한미약품, 물에 타먹는 종합감기약 출시

한미약품은 물에 타먹는 종합감기약 '타이롤핫 건조시럽(이하 타이롤핫)'을 출시했다. 타이롤핫은 차(茶)처럼 물에 타서 간편하게 복용하는 타입의 종합감기약으로, 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품이다. 타이롤핫은 해열진통 성분인 아세트아미노펜과 코막힘을 해결하는 수도에페드린, 알러지 반응 억제 성분인 클로르페니라민(항히스타민제)으로 구성돼 발열 및 콧물, 코막힘, 두통 등 감기증상을 효과적으로 완화한다. 특히 레몬향이 함유돼 감기약에 대한 거부감 없이 복용할 수 있다. 전국 약국에서 구매가 가능한 타이롤핫은 12세 이상 청소년 및 성인이 1일 2회, 1회 1포 씩 복용하면 된다.

화이자, '제1회 메디컬 포럼' 개최

한국화이자제약은 오는 29~30일 '제1회 화이자 메디컬 포럼(1st Pfizer Medical Forum)'을 열고, 이를 웹캐스트(webcast)로 온라인 생중계한다. 포럼에서는 우리 사회의 지속적인 고령화 추세를 반영해 심장질환, 비뇨기질환, 정신건강, 통증 및 감염 등 노인 관련 질환을 주제로 하여 각 분야 전문가들의 깊이 있는 논의가 이뤄질 예정이다. 이번 포럼은 온라인을 통해 웹캐스트로 실시간 중계되며, 웹캐스트를 통해 심포지엄 참석을 희망하는 의료진은 운영 사무국의 안내를 받아 사전 등록할 수 있다. 심포지엄 당일에는 컴퓨터 및 스마트폰으로 화이자 웹심포지엄 사이트(pfizer.websymposium.co.kr)에 접속해 강연을 시청하면 된다. (사전 등록 및 문의: 심포지엄 운영 사무국 02-538-3258) 한국화이자제약 의학부 권용철 이사는 "앞으로도 임상 현장에 도움이 될 수 있는 다양한 질환 분야 관련 최신 지견과 정보를 공유할 수 있도록 포럼을 발전시켜 나갈

SK, 세포배양 독감백신 '스카이셀플루' 출시

SK케미칼은 국내 최초 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'를 출시한다고 19일 밝혔다. '스카이셀플루'는 성인 기준으로 세계에서 두 번째, 소아청소년 기준으론 세계 최초의 세포배양 독감백신이다. 지난해 12월 국내 허가를 획득, 이달 20일부터 접종이 이뤄질 예정이다. 세포배양방식의 백신 제조 기술은 기존 6개월 이상 걸리던 생산 시간이 절반 이하로 줄어 변종 독감 유행 등 위급 시 신속하게 대응할 수 있다는 장점이 있다. 또 동일한 효능의 백신을 짧은 시간에 대량으로 생산할 수 있다. 세포배양방식 백신이 생산되는 SK케미칼의 안동 백신공장 L하우스의 경우, 연간 최대 생산량이 1억 4000만 도즈로 독감 대유행이 발생했을 때 즉시 생산에 착수, 전국민을 대상으로 공급이 가능하다. 또 최첨단의 차세대 무균 생산 시스템을 보유하고 있어 새롭게 발생하는 전염병에 대한 신규 백신도 개발 완료 즉시 대량생산이 가능하다. 현재까지 국내에 공급된 독감백신은 유정란을 이용해 생산하는 방식이 유일했

일동제약, '한국제약산업 오픈하우스' 진행

일동제약은 지난 18일 '2015 한국제약산업 오픈하우스'를 통해 일반인들에게 안성공장을 공개했다. 이 행사는 한국제약협회가 창립 70주년을 맞아 회원사들과 함께 제약산업에 대한 국민 관심을 높이기 위한 '시민 견학 프로젝트'다. 이날 일동제약 안성공장을 찾은 일반 학생과 교사 등 30여명은 의약품 제조시설과 제조공정을 둘러보며 제약산업에 대한 다양한 정보를 얻었다. 일동제약은 전 제형 KGMP 인증을 획득한 일반제형 공장을 비롯해 국내 최초의 독립형 세파항생제 및 세포독성항암제 공장 등 우수한 생산시설을 공개하고 일부 공정을 가까이서 직접 볼 수 있는 체험 프로그램을 마련했다. 또 품질관리(QC), 품질보증(QA) 등의 업무 현장을 소개, 일동제약에서 생산되는 의약품의 품질과 안전성을 확인할 수 있는 기회를 제공했다. 일동제약 생산부문장 박대창 부사장은 "의약품 제조공정의 특성 상 외부 공개가 흔치 않은데 견학 프로그램을 통해 일반인들이 제약산업을 보다 친숙하게 느끼고 긍정적으로

JW중외제약, 트루패스 제형 변경

JW중외제약은 전립선비대증 치료제 '트루패스'의 제형을 캡슐에서 정제로 변경해 새롭게 출시한다고 19일 밝혔다. 트루패스정은 4mg 정제와 고용량인 8mg ODT(구강붕해정)의 2가지 제형으로 구성됐다. 특히 8mg 구강붕해정은 기존 제품에 비해 용량이 2배이면서도 크기는 절반으로 줄이고 물 없이 입 안에서 녹여먹을 수 있다는 점에서 수분 섭취에 민감한 전립선 환자들의 편의성을 획기적으로 개선할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 이 제품은 투약 초기인 3~4일 만에 신속한 증상개선 효과를 나타낸다는 설명이다. 혈관에 대한 영향이 적어 전립선비대증 치료제에서 흔하게 나타나는 심혈관계 부작용(저혈압, 어지러움증 등)을 최소화 하는 등 장기간 복용할 때에도 안전하다고 회사측은 설명했다. 이와 함께 야간뇨 빈도를 낮춰주며, 전립선비대증의 증상이 심하거나 기존 약물로 효과를 보지 못하는 중증환자들에게도 효과적이다. JW중외제약은 신제품을 앞세워 비뇨기과 시장에 대한 마케팅을 강화한다는 전략이

일양약품 '슈펙트' 남미 진출

일양약품은 만성 골수성 백혈병 치료제 '슈펙트(라도티닙)'를 콜롬비아 제약기업 바이오파스(Biopas)에 수출한다고 18일 밝혔다. 이번 텀싯(Term Sheet) 체결로 일양약품은 '슈펙트' 완제품을 공급하고 라이센스 기술료 및 마일스톤으로 2200만달러를 받는다. 이와 함께 바이오파스사는 콜롬비아를 포함한 멕시코, 에콰도르, 베네수엘라, 페루, 칠레, 파나마, 코스타리카, 도미니카 공화국 등 총 9개국에 독점판매권을 얻게 됐다. 일양약품은 "바이오파스는 우수의약품 처방과 기술을 겸비해 남미 지역의 우수 기업으로 성장하고 있으며, 향후 바이오파스를 통한 주변 국가의 수출 확대도 기대된다"고 말했다.

일본 "제네릭 비중 80%까지 확대"

약가정책 급변…"오리지널은 영구 보호" 일본의 약가 정책이 보험재정을 줄이는 방향으로 격변하고 있다. 일본의 제약 시장과 약가 정책은 국내에서 롤모델처럼 여겨졌기 때문에 국내 관계자들도 이번 변화가 몰고올 파장에 촉각을 곤두서고 있다. 18일 '제 13차 한·일 제약협회 공동 세미나'에 참석하기 위해 내한한 후생노동성 유지 칸다(Yuji Kanda) 식품의약품안전국장은 기자들과 만난 자리에서 "일본은 향후 3~5년 안에 제네릭의 시장점유율을 80%까지 높이는 대신 오리지널 의약품의 특허기간 동안 약가를 최대한 보호하는 정책을 추진하고 있다"고 밝혔다. 일본이 최근 발표한 '경제재정 운영과 개혁의 기본방침'에 따르면 2018~2020년 중 제네릭의 시장 점유율을 80% 이상으로 높일 방침이다. 현재 제네릭의 점유율은 50% 안팎. 비싼 오리지널 의약품을 저렴한 제네릭으로 대체함으로써 보험 재정을 절감하겠다는 취지다. 칸다 국장은 "이번 정책 발표의 배경은 보험 재정의 압박"이라며 "일본 재정의 적자가 방대하다. 정부가 향후

당뇨병 치료제 '슈글렛' 보험급여 적용

대웅제약은 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2) 억제 계열 당뇨병 치료제 '슈글렛(Suglat)'에 대해 8월 1일부터 보험급여가 적용됐다고 18일 밝혔다. 보험약가는 705원으로, 당화혈색소 수치에 따라 슈글렛을 단독 또는 메트포르민(Metformin)과 병용 투약시 보험급여 혜택을 받을 수 있게 됐다. 당화혈색소가 7.5% 이상인 제2형 당뇨병환자의 경우 바로 슈글렛 단독 또는 메트포르민과 병용 투약시 보험급여가 인정된다. 또는 메트포르민을 2~4개월 이상 투약해도 당화혈색소가 7.0% 이상이거나 공복혈당이 130mg/dl, 식후혈당이 180mg/dl 이상인 경우 슈글렛을 추가 투약시 보험급여 혜택을 받게 됐다. 슈글렛은 2014년 4월 일본에서 아스텔라스제약이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로는 처음으로 제조판매 승인을 받아 판매한 신약(성분명:이프라글리플로진)이다. 국내에서는 대웅제약과 한국아스텔라스제약이 2014년 10월 코프로모션 계약을 체결, 2015년 4월

일본, 3~5년 내 제네릭 대폭 증대

2018~2020년 점유율 80% 목표 일본이 향후 3~5년 안에 제네릭의 시장점유율을 현행 50%에서 80%까지 높이기로 했다. 일본제약협회 타다하루 고토 전무(사진)는 18일 '제 13차 한·일 제약협회 공동 세미나'에서 "최근 일본 정부는 2018~2010년 제네릭 점유율을 80%까지 높이는 정책을 발표했다. 어려운 보건재정을 돌파하기 위한 정책"이라고 밝혔다. 일본이 최근 발표한 '경제재정 운영과 개혁의 기본방침'에 따르면, 우선 제네릭 수량 점유율을 2017년 중반 70% 이상으로 높일 방침이다. 이어 2018년부터 2020년말 사이에 80% 이상으로 높이는 수순이다. 2017년 중반에 실시하는 진척 평가에 따라 80% 목표 달성 시기를 구체적으로 결정하기로 했다. 국민부담을 경감하기 위해 제네릭의 가격산정 규정을 재검토하며, 안정적인 공급·품질 등에 대한 신뢰성 향상, 정보 제공의 충실화, 진료보수에 관한 조치 등 필요한 추가 조치를 강구하기로 했다. 아울러 임상에서의 필요성이 높아 지속적으로 제조·판매가 요구

제약사 매출 늘고, 수익성도 개선

61개 상장사 상반기 순이익 13% 증가 지난 6월 메르스 강타에도 불구하고 제약사들의 상반기 실적은 외형과 수익성을 모두 개선한 것으로 나타났다. 메디게이트뉴스가 공시 마감일인 17일까지 금융감독원에 '반기보고서'를 제출한 61개 상장 제약사의 실적을 분석한 결과, 매출·영업이익·순이익 모두 전년 동기 대비 성장한 것으로 확인됐다. 61개사 합산 매출액은 6조 2056억원으로 전년 동기 대비 9.6% 증가했으며, 영업이익은 6.6% 증가한 4515억원, 순이익은 13% 증가한 3569억원을 기록했다. 이 중 상위 10위권 제약사는 대부분 외형적으로 성장했지만 수익성면에서는 엇갈렸다. 대웅제약과 한미약품, 종근당은 매출액이 증가한 반면 영업이익과 순이익은 크게 감소했다. 대웅제약은 영업이익과 순이익이 각각 5.2%, 7.6% 떨어졌으며, 한미약품은 영업이익에서 적자가 나고 순이익은 12.3% 감소했다. 종근당은 영업이익이 37.6% 감소, 순이익은 적자전환 했다. 반면 유한양행, 녹십자, 제일약품, 광동제약, 일동제약, J