한독 "첫 번째 바이오베터 임상 1상 성공"

한독은 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오베터신약 자가염증 질환 치료제 'HL2351'의 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 11일 밝혔다. 한독은 지난해 5월부터 6개월간 서울대학교병원에서 건강한 남성을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 1~12mg/kg 용량 범위에서 HL2351을 단회 경피 투여한 결과 양호한 안전성과 내약성을 보였다. 또 HL2351에 대한 노출이 용량 증가에 비례해 증가했으며 대조약 아나킨라(anakinra)에 비해 반감기가 현저히 증가한 것으로 나타났다. 한독에 따르면, 자가염증 질환 치료제로 쓰이는 기존의 인터류킨-1(Interlukin-1) 저해제는 하루에 한 번 주사해야 할 만큼 반감기가 짧지만, 'HL2351'은 지속형 항체융합기술을 적용해 1~2주에 한 번만 투여해도 효능을 유지할 수 있다. 또 인터류킨-1의 작용을 저해함으로써 발열과 고통을 즉각적으로 감소시키고 염증을 조절한다. 한독은 자가 염증성 희귀질환을 시작으로 다양한 염증 질환에 대한 개발을 2015.05.11

동국제약, 야생 살인진드기 기피제 출시

동국제약은 야생 살인진드기 기피제 '디펜스벅스 더블'을 출시했다. 회사측에 따르면, '디펜스벅스 더블' 주성분은 WHO(세계보건기구)에서 추천하고 EPA(미국 환경보호청)로부터 승인 받은 해충 기피효과와 안전성이 입증된 이카리딘(Icaridin, Picaridin)이다. 지난해 출시된 모기·털진드기 기피제인 '디펜스벅스' 대비 함량이 2배 이상(15g)으로 강화됐다. 국내에서는 식품의약품안전처로부터 작은소참진드기 기피제로 공식 허가 받았다. 작은소참진드기(일명 야생 살인진드기)는 치명적인 중증열성혈소판감소증후군(SFTS)을 매개하는 위험한 해충으로 알려져 있다. 중증열성혈소판감소증후군 바이러스에 감염되면 1~2주의 잠복기를 거쳐 고열, 구토/설사, 두통/근육통, 기침 등의 증상은 물론 심한 경우 의식장애나 경련, 혼수 등의 증상이 나타날 수 있다. 동국제약 마케팅 담당자는 "현재 중증열성혈소판감소증후군에 대한 효과적인 항바이러스제나 백신이 아직 개발되어 있지 않다"면서 "등산, 캠핑 2015.05.11

일양약품, 간 건강-피로개선 '헤파쿠스' 출시

일양약품은 간 건강과 스트레스로 인한 피로개선에 도움을 줄 수 있는 복합기능성 건강기능식품 헤파쿠스를 출시했다. 회사측에 따르면, 동물 실험과 인체 시험을 통해 헤파쿠스에 함유된 밀크씨슬추출물이 간 건강에 도움을 줄 수 있다는 것을 확인했다. 또 식약처 개별인정형 원료인 홍경천추출물과 아연, 4종의 식물성분, 9종의 아미노산, 3종의 비타민B군을 추가로 함유했다. 헤파쿠스는 일양약품에서 운영하는 건강종합쇼핑몰인 일양헬스몰에서 구입할 수 있다. 2015.05.11

선택 여지가 없는 혈우병 환자들

한국혈우재단 부설의원을 다니던 40대 K모 혈우병 환자는 4년 전 서울 소재 내과의원으로 옮겼다. 혈우재단 산하 의원에서 K씨가 원하는 약제로 교체해주지 않았기 때문이다. K씨는 수 년 전부터 기존에 투여하던 '그린모노(녹십자)'를 다른 제약사의 약제로 바꿔달라고 요구했다. 교체를 요구한 이유는 '그린모노'의 에이즈 논란 때문이었다. 2005년 한나라당 고경화 의원이 그린모노 원료에 AIDS 오염 혈액이 쓰였다고 발표하면서 환자들은 불안에 떨었다. 게다가 녹십자의 또 다른 혈우병 치료제 '훽나인' 투여 후 HIV(에이즈 바이러스)에 감염됐다며 환자 등 95명이 제기한 소송은 1심과 2심 판결이 엇갈리며 결론이 안나는 상황이었다. K씨는 "만에 하나 내가 에이즈에 감염될 수도 있다는 생각에 항상 불안했다. 몇 년 동안 약제 교체를 요구했지만 '별다른 문제가 없는 한 교체해줄 수 없다'는 답만 들었다"고 회상했다. 국내 혈우병 환자의 70%가 집중된 한국혈우재단 부설 의원이 특정 제약사 2015.05.11

'아모잘탄' 제네릭, 내년 2월까지 13개사 독점

한미 FTA 체결로 생긴 허가-특허 연계 제도의 '우선판매품목 허가' 첫 제품이 나왔다. 한미약품의 고혈압 치료제 '아모잘탄(암로디핀베실산염+로사르탄칼륨)'의 제네릭 34개 품목이다. '우선판매품목 허가'란 오리지널 제품의 특허권을 최초 무력화시킨 제네릭사가 9개월간 제네릭 시장을 독점할 수 있는 제도다. 이번에 우선판매권을 획득한 회사는 13개사로, 내년 2월 8일까지 13개사가 아모잘탄 제네릭 시장을 독점한다. 해당 회사는 휴온스, 대우제약, 동구바이오제약, 메디카코리아, 미래제약, 서울제약, 영일제약, 영풍제약, 제이더블류중외신약, 하원제약, 한국파비스제약, 휴니즈, 휴메딕스 등이다. 이들은 2012년부터 제네릭을 공동 개발, '아모잘탄'의 조성물 특허를 침해하지 않았다는 특허심판원의 확인을 거쳤다. 2015.05.08

셀트리온, 유방암 신약 물질 특허 취득

셀트리온은 8일 특허청으로부터 유방암 치료용 신약물질에 대한 특허를 취득했다고 밝혔다. 이 특허는 '돌라스타틴10 유도체, 그의 제조방법 및 그를 포함하는 항암제 조성물'에 대한 것이다. 셀트리온이 개발 중인 유방암 신약 CT-P26의 항체에 결합시켜 치료 효과를 극대화하는 항암 화합물질에 대한 특허다. 회사측에 따르면, CT-P26은 차세대 바이오 의약품 기술로 각광받고 있는 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 기술을 적용해 개발한 유방암 신약이다. ADC는 항암효과가 뛰어난 화학 의약품을 항체 의약품에 결합해 항암제가 타깃 암세포에 작용하도록 하는 기술. 이 때 항체는 목표 암세포까지 도달하게 해 AD(Antibody-Drug)가 암세포 내부로 침투한 후 항체·항암 물질을 분리함으로써 항암제가 암세포에만 작용한다. 셀트리온 관계자는 "CT-P26은 기존 유방암 치료제를 한층 업그레이드한 신약"이라며 "빠르면 내년 임상에 돌입할 예정"이라고 말했다. 2015.05.08

심평원, 자동차보험진료수가 의료기관 교육 실시

건강보험심사평가원 자동차보험심사센터는 오는 11~15일 전국 8개 지역(서울, 대구, 수원, 의정부, 부산, 제주, 광주, 대전)의 자동차보험진료비 다수 청구 의료기관을 대상으로 순회 집합교육을 실시한다. 이번 교육의 주요내용은 △자동차보험 진료수가 심사개요 △자동차보험진료수가 기준·심사사례 △청구방법 및 청구착오 유형 △청구오류 수정 보완 서비스 등이다. 그동안 개정된 심사기준·사례 및 청구방법 등은 심평원 홈페이지(www.hira.or.kr) 및 요양기관 업무포털·자동차보험·알림방 등을 통해 확인할 수 있다. 2015.05.08

"난소암 유전자 검사 보편화 시급"

"한국에서 'BRCA 변이 유전자 검사'는 아직도 소수에게만 이뤄지고 있어 검사의 보편화가 시급하다." 삼성서울병원 진단검사의학과 김종원 교수는 7일 아스트라제네카의 항암제 설명회에서 이 같이 강조했다. 최근 배우 안젤리나 졸리의 난소절제술이 난소암 예방의 필요성을 일깨웠지만, BRCA 유전자 검사에 대한 환자 및 의료진의 인식은 여전히 낮다는 지적이다. BRCA 변이 유전자는 난소암의 직접적인 원인으로, BRCA1은 난소암의 44%, BRCA2는 난소암의 18%를 일으킨다. 이뿐 아니라 유방암의 87%(BRCA1)를 유발하며, 남성 유방암, 전립선암, 췌장암 등의 병인이다. BRCA1을 지닌 안젤리나 졸리가 암 예방을 위해 난소난관절제술 및 유방절제술을 받은 이유다. 난소암은 생존율이 극히 낮아 어떤 암종보다도 예방이 필요하다. 김 교수는 "BRCA 보유 여부를 확인하면 난소절제술을 비롯한 적절한 예방 계획을 세울 수 있지만 지금은 난소암 환자의 검사가 매우 적다"면서 "검사에 대 2015.05.08

의약분업 비웃는 약국들

약국의 불법 대체청구가 만연해 의약분업 제도의 취지를 무색케 한다는 주장이 나왔다. 전국의사총연합은 보건복지부와 건강보험심사평가원의 불법 대체청구 혐의 약국에 대한 조사 결과를 분석한 결과, 불법 대체 청구가 여전히 만연해 있다고 7일 밝혔다. 해당 조사는 2012년 10월 감사원의 지적에 따라 실시한 것으로, 감사원이 지적한 대체청구 혐의 약국은 모두 1만 6306곳이다. 이 중 심평원은 월평균 추정 부당금액이 40만원 이상이면서 부당비율이 0.5% 이상이거나 40만원 이하라도 부당비율이 업무정지 처분 기준에 부합하는 약국 739곳에 대해 '현지조사'를 실시했다. 월 평균 추정부당금액이 10만원 이상이면서 현지조사에서 제외된 약국 2130곳에는''현지확인'을, 6만원에서 10만원 사이인 약국 3121곳에 대해서는 '서면확인'을 했다. 부당금액이 6만원 미만인 1만 316곳은 별도 조사없이 주의 통보만 실시했기 때문에 실제로 대체청구 혐의를 조사 받은 약국은 전체 혐의 약국(1만 6 2015.05.07

SK케미칼, 안동에 혈액제 공장 착공

SK케미칼은 자회사 SK플라즈마의 신규 혈액제 공장을 착공한다고 7일 밝혔다. 경북 안동시에 있는 신규 공장은 SK케미칼의 백신 공장이 위치한 안동시 경북바이오산업단지에 있다. 대지 면적은 31.586㎡다. 신공장에서는 알부민 등 SK플라즈마의 혈액제 전 제품을 생산할 계획이다. 생산 규모는 혈장 분획량 기준으로 연간 60만 리터. 이는 SK케미칼의 기존 생산규모에서 5배 가량 늘어난 수치다. SK플라즈마는 기존 내수 중심의 혈액제 사업을 펼쳐왔지만 신규 설비를 통한 생산량 증대로 해외 시장 공략을 본격화할 계획이다. 이를 위해 SK플라즈마는 2016년까지 모든 설비와 프로세스를 글로벌 스탠다드 수준에 입각해 준공할 예정이다. SK케미칼 관계자는 "생산 시설에 대한 검증 절차가 마무리되는 2018년 6월부터 상업생산을 시작할 방침"이라고 말했다. 2015.05.07