대원제약, 코로나19 치료 목적 프로포폴 수출 성사

‘프리폴MCT주‘ 룩셈부르크로 초도 물량 선적 개시..유럽 등지 수출 요청 잇따라 대원제약은 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료 목적으로 사용되는 정맥 마취제 '프리폴MCT주(성분명 프로포폴)'를 룩셈부르크로 긴급 수출한다고 11일 밝혔다. 이번 수출은 룩셈부르크 주한 대표부 요청에 따라 성사된 것으로, 지난 4월 룩셈부르크 보건복지부로부터 수입 승인을 받은 데 이어 최근 식품의약품안전처로부터 수출 승인을 받았다. 이번에 수출되는 제품의 초도 물량은 지난 9일 항공편에 선적을 개시했으며, 향후 단계적으로 추가 물량에 대해서도 협의할 예정이다. 프로포폴은 정맥을 통해 투여되는 전신 마취제로, 수술 전 마취나 호흡 곤란 중증 환자의 진정 효과를 위한 제품이며 국내에도 수면 마취제로 잘 알려져 있다. 대원제약의 프리폴MCT(Middle Chain Triglyceride)주는 기존 프로포폴 LCT(Long Chain Triglyceride) 제형과 비교해 통증, 염증, 이상지질혈증 등의 부작용을 개선한 제품이다. 또한 앰플보다 내구성이 뛰어나고 유리 파편의 혼입을

보령제약, 릴리 '젬자' 권리 인수로 항암제 라인업 강화

"앞으로도 항암제 적극적인 투자로 대표 사업부문으로 성장할 것" 보령제약은 미국 일라이 릴리와 항암제 ‘젬자’에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약을 통해 보령제약은 미국 릴리로부터 젬자(성분명 젬시타빈염산염)의 한국 내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 갖게 됐다. 보령제약과 한국릴리는 지난 2015년부터 젬자 코프로모션을 진행해왔으며, 이번 인수로 오리지널 제품에 대한 포트폴리오가 더욱 강화됐다. 젬자는 췌장암, 비소세포 폐암, 방광암, 유방암, 난소암, 담도암 등에 적응증을 가지고 있으며, 1차 또는 2차 치료에서 단독 또는 병용요법으로 사용되고 있다. 2019년 젬자의 국내 매출은 142억원(IMS기준)을 기록했다. 현재 보령제약은 옥살리틴(성분명 옥살리플라틴), 제넥솔(성분명 파클리탁셀) 등의 제품을 통해 국내 항암제시장에서 높은 점유율을 차지하고 있으며, 이번 브랜드 인수를 통해 항암제 약물 포트폴리오를 강화해 시장점유율을 더욱 높여나갈 전망이다. 미국 일라이 릴리의 데이브 릭스 회장은 "이번 계약이 한국

약 바르게 알기 교육 대상 장애인까지 확대

대한약사회·14개 시도 의약단체, 맞춤형 교육 확대 식품의약품안전처는 의약품 안전 사용법 등을 알기 쉽게 알려주는 '약 바르게 알기' 교육대상을 올해부터 장애인까지 확대한다고 11일 밝혔다. 해당 교육은 기존에 일반국민을 대상으로 이뤄져왔다. 지난 2015년을 시작으로 6년째 대한약사회와 14개 시도 및 지역 의약단체들이 협력을 통해 시행하고 있다. 교육 내용은 ▲의약품을 안전하게 사용하기 ▲사용할 때 주의할 점 등이며, 영유아, 초·중·고등학생, 어르신 및 장애인 맞춤형 교육을 마련했다. 또한 올해는 사회적 여건을 고려하여 온라인교육도 실시할 예정이다. 교육 신청은 대한약사회 약바로쓰기운동본부 홈페이지(www.paadu.or.kr)를 통해 신청할 수 있다. 식약처는 "더 많은 국민이 의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 ‘약 바르게 알기’ 교육 대상 및 지역을 점차 확대할 계획"이라며 "적극적으로 교육에 참여해달라"고 당부했다.

거대세포바이러스 치료제 ‘프레비미스’ 급여 적정성 인정

심평원, ‘2020년 제5차 약제급여평가위원회 심의결과’ 공개 [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 한국MSD의 프레비미스정(성분명 레테르모비르)이 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 급여 적정성을 인정 받았다. 심평원은 지난 7일 제5차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 8일 공개했다. 심의대상 품목은 3건이다. 심평원 약평위는 한국MSD의 거대세포바이러스(CMV) 감염·질환 예방 치료제dls 프레비미스정·주 240mg과 480mg은 급여 적정성이 있다고 평가했다. 이어 한국페링제약의 레코벨프리필드펜(성분명 폴리트로핀델타, 유전자재조합)은 보조생식술을 받는 여성에서 조절된 난소 자극제로 평가 금액 이하 수용시 급여 적정성이 있다고 판단했다. SK케미칼의 레보도파·도파 탈탄산효소 억제제(DDCI) 보조치료제인 온젠티스캡슐 50mg(성분명 오피카폰)도 평가 금액 이하 수용시 급여 적정성이 있다고 평가됐다. 다만, 제약사가 이를 수용하지 않는 경우 비급여 적용된다. 심평원은 “해당 약제의 세부 급여범위·기준품목 등

미국 이어 일본서도 중증 코로나19 치료제로 렘데시비르 승인

일본 정부, 승인 신청 4일만에 긴급 결정…일본에서 코로나19 치료제로는 첫 승인 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 일본에서 처음으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 치료제가 승인받았다. 8일 관련업계에 따르면 일본 보건당국은 7일 길리어드사이언스(Gilead Sciences)의 렘데시비르(remdesivir)를 중증 코로나19 환자 치료제로 승인했다. 길리어드는 4일 일본 후생노동성에 렘데시비르 승인을 신청했고, 일본 정부는 신청 4일 안에 신속한 검토 절차를 거쳐 승인을 결정했다. 렘데시비르는 에볼라 바이러스 치료제로 개발되던 후보물질로, 미국에서는 1일(현지시간) 식품의약국(FDA)으로부터 중증 입원환자에 대한 치료제로 긴급 사용을 승인받았다. 한편 렘데시비르는 미국 연구팀이 1월 말 첫번째 확진 환자에게 사용해 환자를 치료했다고 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 보고하면서 주목을 받았다. 코로나19 치료 효능 입증에 대한 임상시험은 현재 진행 중이다. 4월 말 미국 국립보건원(NIH)이 발표한 데이터에 따르면 렘데시비르군과

대웅제약, 안플원 출시 5주년 기념 웹 심포지엄 개최

11일 의료 전문 포털사이트 닥터빌에서 진행 대웅제약은 항혈전제 안플원의 출시 5주년을 기념해 웹 심포지엄(웨비나)을 개최한다고 8일 밝혔다. 이번 심포지엄은 5월 11일 오후 1시부터 의료 전문 포털사이트 닥터빌(http://www.doctorville.co.kr)에서 진행된다. 이를 통해 안플원의 주성분인 사포그릴레이트의 효능을 재조명하고, 안플원의 성장배경을 소개할 예정이다. 강의는 ▲가천길병원 혈관외과 강진모 교수(말초동맥질환의 혈관 내 치료 이후 사포그릴레이트의 임상적 의의) ▲한양대학교 내분비내과 박정환 교수(당뇨병 환자에서의 혈관합병증 치료 및 예방에 있어 사포그릴레이트의 효과) 등이 맡는다. 안플원은 지난 2015년 5월 출시한 만성동맥폐쇄증에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선제다. 안플원 서방정은 출시 3년 만에 블록버스터 약물로 등극한 후 현재 사포그릴레이트 서방정 시장 1위 자리를 지키고 있다. 또한 지난해 1월 일반정 100mg을 출시해 제품 라인업을 확대했다. 이창재 대웅제약 영업마케팅

다발골수종, 2세대 프로테아좀 억제제 키프롤리스에 주목해야 하는 이유

[메디컬팀의 약 이야기]⑥ 암젠코리아 의학부 이상진 상무 제약회사 메디컬팀이 들려주는 약 이야기 과학기술이 발달하면서 근거중심의학을 넘어 맞춤의학의 시대가 오고 있습니다. 메디게이트뉴스는 정밀의료 시대를 맞아 의사들에게 올바른 처방정보를 제공하고자 다국적 제약회사의 의학부를 만나 최신 질환정보와 제품정보를 듣는 기획 시리즈를 마련했습니다. 이를 통해 평소 개원가에서 보기 어려운 질환 등에 대한 정보를 전달하는 동시에 의약품 처방 시 도움이 되는 임상근거 자료를 쉽고 자세하게 풀어 환자 진료에 도움을 주고자 합니다. ①다케다제약 림프종 치료제 '애드세트리스' ②사노피젠자임 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스' ③길리어드사이언스 HIV 치료제 '빅타비' ④아스트라제네카 난소·유방암 치료제 '린파자' ⑤릴리 편두통 예방 치료제 '앰겔러티' ⑥암젠 다발골수종 치료제 '키프롤리스' [메디게이트뉴스 박도영 기자] "다발골수종은 최근 10~15년 사이에 치료 옵션이 많이 개발돼 환자들의 생존 기대여명이 높아지긴 했으나 사실상 완치가 어려운 질환입니다. 종

진양제약, 발열·호흡기 개선 소부날에이정 출시

소브레롤 + 아세트아미노펜 복합제 진양제약은 열을 동반한 호흡기 증상 개선제 ‘소부날에이정’을 출시했다고 8일 밝혔다. 소부날에이정은 오리지널 품목인 진해거담제 소브레롤 성분의 '소부날캡슐'에 해열진통 효과가 있는 아세트아미노펜의 복합제다. 소브레롤 150mg과 아세트아미노펜 300mg의 복합제로서 두 성분의 시너지 작용으로 고용량 아세트아미노펜의 해열효과와 동등한 해열작용을 나타내는 것이다. 식품의약품안전처 고시에 따르면 소부날에이정은 열을 동반한 급성 호흡기 장애에 투여할 수 있다. 진양제약 측은 "열을 동반한 호흡기 감염 환자에게 처방 가능한 의약품"이라며 "부작용은 최소화 할 뿐 아니라 소브레롤의 우수한 객담배출 작용으로 호흡기 감염 환자에게 유용하게 쓰일 것"이라고 전망했다. 또한 "1정당 79원의 보험가로 호흡기 감염 환자의 치료 부담을 줄일 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

JW크레아젠, 수지상세포 자가면역질환치료제 제조기술 유럽 특허

성숙화 단계에 따라 면역세포 억제 또는 활성화 가능 JW크레아젠은 준성숙 수지상세포(semi-mature dendritic cell)를 활용한 바이오신약 개발기술에 대해 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 8일 밝혔다. 수지상세포는 성숙화 단계에 따라 면역세포를 활성화하거나 억제하는 역할을 한다. 성숙 수지상세포(mature dendritic cell)는 환자의 약해진 면역체계를 강화시키고 T세포에게 암세포를 공격하도록 지시하는 기능이 있어 항암백신에 사용된다. 반면 준성숙 수지상세포는 면역조절 기능을 가지고 있어 과도한 면역반응을 조절하고 자가 조직을 공격하는 면역세포를 억제시켜 자가면역질환치료에 활용될 수 있다. JW크레아젠은 현재 성숙 수지상세포 기반의 간암치료제(임상 3상), 교모세포종치료제(임상 1/2상)와 미성숙 수지상세포 제조기술을 토대로 하는 면역질환치료제를 개발하고 있다. 이번 특허는 미성숙 수지상세포(immature dendritic cell)에 자가 항원과 활성화 물질을 처리해 준성숙 수지상세포

치매신약 로슈 간테네루맙주 임상시험 연장

오는 7월부터 2년간 시행 예정 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 식품의약품안전처는 최근 한국로슈의 간테네루맙주 임상 연장 신청을 승인했다. 간테네루맙주는 베타아밀로이드에 결합하는 단일클론항체 제제다. 해당 임상시험 제목은 알츠하이머병 환자를 대상으로 간테네루맙 장기 투여의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 라벨 공개, 다기관, 인계(rollover) 임상시험이다. 연장기간은 오는 7월부터 2022년 6월까지다. 대상 질환은 알츠하이머 병이며, 중재군(물리적 개입이 포함된 행위가 포함된 군) 수는 1군이다. 목표시험 대상자 수는 총 168명이며, 이중 국내 대상자 수는 13명이다. 제외 기준은 뇌내 대출혈이 발생했거나, 파종성 연수막 혈철소증(즉 4곳 이상의 초점성 연수막 혈철소증)이 발병한 증거가 있는 경우, 임신, 해당 약제에 따른 이익 발생이 낮을 것으로 예상되는 경우 등이다. 1차 유효성 평가 변수는 간이 치매검사(MMSE·Mini-Mental State Examination) 총점을 이용해 알츠하이머치매(AD·