약에 추적센서 다는 시대 도래

IT+헬스케어, 진단‧임상시험에 유용 디지털 기술을 환자 진단 및 임상시험에 활용하는 디지털+헬스케어 결합 시대에 뒤떨어지지 않기 위해 국내 헬스케어 산업도 변화를 시도해야 한다는 의견이 나왔다. 성균관대 휴먼ICT융합학과 최윤섭 교수(사진)는 26일 '한국제약협회 창립 70주년 기념 심포지엄(리츠칼튼호텔)'에서 "헬스케어와 IT의 결합으로 큰 변화가 몰려오고 있다"면서 "국내 제약업계는 이미 3년전부터 시작된 변화의 골든타임을 놓치고 있어 지금이라도 고민이 필요하다"고 밝혔다. 변화의 핵심이 된 기점은 지난해로, IBM‧애플 등 정보통신기술(ICT) 기업들이 인공지능, 웨어러블 디바이스 등 다양한 첨단기술을 결합한 헬스케어 기술을 선보였다. 이러한 기술은 단순히 진보를 보여주는 데서 그치는 게 아니라 진단, 임상시험, 부작용 추적 등 신약개발 및 진료의 전반에서 효율적으로 활용되고 있다는 설명이다. 인공지능 예를 들어, IBM사가 개발한 인공지능 컴퓨터 '왓슨'은 미국 MD앤더슨 암센터에서 암 진단 및 치료법 권고에

JW중외제약, 포켓용 건강기능식품 3종 출시

편의점에서 구매가 가능한 건강기능식품 3종 세트가 출시됐다. JW중외제약(대표 한성권)은 '포켓용 건강기능식품 3종'을 새롭게 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 26일 밝혔다. '포켓용 건강기능식품 3종'은 소비자 니즈에 따라 쉽게 제품을 선택할 수 있도록 △남성 건강을 위한 종합비타민 미네랄 △여성 건강을 위한 종합비타민 미네랄 △항산화에 도움을 줄 수 있는 프로폴리스 등 3종으로 구성됐다. '남성 건강을 위한 종합비타민미네랄'은 11종의 비타민과 미네랄 외에도 남성건강에 도움을 주는 마카, L-아르기닌, 밀크시슬 등을 함유했으며, '여성 건강을 위한 종합비타민미네랄'은 여성 건강에 도움을 주는 석류분말, 콜라겐, 홍화씨 등이 부원료로 사용됐다. 또 '항산화에 도움을 줄 수 있는 프로폴리스'는 프로폴리스의 유효성분인 플라보노이드를 주성분으로 해 항산화에 도움을 줄 수 있는 제품이다. 세 가지 제품은 모두 10일 분 소포장으로 구성됐고, 작은 패키지로 구성해 휴대 편의성을

CJ, 위식도 역류 신약 기술 중국 수출

CJ헬스케어는 최근 중국 상해에서 중국 굴지의 소화기 전문 제약사인 뤄신社와 위식도 역류질환 치료제 'CJ-12420'의 개발 및 상업화에 관한 기술수출계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 국내 제약산업의 한-중 거래 역사상 단일품목으로는 최대 규모의 라이선스 아웃 계약으로 총 9179만 달러 (한화 약 1031억원)를 상회하는 수익이 기대된다. CJ헬스케어는 계약금 및 임상개발, 허가, 상업화 등에 따른 단계별 기술료(마일스톤)로 1850만달러(한화 약 203억 원)외에 신약 출시 이후 두 자리 수의 판매 로열티를 받게 된다. 이번 계약으로 CJ헬스케어는 3천억 규모의 국내 시장보다 10배 이상 큰 중국 항궤양제 시장에 본격 진출하게 되었다. CJ헬스케어는 CJ-12420의 對중국 기술수출 계약에 이어 상업화가 시작되는 2018년 이후 베트남 등 아시아 지역에 CJ-12420의 완제 의약품을 수출할 예정으로, 신약으로 출시되어 매출이 본격화되면 국내 및 중국을 포함한 아시

복용편의성이 골절 예방의 관건

액상 골다공증 치료제 '마시본액' 출시 기존 정제의 불편한 복용법을 개선한 액상 골다공증 치료제가 최초로 나왔다. 불편함 때문에 약을 중단했던 환자들의 복용지속성을 높여, 장기 치료계획이 필요한 골다공증 치료의 새로운 대안이 될 것으로 기대된다. 해당 약제는 동국제약의 골다공증 치료제 '마시본액(알렌드론산나트륨수화물)'이다. 이 약은 골다공증 치료의 80%를 차지하는 비스포스포네이트 계열 약제 중에서도 가장 많이 처방되는 '포사맥스' 정제를 액상으로 변형한 제품이다. 기존 비스포스포네이트 약제는 아침 식사 30분 전에 230mL의 물과 함께 복용하고, 복용 후 30분간 기립자세를 유지해야 하는 불편함이 있었다. 이러한 불편함 때문에 절반 이상의 환자는 1년 이내에 약을 중단(국제골다공증재단 설문조사 결과)했다. '마시본액'은 정제보다 상부위장관을 빨리 통과시켜 복용편의성을 개선했다. 허인호 마시본액 PM(Product Manager)은 "비스포스포네이트는 흡수율이 낮아 많은 양의 물과 함께 복용한 후 기립자세를 유지해야

바라크루드 특허기간 연장 정당한가?

BMS-동아 특허침해소송의 새로운 쟁점 B형간염 치료제 '바라크루드'의 특허기간을 4년 연장한 것이 정당한지 여부가 제네릭사의 특허침해를 가리는 관건이 될 전망이다. 기간 연장이 무효라면, 바라크루드 특허만료일 전에 제네릭을 출시했더라도 특허침해에 해당하지 않기 때문이다. 바라크루드 제조사인 한국BMS제약이 제네릭사 동아에스티를 상대로 제기한 '특허권침해금지 소송'의 23일 변론(서울중앙지방법원 민사12부)에서는 이 같은 내용이 중점적으로 다뤄졌다. 이 소송은 당초 BMS가 동아에스티의 생동시험 재고약(바라크루드 제네릭) 판매 가능성 및 특허침해를 우려해 제기한 소송이지만, 이달 9일 바라크루드의 물질특허가 만료되면서 BMS는 손해배상으로 청구 취지를 변경했다. 특허만료일 한달 전에 제네릭을 출시한 동아에스티에 손해배상을 청구한 것이다. 손해배상과 특허침해 여부를 가리기 위해서는 동아가 새롭게 문제삼고 있는 존속기간 연장의 정당성에 대한 판단이 선행돼야 한다. 바라크루드의 물질특허는 당초 만료예정일보다 3년 11개월 22

바이오시밀러, 약값 부담 낮출 것

삼성-MSD, 시밀러 '브렌시스' 허가 바이오의약품의 제네릭이라고 할 수 있는 바이오시밀러가 고가의 생물학적 제제를 쓰는 환자 부담을 낮출 것이라는 기대가 나왔다. 대구가톨릭대병원 류마티스내과 최정윤 교수(사진)는 23일 삼성바이오에피스와 한국MSD가 개최한 '브렌시스' 기자간담회에서 "생물학적 제제는 작용시간이 빠르고 효과가 좋은 반면 한달에 70~80만원의 높은 약값으로 환자에게 경제적 부담을 가중시킨다"고 밝혔다. 최 교수에 따르면, 류마티스 관절염 혈청 양성 환자는 생물학적 제제 약값의 10%만 부담하면 되지만, 음성 환자의 본인부담률은 30~60%에 달한다. 비용 부담때문에 치료를 미루거나 정해진 복약 일정을 지키지 않는 경우가 많다는 설명이다. 최 교수는 "낮은 복약 순응도는 장기적으로는 약제비의 증가나 입원률 증가로 이어질 수 있다"고 우려했다. 이런 상황에서 오리지날 의약품 대비 약가를 낮춘 바이오시밀러의 등장은 환자의 부담과 보험 재정 절감에 기여할 수 있다. 바이오시밀러는 오리지널 생물의약품과 비임상‧임

머크, 일부 사업 하니웰에 매각

머크는 미국 생명과학 기업 씨그마알드리치의 유럽 내용제와 무기물 사업 일부를 하니웰에 매각하기로 합의했다고 20일 밝혔다. 이번 매각은 170억 달러 규모의 씨그마알드리치 인수 관련, 유럽연합이 요구한 승인 조건을 충족하기 위한 것이다. 유럽 집행위원회에(EC)는 지난 6월 머크의 씨그마알드리치 인수를 조건부로 승인한 바 있다. 머크는 모든 인수 절차가 올해 11월말까지 끝날 것으로 기대하고 있다. 베른트 레크만 머크 보드 멤버는 "양사는 전세계 생명과학 고객에게 더욱 광범위한 제품 포트폴리오를 제공할 것이다. 이는 견줄 수 없는 업계 최고 역량의 결합"이라고 강조했다.

알츠하이머 치료제 나올까?

국내 임상 활발… MSD‧릴리 등 2~3상 치료제가 없던 알츠하이머 치료제 개발을 위한 국내 임상이 활발하게 진행되고 있다. 현재 알츠하이머 치매는 병의 진행 속도를 늦추는 증상 완화제만 있어, 다양한 제약사의 임상시험은 치료 가능성에 대한 기대감을 높이고 있다. 한국MSD는 최근 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치료제 'MK-8931' 개발을 위한 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 이 약은 알츠하이머 치매의 원인으로 알려진 베타 아밀로이드 플라크를 뇌신경세포 표면에 형성시키는 효소(BACE)를 억제한다. 투여가 편하도록 경구제로 개발되고 있으며, 환자 200명을 대상으로 3개월 간 진행한 2상 임상시험에서 베타 아밀로이드를 최대 90%까지 감소시키는 것으로 나타났다. 기억상실성 경도인지장애 환자를 대상으로 하는 이번 임상은 삼성서울병원, 서울아산병원 등 전국 12개 대형병원에서 진행된다. MSD뿐 아니라 많은 다국적 제약사들도 올해 국내 임상에 돌입했다. 미국의 바이오젠 아이덱은 CRO(임상시험수탁기관) 업체인 퀸타일즈트랜

확 바뀌게 될 아스피린 적응증

유산 기왕력 여성의 임신율과 출생성공률 증가 고혈압이나 당뇨 환자에겐 '약방의 감초'와도 같은 아스피린. 아스피린은 사실 '아세틸살리실산'을 주성분으로 하는 '바이엘'사의 상품명이지만, 보통명사로 굳어질 정도로 익숙하고 오래돼, 제약사조차 특별한 마케팅을 하지 않는 약물이다. 최근 아스피린의 새로운 가능성이 다시 열리고 있다. 기존에 밝혀졌던 저용량 용법의 항암 가능성을 더욱 명확히 하는 대규모 3상 연구가 영국에서 시작하는가 하면, 약물의 지속적 복용이 임신율을 높인다는 연구 결과까지 발표된 것이다. 유산 경험자에게 더 가능성을 제공하는 아스피린의 임신 촉진 미국 국립아동보건-인간개발연구소(NICHD)와 유타 대학 연구팀은 아스피린 저용량 용법이 임신 가능성을 17% 높인다고 밝혔다. 연구자들은 최근 1년 이내에 유산 경험이 있는 18~40세 여성 1,228명을 상대로 연구를 진행했다. 연구 결과 아스피린 81mg을 매일 복용한 그룹은 대조군보다 임신 가능성이 17% 높고, 출산 성공이 20% 높았다. 몸의 염증 정도(Lev

약효, 의사가 제일 잘 아는데...

약가 결정, 전문성 반영 못해 "신약의 효과는 일선에 있는 의료진이 제일 잘 알지만, 약가 결정에 있어 의료진의 의견은 묻지 않는다." 고려대 종양내과 김열홍 교수는 최근 열린 성균관 약대와 연세 약대의 공동 심포지엄에서 이 같이 밝혔다. 이날 심포지엄은 신약의 유용성 및 혁신성이 약가에 반영되지 않는 현 문제점을 짚고, 대책을 세우기 위해 마련됐다. 김열홍 교수는 "약가를 결정 할 때 신약의 치료효과 및 어떤 약을 신약평가의 비교대상으로 선정할지에 대해서는 의사가 잘 알지만, 정부는 의사의 의견을 묻지 않는다"면서 "약의 혁신성을 고려하지 않는다면 약가제도가 한계에 봉착할 것"이라고 지적했다. 이날 의약품의 보건경제학적 연구를 수행하는 영국 '보건경제학연구소(Office of Health Economics)'의 낸시 데블린 연구소장은 우리나라를 비롯해 다양한 국가에서 현재 신약 평가 지표로 사용하는 '질 보정 수명(Quality-adjusted life year, 이하 QALY)'의 한계를 진단했다. 그는 '다