억울한 약 글리타존, 다시 주목

당뇨, 인슐린 저항성이 주요 병인 인슐린 저항성이 당뇨병 치료의 새로운 키워드로 주목되면서 억울한 누명을 썼던 글리타존 계열 약물이 재조명 받고 있다. 16일 가톨릭대 부천성모병원 내분비내과 김성래 교수(사진)에 따르면, 김 교수팀이 당뇨병 약물을 복용한 적 없는 당뇨병 환자 1300여명을 대상으로 진행한 SURPRISE 연구(DMJ 10월호 발표 예정) 결과, 국내 당뇨병 환자의 패턴은 더이상 인슐린 부족이 아니라 인슐린 저항성이 주요 병인인 것으로 나타났다. 인슐린 저항성은 인슐린에 대한 민감도가 떨어져 인슐린이 분비돼도 제대로 활용하지 못하는 것을 말한다. 인슐린 저항성이 높으면 우리 몸은 너무 많은 인슐린을 만들어 내고, 인슐린을 만드는 췌장이 지쳐 분비 기능이 점점 떨어지는 악순환이 반복된다. 특히 비만해지거나 체질량지수가 늘면 인슐린 저항성이 증가하는데, 국내 당뇨병 환자의 74.7%가 비만‧과체중으로 조사되면서 인슐린 저항성을 개선한 약물이 꼭 필요한 상황이다. 그리고 인슐린 저항성을 개선한 대표적인 약

디지털 기술은 제약산업을 어떻게 혁신하는가

한국제약협회는 오는 26일 창립 70주년을 맞아 특별 심포지엄과 기념식을 연다. 서울 역삼동의 호텔 리츠칼튼 서울에서 열리는 이번 기념행사는 정부와 국회 고위관계자, 보건의료계 단체장들은 물론 역대 제약협회장·이사장들과 회원사 CEO 등 많은 내·외빈이 참석할 예정이다. 이날 오후3시부터 호텔 금강룸에서 열리는 기념 심포지엄에서 먼저 '헬스케어 이노베이션: 이미 시작된 미래'의 저자이기도 한 최윤섭 성균관대 휴먼CT융합학과 겸임교수가 '디지털 기술은 제약산업을 어떻게 혁신하고 있는가'는 제목의 기념 강연을 한다. 이어 윤상호 한국경제연구원 공공정책실 연구위원은 '한국 제약산업의 사회·경제적 기여도'에 대한 연구분석 결과를 발표한다. 윤 위원의 발표에는 한국 제약산업의 경제적 파급 효과 및 경제성장과 삶의 질 향상, 국민건강 등에 어떤 영향을 미쳤는지가 자세히 포함될 예정이다. 협회는 기념식 본 행사에 앞서 열리는 이번 특별 기념강연에 별도로 사전 참가신청을 받고 있으며 협회 홈페이지

종근당, 멀츠 손잡고 화장품 시장 진출

종근당은 독일 에스테틱 전문 제약사 멀츠와 손잡고 약국 화장품 시장에 진출한다. 종근당은 14일 서울 하얏트호텔에서 멀츠의 한국법인 멀츠코리아(대표 유수연)와 젤 타입 피부개선 화장품 ‘메더마’의 판권 계약식을 가졌다. 이번 계약으로 종근당은 메더마를 국내에서 독점으로 판매하게 된다. 메더마는 자연성분인 양파 추출물과 알로에베라, 피부의 가려움을 완화해주는 알란토인 등 세 가지 성분이 이상적으로 함유돼 손상된 피부의 개선에 우수한 효과를 나타낸다. 이 제품은 10주간의 인체적용시험을 통해 피부 유연성, 붉어짐, 피부조직 등의 개선효과가 확인됐으며 자연성분을 사용해 임산부와 소아들도 안심하고 사용할 수 있는 것이 특징이다. 또 손에 묻히지 않고 사용 가능한 볼 타입으로 출시돼 사용자의 편의성을 높였다. 현재 미국, 유럽 등 전 세계 17개국에서 출시돼 사용자들로부터 효과를 인정 받았다. 종근당 관계자는 "최근 미용에 대한 관심이 높아지며 피부개선 화장품 시장도 점차 성장하고 있다"며

머크, 사업부 명칭 '머크(Merck)'로 통일

독일 기업 머크가 미국, 캐나다를 제외한 모든 지역에서 사업부 명칭을 '머크(Merck)'로 통일한다. 15일 한국머크에 따르면, 머크 본사는 사업부 명칭 통일에 따른 새 브랜드 아이덴티티(brand identity)를 발표했다. 새로운 브랜드 디자인 도입에 따라 기존의 사업부 브랜드인 머크 세로노와 머크 밀리포아는 더이상 사용하지 않는다. 향후 머크 세로노는 머크의 바이오제약 사업부로, 머크 밀리포아는 머크의 생명과학 사업부로 운영된다. 칼-루드비히 클레이 머크 회장(사진)은 "2건의 대형 인수 이후 만들어진 머크 세로노와 머크 밀리포아 브랜드는 기존 사업과 신규 사업의 이원적 운영에 도움을 주었으며, 이를 통해 우리는 성공을 일구어냈다. 따라서 이제는 350여년 동안 알려진 브랜드로 다시 돌아가고자 한다"고 말했다. 얼비툭스, 밀리Q와 같은 제품 브랜드는 이번 브랜드 변경의 영향을 받지 않을 예정이다. 머크는 전세계에서 머크 상호와 브랜드에 대한 권리를 보유하고 있지만, 예외 지

8주만에 완치 C형간염약 허가

길리어드, '소발디' 이어 '하보니' 도입 만성 C형간염 단일정복합제 '하보니(성분명 레디파스비르, 소포스부비르)'가 13일 식품의약품안전처의 시판승인을 받았다. '하보니'는 길리어드 사이언스의 C형 간염 치료제 '소발디(성분명 소포스부비르/NS5B 억제제)'에 NS5A 억제제인 '레디파스비르'를 섞은 약물로, '소발디'에 이어 두번 째 허가 받은 길리어드의 C형 간염 약물이다. 이번 승인으로 '하보니' 단독 또는 다른 약물과 병용해 성인의 유전자형 1형 C형 간염 치료제로 사용할 수 있다. 음식물 섭취와 관계없이 1일 1회 1정 복용하는 유일한 단일정복합제(STR, Single Tablet Regimen)로, 유전자형 1형에서 이전 치료경험 및 간경변 유무에 관계없이 단독요법으로 치료 가능하다. 비대상성 간경변 환자 및 간이식 전후 환자에게는 하보니+리바비린 병용요법으로 허가 받았다. 하보니는 상대적으로 치료가 어려운 유전자형 1형 환자의 치료에서 먼저 출시된 경쟁약물 다클린자+순베프라 보다 높은 치료받응률(SVR)을 보인

차세대 COPD약, 폐기능 2배 개선

GSK-노바티스-베링거, LABA+LAMA 기관지 확장력을 높인 차세대 COPD(만성폐쇄성폐질환) 치료제가 대거 등장하면서 기존 약으로 효과를 보지 못한 환자의 기대를 높이고 있다. 올해 등장한 3개 신약은 지속성 베타2 항진제(LABA)와 지속성 무스카린 길항제(LAMA)를 섞은 복합제로, 단일제에 비해 폐기능 개선 효과가 1.5배 이상 높다는 점에서 차세대 약물로 꼽힌다. 서울아산병원 호흡기내과 오연목 교수(사진)는 14일 COPD 질환 미디어세션에서 "LABA+LAMA 복합제는 단일제 혹은 ICS+LABA 등의 약물과 비교해 폐기능 개선 효과가 1.5~2배 뛰어나기 때문에 차세대라고 말할 수 있다"면서 "세레타이드, 스피리바 같은 1세대 약을 써도 호흡곤란 증상이 해결 안되던 절반의 환자에게 큰 도움을 줄 것"이라고 기대했다. 해당 약물은 GSK의 '아노로 엘립타(유메클리디늄+빌란테롤)', 노바티스의 '조터나 브리즈헬러(글리코피로니움+인다카테롤)', 베링거인겔하임의 '바헬바 레스피맷(티오트로피움+올로다테롤)'로 앞의 2

혁신형 의료기기사 신설되나?

김기선 의원 입법발의 의료기기 산업의 발전을 위해 정부가 '혁신형 의료기기 회사'를 지정한 후 지원해야 한다는 내용의 법안이 발의됐다. 국회 보건복지위원회 새누리당 김기선 의원은 이 같은 내용의 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 전부개정안을 14일 대표발의 했다. 개정안은 의료기기 산업이 국제 경쟁력을 갖도록 지원함으로써 국민의 건강증진에 이바지하는 것을 목적으로 한다. 우선 법률 제명을 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에서 '제약·의료기기산업 육성 및 지원에 관한 특별법'으로 변경하고, 의료기기산업의 책무·종합계획·시행계획 및 위원회를 추가하도록 했다. △기존의 제약기업 책무 외에 의료기기 기업의 책무 신설 △복지부 장관은 의료기기 산업의 발전기반 조성 및 국제경쟁력 강화를 촉진하기 위해 제약·의료기기산업육성·지원종합계획과 시행계획 수립 △복지부 장관 소속의 제약·의료기기 산업육성위원회 인원을 15명에서 25명으로 증원 △산업별로 전문위원회와 실무위원회를 각각 설립하는 내용이다. 이와 함

의약품 수출, 허가단계서 막힌다

제약, 생동시험 및 허가 절차 어려움 호소 대다수 제약사들이 의약품을 수출할 때 시판 전 허가단계에서 어려움을 겪고있는 것으로 나타났다. APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center·AHC) 사무국이 최근 실시한 '국내 제약사 제네릭의약품(특허만료의약품) 수출 현황 및 지원분야 조사' 결과다. 설문조사는 제약협회 회원사 중 제네릭의약품 수출 경험이 있는 65개사를 대상으로 진행했다. 제네릭을 수출할 때 어려움을 느끼는 정도에 따라 0점(쉬움)부터 100점(매우 어려움)까지 허가 절차, 서류작성, 규제 등 항목별로 측정한 결과 전체 평균 77.29점으로 대다수 제약사가 수출시 많은 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다. 가장 큰 걸림돌이 무엇이냐는 질문에는 생동(임상)시험과 허가 절차의 어려움이 가장 많이 지목됐다. 반면 수출국 시판 후 걸림돌은 평균 60.7점으로 수출 전 규제 및 허가 절차에 비해서는 상대적으로 어려움이 덜했다. 항목 중에서는 마케팅‧판매가 66점으로 가장 높게 나타났으며 약가제도가 6

"유방암 환자, 치료와 삶의 균형 절실"

한국로슈가 10월 유방암의 달을 맞아 국내 유방암 환자 110명을 대상으로 '유방암 환자의 치료와 일상생활 조사'를 진행한 결과, 유방암 환자들에게 치료와 삶의 균형이 절실히 요구되고 있는 것으로 나타났다. 치료와 삶의 균형이란 현대인이 삶의 질 향상을 위해 '일과 삶의 균형'을 유지하듯, 암 환자들이 일, 가정, 사회활동과 같은 일상 생활과 암치료를 조화롭게 양립하는 것을 뜻한다. 조사결과, 유방암 환자가 치료 과정에서 느끼는 심리적 어려움으로는 '치료를 받아야 한다는 사실 자체에 대한 부담감'(74%)이 가장 큰 것으로 나타났으며, '재발'(66%)이나 '부작용'(61%) 등에 대한 불안감 또한 높은 것으로 나타났다. 물리적 어려움으로는 '통원이나 입원 등 치료 과정이 일상생활과 신체적 활동에 제약을 준다'는 응답이 48%로 나타나 눈길을 끌었다. 일상생활에 제약을 주는 구체적 이유로는 '치료 과정 자체가 육체적으로 견디기 힘든 것'(71.4%), '치료가 심적으로 부담이 되어서

중외신약, 고혈압 복합제 '코텐션' 출시

JW홀딩스의 자회사인 JW중외신약은 고혈압 복합 치료제 '코텐션'을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 14일 밝혔다. 코텐션은 CCB(칼슘채널차단제) 계열 고혈압치료 성분인 암로디핀 베실레이트와 ARB(안지오텐신 수용체 차단제) 계열인 로잘탄을 결합한 제품이다. 이 제품은 암로디핀 또는 로잘탄 단독 요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자들이 복용했을 경우 효과를 기대할 수 있고, 2기 고혈압 환자들의 초기 요법으로도 처방된다. 특히 복용 중 부종이나 두통 등 부작용의 발현 비율을 현저히 낮춰 약효와 안전성을 모두 확보했다는 평가를 받고 있다. 고혈압 복합 치료제는 병용 처방에 비해 복용이 간편하고 의료비용 감소 효과를 기대할 수 있어 관련 시장이 커지고 있다는 평가다. 2012년 고혈압 시장 내 21%의 점유율을 나타낸 ARB+CCB 복합제는 2014년 31%까지 점유율을 늘리며 지속적인 성장세를 보이고 있다. JW중외신약 관계자는 "단독 요법에 비해 더