오츠카, 연구인력 양성 프로그램 성료

한국신약개발연구조합의 한·일 공동 의약품 연구개발 인력양성 교육프로그램 'KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY'가 지난 13일 그랜드 컨벤션 센터에서 성황리에 개최됐다. 'KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY'는 보건복지부와 일본오츠카제약이 의약품 연구개발 협력을 위해 체결한 양해 각서(MOU)의 일환으로 오츠카제약과 한국신약개발연구조합이 공동으로 기획한 글로벌 제약산업 인력양성 교육프로그램으로, 올해로 6회째를 맞는다. '글로벌 시장 진출을 위한 PIC/S GMP및 QbD 전략 실사례'를 주제로 진행된 이번 교육은 제약·바이오 기업, 대학, 정부출연연구기관에 근무하는 연구·개발·생산 관련분야 관계자, 대학생 등 140여명이 참여했다. 첫번째 세션에서는 CM Plus Corporation의 Akio Nakao박사와 일본 Quality Management Adviser인 Takayoshi Matsumura씨가 PIC/S GMP에 관한 전반적인 내용과 가맹국의 대응방안에 대한

출시 늦어도 승산있는 갑상선암 신약

에자이, '렌비마'로 바이엘 독점시장에 도전 바이엘의 '넥사바'가 유일하던 전이성 갑상선암 치료에 새로운 치료 옵션이 등장했다. 식품의약품안전처는 한국에자이의 신규 항암제 '렌비마캡슐(성분 렌바티닙메실산염)'을 방사선 요오드치료에 불응한, 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암 치료제로 최근 시판 승인했다. '렌비마'는 표면상으로는 '넥사바(성분명 소라페닙)'와 차별점이 거의 없다. 두 약물의 적응증이 정확하게 일치하고, 종양의 증식 및 암세포에 영양을 공급하는 키나아제들을 억제(타이로신 키나아제 억제제)하는 작용기전이 같기 때문이다. 다른 점은 허가등록 임상시험의 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS). '헤드 투 헤드(Head to Head)' 임상이 아니기 때문에 두 약제의 직접 비교는 어렵지만, 렌비마는 넥사바에 비해 8개월 가량 긴 무진행생존기간(병의 진행없이 생존하는 기간) 결과를 도출했다. 넥사바의 DECISION 3상 임상 결과, 무진행생존기간의 중앙값은 10.8개월로 위약군(5.8개월) 대비 5개월

최초 필름형 B형간염 치료제 출시

애보트 '필크루드구강용해필름' 한국애보트는 최초의 필름형 B형간염 치료제 '필크루드구강용해필름(성분명 엔테카비르)'를 각각 0.5mg, 1mg 용량으로 12일 출시했다. 이 제품은 지난 9일 특허 만료된 '바라크루드'를 필름형으로 개선한 제네릭이다. 물과 함께 먹는 정제와 달리 얇은 필름을 혀에 대고 녹여 흡수시키는 것이 특징이다. 휴대가 편리하고 복용할 때 물이 필요없어 환자들의 복약 순응도를 높였다. 필크루드구강용해필름과 기존 엔테카비르 정제와 약동학적 특성을 비교한 임상 결과, 두 제형의 약물 흡수에서 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다. 또 안전성과 내약성에서도 차이가 없었다. 엔테카비르 성분은 약제의 흡수를 원활하게 하기 위해 식사 전 후 2시간을 피해 공복에 복용해야 한다. 한국애보트 의약품사업부의 이명세 사장은 "따라서 물이 필요 없는 필크루드구강용해필름은 언제 어디서나 간편하게 복용할 수 있어 기존의 제형에 비해 환자의 편의성을 대폭 개선했다"고 강조했다. 한편, B형간염은 우리나라에서

2015년 KRPIA 연간보고서 발간

한국다국적의약산업협회는 혁신적 신약개발과 상생협력을 통해 국민 건강증진과 제약산업 발전에 이바지해 온 발자취를 담은 '2015 KRPIA 연간보고서'를 발간했다. 연간보고서에서는 혁신적 신약이 창출해 내는 사회적, 재정적, 산업적 가치가 조명됐다. 사회경제적으로 혁신적 의약품은 기대 수명 연장 및 사망률 감소에 기여하고 있으며, 우리나라 국민은 1990년부터 2010년까지 사망률 감소로 최소 940조 원에서 최대 2325조 원의 사회경제적 혜택을 누린 것으로 파악됐다. 또 재정적 가치에서도 혁신적 신약개발에 투자되는 1달러가 7달러의 총의료비용 절감 효과에 버금가는 것으로 나타났다. 현재 KRPIA 회원사들은 국내에 대략 1000여 개의 의약품을 공급하고 있다. 국내에서 제약산업이 미래성장엔진으로 발전하기 위해 지속적인 노력도 가시적 성과도 주목할 만하다. 무엇보다 글로벌사들은 국내 제약업계와 함께 13건의 해외 공동 진출 협력을 이끌어 내면서 동반성장에 박차를 가하고 있다. R&D

DPP-4 사용 환자 20%, 용량 조절 안돼

DPP-4 억제제를 처방 받은 2형 당뇨병 환자 5명 중 1명은 신기능 장애에 따른 적절한 용량 조절이 이뤄지지 않는다는 연구결과가 나왔다. 한국베링거인겔하임과 한국릴리는 이 같은 내용의 영국의 임상진료연구 데이터 분석 결과를 12일 공개했다. 이번 분석은 2012년 한 해 동안 영국 임상진료 연구 데이터를 토대로 DPP-4 억제제를 6개월 이상 처방받은 제 2형 당뇨병 환자 7664명을 대상으로 환자들의 신기능 상태와 DPP-4 억제제 처방 용량을 비교한 연구다. 그 결과, DPP-4 억제제를 처방받은 2형 당뇨병 환자의 20~25%가 신기능 장애에 따른 적절한 DPP-4 억제제 용량 조절이 이뤄지지 않는 것으로 확인됐다. 당뇨병으로 인한 주요 합병증의 하나인 신기능 장애는 만성 신질환으로 발전하게 되면 혈액투석과 신장 이식 수술을 필요로 하며, 심혈관계 질환에도 영향을 끼치는 심각한 질환이다. 국내 당뇨병 환자의 경우 3명 중 1명은 신기능 장애를 동반하고 있으며, 만성 신질환의

한독, 염증성 여드름 치료제 출시

한독은 붉은(염증성) 여드름 치료 일반의약품 '클리어틴 이부스팟톡 크림(성분명 이부프로펜 피코놀)'을 출시했다. '클리어틴 이부스팟톡 크림'은 국내 최초로 항염효과가 있는 '이부프로펜 피코놀' 성분을 사용했다. 이부프로펜 피코놀은 임상연구 결과 88.5%의 환자들이 사용 전과 비교해 여드름 증상 개선효과를 보인 성분이라고 회사측은 설명했다. 지방분해 효소를 억제하고 모낭 내 백혈구 유입을 막아 염증반응을 차단해 붉어진 염증성 여드름을 치료한다는 설명이다. 클리어틴 이부스팟 톡 크림은 임상결과 피부 자극이 적고 땀과 피지 분비, 잦은 세안과 관계없이 하루에 여러 번 덧바를 수 있다. 또 화장품에서 많이 사용하는 튜브형 스팟 용기를 사용해 좁은 부위의 여드름에 바르기 편리하며 작고 가벼워 휴대가 간편하다. 한독 OTC사업실 김미연 실장은 "클리어틴 이부스팟톡은 그동안 '톡톡이'라는 별명으로 10대들에게 이름을 알린 클리어틴의 성분과 제형을 달리한 제품"이라고 강조했다.

MSD의 날, 만성질환 관리 솔루션 제공

한국MSD는 지난 10일 '제3회 MSD의 날(MSD DAY)' 심포지엄을 서울 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 성황리에 개최했다. 'Move your patient'라는 주제로 진행된 이번 행사는 만성질환 진단과 치료에 대한 최신 지견을 나누고 적극적인 환자 관리를 위한 통합적 솔루션을 제공하기 위해 마련됐다. 이날 행사에는 전국 개원의 300명 이상이 참석했으며, 4개의 강좌를 비롯해 환자의 시각에서 감동을 실현하는 다양한 노하우와 프로그램이 소개돼 참여자들의 높은 관심과 호평을 받았다. 이날 '효과적인 생활 습관 교육 전략'에 대한 발표를 맡은 천안엔도내과 윤석기 원장은 '적절한 당뇨병 교육을 위한 소통의 기법, 식이요법, 운동요법' 등 3가지 주제로 나누어 환자와의 관계에 신뢰감을 구축하고, 효과적으로 질환을 관리할 수 있는 상담 방법을 제시했다. 윤 원장은 진료 과정에 적극 참여하고, 더 많은 의학적 지식을 습득하길 원하는 환자가 늘어나는 배경을 언급했다. 이에 환자의 목소리를

키트루다, 비소세포폐암 치료제로 FDA 승인

MSD의 '키트루다'가 전이성 비소세포폐암 치료제로 미국 FDA의 승인을 받았다. FDA는 종양에서 PD-L1 발현이 확인되고, 백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 3주 1회 용법으로 2mg/kg 투여하는 치료제로 '키트루다(펨브롤리주맙)'를 승인했다. 비소세포폐암 환자 중 EGFR 혹은 ALK종양 유전자 변이가 있는 환자들은 키트루다를 투여받기 전에 변이 관련 치료제를 복용한 후에도 투여받을 수 있게 됐다. 이번 승인을 통해 키트루다는 편평세포뿐 아니라 비편평세포 전이성 비소세포폐암의 치료제로 승인 받은 최초이자 유일한 항 PD-1치료제가 되었다. 또 FDA는 NSCLC에서 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 승인했을뿐 아니라, 의사들이 환자의 종양에서 PD-L1 발현 수준을 알아볼 수 있게 해줄 최초의 동반 진단법도 승인했다. 콜롬비아 대학병원 및 뉴욕 장로 병원의 흉부 종양학과 책임자인 네이어 리즈비 박사는 "이번 승

2015 까스활명수 특별박스 출시

동화약품은 까스활명수-큐의 10개들이 박스 디자인을 한시적으로 변경한 '2015 까스활명수 특별박스'를 출시했다. 이번 특별박스의 디자인은 옛날 브라운관 TV 형태의 외곽 디자인이 특징으로, 제약업계 최초로 애니메이션 기법을 적용해 제작된 활명수의 1959년 극장 광고를 모티브로 제작됐다. 광고는 중절모를 쓴 배 아픈 신사가 '부채표'를 강조하며 활명수 제품을 찾는 내용이다. 동화약품 관계자는 "오랜 세월 소비자와 함께 한 활명수 브랜드의 특징을 보여주고자 했으며, 광고를 접했던 사람들에게는 향수를 자극하고 처음 보는 젊은 소비자들에게는 신선한 재미를 선사할 것이라 예상된다"고 말했다. 활명수의 1959년 극장 광고 원본은 동화약품 홈페이지 혹은 활명수 유튜브 채널에서 감상할 수 있다.

새로운 혁신 플랫폼은 항체약물 결합

신영근 교수 "약효 극대화, 부작용 최소화" 항체 약물 결합체가 새로운 혁신 약물 플랫폼으로 부각될 것이며, 이 약물에 대한 개발 의지가 있는 국내 제약사는 항암제 분야로 접근하는 것이 유리하다는 의견이 나왔다. 9일 응용약물학회 추계학술대회에서 '항체 약물 결합체 개발 전략'을 발표한 충남대 신영근 교수(사진)는 이날 기자와 만나 이 같이 강조했다. 항체-약물 결합체(Antibody-drug conjugates, ADC)는 단일 항체에 세포독성을 갖고 있는 약물들을 화학적으로 결합시킨 것으로, 해외 빅 파마들이 이 약물을 개발하고 있다. 현재 시애틀 제네틱스가 개발한 재발성‧난치성 전신 역행성 대세포 림프종(ALCL) 치료제 '애드세트리스(성분명 브렌툭시맙 베도틴/판매 다케다제약)'와 제넨텍이 개발한 HER2 양성 전이성 유방암 2차 치료제 '캐싸일라(성분명 트라스투주맙 엠탄신/판매 로슈)'가 나와 있다. 여기에 CD22 항체를 칼리키아미신에 결합시킨 화이자의 '이노투주맙 오조가미신'이 개발, 내년 중 3번째 항체 약물 결합