'잔탁' 완제의약품 NDMA 불검출에서 원료 의약품은 초과 검출, 달라진 배경은

김영옥 식품의약품안전처 의약품안전국장이 26일 오전 서울 종로구 정부서울청사 별관에서 '라니티딘' 성분 의약품에 대한 조사 결과를 발표하고 있다 [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 식품의약품안전처가 26일 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체에 대해 잠정 판매를 중지 조치를 내린 가운데, '잔탁'에 대한 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)' 검출 결과에 이목이 집중된다. 앞서 지난 16일 식약처가 국내에 유통 중인 잔탁 완제의약품 등을 수거 검사한 결과 NDMA가 불검출됐다고 밝혔지만 원료약 검사에서 NDMA가 초과 검출됐기 때문이다. 김영옥 식약처 의약품안전국장은 26일 서울 종로구 정부서울청사 별관에서 열린 브리핑을 통해 "라니티딘 원료 성분은 매우 불안정하다. 잔탁의 경우 1차 완제의약품 시험에서는 국내 유통 중인 잔탁 중 일부를 수거 검사한 결과 불검출이었다"며 "이후 잔탁에 사용되는 인도산 닥터레디 원료를 포함해 7종에 대해서 검사를 실시했고 그 결과 N 2019.09.26

식약처, ‘발암 우려’ 위장약 잔탁 등 269개 의약품 판매 중지

[메디게이트뉴스 윤영채 기자] 식품의약품안전처는 국내에서 유통되는 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 수거·검사한 결과, ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 잠정관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 발표했다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질이다. 이에 따라 식약처는 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체(269품목)에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고 처방을 제한하도록 조치했다. 식약처는 라니티딘 성분 의약품에서 NDMA가 미량 검출됐다는 미국 식품의약청(FDA)의 발표이후 국내로 수입되거나 국내에서 제조·유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 수거해 검사했다. 그 결과 국내 유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’ 7종에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐다. 현재 NDMA가 검출되는 원인은 라니티딘에 포함돼 있는 ‘아질산염’과 ‘ 2019.09.26

개인정보 유출해 요양기관 불법 유인·알선 도운 건보공단 직원

[메디게이트뉴스 윤영채 기자] 장기요양기관의 불법 유인, 알선을 돕기 위해 개인정보를 유출한 사례 등 국민건강보험공단 직원들의 비위행위 수위가 심각하다는 주장이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 바른미래당 최도자 의원은 26일 건보공단의 개인정보 열람․유출 징계 내역을 공개했다. 최도자 의원이 건보공단으로부터 제출받은 국정감사 자료에 따르면 건강보험 정보접근 권한을 악용해 개인정보를 불법 열람, 유출한 사례가 최근 5년간(2014년~2019년 6월) 195건에 달한 것으로 나타났다. 개인정보를 불법 열람‧유출한 공단 직원 21명이 해임‧파면 등 징계처분을 받았다. 건보공단은 가입자 부과내역 등 115개의 개인정보 업무를 맡고 있고 2014년부터 지난해까지 행정안전부 개인정보관리 평가에서 가장 높은 ‘양호’ 등급을 받았다. 하지만 최 의원은 “이 기간 동안 공단의 고객 개인정보가 불법 열람‧유출 된 건수는 2014년 62건(열람), 2015년 10건(열람), 2016년 5건(유출), 20 2019.09.26

건보공단, 장기요양 재가노인환자 ICT 원격협진 사업 추진…방문간호사 태블릿 활용해 의사와 영상협진

[메디게이트뉴스 윤영채 기자] 국민건강보험공단이 재가노인 건강관리강화 시범사업에 참여할 방문간호기관 모집을 진행한다. 26일 의료계 관계자들에 따르면 최근 건보공단은 방문간호 서비스를 제공하는 장기요양기관 모집 안내문을 발송을 진행한 것으로 나타났다. 재가노인 건강관리강화 시범사업은 재가 수급자 중 거동이 불편하고 의료이용 필요가 있는 의료접근성 강화에 기여하고자 실시된다. 앞서 건보공단은 사업제안서를 통해 ‘ICT를 활용한 의료인 간 협진 시스템화’로 재가수급자의 의료접근성을 강화하는 등 방문간호 활성화 추진 계획을 밝히기도 했다. 이번 재가노인 건강관리강화 시범사업은 방문간호기관의 간호사 태블릿을 활용한 △영상협진을 통한 의료인간 의료지식 또는 기술 자문 △방문간호급여 제공 매뉴얼을 근거로 한 방문간호기록 표준화 △방문간호지시서 변경·재발급의 전자문서화로 발급절차 간소화 등의 내용을 담고 있다. 신청대상은 시설장 외 전담간호사가 1인 이상 근무하고 있는 방문간호기관으로 △의료취약 2019.09.26

의사 85.8%, 타 직능·시민사회단체 정책연대 운동 ‘찬성’

[메디게이트뉴스 윤영채 기자] 의사 10명 중 8명이 문재인 케어 반대 등 의료계 투쟁을 여러 직능단체, 시민사회단체와 연대해 민생정책 대전환 국민운동으로 진행하는 것에 찬성했다. 의협은 25일 정례브리핑 자료를 통해 민생정책연대의 민생정책 대전환 국민운동 관련 대회원 설문조사 결과를 공개했다. 이번 설문조사는 여러 직능단체, 시민사회단체와 연대한 민생정책 대전환 국민운동의 한 일환으로 문재인 케어의 전면적인 정책변경 국민운동을 전개하려고 것에 대한 회원들의 시각을 확인하고자 진행됐다. 설문조사는 9월 18일부터 22일까지 회원 4274명(남자 3379명·여자 894명)을 대상으로 실시됐다. 설문 결과에 따르면 ‘직능단체와 민생정책 대전환 국민운동 전개’에 대해 49.1%는 매우 긍정적이라고 답했다. ‘긍정적이다’라고 답한 회원 36.7%까지 합하면 85.8%가 문재인 케어의 전면적 정책변경 요구를 포함하는 민생정책 대전환 국민운동 전개에 찬성하는 것으로 나타났다. 반면 ‘부정적이다 2019.09.26

복지부, 왕진 수가 1회당 11만6200원·주당 최대 21명까지 제한

보건복지부가 왕진료 시범 수가로 왕진 1회당 11만6200원을 적용하고 주당 21명으로 제한하는 내용의 추진방안을 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 복지부는 25일 건강보험심사평가원 서울사무소에서 제19차 건강보험정책심의위원회를 열고 ‘재택의료 활성화를 위한 왕진 및 가정간호 내실화 추진방안’을 보고했다. 하지만 이날 건정심에서 사업을 확정하진 않고 세부적인 논의가 필요하다는 위원들의 지적에 따라 차기에 재논의하기로 한 것으로 전해졌다. 왕진 1회당 11만6200원 적용 검토...왕진 정당한 거부 사유 마련 지난해 국민건강보험법 개정을 통해 거동이 불편한 사람에 대한 방문진료를 적용하는 ‘방문요양급여’의 근거가 마련된 이후 복지부는 일차의료 왕진 수가 시범사업을 추진 중이다. 복지부는 의사 왕진에 대한 가산 수가를 시범적으로 우선 마련해 거동이 불편한 국민을 찾아가 진료할 수 있는 기반을 구축할 예정이다. 복지부가 건정심에 보고할 ‘재택의료 활성화를 위한 왕진 및 가정간호 내실화 추 2019.09.25

박용진 의원, 삼성바이오로직스 관련 압수수색에 대한 입장문 발표

더불어민주당 박용진 의원은 25일 "검찰은 삼성물산 주가조작의혹의 진실을 밝히고 최종책임자와 그 관련자들을 엄중 처벌해야 한다"고 밝혔다. 박 의원은 "언론보도에 따르면 지난 23일 검찰은 삼성 바이오로직스 회계사기사건과 관련해 사기적 부정거래 의혹을 수사하기 위해 국민연금 기금운용본부, 삼성물산 건설부문, KCC, 삼성생명, 삼성화재, 삼성증권 등을 대대적으로 압수수색했다고 한다. 만시지탄이지만 검찰이 지금이라도 사기적 부정거래에 대한 수사에 착수한 것을 환영한다"고 말했다. 박 의원은 "자본시장법 상 사기적 부정거래라 함은 주가조작, 내부자거래, 미공개정보이용 등을 말한다. 국회 정무위와 예산결산특별위원회에서 질의를 통해 삼성물산에 대한 주가조작의혹을 제기하며 금융감독당국에 철저한 조사를 촉구했다. 그 이유는 국민연금이 2015년 3월26일부터 합병기준일(2015년 5월22일) 이전까지 삼성물산주식 294만주를 매도했다가 합병기준일이후부터 7월3일까지 376만주를 매수하는 매매행 2019.09.25

'폐렴' 질환, 10월~11월 환절기부터 주의 필요

국민건강보험공단이 건강보험 진료데이터를 활용해 2014~2018년간 '폐렴(질병코드: J12-J18)' 진료 환자를 분석한 질병통계 보도자료를 25일 공개했다. '폐렴'으로 진료를 받은 건강보험 환자수는 최근 5년간 꾸준히 감소한 것으로 나타났다. 2014년 140만 명에서 2018년 134만명으로 연평균 1.1% 감소했다. 진료비는 2014년 6440억 원 대비 2018년 9865억 원으로 3425억 원이 증가해 5년간 연평균 11.2% 증가했다. 국민건강보험 일산병원 호흡기내과 박선철 교수는 "폐렴에 대한 인식의 증가와 독감예방접종이나 폐렴구균예방접종과 같은 예방 접종의 확대 등도 폐렴 환자의 감소에 영향을 미칠 수 있다"고 설명했다. 폐렴 환자수는 감소 추세(연평균 1.1%↓)지만 입원과 외래 간 격차가 있는 것으로 나타났다. 입원 환자는 2014년 32만 명→2018년 36만 명으로 4만 명이 증가한 반면 외래 환자는 2014년 126만 명→2018년 117만 명으로 9만 명 2019.09.25

영양제 처방 임신부 낙태한 병원...의료사고 분쟁 4년새 2배 증가

[메디게이트뉴스 윤영채 기자] 최근 영양제 처방을 받은 임신부를 다른 환자와 착각해 낙태 수술을 한 사건이 논란이 되고 있는 가운데 의료사고 분쟁 건수도 최근 4년 사이 2배 수준 증가한 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 김승희 의원(자유한국당)은 한국의료분쟁조정중재원으로부터 받은 자료에 따르면 2014년 의료사고 분쟁 건수가 827건이었던 반면 2018년엔 약 2배 증가한 1589건에 달했다고 25일 밝혔다. 2019년 상반기 통계를 살펴보면 현재 798건으로 이미 2018년 의료사고 분쟁의 과반을 넘은 상태이다. 김승희 의원은 “2019년 하반기까지 포함하게 되면 2018년도 의료사고 분쟁 건수인 1589건을 돌파할 것으로 예상된다”고 강조했다. 사고유형별로는 2014년부터 2019년 6월까지를 기준으로 증상악화가 1600건으로 압도적이었고 이어 감염(518건), 진단지연(511건)으로 인한 분쟁이 많았다. 의료사고 분쟁 평균 조정 기간은 올해 6월 기준 105.3일로 최근 2019.09.25

건보공단, 공단 특사경 법안 정기국회 통과 총력...특사경 추천권 복지부 장관으로 조정

우병욱 국민건강보험공단 의료기관지원실장이 24일 공단 원주 본부에서 열린 출입기자협의회와의 브리핑을 통해 건보공단 특사경 제도 도입 필요성에 대해 설명하고 있다 [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 국민건강보험공단이 사무장병원 등 불법개설 기관 근절을 위한 건보공단 특별사법경찰권 도입에 총력을 기울인다. 우병욱 국민건강보험공단 의료기관지원실장은 지난 24일 건보공단 원주 본부에서 열린 출입기자협의회와의 브리핑을 통해 건보공단 특사경 도입 필요성에 대해 밝혔다. “건보공단 특사경 제도 필요...개정안 통과돼야” 현재 더불어민주당 송기헌 의원이 대표발의한 ‘사법경찰직무법 개정안’이 국회 법제사법위원회에 계류 중이다. 송 의원의 ‘사법경찰직무법 개정안’은 건보공단 직원에게 사무장병원과 면대약국에 한해 수사권을 부여하는 내용이 골자다. 사법경찰직무법 개정안은 지난 3월 법사위 전체회의에 상정됐지만 의원간 의견 불일치로 계류 중이다. 건보공단은 사무장병원 폐해와 공단 특사경 부여에 대한 국민 여론을 2019.09.25