MEDI:GATE NEWS 폐암 치료제, 춘래불사춘

기사입력시간 16.04.05 08:35최종 업데이트 16.04.05 18:15

국내 환자가 많은 비소세포폐암의 치료옵션이 혁신적인 신약들로 풍성해 졌지만, 실제 환자들에게 상용화하려면 넘어야 할 산이 많다. 보험약가를 받는 장벽과 효과적인 진단법을 찾아내야 할 과제가 남아있기 때문이다. 이 혁신적인 신약은 '면역항암제'와 내성 환자 대상 '표적치료제'다. 4일 BMS와 오노약품공업이 공동개발한 면역항암제 '옵디보(성분명 니볼루맙)'는 비소세포폐암 2차 치료제로 식약처 허가를 받았다. MSD의 또 다른 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)' 역시 조만간 허가될 예정이고 화이자, 머크, 로슈가 개발 중인 면역항암제도 1~2년 안에 허가 절차가 가시화될 전망이다. 면역항암제는 의료진들로부터 암 치료에 있어 네 번째 중요한 축이 될 것이라고 기대 받는 약물이다. 그동안 불변의 3대 축은 수술, 방사선치료, 항암치료였다. 이는 면역세포(T-Cell)를 키워 암세포를 죽이는 새로운 기전때문에 이 약에 반응하는 30% 환자에게 드라마틱한 효과를 보이기 때문이다. 또 다른 혁신적인 신약은 내성 환자에게 쓸 수 있는 표적항암제로, 아스트라제네카의 오시머티닙이 가장 가시화됐다. 최근 미국과 일본에서 허가 받았으며, 국내도 허가절차를 밟고 있다. 이 약은 마땅한 치료옵션이 없던, EGFR 변이 양성 '내성 환자'에게 새로운 희망이다. 기존 'EGFR 표적항암제'로 치료했지만, T790M 변이 내성이 생겨 재발한 환자에게 쓸 수 있는 것. 아시아 비소세포폐암 환자의 약 40%가 EGFR 양성이고, 이 중 60%가 T790M 변이로 재발하므로 상당히 많은 환자들이 오시머티닙의 치료 대상이라고 볼 수 있다. 보험약가의 문턱 … 효과적인 진단법 개발 과제 하지만 환자들이 이 약들의 혜택을 보기까지는 남은 과제가 많다. 보험약가를 받아야만 의료진들이 비교적 자유롭게 쓸 수 있는데, 면역항암제는 한 번 맞을 때 700만원 이상 드는 고가 약제라 보험당국 문턱을 넘으려면 긴 설득과정이 필요하다. 또 현재로선 면역항암제에 대한 급여기준이 없어, 개발사들과 보험당국, 학회가 급여 기준을 만들어가야 하는 입장이다. 이뿐 아니라 '옵디보'와 '키트루다'는 똑같이 PD-1 억제제로, 적응증도 같지만(외국의 사례) 한쪽은 바이오마커를 갖고 있고 한쪽은 갖고 있지 않다. 키트루다는 PD-L1 발현율이 일정 수준 이상 되는 환자에게 효과적이라고 하고, 옵디보는 PD-L1 발현율과 상관없이 효과있다고 한다. 이런 차이는 보험당국의 급여기준 마련을 더 어렵게 하는 요인으로 작용할 수 있다. 건대병원 이계영 교수(대한폐암학회 차기 이사장/표적치료연구회장)는 "면역항암제는 너무 고가이고, 어떤 환자에게 약을 쓸 것인지 바이오마커가 확실하지 않아 해결과제가 많다"면서 "하지만 항암치료의 새 장을 연 것은 틀림없다"고 강조했다. 이 교수는 "미국에서는 이미 1차 항암치료 후 2차 표준치료(표적변이가 없는 경우)로 면역항암제가 채택됐다"면서 "흡연자, 편평상피세포폐암 환자 등 면역항암제의 치료효과가 좋은 환자군이 어느 정도 변별됐기 때문에 우리나라도 어떻게든 환자가 치료혜택을 받을 수 있도록 해야 한다"고 덧붙였다. 표적항암제 오시머티닙 역시 한알에 50만원, 한달 치료비 1500만원이 드는 고가 약제로, 보험급여가 시급하다. 이 약을 쓰려면 T790M 변이 양성임을 확인해야 하는데, 현재의 재조직검사로는 T790M을 찾아내기 힘들어 큰 과제로 남았다. 이 교수는 "반응 예측 환자를 찾아내는 동반진단법 개발이 약을 개발하는 것만큼 중요한 과제가 됐다"면서 "면역항암제도 PD-L1이라는 마커를 보지만, 아직 마커로서 부족하다. 확실한 바이오마커를 찾는 노력이 필요하다"고 지적했다.

제보 공유

폐암 치료제, 춘래불사춘

면역항암제·내성 표적치료제 가시화

보험급여와 진단 과제 남아

국내 환자가 많은 비소세포폐암의 치료옵션이 혁신적인 신약들로 풍성해 졌지만, 실제 환자들에게 상용화하려면 넘어야 할 산이 많다.

보험약가를 받는 장벽과 효과적인 진단법을 찾아내야 할 과제가 남아있기 때문이다.

이 혁신적인 신약은 '면역항암제'와 내성 환자 대상 '표적치료제'다.

4일 BMS와 오노약품공업이 공동개발한 면역항암제 '옵디보(성분명 니볼루맙)'는 비소세포폐암 2차 치료제로 식약처 허가를 받았다.

MSD의 또 다른 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)' 역시 조만간 허가될 예정이고 화이자, 머크, 로슈가 개발 중인 면역항암제도 1~2년 안에 허가 절차가 가시화될 전망이다.

면역항암제는 의료진들로부터 암 치료에 있어 네 번째 중요한 축이 될 것이라고 기대 받는 약물이다. 그동안 불변의 3대 축은 수술, 방사선치료, 항암치료였다.

이는 면역세포(T-Cell)를 키워 암세포를 죽이는 새로운 기전때문에 이 약에 반응하는 30% 환자에게 드라마틱한 효과를 보이기 때문이다.

또 다른 혁신적인 신약은 내성 환자에게 쓸 수 있는 표적항암제로, 아스트라제네카의 오시머티닙이 가장 가시화됐다. 최근 미국과 일본에서 허가 받았으며, 국내도 허가절차를 밟고 있다.

이 약은 마땅한 치료옵션이 없던, EGFR 변이 양성 '내성 환자'에게 새로운 희망이다. 기존 'EGFR 표적항암제'로 치료했지만, T790M 변이 내성이 생겨 재발한 환자에게 쓸 수 있는 것.

아시아 비소세포폐암 환자의 약 40%가 EGFR 양성이고, 이 중 60%가 T790M 변이로 재발하므로 상당히 많은 환자들이 오시머티닙의 치료 대상이라고 볼 수 있다.

보험약가의 문턱 … 효과적인 진단법 개발 과제

하지만 환자들이 이 약들의 혜택을 보기까지는 남은 과제가 많다.

보험약가를 받아야만 의료진들이 비교적 자유롭게 쓸 수 있는데, 면역항암제는 한 번 맞을 때 700만원 이상 드는 고가 약제라 보험당국 문턱을 넘으려면 긴 설득과정이 필요하다.

또 현재로선 면역항암제에 대한 급여기준이 없어, 개발사들과 보험당국, 학회가 급여 기준을 만들어가야 하는 입장이다.

이뿐 아니라 '옵디보'와 '키트루다'는 똑같이 PD-1 억제제로, 적응증도 같지만(외국의 사례) 한쪽은 바이오마커를 갖고 있고 한쪽은 갖고 있지 않다.

키트루다는 PD-L1 발현율이 일정 수준 이상 되는 환자에게 효과적이라고 하고, 옵디보는 PD-L1 발현율과 상관없이 효과있다고 한다.

이런 차이는 보험당국의 급여기준 마련을 더 어렵게 하는 요인으로 작용할 수 있다.

건대병원 이계영 교수(대한폐암학회 차기 이사장/표적치료연구회장)는 "면역항암제는 너무 고가이고, 어떤 환자에게 약을 쓸 것인지 바이오마커가 확실하지 않아 해결과제가 많다"면서 "하지만 항암치료의 새 장을 연 것은 틀림없다"고 강조했다.

이 교수는 "미국에서는 이미 1차 항암치료 후 2차 표준치료(표적변이가 없는 경우)로 면역항암제가 채택됐다"면서 "흡연자, 편평상피세포폐암 환자 등 면역항암제의 치료효과가 좋은 환자군이 어느 정도 변별됐기 때문에 우리나라도 어떻게든 환자가 치료혜택을 받을 수 있도록 해야 한다"고 덧붙였다.

표적항암제 오시머티닙 역시 한알에 50만원, 한달 치료비 1500만원이 드는 고가 약제로, 보험급여가 시급하다.

이 약을 쓰려면 T790M 변이 양성임을 확인해야 하는데, 현재의 재조직검사로는 T790M을 찾아내기 힘들어 큰 과제로 남았다.

이 교수는 "반응 예측 환자를 찾아내는 동반진단법 개발이 약을 개발하는 것만큼 중요한 과제가 됐다"면서 "면역항암제도 PD-L1이라는 마커를 보지만, 아직 마커로서 부족하다. 확실한 바이오마커를 찾는 노력이 필요하다"고 지적했다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)