보령, 릴리의 주1회 당뇨병 치료제 공동판매

보령제약과 한국릴리는 주 1회 투여하는 GLP-1(glucagon-like peptide-1, 글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체 '트루리시티(성분명 둘라글루타이드)'의 국내 마케팅 및 영업을 위해 공동판매 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 보령제약과 한국릴리는 각 사의 마케팅-영업 인프라를 기반으로 지난 5월 국내 최초 급여 출시된 주 1회 GLP-1 유사체 트루리시티를 신속하고 원활하게 공급할 예정이다. 양사는 트루리시티 외에도 항암제 '젬자'를 공동영업 한 바 있다. 트루리시티는 장기 지속형(Long-acting) GLP-1 유사체로 일주일에 한 번, 한 번의 클릭만으로 단독요법부터 인슐린 병용까지 치료 단계별로 우수한 혈당 강하 효과와 안전성이 확인됐다. 특히 기존 GLP-1 유사체 대비 주 1회 투여로 주사 투여 횟수를 줄였으며, 주사 바늘이 보이지 않고 복용량 조절이 필요 없는 펜 타입으로 환자들의 치료 편의성을 높여 주목받고 있다. 보령제약 최태홍 사장은 "보령제약은 자사

렐바엘립타, COPD 악화 감소 효과 입증

임상 현장과 유사한 환경에서 처음으로 실시된 대규모 COPD 연구 결과 '렐바 엘립타' 치료 환자의 중등증 및 중증 악화 발생률이 대조군보다 낮다는 것을 확인했다. GSK는 최근 COPD 환자 2802명을 대상으로 한 대규모 무작위 임상 'Salford Lung Study(SLS)'의 주요 결과를 발표했다. 연구 결과, COPD 치료제 '렐바 엘립타100/25mcg(성분명 플루티카손 프루에이트(FF)/빌란테롤(VI), FF/VI)'는 일상적인 임상진료 환경에서 타 치료요법에 비해 환자의 악화 감소 효과가 우수한 것으로 나타났다. 이 연구에서 렐바 엘립타의 대조군으로는 일반적으로 사용하는 치료제로 단독‧2제‧3제 지속형 뮤스카린 길항제(LAMA), 지속형 베타2 작용제(LABA), 흡입형 코스티코스테로이드(ICS)를 포함했다. 일차 유효성 분석에서, 렐바 엘립타100/25mcg로 치료 받은 환자들은 대조군에 비해 중등증 또는 중증 악화 발생률이 통계적으로 유의하게 8.41% 감소했다.

비만약, 식욕억제제가 주도

지방흡수억제제는 매출 감소 경향 13년 만에 미국 승인을 받은 '벨빅'의 등장으로 비만 치료제 처방이 다시 활기를 찾았지만, 그 면면을 보면 식욕억제제 시장은 커지고 지방흡수억제제는 작아지는 모양새다. '벨빅'이 출시된 지난해 1분기와 올해 1분기의 주요 비만약물 실적(IMS 데이터)을 비교한 결과, 10개 품목 매출은 151억원으로 전년 동기보다 12.2% 증가했다. 시부트라민 퇴출 이후 가라앉았던 비만 치료 시장이 FDA에서 장기 안전성 및 효과를 인정받은 '벨빅' 출시 후 활발해 졌다는 것을 알 수 있다. 성장을 주도한 것은 '벨빅'을 중심으로 한 식욕억제제다. 로카세린 성분의 '벨빅(37억원)'은 출시 당시보다 45.8% 성장했고, 펜디메트라진 성분의 '푸링(21억원)'은 13.5% 증가했다. 펜터민을 주성분으로 한 '디에타민(20억원)', '푸리민(14억원)', '휴터민(10억원)'도 성장률이 각각 16.1%, 10.5%, 24.6%로 두 자릿 수 이상 성장했다. 반면, 음식물의 체내 지방흡수를 억제하는

헬스케어에 뛰어든 대기업들

삼성·SK·CJ·KT&G 등 사업 구체화 삼성, SK그룹 등 재벌기업들이 헬스케어 사업을 강화하고 있다. 최근 재벌 기업들의 헬스케어 사업 추진 사항이 공개되고 있거나, 그 방향성이 확인되고 있다. 삼성, SK, CJ 외에도 KT&G, 삼양사 등 대형기업들이 헬스케어 사업 강화 혹은 진입에 대한 분명한 방향성을 제시하는 것이다. 미래에셋대우증권 김현태 연구원은 "재벌 기업들의 이러한 움직임이 헬스케어 섹터에 대한 관심도를 제고할 수 있을 것"이라며 "이들 기업들 중 삼성과 SK를 주목한다. 글로벌 제품 상업화에 있어 성과를 내고 있기 때문"이라고 말했다. 삼성은 2014년 11월 발간한 '2015 헬스케어 전망 보고서'를 통해 삼성의 헬스케어 산업 진출 포부를 밝힌 후, 최근 바이오의약품 분야에서 성과를 내고 있다. 삼상바이오로직스가 바이오의약품 위탁계약생산(Contract Manufacturing Organization, CMO)을, 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 개발을 맡고 있다. 삼성은 항체 바이오시밀러의 후발 업체였

제약 CEO, 김영란법 앞두고 윤리경영 다짐

한국제약협회는 3일 서울 팔레스호텔에서 국민권익위원회 곽진영 부위원장을 초빙, '윤리경영 CEO조찬간담회'를 열었다. 이날 간담회는 오는 9월 시행예정인 '부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 법률(부정청탁금지법, 일명 김영란법)' 시행을 앞두고 제약업계 최고경영자들에게 법안의 취지와 내용 등을 공유하기 위해 마련됐다. 이경호 회장은 축사에서 "제약기업들이 윤리경영을 확립하기 위해 준법경영 프로그램을 도입, 운용하는 등 부단히 노력하고 있다"며 "오는 9월28일부터 발효되는 부정청탁금지법이 제약산업 윤리경영 문화 확산에 또 하나의 도전이 될 것인만큼 오늘 강연이 이 법에 대한 이해를 넘어 제약산업의 준법·윤리경영이 더욱 단단해지는 계기가 되길 희망한다"고 말했다. '청렴선진국을 향한 노력과 성과'라는 제목으로 기조강연에 나선 곽진영 국민권익위원회 부위원장은 민관을 아우른 반부패 청렴에 대한 중요성을 강하게 제기했다. 곽 부위원장은 "우리나라 청렴지수는 100점 만점 기준으로 50

"새 패러다임 혁신신약 공급"

암젠, 항암제 필두로 국내 진출 본격화 "항암제 '키프롤리스'와 '블린사이토'를 시작으로 혁신적인 신약을 한국에 공급하겠다." 혁신 바이오신약을 개발하는 매출 20조원 상당의 암젠(AMGEN)이 국내에 터전을 마련하고, 본격적으로 한국 진출에 나섰다. 암젠코리아는 2일 서울 역삼동의 새 사무소에서 기자간담회를 열고 국내 시장 진출 포부를 밝혔다. 지난 1월 한국다국적의약산업협회(KRPIA) 정회원으로 가입한 암젠코리아는 의학부, 영업부, 마케팅부, 대외협력부 등의 부서와 30여명의 조직원을 갖췄다. 지난 4월에는 급성 림프모구성 백혈병 치료제 '블린사이토(성분명 블리나투모맙)'를 출시한 데 이어, 5월에는 다발성 골수종 치료제 '키프롤리스(카필조밉)'를 출시했다. 암젠코리아 노상경 대표는 "이뿐 아니라 올해 안에 GSK로부터 골다공증 치료제 '프롤리아(데노수맙)'·'엑스지바(데노수맙)'와 대장암 치료제 '벡티빅스(파니투무맙)' 판권 회수를 완료해 발매할 계획"이라고 강조했다. 이외에도 ▲의료진 대상 교육전략 ▲브랜드 포지

제약협회, 정부 기관과 특허정보 교류 강화

의약품 허가-특허연계제도 도입으로 의약품 지적재산권의 중요도가 높아지는 가운데 한국제약협회가 정부 기관과의 지재권 정보 교류를 지속적으로 강화하고 있다. 한국제약협회는 2일 서울 밀레니엄 힐튼호텔에서 특허청과 업무협약 갱신 체결식을 가졌다. 이에 따라 양측은 앞으로 연구개발과 관련한 지식재산권, 국내‧외 의약품 관련 지식재산권 분쟁정보, 국내‧외 제약산업 현황 및 의약품 허가관련 정보를 교류하게 된다. 또 국내‧외 제약관련 최신기술 정보와 기술자문, 국내‧외 지식재산권 관련 법‧제도에 관한 정보, 특허판례 및 지식재산권 주요 이슈에 대한 정보도 지속 공유할 예정이다. 지식재산권 및 제약기술 관련 공동 교육과 세미나도 가질 계획이다. 제약협회와 특허청은 업무협약 갱신 체결식에 앞서 국내 제약업계의 글로벌진출과 특허전략을 모색하기 위한 '2016 제약산업 RnBD & IP 컨퍼런스'도 개최했다. 이행명 제약협회 이사장은 축사에서 "지난 한 해에만 연매출 1억달러를 넘는 블록버스터 바이오

SK 4가 독감백신, 소아·청소년 추가 허가

SK케미칼은 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루 4가(SKYCellflu Quadrivalent)'가 만 3세~18세 소아·청소년용으로 식품의약안전처의 시판 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 세포배양 방식의 4가 독감백신은 SK케미칼이 세계 최초로 개발, 지난해 12월 성인용 허가를 획득했고 이번에 소아·청소년용까지 접종 범위를 확대했다. 이로써 스카이셀플루 4가는 올 가을부터 만 3세 이상 전 연령층을 대상으로 첫 접종에 들어가게 됐다. 스카이셀플루 4가는 한번의 접종으로 네 종류 독감 바이러스를 예방할 수 있는 차세대 백신. 세 가지 독감 바이러스를 막을 수 있는 '3가(價) 백신'에서 진일보한 백신이다. 스카이셀플루 4가 백신은 A형 독감 바이러스 두 종류(H1N1, H3N2)와 B형 바이러스 두 종류(야마가타, 빅토리아)를 모두 예방할 수 있다. 기존 3가 백신을 맞고도 B형 독감에 걸리는 사례가 많아지면서 2012년부터 세계보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA)도 4가 백

프라닥사 역전제 '프락스바인드' 국내 출시

한국베링거인겔하임은 자사의 항응고제 '프라닥사(성분명 다비가트란에텍실레이트)'의 역전제 '프락스바인드(성분명 이다루시주맙)'가 1일 출시했다고 밝혔다. 즉각적인 항응고 역전효과를 보이는 프락스바인드 출시로 프라닥사 복용 환자들의 응급 수술, 긴급 처치, 생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈 발생 시 항응고 효과 조절이 가능하게 됐다. 프락스바인드는 프라닥사 복용 환자에서 응급 수술이나 긴급 처치 시, 또는 생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈 발생 시 항응고 효과를 역전시킨다. 프라닥사를 복용하는 환자들의 응급 수술이나 긴급 처치가 필요할 때, 총 5g의 프락스바인드를 정맥 점적투여 혹은 일시투여하면 항응고 효과를 즉각적이고 완전하게 역전시킬 수 있는데, 프락스바인드는 프라닥사의 분자에만 결합하기 때문에 혈액 응고 기전에는 지장을 주지 않는다. 한국베링거인겔하임 박기환 대표이사는 "우수한 효과와 복약 순응도가 개선된 신규 경구용 항응고제(NOAC) 복용 환자가 점차 증가하는 추세인데

블린사이토, 급성림프모구성백혈병 완치 가교

지난 달 27일 진행된 '2016 대한혈액학회 춘계학술대회'에서 재발 또는 불응성 성인 급성림프모구성백혈병에 대한 최신 치료지견으로써 '블린사이토(성분명 블리나투모맙)'가 소개됐다. '성인 급성림프모구성백혈병 치료 관리에서의 T세포 이중특이성항체의 역할'이라는 주제로 열린 이번 심포지움에서는 블린사이토의 국내 허가 적응증인 필라델피아염색체 음성인 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성림프모구성백혈병 치료 관련 연구인 211 임상연구가 집중적으로 소개됐다. 211 임상연구는 필라델피아염색체 음성 B세포 성인 급성림프모구성백혈병 환자 189명을 대상으로 한 단일군(Single-arm) 임상시험이다. 연구 참가자들은 초치료에 불응(primary refractory)했거나 첫 번째 완전관해(CR) 또는 동종조혈모세포이식 후 12개월 내에 재발한 환자, 또는 1차 이상의 구제요법에 불구하고 치료에 반응을 보이지 않은 고위험군 환자들이었다. 이들 환자를 대상으로 유도요법으로 블린사이토를 투여한 결