MEDI:GATE NEWS GC녹십자 1회 독감치료제, 생후 6개월 이상 사용 가능

기사입력시간 21.11.05 18:52최종 업데이트 21.11.05 18:52

GC녹십자 1회 독감치료제, 생후 6개월 이상 사용 가능

식약처 페라미플루 영유아 사용 가능하도록 적응증 변경

GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 정맥주사용 독감치료제 페라미플루의 생후 6개월 이상 2세 미만 영유아 투여 적응증을 획득했다고 5일 밝혔다.

페라미플루 원료사 바이오크리스트(BioCryst)가 안전성과 유효성을 입증해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 연령 확대 승인을 받으면서, 국내에도 적응증이 변경됐다.

국내 주사 제형의 독감치료제 중 해당 연령대의 허가 승인은 이번이 처음이다.

지난 2010년 출시된 페라미플루는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 치료하는 항바이러스제로, 5일간 총 10번 복용하는 경구용 치료제와 달리 1회 주사만 접종하면 된다.

GC녹십자 관계자는 "이번 영유아 허가로 경구 복용이 어려운 어린 나이의 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다는 점에서 의미가 크다"면서 "유효성과 안전성을 기반으로 독감치료제 시장에서 주도적인 역할을 할 것"이라고 말했다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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