"챔픽스 부작용 이슈는 과장된 것"

중앙대병원 호흡기내과 김재열 교수 인터뷰 "약물을 끊을 정도의 심각한 부작용은 극히 일부에서만 나타난다. 부작용 때문에 가장 효과적인 약을 선택하지 않을 이유는 없다." 중앙대병원 호흡기알레르기내과 김재열 교수(사진)는 금연 치료제 '챔픽스(바레니클린)'의 부작용 이슈에 대해 이 같이 일축했다. 정부의 금연 치료 지원사업으로 금연 치료제에 대한 관심이 높아지면서 약물의 부작용 우려도 꼬리표처럼 따라 다닌다. 가장 많이 쓰이는 금연 치료제인 '챔픽스(바레니클린/화이자)'는 더욱 그렇다. 이와 관련 김 교수는 "금연 시도자들은 금연하고 싶은 마음과 담배를 계속 피우고 싶은 두 가지 마음이 혼재한다"면서 "그래서 조금이라도 부작용이 있으면 그 핑계를 대고 약 복용을 중단하는 경우가 많다"고 운을 뗐다. 그는 "실제로 챔픽스 사용 중 복용을 중단한 이들을 분석한 결과 첫 번째 이유는 담배를 끊을 생각이 없었다는 것"이라며 "위장장애와 같은 부작용은 두 번째였고, 세 번째가 경제적 부담"이라고 설명했다. 치료제마다 부작용이 있지만

에제티미브+스타틴 심혈관 연구 NEJM 게재

한국MSD는 1만 8000여명의 급성 관상동맥 증후군(ACS, acute coronary syndrome) 환자를 대상으로 바이토린(에제티미브+심바스타틴)과 심바스타틴 단독요법을 비교한 임상연구인 IMPROVE-IT 결과가 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)'에 발표됐다고 5일 밝혔다. IMPROVE-IT 결과는 지난해 11월 미국심장학회(AHA, American Heart Association) 학술 세션에서 처음 발표됐다. IMPROVE-IT 결과, LDL-콜레스테롤 저하제인 바이토린 복용 환자들은 심바스타틴 단독요법으로 치료 받은 환자들보다 주요 심혈관계 사건을 유의하게 적은 빈도로 경험한 것으로 나타났다. IMPROVE-IT 임상 연구의 공동 책임 연구자이자 브리검 여성 병원 TIMI 연구 그룹의 창립 의장인 유진 브라운발트 박사는 "IMPROVE-IT은 에제티미브와 스타틴계 약물의 복합제로 LDL-C 수치를 아주 낮은 수치까지 낮추는 것과 심혈관계 질환 위험도 사이의

유한양행, GSK 4가 독감백신 판매

유한양행이 GSK의 국내 최초 4가 인플루엔자 백신 '플루아릭스 테트라(FluarixTM Tetra)'의 국내 판매를 담당한다. 유한양행은 4일 GSK와 공동판매에 대한 전략적 제휴 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 산부인과와 소아과를 제외한 클리닉에서 유한양행이 영업 및 마케팅을 진행한다. 플루아릭스 테트라는 만 3세 이상 소아 및 성인에서 인플루엔자의 원인이 되는 A형 바이러스주(株) 2종(A/H1N1, A/H3N2) 및 B형 바이러스주 2종(B-Victoria, B-Yamagata)을 모두 포함하고 있는 국내 최초 4가 인플루엔자 백신이다. 한국을 포함 미국, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 스위스 등 주요 선진국뿐 아니라 터키, 대만, 호주, 홍콩 등 전 세계 22개 국가에서 허가 받았다. 인플루엔자 백신 제조는 세계보건기구(WHO)가 매년 그 해에 유행할 것으로 예상되는 A형 바이러스주 2종과 B형 바이러스주 1종을 선정하고, 백신 기업에서 이를 제조하는 방식으로

제약협회 "메르스 제품 생산·공급에 만전"

한국제약협회가 회원사에게 마스크, 손 소독제 등 메르스 관련 제품의 원활한 공급을 당부했다. 제약협회는 4일 제약사 201곳에 긴급 공문을 발송, 항바이러스제, 수액제 등 메르스(MERS, 중동호흡기증후군) 관련 의약품들이 의료현장에 원활하게 공급될 수 있도록 생산 및 유통 상황을 면밀히 점검해 달라고 요청했다. 현재 메르스 여파로 판매량이 급증한 보건용 마스크는 약국마다 물품이 없어 판매하지 못하는 상태다. 제약협회는 "메르스 환자 치료 현장에서 요구되는 의약품을 적기에 공급할 수 있도록 보건당국과 의료전문인의 노력에 적극 협력하겠다"고 강조했다. 제약협회는 "또 병원과 약국에 출입하는 직원들이 정부의 감염예방수칙과 행동지침을 엄격히 준수할 것과 본연의 임무인 의약품 공급에 충실을 기할 수 있도록 조치해 달라"고 당부했다.

S제약 임원, 수습직원 성추행 입건

회식 자리서 어깨 끌어안고 강제 입맞춤 의혹 국내 중소 S제약 임원이 여직원을 성추행한 혐의로 불구속 입건된 사실이 알려졌다. 서울 강남경찰서는 최근, 회식 자리에서 수습 여직원 B씨(28)를 성추행한 혐의로 S제약의 영업부 임원 A씨를 불구속 입건했다. A씨는 지난 3월 회식 자리에서 B씨를 옆으로 부른 후 어깨를 끌어안고 손등에 강제로 입맞춤한 혐의를 받고 있다. S제약은 회식 자리 파문 이후 A씨에게 징계를 내렸지만, 처벌이 너무 가볍다고 여긴 B씨가 강남경찰서에 수사를 의뢰한 것. 경찰은 임원을 불러 성추행 혐의를 조사하고, 회사 동료들을 참고인 신분으로 소환할 예정이다. S제약 관계자는 "현재 경찰 조사가 진행 중인 건 사실"이라며 "해당 임원은 정직 2개월 및 전직원 사과문 발송 등의 징계를 받았다. 자세한 내용은 설명하기 힘들다"고 일축했다.

메르스 우려 심포지엄도 '올스톱'

제약사-학회 등 돌연 취소 및 장소변경 메르스 확산 우려로 제약사 및 학회가 심포지엄을 돌연 취소하거나 장소 변경하는 등 많은 사람이 모이는 자리를 최소화하고 있다. 사노피 그룹의 백신 사업부인 사노피 파스퇴르는 오는 8일로 예정된 의사 대상 심포지엄을 4일 전격 취소했다. 8일 심포지엄은 사노피의 수막구균 뇌수막염 백신 '메낙트라' 출시를 기념하기 위한 행사다. 소아청소년과 의사들에게 수막구균에 대한 최신지견과 한국의 수막구균 질환 예방 역사를 전달하기 위한 자리로 기획했으나, 메르스 감염 여파로 연기한 것이다. 회사 관계자는 "메르스 감염 우려가 높은 요즘 선생님들의 안전을 위해 우선 연기하기로 결정했다"고 설명했다. 사노피뿐만이 아니다. 보건의료기술평가학회는 4일 열린 '2015 전기학술대회'의 장소를 급격히 서울대 치대병원에서 호암교수회관으로 변경했다. 메르스 환자를 치료하고 있는 서울대병원 주변을 피해 관악구에 위치한 서울의대로 옮긴 것이다. 참여자의 불안감을 줄이고 참여율을 높이기 위한 선택이다. 한국희귀·난치

메르스 '오보'에 난감, 낭패

마스크 파는 제약사로 잘못 보도, 주가 요동 메르스 여파로 그 어느때보다 많은 뉴스가 생산되고 있는 가운데, 잘못된 정보를 담은 오보들이 여과없이 보도되면서 주식 투자자의 피해를 키우고 있다. 4일 제약업계에 따르면, 메르스 수혜품인 '마스크'를 제조 혹은 판매하지 않는 제약사들이 제조하는 것처럼 쓰인 기사들이 보도되면서 제약주가 오르락 내리락 하고 있다. 조아제약은 지난 6월 1일 마스크 제조업체라는 내용이 보도된 이후 투자자가 몰려 이틀간 상한가를 쳤다. 보도 전 4540원(5월 29일)이던 주가는 2일 6000원까지 올랐다. 그러나 조아제약은 3년 전 마스크를 절품, 시장에서 판매하고 있지 않다. 향후 판매 계획도 없다는 게 조아제약의 설명이다. 국제약품 역시 오보로 주가가 요동쳤다. 자회사를 통해 마스크를 수입‧판매하고 있다는 기사가 난 후 6월 2일 전날(5060원) 대비 750원이나 오른 5810원에 장 마감했다. 이 역시 사실무근이라는 게 회사측 설명이다. 국제약품 관계자는 "어떻게 이런 얘기가 나왔는지 모르겠지만

산자부, 의약품 일련번호 시스템 지원

한국제약협회는 산업통상자원부와 함께하는 '스마트 공장 보급·확산' 지원 사업에서 '의약품 일련번호 관련시스템 구축'을 지원한다고 4일 밝혔다. 산자부는 스마트 공장 보급·확산 지원사업을 알리기 위해 지난 4월부터 지역별 설명회를 개최했으며 제약협회에서도 3차례 진행한 바 있다. 협회에서는 업종별 스마트공장 구축 지원사업의 'ICT융합 스마트 공장 보급 확산' 부문에 지원하기로 결정하고 '의약품 일련번호 관련 시스템'으로 컨소시엄을 구성한다. 'ICT융합 스마트 공장 보급 확산' 지원사업은 중소·중견기업을 대상으로 업종 기업간 컨소시엄(5개 이상)을 구성해 신청할 수 있다. 선정될 경우 IT솔루션 도입비용을 최대 6억원(기업당 최대 2500만원) 지원 받는다. 의약품의 유통 투명화와 오남용 및 위조 방지를 위해 '의약품 일련번호 제도'가 시행되면서 협회에서는 산자부와 시스템 구축 지원을 주요 내용으로 하는 MOU를 맺는 등 지원 활동을 강화해 나가고 있다. 컨소시엄 참여신청은 이달 4

머시론 품자마자 되파는 바이엘

공정위 시정명령, 3개월 이내 매각 불가피 바이엘코리아가 사전피임약 '머시론'을 인수하자마자 3개월 안에 되팔아야 하는 상황에 봉착했다. 바이엘코리아는 6월 1일자로 한국MSD의 일반의약품 4개 인수를 완료했다. 바이엘 본사가 지난 해 10월 MSD의 전세계 일반의약품 사업을 인수함에 따라 국내에서도 진행된 것이다. 인수 제품은 '머시론'을 포함, '클라리틴(알레르기성 비염 치료제)', '드릭신 정량 스프레이(비염 치료제)', '쎄레스톤-지(스테로이드성 피부약)' 등이다. 하지만 바이엘코리아는 머시론을 제외한 3개 품목만 온전하게 품에 안을 수 있다. 머시론은 다른 제약사에 되팔아야 한다. 공정거래위원회의 시정명령 때문이다. 공정위는 지난 3월 바이엘의 머시론 인수가 국내 피임약 시장 경쟁을 실질적으로 제한할 우려가 있다고 판단, MSD로부터 양수하는 피임약의 자산·권리 등을 제3자에게 매각하도록 하는 시정조치를 부과했다. 이유는 바이엘이 머시론까지 인수하면 국내 경구용 피임제 시장에서 점유율이 82%가 되기 때문에 독과점

아주대의료원 첨단의학연구원 설립 후 첫 국제심포지엄

'임상빅데이터 활용한 모델기반 신약 개발' 주제 아주대의료원 첨단의학연구원이 5월 28일 아주대병원 별관대강당에서 '2015 임상빅데이터를 활용한 모델기반 신약개발 국제심포지엄'을 개최했다. 이번 행사는 첨단의학연구원 설립 이후 연 첫 국제 학술행사로, 연구센터와 기초, 임상 교수, 제약회사 등 외부기관에서 2백여 명이 참가했다. 이날 심포지엄에는 국내․외 전문가의 강의를 통해 산,학,연,병 연구협력을 강화하고 우리나라의 신약개발 생산성 제고를 위한 전략을 모색했다. 세션 A에서는 '글로벌 기업에서의 모델기반 신약개발'을 주제로 △향균약물개발의 모델링 및 시뮬레이션 적용(FDA 장성훈 박사) △임상3상의 모델기반 메타분석의 적용(화이자 변원경 박사) △초기임상개발의 모델기반 접근(다이이치산쿄, 아주대병원 임상시험센터 송세흠 박사) 강의가 진행됐다. 세션 B에서는 '모델기반 신약개발의 국내현황'을 주제로 △모델기반 신약개발의 사례– 서울아산병원(서울아산병원 배균섭 교수) △모델기반 신약개발의 사례–가톨릭대학교 계량약리학연구소(카톨릭