MEDI:GATE NEWS GSK, 트렐리지 엘립타 유럽서 COPD 적응증 확대 승인

기사입력시간 18.11.26 15:46최종 업데이트 18.11.26 15:46

GSK, '트렐리지 엘립타' 유럽서 COPD 적응증 확대 승인

기존 허가 범위보다 더 광범위한 환자군에게 잠재적 이점 제공

GSK는 1일 1회 사용하는 트렐리지 엘립타에 대해 질병 악화에 대한 효과를 유럽 위원회(European Commission)가 인정해 이중 기관지 확장제 (LAMA/LABA) 병합 요법 또는 흡입용 코르티코 스테로이드(ICS)와 지속성 베타작용제(LABA)로 적절히 치료되지 않은 중등도·중증의 COPD 환자를 위한 최초의 흡입형 단일 삼제 요법제로 사용 허가를 승인했다고 26일 밝혔다.

기관지확장제는 COPD 치료의 기본으로 인식되지만 시간이 지남에 따라 많은 환자들이 증상이나 질병의 악화로 지속적인 어려움을 겪을 수 있다. 트렐리지 엘립타의 이번 적응증 확대는 최초의 1일 1회 흡입형 삼제 요법제로서 기존의 허가 범위보다 더 광범위한 환자군에게 잠재적 이점을 제공할 수 있다.

이번 허가사항 갱신은 중등도·중증의 COPD 환자에서 악화 감소, 폐기능 및 건강관련 삶의 질 개선을 비롯한 임상적으로 중요한 여러 항목을 평가한 결과, 트렐리지 엘립타가 ICS·LABA 제제인 렐바 엘립타(FF·VI) 및 LAMA·LABA 제제인 아노로 엘립타(UMEC·VI)보다 우수했음을 입증한 IMPACT 연구 결과에 기반했다.

이번에 허가받은 트렐리지 엘립타의 적응증은 ICS/LABA 병합 요법 또는 LABA·LAMA 병합 요법으로 적절히 치료되지 않은 중등도·중증의 COPD 성인 환자의 유지 요법이다. 이 약제는 2017년 유럽에서 ICS·LABA 병합요법으로 적절히 치료되지 않은 중등도·중증 COPD 성인 환자의 유지 요법제로 처음 승인된 바 있다.

GSK 대표 과학 책임자(Chief Scientific Officer) 및 R&D 사장인 할 바론(Hal Barron) 박사는 "COPD 환자들이 이 중요한 의약품의 혜택을 누릴 수 있게 됐다는 점에서 유럽 위원회가 트렐리지 엘립타의 사용 확대를 승인한 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다.

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메디게이트뉴스 (news@medigatenews.com)

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