핵의학의 미래 테라노시스(Theranosis)

국가 차원의 연구자임상 지원 절실해 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 치료(Therapy)와 진단(Diagnosis, Diagnostics)의 합성어 테라노시스(Theranosis) 혹은 테라노스틱스(Theranostics). 이는 최근에 자주 회자되는 용어로, 맞춤의학이자 진단과 동시에 치료를 시행하는 개념으로 알려져 있다. 핵의학에 있어서는 동일한 표적 분자(target molecule)를 사용해 치료 및 진단적 방사성동위원소 요법을 시행하는 것을 의미한다. 최근 핵의학에서는 방사성동위원소(RI, 혹은 방사성의약품)를 표지자로 이용해 암 관련항원과 특이적으로 반응하는 항체를 환자에 투여해 종양부위(병소)를 확인하고, 해당 부위에 대해 방사선치료를 시행하는 방사면역치료(radioimmunotherapy)에 대한 연구가 활발히 진행되는 등 정밀의학의 기조에 맞춰 개인화된 맞춤 의료를 시행하려는 노력을 기울이고 있으며 관련 분야의 성장이 기대되고 있다. 다국적 제약사인 노바티스는 유럽에서 지난 9월 절제수술이 불가하거나 전

英런던, 외상 치료까지 1시간…서울은 무려 7시간

NHS 분석 결과, 환자 분류체계 명확하고 4곳의 외상센터로 적절히 이송 [메디게이트뉴스 임솔 기자] 인구 900만명의 영국 런던은 외상 환자 이송에서 치료 시작까지 60분 이내의 ‘골든아워’를 지키고 있는 것으로 나타났다. 반면 인구 1000만명의 서울은 외상환자가 이송된 뒤 처음 치료를 받기까지 무려 7시간 14분이 걸렸다. 런던은 4곳의 외상센터로 이동했지만 서울은 구급차가 병원의 응급실을 전전긍긍하다가 치료 시간을 놓치고 있었다. 중증 외상환자 치료지침은 환자가 사고를 당한지 한 시간 이내에 치료해야 한다. 이는 아주대병원 권역외상센터 이국종 교수도 ‘골든타임이란 말은 틀렸고 골든아워(Golden Hour)가 맞다’라며 강조하는 부분이다. 영국 런던, 98.5%가 1시간 이내 중증외상센터로 이송 13일 영국 NHS(국가보건서비스, National Health Service)의 외상환자 이송 정보에 따르면 지난해 4월부터 올해 3월까지 런던에서 발생한 중증외상 환자 6068명 중 98.5%가 1시간 이내에 런던 내 4곳의 중증외상센터로 이송됐다. 영

문재인 대통령 "의료수가 체계 개선, 의료계 목소리 듣겠다"

문재인 케어, 건강보험 보장성을 획기적으로 개선하는 정책 [메디게이트뉴스 임솔 기자] 문재인 대통령은 11일 “정부는 의료수가 체계 개선에 대한 의료계의 목소리에 충분히 귀를 기울일 것”이라고 말했다. 문 대통령은 이날 청와대에서 열린 수석·보좌관회의에서 전국 의사 총궐기대회를 의식한듯 “건강보험의 보장성을 획기적으로 강화하려는 이른바 ‘문재인 케어’에 대한 의사들의 염려는 충분히 이해할 수 있는 일”이라고 했다. 문 대통령은 “이는 의사들의 입장에서는 (비급여 없이)건강보험 수가로 병원을 운영해야 한다는 뜻”이라며 “건강보험 보장성을 강화하면서 의료수가 체계도 합리적으로 개선하겠다는 것이 정부 방침”이라고 말했다. 문 대통령은 “의료수가 체계의 개선을 전제로 한 건강보험 보장성 강화는 의료계가 앞장서 주장해왔던 내용”이라며 “의료수가 체계 개선과 함께 건강보험의 보장성을 획기적으로 강화할 수 있도록 의료계에서도 지혜를 모아주시길 바란다”고 했다.

식약처, IMDRF 정식 회원국 가입

의료기기단일심사프로그램 적용 가능해져 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 식약처는 의료기기 규제분야 국제협의체인 '국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)'에 정식 회원국으로 가입해 의료기기 수출 활성화가 기대된다고 11일 밝혔다. 이번 IMDRF 가입으로 국제 의료기기 규제를 수립·결정하고 가이드라인을 제·개정하는데 한국이 적극적으로 의견을 제시해 반영할 수 있게 됐다. 또한, 회원국들간 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 전부 또는 일부를 인정하는 '의료기기단일심사프로그램(MDSAP)'을 적용할 수 있어 허가기간 단축 등 해당 국가를 대상으로 한 의료기기 수출에 도움이 될 것으로 보인다. '국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)'은 2011년 설립돼 전 세계 의료기기 규제 수준과 방향을 주도하고 있으며, 회원국들이 의료기기 세계시장 규모의 85%를 차지하고 있다. 한편, 이번 가입은 미국, 유럽연합, 캐나다, 호주, 일본, 중국, 브라질, 러시아, 싱가포르에 이은 10번째로서 당초 가입 목표(2021년)를 4년 앞당긴 것이다.

[기획]바이오안전성 백서 들여다보기③

<3편>연구 및 보건의료용 LMO 안전관리 체계 바이오산업이 4차산업혁명의 핵심산업으로 부상한 가운데, 유전자변형기술의 급속한 발전으로 그 활용범위가 확대돼 안전성 이슈에 대한 우려가 높아지고 있다. 메디게이트뉴스는 한국생명공학연구원 바이오안전성정보센터가 산업통상자원부의 후원으로 발간한 '2017 바이오안전성백서'를 들여다봄으로써, 유전자변형기술을 활용한 연구개발 및 시장현황과 바이오안전성에 대한 현재의 이슈, 각국의 상황과 규제 동향에 대해 알아보는 기회를 가질 예정이다. 1. 바이오안전성이 대두하게 된 배경 2. 바이오안전성의 주요 이슈 3. 국내 시험·연구용 및 보건의료용 LMO 안전관리 체계 4. 바이오안전성에 대한 세계 동향 5. 바이오안전성에 대한 국가별 동향 6. LMO 평가.심사, 수입동향 7. 유전자변형생물체의 연구개발 및 관련 산업 8. 유전자변형생물체 개발·이용에 대한 국내 인식과 우려 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 유전자변형생물체에 대한 연구 및 활용이 확대됨에 따라 국제사회에서 채택한 바이오안전성의정서를 바

서울시의사회, 의료전달체계 개선 권고안 수정 요청

"발표시기도 12월 중순에서 뒤로 연기해야" 서울특별시의사회는 8일 "정부의 의료전달체계 개선 권고안을 의료기관의 현실에 맞게 수정하고 발표시기를 좀 더 연장해달라"고 요청했다. 서울시의사회는 "2015년 발족된 의료전달체계 개선협의체에서 의원, 병원, 종합병원 등이 각자의 역할에 맞는 방향을 제시하고 있다"라며 "의료자원의 효율적인 활용과 불필요한 의료비 증가를 막기 위한 의료전달체계 개선 시도는 바람직하다"고 했다. 서울시의사회는 "그러나 협의체가 내놓은 개선 권고안이 일선 의료기관 현실을 반영하지 않고 의료기관을 규제의 도구로 사용될 우려가 있다"며 "권고안을 충분히 검토할 시간이 필요하며 권고안 발표 시기를 원래의 12월 중순에서 뒤로 연기해야 한다"고 밝혔다. 서울시의사회는 지난달 의협을 통해 발표된 권고안 초안을 토대로 외과 개원가의 수술과 병상 축소 계획을 반대했다. 또 상급종합병원 기준 변화로 인한 왜곡을 우려했다. 환자 개인정보 유출 방지 대책 마련, 의료계 감시를 위한 기구 설립 자제, 의료장비 품질관리 강화

건보공단, 회계담당자 결산지침 교육 시행

인재양성교육으로 회계결산 안정화 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 건강보험공단(이하 건보공단)이 지난 7일 재무제표의 투명성 및 신뢰성 제고를 위해 공단 회계결산 담당자를 대상으로 2017년 결산지침 교육을 실시했다. 건보공단은 "회계결산 업무의 정확성 제고 및 재무제표 신뢰성 향상을 위해 매년 회계실무 전문과정 직무교육과 회계실무 전국순회 현장 지도, 회계결산 대책반 구성운영 등 회계결산 담당자들의 전문역량강화 노력을 지속적으로 하고 있다"고 밝혔다. 이와 함께 건보공단은 "공단 결산자료는 한국은행 경제통계시스템(ECOS) 국민 계정에 분기별로 반영해 국가 및 시장경제 지표 등 대외 유관기관 정보 활용에 적극 지원하고 있으며 외부 회계법인 감사에서 매년 적정의견 평가를 실현하고 있다"고 전했다. 건보공단 이원길 재정관리실장은 "내부적으로 전문적인 인재양성 교육프로그램을 개발해 재무정보의 투명성을 지속 강화하겠다"고 말했다.

희귀질환자에 임상1상 통과의약품 허가해야

박인숙 의원 "식약처장이 승인한다면 사용할 수 있게 해야" [메디게이트뉴스 황재희 기자] 국회 보건복지위원회 박인숙 의원(바른정당)이 희귀질환자 치료에 필요하다면 임상1상을 통과한 의약품이라도 식품의약품안전처장이 승인한 경우 사용할 수 있도록 하는 약사법 일부개정법안을 6일 대표 발의했다. 박인숙 의원은 "희귀질환자들은 치료시기를 놓치면 치료 효과를 기대하기 어렵다"면서 "식품의약품안전처장의 승인을 받은 경우에는 임상시험 중 1상 시험에만 통과한 의약품이더라도 해당 의약품을 희귀질환을 앓고 있는 환자에게 우선 사용할 수 있도록 하는 약사법 일부개정법안을 발의했다"고 취지를 설명했다. 현행법에 의하면 임상시험을 위해 제조하거나 제조된 수입 의약품은 임상시험이 아닌 다른 용도에는 사용할 수 없다. 다만 말기암 또는 후천성면역결핍증 등 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자를 치료하는 경우 및 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 등의 응급환자를 치료하는 경우, 또는 해당 의약품등을 연구 또는 분석의 목적으로 사용하는 경우에는 식약처장의 승인

보건산업은 미래 먹거리…보건산업 진흥법 개정안 발의

인재근 의원 등 13명, 복지부 장관에 보건산업 업무 위임 [메디게이트뉴스 임솔 기자] 보건산업이 미래 먹거리 산업의 핵심 역할을 하는 내용을 담은 ‘보건의료기술 및 보건산업 진흥법’ 개정안이 발의됐다. 6일 국회 보건복지위원회에 따르면 인재근 의원(더불어민주당) 등 의원 13명은 이전에 제출된 ‘보건의료기술 진흥법’을 ‘보건의료기술 및 보건산업 진흥법’으로 개정해 5일 발의했다. 보건산업은 보건의료기술을 이용한 의약품·의료기기·식품·화장품·한약 등과 관련된 산업 또는 국민 건강 유지·증진과 관련된 산업으로 규정했다. 개정안의 취지는 "보건산업의 체계적 육성을 위한 종합계획을 수립할 필요성이 있다"라며 "보건산업은 산업 발전에 따라 양질의 일자리 창출과 국민 건강 증진이 수반되는 분야"라고 했다. 이어 “이전에 제출한 보건의료기술 연구개발 외에 사업화, 시장 진출 등을 아우르는 법적 근거는 미흡하다"라며 "종합적이고 체계적인 보건산업 육성을 위해 개정안이 마련됐다”고 밝혔다. 개정안은 보건복지부 장관에게 보건산업에 필요한 모든 업무를 위임하

중증외상체계 긴급진단 정책간담회 개최

바른정당 박인숙 의원, 현장 목소리 듣는다 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 국회 보건복지위원회 박인숙 의원(바른정당, 사진)이 최근 이슈가 되고 있는 권역외상센터와 관련한 정책간담회를 7일 개최한다. 박인숙 의원은 오는 7일 국회 본청 228호에서 '긴급진단-중증외상체계, 이대로 좋은가?' 정책간담회를 개최하고, 권역외상센터의 예산·인력 부족 등의 문제점을 진단하고 현장의 목소리를 수렴해 올바른 개선방안을 모색하겠다는 입장이다. 이번 간담회에서 첫 번째 발제를 맡은 대한외상학회 이강현 회장은 '권역외상센터의 문제점'이란 주제로 발표하고, 고대구로병원 김남열 교수가 '서울지역 외상시스템'이라는 주제로 두 번째 발제를 진행한다. 이후 대한외상학회 박찬용 총무이사와 배금석 전국권역외상센터협의회장, 국군의무사령부 안종성 사령관, 보건복지부 보건의료정책실 강도태 실장을 비롯한 관계 전문가들이 함께 중증외상체계의 문제점과 개선방안에 대해 논의한다. 박인숙 의원은 "이번 북한병사 귀순 사건을 계기로 권역외상센터에 대한 국회의 예산증액 등