삼양, 세계 두 번째로 지혈제 상품화 성공

삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜은 산화재생셀룰로오스가 주성분인 흡수성 지혈제 ‘써지가드’를 세계 두 번째로 상품화에 성공해 글로벌 지혈제 시장에 본격적으로 진출한다고 2일 밝혔다. 삼양바이오팜은 1996년에 세계 세 번째로 생분해성 수술용 봉합사 연구개발에 성공해 현재 봉합사 원사 시장에서 점유율 1위를 하고 있다. 이러한 세계적인 봉합사 기술력을 바탕으로 봉합사와 콤비제품이라 할 수 있는 산화재생셀룰로오스 지혈제 시장에 도전장을 내밀게 되었다. 산화재생셀룰로오스 지혈제는 외과수술 시 많이 사용되는 국소 출혈방지용 흡수성 제품으로 글로벌 시장 규모가 3000억원이며, 그동안 100% 외국산 제품만 유통되어 왔다. 이번에 삼양바이오팜에서 출시한 써지가드는 4년간의 연구개발을 통해 만들어 졌으며, 대동물 실험 결과 외국산 제품과 동등한 수준의 지혈 효과를 입증했다. 또 세계적인 시험검사기관(NAMSA)의 생체 적합성시험과 항균력 테스트를 통해 제품의 안전성을 확보했다. 2015

혈우병약 '진타' 국내 최고용량 출시

한국화이자제약이 혈우병A 치료제 '진타 솔로퓨즈 프리필드(성분명 모록토코그알파)'의 신규용량인 3000IU를 국내 출시했다. 진타 솔로퓨즈는 국내 최초의 올인원 타입 혈우병A 치료제로서 2구획으로 나뉜 사전충전형 주사기(프리필드 시린지)로 구성돼있어 주사기를 한 번 밀면 2구획에 담긴 약물과 주사용제가 섞여 조합이 완료되며 바로 투여 가능한 제품이다. 이번 최고용량 3000IU 추가로 진타 솔로퓨즈는 기존 250IU, 500IU, 1000IU, 2000IU와 더불어 총 5가지 용량 옵션을 제공할 수 있게 되었다. 진타는 위급한 상황에서 소용량 제품을 수 차례 주사해야 하는 혈우병A 환자들이 한 번에 필요 용량을 투여할 수 있도록 2013년에 국내에서 유일하게 2000IU를 공급하는 등 환자의 투여 편의성을 도모해 왔다. 이번에 출시된 진타 솔로퓨즈 3000IU는 고용량인 만큼 주사 맞는 투여 횟수를 줄여준다는 점에서 용량 편의성을 더욱 확대한 제품으로, 3000IU가 필요한 환자에게

조현병 치료제 '인베가 서스티나' 급여 확대

한국얀센은 1일부터 조현병(정신분열증) 치료제 '인베가 서스티나(성분명 팔리페리돈 팔미테이트)'의 보험급여 기준이 변경된다고 2일 밝혔다. '약물 순응도가 낮아 재발로 인한 입원 경험이 있는 환자(낮 병동 입원은 제외)'에게만 제한적으로 적용되던 급여 조건이 앞으로는 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정받게 된다. 즉 초발 환자를 포함한 모든 조현병 환자가 혜택을 받을 수 있게 되었다. 장기지속형 치료제인 인베가 서스티나는 다양한 연구를 통해 조현병 재발방지 및 비용 효과성을 입증했다. 인베가 서스티나는 15개월 동안 진행된 전향적 무작위 임상시험에서 경구용 항 정신병 치료제 대비 치료실패(입원 포함)까지 걸리는 시간을 평균 190일 늦추며 치료실패 위험 역시 경구용 치료제보다 1.4배 낮은 것으로 연구 결과 나타났다. 또 한국, 중국, 말레이시아에서 발병 초기 조현병 환자를 대상으로 입원일수를 비교한 결과, 인베가 서스티나 투여 후 12개월 동안의 평균 입원일수(9.41일

심비코트, 2회 급성악화 COPD 급여 확대

한국아스트라제네카는 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 '심비코트(부데소니드/포르모테롤)'가 11월 1일부터 투여소견서 참조해 베타-2 작용제(β2- Agonist)나 항콜린제 등의 지속 투여에도 연 2회 이상 급성악화가 발생한 COPD 환자를 대상으로 보험급여 적용을 받게된다고 밝혔다. 최근 보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'을 개정 고시했다. 심비코트는 이번 고시에 따른 보험급여 확대로 더 많은 중증의 COPD 환자들에게 폭넓은 치료 혜택의 기회를 제공할 수 있게 되었다. 심비코트는 현재 △부분조절 이상 단계의 천식에 투여 시 △FEV1(1초간 강제호기량) 값이 예상 정상치의 FEV1 60% 미만인 만성폐쇄성폐질환 환자를 대상으로 보험급여가 적용된다. 대한결핵및호흡기학회의 진료지침은 FEV1이 정상 예측치의 60% 미만이거나 지난 1년 동안 2회 이상 급성악화가 있었거나 입원할 정도로 심한 악화가 1회 이상 있었던 환자에서 ICS

오츠카, 다제내성 결핵치료제 '델티바정' 발매

한국오츠카제약은 다제내성 결핵치료제 '델티바정(성분명 델라마니드)'을 11월 1일 발매했다고 밝혔다. 델티바는 보건복지부 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 고시에 따라 다제내성 결핵 치료의 병용요법으로 보험급여가 적용된다. 델티바는 오츠카제약이 개발한 새로운 계열(Nitro-dihydro-imidazooxazole 계열)의 항결핵제로 결핵균(Mycobacterium tuberculosis) 세포벽의 필수성분인 미콜산의 합성을 저해하여 살균효과를 나타내는 새로운 작용기전으로 기존의 항결핵제와 교차 내성을 보이지 않는다. 또 대규모 2상 임상시험에서 다제내성결핵(MDR-TB)와 광범위내성결핵(XDR-TB) 환자를 대상으로 델티바 100mg 을 1일 2회 병용투여하였을 때, 2개월 투여 이후 45.4%의 높은 비율의 균음전률을 보였으며, 대조군이 29.6%의 균음전률을 보인 것에 비해 유의하게 높았다. 아울러 6개월 이상 장기 투여한 환자의 2년간의 치료 종료 후에는 74.5%에서 완치

메르스, 백신만으로는 한계 있다

파스퇴르연구소, 저분자 치료제 개발 감염 백신 등을 개발하기 위한 프랑스 파스퇴르연구소의 한국 분원인 한국파스퇴르연구소가 저분자 화합물질을 통한 메르스 치료제 개발에 나섰다. 한국파스퇴르연구소는 2일 서울 프레스센터에서 간담회를 열고 메르스(MERS·중동호흡기증후군) 및 에볼라 연구현황을 발표했다. 한국파스퇴르연구소는 2004년 정부의 해외 유명연구소 국내 유치사업의 일환으로 설립된 비영리 공익법인 연구소로, 프랑스 파리 연구소를 중심으로 전세계 29개국 33개의 연구소를 갖고 있다. 이날 한국파스퇴르연구소 호흡기 바이러스 연구실 그룹장이자 호흡기 바이러스 전문가 민지영 박사는 "사우디아라비아와 인접국에서 반복적으로 나타나는 메르스 발생 패턴을 고려할 때, 한국도 추가 메르스 발생 가능성을 배제할 수 없다"고 주지했다. 특히 메르스는 호흡기 증상을 일으키는 RNA 바이러스로, 다른 DNA 바이러스에 비해 변이율이 높아 예방백신만으로는 방어하는 데 한계가 있다는 지적이다. 민 박사는 "2012년과 2015년에 발생한 바

안국약품 골다공증 '발포정' 국내 허가

안국약품은 지난 10월 14일 비스포스포네이트계열 골다공증 치료제인 '비노스토 발포정(알렌드론산나트륨70mg)'의 국내 허가를 완료했다. 비노스토 발포정은 스위스 에프락스社(대표 크리스터 로젠)가 세계최초로 개발한 발포정 형태의 골다공증 치료 개량신약이다. 국내 골다공증 시장은 약 1300억원 규모로 알렌드론산나트륨 성분이 속한 비스포스포네이트 계열이 90% 이상을 차지하고 있으나, 기존의 정제는 다량의 물과 함께 복용해야 하고 복용 후 속쓰림 등 복용 상의 순응도 저하 문제를 가지고 있다. 하지만 비노스토 발포정은 소량의 물과 함께 액상 형태로 복용하고 위장관 내에서의 산도에 대한 영향이 거의 없다. pH 3 이하에서 식도점막 자극효과가 심하게 나타나는 기존의 정제에 비해 pH를 3 이상으로 유지해 줌으로써 위 및 식도점막을 보호하는 등 복용 편의성을 개선했다는 설명이다. 현재 비노스토 발포정은 미국 FDA와 유럽 EMA에서 허가를 받았으며, 지난 2012년부터 미국(미션파마社)을

당뇨병 신약, 내분비학회 대거 등장

투제오·트레시바·테넬리아·슈가논 등 최근 대거 출시한 각 계열의 당뇨병 치료제가 대한내분비학회 학술대회에 등장했다. 지난 10월 29~31일 부산 롯데호텔에서 열린 대한내분비학회 추계심포지엄에서는 당뇨병 신약을 홍보하는 화려한 부스들이 자리했다. 먼저 DPP-4 억제제 중 7번째와 9번째로 등장한 '테넬리아(한독)'와 '슈가논(동아에스티)'. 차세대 기저 인슐린으로 경쟁을 펼칠 트레시바와 투제오의 부스도 눈에 띈다. 지난 8월 급여 출시된 아스텔라스제약의 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2) 억제 계열 당뇨병 치료제 '슈글렛(이프라글리플로진)'도 자리했다. 이 약물은 체중 감소 효과가 뛰어난 경구용 당뇨병 치료제로 주목받고 있다.

개원의 1형 당뇨 치료 쉬워진다

차세대 인슐린, 저혈당 위험 크게 낮췄다 "혈당 변동폭이 적은 차세대 기저 인슐린은 작은 변화에도 변당폭이 커지는 제1형 당뇨병 환자에게 이점이 크다." 대한당뇨병학회 권혁상 홍보이사(가톨릭의대 여의도성모병원/사진)는 30일 차세대 인슐린을 소개하는 미디어세션에서 이 같이 밝혔다. 차세대 기저인슐린은 기존의 기저인슐린과 혈당 강하 효과는 유사하지만, 혈당 변동폭을 줄여 저혈당 위험을 크게 낮췄다는 점에서 차세대로 불린다. 인슐린은 와파린(항응고제) 다음으로 높은 '환자 응급실 이송' 원인일 정도로 응급 위험을 안고 있다. 그 이유는 저혈당 발생 위험 때문인데, 한 번 저혈당으로 인한 응급상황을 경험한 환자는 인슐린에 대해 저항감을 갖게 되며, 의사 역시 그 환자와 라포르(rapport)를 유지하는 데 장애를 느낀다. 그렇다고 인슐린 용량을 줄이면 혈당강하 효과가 줄고, 증량하면 효과는 충분하지만 저혈당 위험이 증가하기 때문에 적절한 치료가 어려웠던 것이다. 권 교수는 "기존의 기저인슐린도 저혈당 위험을 많이 낮추긴 했지만,

차의과대의 놀라운 발견

체세포복제줄기세포주 성공률 높였다 차의과학대학교 줄기세포연구소의 이동율 교수와 정영기 교수 연구팀이 체세포복제줄기세포를 이용한 세포치료제 개발의 성공률을 획기적으로 높였다. 미래창조과학부는 미래부 지원을 받아 진행된 차의과대 연구팀의 줄기세포 연구가 바이오 분야 세계 최고 권위지 '셀(Cell)'의 자매지인 '셀스템셀(Cell Stem Cells, IF=22.268)'에 게재됐다고 30일 밝혔다. 차의과대 줄기세포연구소의 이동율 교수와 정영기 교수팀은 미국 하버드 대학 이장(Yi Zhang) 교수팀과 공동 수행한 이번 연구를 통해, 인간 체세포복제줄기세포의 생성을 저해하는 후성유전학적 요인을 최초로 발굴했다. 또 이를 극복하는 인자의 도입으로 체세포복제배아줄기세포주의 성공률을 획기적으로 높이는 기술을 확립하는데 성공했다. 지금까지 체세포복제줄기세포는 극소수의 우수한 질을 가진 공여난자를 사용했을 때만 성공했다. 성공확률이 극히 낮아 많은 환자를 위한 세포치료제로 개발하는 데에는 제한이 많았다. 연구팀은 체세포복제과정