소에 도움을 준다. 이외에도 모닝케어 강황은 기존 유리병이 아닌 내용물 보호가 뛰어나고 보관과 휴대가 편리한 NB캔(New Bottle캔: 페트와 캔의 장점을 합친 새로운 재질의 캔)으로 적용하고, 맛도 상큼한 혼합과일 맛으로 바꿔 소비자들이 부담 없이 복

"테넬리아, 개원가 쓰기편한 당뇨약"

목표혈당·신장애 환자 편의성 모두 갖춰 "테넬리아는 개원가에서 편하게 쓸 수 있는 당뇨병 치료제다." DPP-4 저해 계열 당뇨병 치료제가 대세가 된 주요한 이유는 처방의 편의성에 있다. 혈당강하 효과가 다른 계열보다 뛰어난 것은 아니지만, 부작용이 거의 없고 용법용량 조절에 대한 큰 부담없이 사용할 수 있다는 점이 DPP-4 억제제를 대세 당뇨약으로 만들었다. 국내에서 7번째로 출시된 DPP-4 억제제 '테넬리아(성분명 테네리글립틴/한독)'는 이러한 DPP-4 억제제의 장점을 극대화했다. 목표혈당 도달률은 기존 DPP-4 억제제 보다 높으면서도 신장애 환자에게 용법용량의 조절없이 쓸 수 있어 종합병원뿐 아니라 개원가의 접근을 쉽게 했다. 4번째로 출시된 '트라젠타'가 신장애 환자에게 용량 조절없이 쓸 수 있다는 장점에 힘입어 연매출 900억원의 대형품목이 된 것을 감안할 때 '테넬리아'의 편의적인 장점은 적지 않다. 지난 달 30일 대한내분비학회 추계심포지엄(부산 롯데호텔)에서 테넬리아의 임상적 유용성에 대해 발표한 인

유한양행, 질 건강에 도움주는 유산균 출시

유한양행은 UREX 프로바이오틱스 원료로 유산균을 증식시켜 여성의 질 내 환경을 개선하고 건강한 상태로 유지하는데 도움을 주는 유산균 '엘레나'를 출시했다. 엘레나는 여성 질 건강에 도움을 줄 수 있는 기능성을 인정받은 개별인정형 건강기능식품이다. 세계 3대 유산균 업체인 덴마크 크리스찬한센의 특허받은 유산균을 완제품 형태로 수입했다. 여성을 대상으로 한 12건의 인체적용시험을 통해 질 내 균종의 정상적 회복을 도와 질염 현상을 개선하고 재발률을 감소시키는 효과를 입증했다. 엘레나에 함유된 UREX 프로바이오틱스는 섭취 시 소화기관을 통과한 후 항문에서 회음부를 거쳐 질 내부에 자연스럽게 정착해 기능한다.