메르스 '오보'에 난감, 낭패

마스크 파는 제약사로 잘못 보도, 주가 요동 메르스 여파로 그 어느때보다 많은 뉴스가 생산되고 있는 가운데, 잘못된 정보를 담은 오보들이 여과없이 보도되면서 주식 투자자의 피해를 키우고 있다. 4일 제약업계에 따르면, 메르스 수혜품인 '마스크'를 제조 혹은 판매하지 않는 제약사들이 제조하는 것처럼 쓰인 기사들이 보도되면서 제약주가 오르락 내리락 하고 있다. 조아제약은 지난 6월 1일 마스크 제조업체라는 내용이 보도된 이후 투자자가 몰려 이틀간 상한가를 쳤다. 보도 전 4540원(5월 29일)이던 주가는 2일 6000원까지 올랐다. 그러나 조아제약은 3년 전 마스크를 절품, 시장에서 판매하고 있지 않다. 향후 판매 계획도 없다는 게 조아제약의 설명이다. 국제약품 역시 오보로 주가가 요동쳤다. 자회사를 통해 마스크를 수입‧판매하고 있다는 기사가 난 후 6월 2일 전날(5060원) 대비 750원이나 오른 5810원에 장 마감했다. 이 역시 사실무근이라는 게 회사측 설명이다. 국제약품 관계자는 "어떻게 이런 얘기가 나왔는지 모르겠지만

산자부, 의약품 일련번호 시스템 지원

한국제약협회는 산업통상자원부와 함께하는 '스마트 공장 보급·확산' 지원 사업에서 '의약품 일련번호 관련시스템 구축'을 지원한다고 4일 밝혔다. 산자부는 스마트 공장 보급·확산 지원사업을 알리기 위해 지난 4월부터 지역별 설명회를 개최했으며 제약협회에서도 3차례 진행한 바 있다. 협회에서는 업종별 스마트공장 구축 지원사업의 'ICT융합 스마트 공장 보급 확산' 부문에 지원하기로 결정하고 '의약품 일련번호 관련 시스템'으로 컨소시엄을 구성한다. 'ICT융합 스마트 공장 보급 확산' 지원사업은 중소·중견기업을 대상으로 업종 기업간 컨소시엄(5개 이상)을 구성해 신청할 수 있다. 선정될 경우 IT솔루션 도입비용을 최대 6억원(기업당 최대 2500만원) 지원 받는다. 의약품의 유통 투명화와 오남용 및 위조 방지를 위해 '의약품 일련번호 제도'가 시행되면서 협회에서는 산자부와 시스템 구축 지원을 주요 내용으로 하는 MOU를 맺는 등 지원 활동을 강화해 나가고 있다. 컨소시엄 참여신청은 이달 4

머시론 품자마자 되파는 바이엘

공정위 시정명령, 3개월 이내 매각 불가피 바이엘코리아가 사전피임약 '머시론'을 인수하자마자 3개월 안에 되팔아야 하는 상황에 봉착했다. 바이엘코리아는 6월 1일자로 한국MSD의 일반의약품 4개 인수를 완료했다. 바이엘 본사가 지난 해 10월 MSD의 전세계 일반의약품 사업을 인수함에 따라 국내에서도 진행된 것이다. 인수 제품은 '머시론'을 포함, '클라리틴(알레르기성 비염 치료제)', '드릭신 정량 스프레이(비염 치료제)', '쎄레스톤-지(스테로이드성 피부약)' 등이다. 하지만 바이엘코리아는 머시론을 제외한 3개 품목만 온전하게 품에 안을 수 있다. 머시론은 다른 제약사에 되팔아야 한다. 공정거래위원회의 시정명령 때문이다. 공정위는 지난 3월 바이엘의 머시론 인수가 국내 피임약 시장 경쟁을 실질적으로 제한할 우려가 있다고 판단, MSD로부터 양수하는 피임약의 자산·권리 등을 제3자에게 매각하도록 하는 시정조치를 부과했다. 이유는 바이엘이 머시론까지 인수하면 국내 경구용 피임제 시장에서 점유율이 82%가 되기 때문에 독과점

아주대의료원 첨단의학연구원 설립 후 첫 국제심포지엄

'임상빅데이터 활용한 모델기반 신약 개발' 주제 아주대의료원 첨단의학연구원이 5월 28일 아주대병원 별관대강당에서 '2015 임상빅데이터를 활용한 모델기반 신약개발 국제심포지엄'을 개최했다. 이번 행사는 첨단의학연구원 설립 이후 연 첫 국제 학술행사로, 연구센터와 기초, 임상 교수, 제약회사 등 외부기관에서 2백여 명이 참가했다. 이날 심포지엄에는 국내․외 전문가의 강의를 통해 산,학,연,병 연구협력을 강화하고 우리나라의 신약개발 생산성 제고를 위한 전략을 모색했다. 세션 A에서는 '글로벌 기업에서의 모델기반 신약개발'을 주제로 △향균약물개발의 모델링 및 시뮬레이션 적용(FDA 장성훈 박사) △임상3상의 모델기반 메타분석의 적용(화이자 변원경 박사) △초기임상개발의 모델기반 접근(다이이치산쿄, 아주대병원 임상시험센터 송세흠 박사) 강의가 진행됐다. 세션 B에서는 '모델기반 신약개발의 국내현황'을 주제로 △모델기반 신약개발의 사례– 서울아산병원(서울아산병원 배균섭 교수) △모델기반 신약개발의 사례–가톨릭대학교 계량약리학연구소(카톨릭

명문, 세파계 4세대 광범위항생제 출시

명문제약은 지난 1일 세파계 4세대 광범위항생제 '명문세페핌주(세페핌염산염수화물∙L-아르기닌)'를 발매했다. '명문세페핌주'의 주성분 '세페핌염산염'은 FDA에서 유일하게 적응증을 인정받은 열성 호중구 감소증(Febrile Neutropenia)의 단일치료제(Empiric Monotherapy)다. 기존 3세대 Cephalosporin계 항생제 대비 세균의 세포벽합성 저해력 및 β-lactamase에 대한 안정성이 매우 우수하며, 그람양성균 및 그람음성균에 모두 작용해 항균효과가 광범위하다는 설명이다. 특히 낮은 내성 발현율 및 다제내성균주에 대한 탁월한 감수성으로 기존 항생제에 내성이 생긴 경우 효과적이라고 회사측은 설명했다. 1일 2회 투여로 기존 Cephalosporin계 항생제(1일 3회 투여) 대비 사용도 편리하다. 명문제약 관계자는 "이번 출시에 따라 기존 '명문세프테졸나트륨주사1g', '명문세프트리악손나트륨수화물주사1g' 등 항생제 주사 제품군이 강화됐다"면서 "더욱 광

메디포스트, 여성용 유산균 '지노프레쉬' 출시

메디포스트 건강기능식품 부문은 여성 질 건강을 돕는 기능성 유산균 신제품 '지노프레쉬(Gyno Phresh)'를 출시했다. 이 제품은 덴마크 크리스찬한센사에서 개발∙제조한 것으로, 메디포스트가 완제품을 수입해 전국의 산부인과 병∙의원에 공급한다. '지노프레쉬'는 식약처로부터 여성 질 건강에 대한 기능성을 인정받은 '락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus) GR-1'과 '락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri) RC-14' 등 2종의 유산균을 주원료로 하고 있다. 이 두 유산균은 건강한 여성의 질과 요도에서 분리한 것으로 임신 및 수유 중에도 섭취가 가능하며, 지금까지 12건의 임상시험과 논문을 통해 질 내 유익균 증가 및 칸디다 질염 개선 효과를 입증한 바 있다. 이 외에도 이들 유산균은 세균성 질염과 방광염 예방 및 개선 효과도 있는 것으로 알려져 있다. 이 제품을 통해 섭취한 유익균은 3~5일 후면 질과 요도에 정착해 증식하며, 외부에

메르스, 어떤 약으로 치료하나?

항바이러스제 인터페론+리바비린 병용 전용 치료제가 없는 메르스(중동호흡기질환) 치료에 일단 항바이러스제인 인터페론과 리바비린이 쓰인다. 2일 보건복지부 등에 따르면, 확진된 메르스 환자는 현재 인터페론, 리바비린, 로피나비어로 치료받고 있다. 2일 현재 감염 확진자는 25명으로, 이 중 2명은 사망했다. 3차 감염 사실을 확인했기 때문에 잠재 감염자에 대한 위험은 커졌고, 경기도에만 환자와 접촉한 사람이 910명에 이르는 것으로 정부는 추정하고 있다. 현재 메르스 치료법은 없다. 정부는 우선 C형 간염 치료제인 인터페론과 리바비린 병용요법을 치료에 적용하고 있다. 한림대 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 "약물 복용군과 비복용군을 비교한 임상연구는 없지만 해당 약물을 중동 호흡기질환인 사스(SARS)에 사용한 경험이 있다"면서 "중동에서 발표된 논문을 보면 해당 약물 복용군에서 사망률이 줄었다는 보고도 있다"고 설명했다. 이 교수는 "일단 리바비린은 광범위한 항바이러스제이고, 인터페론은 면역을 조절하기 때문에 효과가

한미약품 폐암 신약, 종양 절반 이상 감소

한미약품이 개발 중인 내성표적 폐암신약 HM61713의 종양감소 효과가 54.8%인 것으로 1/2상 중간결과 확인됐다. 한미약품은 지난 달 29일부터 6월 2일까지 미국 시카고에서 열린 제51회 미국임상종양학회(이하 ASCO)에서 HM61713의 1/2상 중간결과를 발표했다. HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 내성표적 폐암신약이다. 기존 치료제(이레사 및 타세바) 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 폐암치료제다. 이번 학회에서 한미약품은 내성 폐암환자 195명을 대상으로 서울대병원 등 국내 16개 기관에서 진행한 임상 1/2상 결과를 포스터로 발표했다. 결과에 따르면, HM61713 800mg을 1일 1회(QD) 투여한 결과 기존 EGFR TKI 치료에 내성을 보인 T790M 돌연변이 양성 폐암환자 62명 중 95.2%인 59명에서 질환조절 효과가 있었으며 이중 54.8%인 34명은 실질적으로 종양이 감소됐

길리어드, 헤파토스콥 애플리케이션 출시

길리어드사이언스코리아는 2일 의료전문가를 위한 아이패드 전용 애플리케이션 헤파토스콥(Hepatoscope)을 선보인다고 밝혔다. 헤파토스콥은 의료전문가가 만성 B형 간염 환자들에게 자신의 간 조직 상태 및 항바이러스제 치료를 통한 증상 개선을 섬유화 지표별 이미지로 확인할 수 있도록 한다. 의료전문가는 간섬유화, 간경변, 간암이 진행되는 과정에서 간이 변화한 모습을 관찰한 3가지 버전(간의 형태, 간세포 표면 및 현미경으로 관찰한 간세포 조직)을 환자 진료에 활용할 수 있다. 이 애플리케이션은 환자의 적극적인 치료와 복약 순응도를 제고하기 위해 개발됐다.

AZ "폐암 신약, 1차 치료제 가능성 확인"

아스트라제네카의 폐암 신약 물질 'AZD9291'가 EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암 1차 치료제로의 가능성을 확인했다. 아스트라제네카는 최근 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 2015년 연례 회의에서 AURA 1상 연구의 1차 확장형 코호트 연구 데이터를 발표했다. 1차 코호트는 AZD9291 80mg 또는 160mg을 1일 1회 복용한 EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암 환자 60명으로 구성되었다. 그 결과 AZD9291을 1일 1회 복용한 환자의 81%에서 9개월의 무진행 생존기간을 기록했다. 전체반응률은 73%. 가장 긴 반응은 데이터 확정시점(Data cut-off)에서 13.8개월로 나타났으며, 현재 계속 진행되고 있다. 가장 흔한 부작용은 발진과 설사였다. 미국 조지아주 에모리대학 종양학과 수레쉬 S. 라말린감(Suresh S. Ramalingam) 교수는 "이번 예비 데이터는 AZD9291의 EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암의 1차 치료에 대한 가능성