로슈 암종불문 항암제 로즐리트렉, 한국인 포함 아시아 환자 데이터 발표

NTRK 유전자 융합 양성 고형암 및 ROS1 양성 비소세포폐암 환자서 효과 확인 한국로슈는 자사의 암종불문 항암제 로즐리트렉(성분명 엔트렉티닙)이 한국인을 포함한 아시아 환자에서 치료 효과와 안전성을 보였다고 30일 밝혔다. 한국로슈에 따르면 11월 20일 온라인으로 진행된 유럽종양학회 연례학술대회 아시아 회의 2020(ESMO Asia 2020)에서 로즐리트렉의 아시아인 하위분석 결과가 발표됐다. ESMO Asia에서 공개된 데이터는 로즐리트렉 주요 임상연구(pivotal study)인 제1/2상 ALKA-372-001, STARTRK-1, STARTRK-2의 아시아 환자 대상 하위 분석 결과다. NTRK 또는 ROS1 TKI 치료 경험이 없는 NTRK 유전자 융합 양성 고형암(N=74) 또는 ROS1 양성 비소세포폐암(N=161) 환자를 대상으로 한 주요 임상연구인 ALKA-372-001, STARTRK-1, STARTRK-2에서 한국인을 포함한 아시아 환자의 로즐리트렉 치료 결과를 분석했다. 아시아인 환자 하위분석 결과, 로즐리트렉 치료를 받은 NTRK 유

'얼마나' 아닌 '어떻게' 줄일지가 중요한 비만…체지방 감소에 효과적인 삭센다로 잡는다

​[메디컬팀의 약 이야기]⑮ 한국 노보 노디스크제약 비만 메디컬팀 하유선 팀장 제약회사 메디컬팀이 들려주는 약 이야기 과학기술이 발달하면서 근거중심의학을 넘어 맞춤의학의 시대가 오고 있습니다. 메디게이트뉴스는 정밀의료 시대를 맞아 의사들에게 올바른 처방정보를 제공하고자 다국적 제약회사의 의학부를 만나 최신 질환정보와 제품정보를 듣는 기획 시리즈를 마련했습니다. 이를 통해 평소 개원가에서 보기 어려운 질환 등에 대한 정보를 전달하는 동시에 의약품 처방 시 도움이 되는 임상근거 자료를 쉽고 자세하게 풀어 환자 진료에 도움을 주고자 합니다. ①다케다제약 림프종 치료제 '애드세트리스' ②사노피젠자임 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스' ③길리어드사이언스 HIV 치료제 '빅타비' ④아스트라제네카 난소암·유방암 치료제 '린파자' ⑤릴리 편두통 예방 치료제 '앰겔러티' ⑥암젠 다발골수종 치료제 '키프롤리스' ⑦바이엘 간세포암 치료제 '넥사바' ⑧애브비 건선 치료제 '스카이리치' ⑨BMS 경구용 항응고제 '엘리퀴스' ⑩바이오젠 척수성 근위측증 치료제 '스핀라자' ⑪GSK HIV

경동제약, 고혈압-고지혈증 3제 복합제 ‘발트리오’ 출시

고혈압 치료제 ARB 계열 발사르탄+CCB 계열 성분 암로디핀+고지혈증 치료제 로수바스타틴 3제 복합제 경동제약은 오는 12월 1일 고혈압·고지혈증 복합제인 발트리오를 출시한다고 26일 밝혔다. 발트리오는 고혈압 치료제 ARB 계열 성분 발사르탄과 CCB 계열 성분 암로디핀, 고지혈증 치료제 로수바스타틴을 합친 3제 복합제다. 이는 강동경희대병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원 등 15개 기관에서 임상시험3상을 거쳐 허가를 받은 제품이다. 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 175명 환자를 대상으로 발트리오 투여 군과 ARB+스타틴 투여 군, CCB+ARB 투여 군으로 나누어 8주간 비교한 임상 3상 시험에서 혈압 강하 및 지질 저하 효과가 높게 나타났다. 시험 결과 발트리오 투여군은 베이스라인 대비 평균 수축기 혈압 변화량이 21.24mmHg으로 ARB+스타틴 투여 군보다 강력한 혈압 강하 효과를 보였고, LDL-C은 CCB+ARB 투여 군과 비교 시 기저치 대비 49.55% 감소했다. 경동제약은 "발트리오가 한 알로 고혈압과 LDL-C를 조절할 수 있는 3제 복합제로, 2제 복

대웅제약 보툴리눔톡신 나보타, 남성형 탈모 효과 입증

6개월만에 모발 개수가 통계적으로 유의하게 증가...미국피부과학회지(JAAD) 12월호에 연구결과 게재 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 탈모 개선 효과에 대한 연구자임상 연구 결과가 SCI 저널인 미국피부과학회지(Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD) 12월호에 게재된다고 25일 밝혔다. JAAD는 피부과학 관련 분야에서 영향력 지수(Impact Factor)가 가장 높은 저널 중 하나다. 이번 연구는 남성형 탈모에서의 보툴리눔 톡신의 효과와 안전성을 확인하기 위한 목적으로 진행됐다. 연구진은 탈모 부위에 약 20군데 시술 범위를 설정한 후 나보타를 4주 간격으로 총 6회 투여했다. 1회 투여 시 30유닛(U)를 주사했으며, 24주간 총 180유닛(U)을 주사했다. 그 결과 치료 전과 대비해 24주차에 모발 개수가 통계적으로 유의하게 증가했다. 또한 연구자의 육안 평가(Physician’s global assessment scale)에서도 통계적으로 유의하게 탈모가 개선된 것을 확인했다. 약물 관련 심각한 이상사례는 보고

의약품 구매시 폐의약품 처리방법 설명 의무화 추진

최연숙 의원, 의약품 폐기방법 홍보 강화 '약사법' 개정안 발의 국회 보건복지위원회 국민의당 최연숙 의원은 폐의약품 처리 방법을 적극 알리도록 하는 약사법 개정안을 24일 대표 발의했다. 해당 개정안에는 ▲약사는 복약지도시 폐의약품 처리방법에 대한 설명을 하고, ▲제약회사는 의약품 포장지에 폐의약품 처리방법을 표기하며, ▲식약처장은 ‘폐의약품 수거의의 날’을 정해 대국민 홍보를 강화하도록 했다. 앞서 지난 식품의약품안전처 국정감사에서 최 의원은 의약품의 안전한 폐기를 위해 미국에서 시행하고 있는 ‘Take Back Day’를 소개하면서, 현재 국내에서 상당량의 폐약품들이 관련 법령에 따라 처리되지 않고 무분별하게 버려져 환경오염을 유발하는 문제를 지적했다. 또한 사용하고 남은 의약품들이 폐기되지 않은 채 중고거래 사이트를 통해 유통돼 국민건강을 위협하고 있는 상황도 꼬집었다. 이는 상당수 국민이 폐의약품의 처리방법 등에 대한 정보를 제대로 접하지 못했으며, 분리 배출 필요성에 대한 인식이 부족한 경우가 많기 때문인 것으로 드러났다. 실제 지난 2

아스트라제네카, 코로나19 백신 효능 최대 90%…3상 중간분석 결과 공개

2가지 투약방법 합산 평균 효능은 70%…절반용량 투여 한달 후 전체용량 투여시 효능 90%로 더 높아 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 아스트라제네카(AstraZeneca)와 영국 옥스포드대학교(University of Oxford)가 개발하고 있는 코로나19 백신 효능이 최대 90%인 것으로 확인됐다. 아스트라제네카는 AZD1222 임상 중간 분석 결과 백신이 1차평가변수인 코로나19 예방에 매우 효과적이었으며, 백신을 맞은 참가자들에서 입원이나 심각한 질병 사례가 보고되지 않았다고 23일 밝혔다. 중간 분석 결과 코로나19 발생 사례는 총 131건 있었다. 통합 분석에는 영국의 COV002 2/3상 시험과 브라질의 COV003 3상 시험의 데이터가 포함됐으며, 두 연구의 참가자는 2만 3000명이었다. 연구는 AZD1222 또는 대조군(수막구균백신 MenACWY 또는 식염수)을 절반/전체 용량으로 2회 투여받거나 전체 용량으로만 2회 투여받는 2가지 투약용법으로 진행됐다. 연구 결과 AZD1222를 절반 용량으로 투여하고, 1개월 이상 간격을 두고 전량을 투여했을 때(n=2741)

3세대 ALK 억제제 로라티닙, 잴코리 대비 질병 진행 및 사망 위험 72% 낮춰

美연구팀 NEJM에 CROWN 연구결과 발표…객관적 반응률 76%·두개 내 반응률 82% 보여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 화이자가 개발한 3세대 역성성 림프종 인산화효소(ALK) 로라티닙이 ALK 양성 폐암 1차 치료에서 잴코리(Xalkori, 성분명 크리조티닙) 대비 질병 진행 및 사망 위험을 72% 줄이는 것으로 나타났다. 미국 메사추세츠종합병원 암센터(Massachusetts General Hospital Cancer Center) 앨리스 쇼(Alice T. Shaw) 박사팀은 ALK 양성 비소세포폐포폐암 1차 치료에서 로라티닙과 잴코리를 비교한 3상 CROWN 연구 결과를 19일 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 발표했다. 로라티닙(미국 제품명 로브레나)은 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 질환에 대해 1세대 약물인 잴코리와 함께 최소 1개의 다른 ALK 억제제로 치료 받은 후에 질병이 진행된, 또는 전이성 질환에 대한 ALK 억제제로 2세대 약물인 알레센자(성분명 알렉티닙)나 자이카디아(성분명 세리티닙)를 처음으로 사용한 뒤 질병이 진

한국얀센, 치료 저항성 우울증 치료제 스트라바토 국내 출시

주요 우울장애 분야에서 30여년 만에 처음 등장한 새로운 기전의 치료제 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 일반적으로 주요 우울장애를 겪고 있는 환자 중 약 3분의 1 정도가 충분한 기간 동안 적절한 용량의 다른 항우울제를 두 가지 이상 복용했으나 적절한 반응이 나타나지 않아 증세가 개선되지 않는 치료 저항성 우울증에 해당하는 것으로 추정된다. 치료 저항성 우울증 환자는 좌절, 절망, 공포 와 같은 부정적인 감정 상태를 경험하게 된다. 이러한 부정적 경험을 겪은 환자는 기존 치료의 순응도가 떨어져 치료 효과가 약화될 가능성이 있으며, 주요우울장애환자보다 자살 위험이 7배, 일반인보다 자살 위험이 약 20배 높은 것으로 알려져 있다. 감정이 심화되거나 장기화되면 이에 비례해 보호자의 심리적∙경제적 부담도 증가하면서 이중고를 겪게 된다. 이러한 치료 저항성 우울증을 치료하기 위한 첫번째 의약품이 국내에서 출시된다. 주요 우울장애 치료제로는 30여년 만에 나온 새로운 기전의 약제다. 존슨앤드존슨의 제약부문 법인 얀센은 스프라바토 나잘스프레이(Spravato Nas

SK플라즈마 알부민, 국내 최초 나토(NATO) 수출

지난 6월 최종공급자로 선정돼 내전중인 아프가니스탄 현지 군에 공수 SK플라즈마는 NATO(북대서양조약기구·North Atlantic Treaty Organization)의 혈액제제의약품 알부민(Albumin 20% Inj.) 최종공급자로 선정돼 첫 수출에 나섰다고 17일 밝혔다. 이번 수출은 지난 6월 NATO 조달청의 '아프간 군 신탁기금(ANATF) 의약품 조달사업'에서 최종 공급자로 선정된 데 따른 것으로, 국내 제약기업이 NATO에 의약품을 공급하는 것은 SK플라즈마가 처음이다. SK알부민의 최종 도착지는 아프가니스탄 카불이다. 오랜 내전으로 절대적인 필수의약품 부족 사태를 겪고 있는 아프가니스탄 군과 경찰에 제공될 예정이다. SK플라즈마 알부민은 상실(화상, 신증후군 등), 알부민 합성저하(간경변증 등)에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽(shock) 등의 적응증을 가지고 있는 대표적인 혈액제제다. SK플라즈마는 지난 1984년부터 알부민을 생산해 국내외에 공급하고 있다. SK플라즈마 김윤호 대표는 "코로나19 기간 동안 계약에서 실제 수출까

성형용 필러, 사용 전 허가된 사용목적·부작용 반드시 확인

식약처, 성형용 필러 안전사용 정보 제공 식품의약품안전처는 15일 소비자가 성형용 필러를 허가된 사용목적 외로 사용시 발생할 수 있는 부작용을 예방하기 위해 성형용 필러 안전 사용 정보를 제공했다. 주요 내용은 ▲제품정보 확인 방법 ▲시술 시 주의사항 ▲시술 후 관리방법 ▲발생 가능한 부작용에 관한 내용이다. 성형용 필러는 히알루론산 또는 고분자물질 등을 주재료로 얼굴(안면부) 등 주름 부위의 일시적인 개선, 볼륨 개선(회복) 등을 위해 피하에 주입해 약리적 작용없이 물리적인 수복(복구)을 통해 스스로 부피를 유지하는 역할을 하는 의료기기다. 성형용 필러의 허가된 사용 목적은 ▲안면부 주름개선, ▲음경(귀두) 확대, ▲안면부, 손등 볼륨 회복 등이다. 허가된 제품별 사용목적 등은 식약처 의료기기전자민원창구 누리집(http://emed.mfds.go.kr)의 제품정보방에서 품목명 ‘조직수복용생체재료’ 또는 ‘조직수복용재료’를 검색해 확인할 수 있다. 시술 후 시술 부위를 강하게 만지거나 마사지해서는 안 되며 12시간 이내에