'알림타' 편의성 개선제품 속속 출시

동아-보령, 오리지널 미보유 용량 출시 국내 제약사들이 오리지널 제품보다 편의성을 개선한 항암제로 시장을 공략하고 있다. 동결건조분말 형태의 비소세포폐암 치료제 '알림타'를 액상으로 개선한 약물이 등장하는가 하면, 많이 쓰이는 800mg 용량도 출시됐다. 보령제약은 최근 '알림타(성분명 페메트렉시드이나트륨7수화물)'의 수화물특허에 대해 특허권자인 릴리를 상대로 특허심판원에 청구한 권리범위확인심판에서 승소했다. 보령제약의 '페메트렉시드이나트륨 2.5수화물'이 알림타의 주성분인 '페메트렉시드이나트륨 7수화물'의 권리범위에 속하지 않는다는 판단을 받은 것이다. 승소에 따라 보령제약은 알림타의 조성물특허 만료(2021년 2월) 전이라도 800m 함량에 대해 우선판매 품목허가신청을 접수, 이달 중 발매한다는 계획이다. 800mg은 오리지널 품목이 보유하지 않은 용량이지만, 실제로는 가장 많이 쓰인다. 보통 오리지널이 가진 500mg과 100mg 3개를 더해 쓰는 실정이었다. 이에 따라 동아에스티는 지난달 800mg을 가장 먼저 출

정부, 급한 불은 '협의체'로 끄나

약가인하 강행 대신 협의체 제안 보건복지부가 '협의체'라는 카드로 '약가인하 유예'의 급한 불을 껐다. 실거래가 조사 약가 인하의 1년 유예를 주장하던 한국제약협회는 5일 이사장단 회의(서울 팔레스 호텔)를 열고, 결국 정부가 제안한 '원래대로 시행 방안'을 받아들이기로 했다. 제약업계는 그동안 제도 운영상의 문제가 드러났던 '실거래가 조사를 통한 약가인하'를 1년간 유예해 달라고 피력해 왔다. 그러나 복지부는 당초 계획대로 내년 3월 약가인하를 단행하는 대신, 약가제도 개선 협의체를 만들어 개선하자는 '미끼'를 던졌다. 정부의 제안을 물리치기 힘든 제약업계는 결국 그 미끼를 물어, 2년 전 시장형실거래가제 존폐 논란 때의 데자뷔를 연출했다. 2년 전 제약업계는 두 번 이나 유예한 시장형실거래가제(이하 시장형제)를 폐지하자고 주장한 바 있다. 정부는 협의체를 통해 원점에서 재논의하자고 제안하면서 '보험약가제도 개선 협의체'를 만들었다. 이 협의체를 통해 도출된 제도가 지금의 '약품비 절감 장려금제'다. 당초 시장형

시알리스·바라크루드 리베이트?

제약협회 "심각한 상황으로 인지하고 있다" 시알리스, 바라크루드 등 블록버스터의 제네릭 시장에서 야기된 과당 경쟁과 불법 리베이트 우려에 대해 제약업계 스스로 자정하자는 목소리를 냈다. 한국제약협회 이사장단은 5일 서울 팔레스호텔에서 '이사장단 회의'를 열고, 리베이트 영업설까지 제기되는 상황에 대해 우려를 표하며, 단호한 대처 입장을 밝혔다. 제약협회 이사장단은 "리베이트 근절은 제약산업의 미래를 위한 최소한의 요건"이라며 "만일 일부 회원사들이 리베이트 행위를 하고 있다면 즉각 중단해야할 것"이라고 공개 경고했다. 시알리스(발기부전 치료제)는 지난달 7일, 바라크루드(B형간염 치료제)는 오는 9일 특허가 만료되는 대형 신약으로, 두 제품 모두 제네릭 출시전부터 업체들간 과열 경쟁으로 화자됐다. 최근에는 지나친 마케팅 수법을 넘어 불법 리베이트 영업설까지 제기되는 상황이다. 제약협회 관계자는 "두 제네릭 시장의 불법 마케팅을 우려하는 보도가 계속 나오는데, 이것이 근거없는 보도가 아니라 실제로 심각한 상황이라고 인지하고 있

투제오, 야간저혈당 48% 감소

"장기 지속적 프로파일 가진 차세대 인슐린" 기존 기저인슐린 대비 야간 저혈당 발생건수를 48%나 감소시킨 차세대 기저인슐린이 등장했다. 사노피-아벤티스 코리아는 5일 서울 플라자호텔에서 기자간담회를 열고, 최근 국내 허가를 받은 차세대 장기 지속형 기저인슐린 '투제오주 솔로스타(성분명 인슐린 글라진 유전자 재조합 300U/mL)'의 임상 결과를 발표했다. 사노피 당뇨사업부를 총괄하는 이윤경 상무는 "사노피의 란투스는 지난 10년간 탁월한 혈당조절 효과와 안전성을 바탕으로 당뇨병 환자에게 희망이 됐다"면서 "사노피 당뇨사업부는 또 한 번의 혁신을 통해 차세대 기저인슐린 투제오를 선보이게 됐다"고 밝혔다. 투제오는 란투스와 비교해 피하 투여 후 생성되는 데포(depot)의 표면적이 작아 인슐린 글라진이 혈중에서 더욱 일정하게 분포된다. 이로 인해 더욱 안정화된 약동학적/약력학적 프로파일(PK/PD 프로파일)을 보이며 하루 한 번 투여로 24시간 이상 지속적이고 안정적인 혈당 조절이 가능하다. 3상 임상인 에디션(EDITION)

일동 폐섬유증약, 위험분담제로 급여

국내 제약사 최초, 환자 약가 부담 경감 일동제약의 폐섬유증 치료제 '피레스파정(피르페니돈 200mg)'이 환급형 위험분담제(RSA, 리스크쉐어링)를 통해 이달 3일부터 급여를 적용받는다. 피레스파는 일본 시오노기社가 개발하고 일동제약이 유통 중인 특발성폐섬유증 치료제로, 특히 희귀질환으로 분류되어 있는 특발성 폐섬유증에 대해 국내에서 유일하게 적응증을 허가받은 신약이다. 이번 결정을 통해 일동제약 피레스파는 국내 제약회사의 약제로는 최초이며, 전체 6번째로 위험분담제 적용에 해당되는 약제가 됐다. 일동제약 측은, 피레스파가 대체가능한 약제가 없는 실정이고, 희귀질환이면서 환자의 생존을 위협할 정도로 심각한 질환에 사용되는 약제이기 때문에 위험분담 적용(환급형)을 받게 됐다고 설명했다. 환급형 위험분담제란 특정 약제가 식약처 등의 허가를 통해 안전성은 검증됐으나 효능·효과나 건강보험재정에 미치는 영향이 확실치 않은 경우에 약제를 공급하는 제약회사가 일정비율에 해당하는 금액을 공단에 환급해 재정위험을 분담하는 제도다. 한편

휴메딕스, 메디포스트와 줄기세포 연구 제휴

휴메딕스는 신규 성장동력으로 줄기세포 분야를 추가키로 하고, 이를 위해 메디포스트와 전략적 제휴를 체결했다고 5일 밝혔다. 휴메딕스는 지난 2일 경기도 안양에 위치한 본사에서 메디포스트의 줄기세포 치료제 연구개발 및 상업화와 관련, 생체고분자의 적용 등을 골자로 하는 양해각서(MOU)를 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 유무형의 연구 역량과 자산을 공유하고, 생체고분자와 결합된 줄기세포치료제의 개발 및 해외 진출에 협력하게 된다. 현재 메디포스트는 동종 줄기세포 치료제로는 전세계 최초로 관절염 등에 의한 연골손상 치료제 '카티스템'을 2012년 성공적으로 출시한 바 있다. 미숙아의 기관지 폐이형성증 치료제 '뉴모스템' 및 알츠하이머성 치매치료제 '뉴로스템'을 임상개발 중에 있다. 한편 휴메딕스는 생체고분자 원료인 히알루론산을 응용한 더말필러와 관절염치료제를 주요품목으로 생산 및 판매하고 있다.

JW중외그룹, 2016년 달력 병·의원 배포

JW중외그룹이 올해도 일찌감치 내년 달력을 선보이며 고객 선점에 나섰다. JW중외그룹은 2016년 새해 달력 제작을 마치고 병·의원, 약국 등에 배포를 시작한다고 5일 밝혔다. 이 달력은 2015년 10월부터 표기돼 있기 때문에 달력을 받은 고객들이 즉시 벽에 걸어서 사용할 수 있다. 이번 달력은 이종호 JW중외그룹 명예회장이 직접 촬영한 히말라야 산맥의 풍경사진 작품을 메인 이미지로 선정했으며, 해발 고도에 따라 다른 계절이 나타나는 히말라야의 풍경을 통해 생명의 위대함을 표현했다. JW중외그룹은 매년 10월 고객들을 선점하기 위해 새해 달력을 배포하는 달력 마케팅을 적극적으로 전개하고 있다. 4단 형태의 벽걸이용으로 제작된 이 달력은 약 6만부가 배포될 예정이다. JW중외그룹 관계자는 "병원과 약국에 부착된 달력은 1년 내내 고객 및 환자들에게 노출되기 때문에 회사와 제품을 홍보하는 효과가 크다"면서 "특히 4단으로 제작된 달력은 효율성이 커서 고객에게 매우 인기 있다"고 말했다

노바티스 중증 건선 치료제 '코센틱스' 승인

한국노바티스의 건선치료제 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'가 광선요법 및 전신요법(약품이 전신에 흡수되어 전신으로 퍼지는 치료법)을 필요로 하는 중등도 및 중증의 성인 판상 건선 치료제로 최근 국내 승인을 받았다. 코센틱스는 주로 건선 병변 발생에 중요 역할을 하는 것으로 알려진 인터루킨17A(IL-17A)를 억제하는 단클론 항체의약품이다. 유럽, 미국, 일본, 캐나다, 스위스 등에서 중등도 및 중증 판상 건선 치료를 위한 1차 전신요법제로 허가를 받은 최초이자 유일한 인터루킨17A(IL-17A) 저해제다. 중등도 및 중증 성인 판상 건선치료제 코센틱스의 유효성과 안전성은 여러 임상연구를 통해 입증된 바 있다. 24개국에서 총 679명의 환자를 대상으로 진행된 제 3상 후기임상연구인 CLEAR 연구에서 세쿠키누맙은 치료 16주차에 우스테키누맙보다 PASI 90 에 도달한 환자비율이 21% 이상 더 많아 우월한 피부개선효과를 보였다. PASI는 건선 병변의 붉어짐, 인설(각질), 두께의

베링거, 유럽심장학회와 심혈관계 연구

베링거인겔하임은 유럽심장학회(ESC)와 함께 심혈관계 치료영역의 연구 활성화를 독려하기 위한 '의학 연구 혁신을 위한 유럽심장학회 연구 기금 지원' 사업을 진행한다고 5일 밝혔다. 연구 기금 지원 사업은 심혈관계 치료 영역의 의학적 요구가 높은 분야의 연구 지원을 통해 연구 개발 활성화에 도움을 주고자 마련됐다. 연구 지원 사업에 참여한 연구자 또는 임상의는 유럽심장학회(ESC) 전문가 패널의 엄중한 심사를 거쳐 최종 후보자로 선정되며, 각각 최대 40만 유로에 달하는 4개의 연구 기금을 지원받게 된다. 이번에 지원되는 4개의 연구 보조금은 혈전 색전성 질환을 앓고 있는 환자의 치료 예후 개선에 대한 독립적인 연구 프로젝트에 지급될 예정이다. 베링거인겔하임 심혈관계 사업부 부사장 융 크루우저 교수는 "베링거인겔하임의 지원 하에 진행되는 유럽심장학회 연구 기금 지원 사업은 연구자들이 본인들의 혁신적인 연구 개발 프로젝트를 서로 경쟁 지원금을 획득하는 차별화된 방식의 연구 지원 사업"이

엘리퀴스, 심방세동 환자 높은 순응도 확인

브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)와 화이자는 2015 유럽심장학회(ESC) 연례회의에서 엘리퀴스(성분명 아픽사반)의 순응도 연구인 AEGEAN 4상 결과를 발표했다. AEGEAN은 엘리퀴스의 순응도 및 치료 지속성을 연구한 최초의 무작위 임상 연구로, 엘리퀴스 투여 환자 가운데 엘리퀴스 투약 방법 등의 '표준관리요법'만 받은 군과 '추가 교육 프로그램'을 받은 두개군을 비교했다. 연구 결과, 초기 6개월간 엘리퀴스 1일 2회 요법의 순응도는 표준관리군 88.5%, 추가교육군 88.3% 로, 사전 교육 프로그램 실시 여부와 상관 없이 높게 나타났다. 엘리퀴스의 치료 지속성 역시 치료 6개월 지속 환자가 표준관리군 90.5%, 추가교육군 91.1%로 각 결과간 통계적 유의한 차이 없이 높게 나타났다. 심방세동은 유럽에서 현재까지 600만명 이상이 진단받은 질환이다. 그 중에서도 일반인에 비해 뇌졸중 발병 위험이 5배나 높은 비판막성 심방세동 환자의 경우, 효과적인 항응고 치료를 통해 뇌