"자이복스, 반코마이신보다 비용효과적"

한국화이자제약의 항생제 자이복스가 원내 감염 폐렴 1차 치료 시 반코마이신보다 전체 치료 성공률은 높고 소요 비용은 적다는 조사 결과가 나왔다. 이는 한국화이자제약이 MRSA(Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus)로 인한 원내 감염 폐렴의 1차 치료에 있어 항생제 자이복스(성분명 리네졸리드)의 비용효과성을 알아보기 위해 진행한 연구다. 연구 결과는 한국보건의료기술평가학회 학술지에 게재됐다. 이번 연구는 MRSA로 인한 원내 감염 폐렴 환자를 대상으로 국내 의료비용을 반영해 원내 감염 폐렴의 1차 치료제로서 반코마이신 대비 자이복스의 비용 효과성을 평가했다. 효과 분석 지표로는 약물치료 성공률을 기준으로 삼았다. 약제별로 1차, 2차 치료 효과는 동일한 것으로 가정했으며, 임상감염병 학회지에 발표된 ZEPHyR 임상시험 결과를 기본으로 했다. 분석 기간은 30일로, 약제비 외 비용에는 입원비, 처치비, 검사 및 모니터링비, 부작용 치료비가 포함

제약협회, 미국의약품 진출 세미나 개최

한국제약협회는 오는 30일 제약협회 4층 강당에서 주한미국대사관 상무부와 공동으로 '2016 미국 의약품시장 진출 세미나'를 연다. 국내 제약사들의 성공적인 미국시장 진출 및 투자를 지원하기 위해 마련된 이번 행사에서는 로버트 바드 변호사가 미국 의약품 산업 동향, 미국 외 제조 의약품의 임상승인 및 시판 허가와 관련된 미국 FDA 승인 절차, cGMP 실사 프로세스 및 품질관련 우선순위에 대해 발표한다. 미 의약품제도, 품질관리, 임상업무 분야에서 40여년의 경력을 가진 로버트 바드 변호사는 미국 의약품 시장 전문가로서 세계 최대의 의약품 시장인 미국에 진출하고자 하는 기업들이 까다로운 미 FDA 승인절차를 이해하고 성공적으로 자리매김할 수 있도록 돕는 역할을 수행해 왔으며 헬스케어 테크놀로지스 컨설턴트사를 운영해오고 있기도 하다. 주한미국대사관은 세미나에서 한국기업의 대미 투자업무를 지원하는 SelectUSA 프로그램을 소개하고 한국경제사절단을 이끌고 6월 워싱턴DC에서 열리는

CJ라이온, 신신제약 손잡고 제약시장 진출

생활용품 전문기업 CJ라이온(대표이사 한상훈)이 신신제약(대표이사 김한기)과 의약품 사업 관련 업무 협약(MOU)을 체결했다. 이를 통해 CJ라이온은 기존 생활용품 및 위생용품, 의약외품 분야를 넘어 일반 의약품(OTC) 부문으로 사업 영역을 확장한다. 풋케어 브랜드 휴족시간과 손 세정제 아이! 깨끗해 등으로 유명한 라시온사는 주력 분야인 헬스케어 부분 대표제품을 국내 출시한다는 계획이다. CJ라이온은 이번 업무 협약을 통해 일본 점안제 시장에서 29년간 지속적으로 사랑 받아온 라이온사의 대표적인 의약품 브랜드 아이미루(점안액)를 시작으로, 버퍼린(진통제), 스토파(지사제) 등을 순차적으로 국내 도입할 계획이다. 향후 양사는 일본 라이온사 일반의약품의 국내 출시와 판매, 마케팅 활동 전개 과정 전반에 대해 긴밀히 협조해 나갈 예정이다. CJ라이온 한상훈 대표이사는 "양사가 보유하고 있는 기술력과 비즈니스 노하우를 공유하고 상호 협력하는 과정에서 의약품 분야에서 국내 소비자에게 새로운

동아 골다공증치료제 '테리본피하주사' 발매

동아에스티는 일본 아사히 카세이 파마(Asahi Kasei Pharma)社에서 도입한 골다공증치료제 '테리본피하주사 56.5㎍(마이크로그램)'을 발매했다. '테리본피하주사 56.5㎍'의 주성분은 테리파라타이드아세트산염(Teriparatide acetate)으로 골 대사에 관여하는 부갑상선호르몬의 일부를 합성한 제제다. 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 '골절의 위험성이 높은 폐경 후 여성의 골다공증의 치료' 효과로 국내 허가 승인을 받았다. 주 1회 피하주사(최대 72주)만으로 효과를 나타내 투약의 편의성이 높다. 일본 임상시험 결과, '테리본피하주사 56.5㎍'은 위약군에 비해 신규 척추 골절의 상대위험을 80% 감소시켰다. 특히 비스포스포네이트 계열의 치료제를 포함한 대부분의 기존 골다공증치료제는 골 소실 억제 작용을 통해 골 밀도가 낮아지는 것을 늦추거나 유지하는데 비해, '테리본피하주사 56.5㎍'은 골 형성을 촉진하는 작용이 있는 것으로 나타났다. 우수한 효과와 투약의 편

글로벌 제약사들의 질주

지카 치료제·암 식별법 개발 미국 바이오크리스트가 개발 중인 지카 바이러스 치료제가 전임상 시험에 성공했고, 유럽의약품청(EMA)은 미국의 신속심사 제도처럼 유망한 신약의 출시를 앞당기는 '프라임 제도'를 도입했다. 이 같은 내용은 최근 한국보건산업진흥원이 발간한 '글로벌 보건산업 동향'에 담겨 있다. '글로벌 보건산업 동향'은 전 세계 의약품 및 보건의료 정책과 산업 트렌드를 소개하기 위한 자료로, 이 중 국내와도 밀접한 내용들을 소개하고자 한다. 일본 의약품 시장 최초 10조엔 돌파 보건산업 컨설팅업체 IMS 재팬이 최근 발간한 '2015 일본 의약품시장' 보고서에 따르면, 2015년 일본의 약가 기준 의약품 시장 규모는 전년보다 6.2% 증가한 10조 5980억엔이다. 10조엔을 돌파하는 것은 이번이 처음으로, 2014년에는 전년보다 0.6% 감소한 9조 9590억엔에 그친 바 있다. 시장별로는 병원급 시장과 약국 등 기타 시장이 4조엔을 넘은 가운데, 의원급 시장은 2011년 이후 4년만에 플러스 성장으

SGLT2 자디앙, 2~3제 병용효과 우수

SGLT-2 억제 계열 당뇨병 치료제 '자디앙'이 제 2형 당뇨병 환자 대상 2제, 3제 병용요법에서 우수한 혈당 강하효과를 확인했다. 베링거인겔하임과 릴리는 제2형 성인 당뇨병 환자를 대상으로 한 자디앙(성분명 엠파글리플로진)과 메트포르민의 2제 요법, 자디앙과 메트포르민+설포닐우레아 3제 병용요법 임상 결과를 공개했다. 임상 결과에 따르면, 두 임상 모두에서 기존 요법에 자디앙을 병용할 때 통계적으로 유의한 혈당 강하 효과가 나타났다. 일일 평균 포도당 및 체중 변화 확인을 위한 주요 이차 평가변수에서 역시 통계적으로 유의한 감소 결과를 보였다. 자디앙과 메트포르민의 2제 병용요법의 주요 연구 결과에 따르면, 자디앙 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 당화혈색소(HbA1c)가 위약 대비 각각 0.57%, 0.64% 감소해 유의한 감소 결과를 보였다. 또 일일 평균 혈당의 경우 자디앙 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 각각 0.42mmol/L와 0.69mmol/L가 감소, 체

자누비아, 전문약 처방액 1위 처음 등극

한국MSD의 당뇨병 치료제 자누비아 패밀리가 2015년 4분기 처음으로 전문의약품 시장 1위(IMS 원외 처방액 자료 기준)에 올랐다. DPP-4 억제제 시타글립틴 단일제 자누비아, 시타글립틴과 메트포르민 복합제 자누메트, 시타글립틴과 서방형 메트포르민 복합제 자누메트엑스알 등 3개 제품으로 구성된 자누비아 패밀리는 2015년 4분기 동안 308억원의 매출을 달성했다. 이는 전년 동기(274억원) 보다 12% 성장한 것이며, 2015년 연간 원외처방액은 1185억원으로, 전년(1059억원) 대비 약 12% 성장했다. 특히 DPP-4 억제제인 시타글립틴과 서방형 메트포르민 복합제 자누메트엑스알은 출시 2년 차인 2015년 한 해 동안 236억원의 매출을 기록, 2014년 연 매출 110억원에서 2배 이상의 성장세를 기록해, 자누비아 패밀리의 성장을 이끌었다. 한국 MSD 마케팅부 박도희 본부장은 "자누비아는 국내에서 가장 많은 제형을 제공하는 DPP-4 억제제 계열 치료제로 많은 의료

타프 항바이러스제, 처방변경 예고

9월 중 스트리빌드 시작으로 국내 출시 항바이러스제 '비리어드', '트루바다'의 주성분인 테노포비르를 '타프(TAF)'로 바꾼 염 변경 의약품이 이르면 올해 9월 중 국내 허가를 받을 전망이다. 가장 먼저 허가될 전망인 HIV 단일정 복합제 '젠보야(스트리빌드의 염 변경 의약품)'를 시작으로 또 다른 HIV 치료제 '데스코비(트루바다의 염 변경)'에 이어, 이르면 내년 2분기 중 B형간염 치료제 '비리어드'의 타프 약물이 국내 문을 두드릴 것으로 보인다. 타프(tenofovir alafenamide fumarate, TAF)는 기존 테노포비르(tenofovir disoproxil fumarate, TDF)와 조성이 다른 전구약물(Prodrug)이다. 길리어드사이언스는 기존 테노포비르의 디소프록실(tenofovir disoproxil fumarate, TDF)이라는 염을 알라페나미드(tenofovir alafenamide fumarate, TAF)로 바꿔 테노포비르 포함 약물에 반영하는 작업을 하고 있다. 이는 타프가 TD

리베이트 의심 제약사 명단 공개

협회 "강력한 자율정화의 의지로 봐달라" 한국제약협회가 리베이트 제약사를 근절하기 위한 자율정화 방안으로 '내부 공개' 방침을 정했다. 제약협회는 22일 이사장단 회의에서 불공정거래행위 사전관리체계 후속조치 수립과 관련, 리베이트 영업을 하는 것으로 추정하는 회사에 대한 이사회의 무기명 설문조사 결과를 당일 이사회 내부에서 공개하기로 합의했다. 이 같은 내용은 이르면 4월 열리는 이사회를 통과하면, 그대로 시행된다. 그동안은 분기마다 한번씩 열리는 이사회에서 48개 이사사(회사 대표 혹은 그의 위임인)가 참석해, 리베이트를 뿌리는 것으로 의심되는 제약사와 그 수법을 무기명 투표용지에 적어내면, 이경호 제약협회장이 조용히 해당 회사의 대표를 만나 경고하는 방식으로 진행됐다. 하지만 앞으로는 이사회 현장에서 바로 개표하고, 다수로부터 지목된 2~3개 회사를 공개하는 것과 함께 해당 회사 대표의 해명도 들어보겠다는 것이다. 공개할 회사 수는 향후 점차 늘린다는 방침이다. 민감한 내용의 공개인 만큼 대표의 대리출석은 불허키로 했다

수텐, 신세포암 환자 용법·용량 허가 변경

한국화이자제약의 항암제 '수텐(성분명 수니티닙말산염)'의 용법·용량, 사용 상 주의사항 등 허가사항이 변경됐다. 이번 허가 변경을 통해 진행성 신세포암(metastatic renal cell carcinoma; mRCC) 환자에서 4주 복용 후 2주간 휴약하는 기존 용법에 내약성이 없는 경우, 2주 복용 후 1주간 휴약하는 용법을 고려할 수 있다는 내용이 추가됐다. 이는 유럽종양학회(ESMO) 발간 암 학술지 'Annals of Oncology' 2015년 11월호에 게재된 RESTORE(국내 임상연구) 결과를 비롯해 미국, 유럽, 일본 등지에서 진행된 다양한 임상 연구 데이터를 근거로 이뤄졌다. RESTORE 연구 결과, 수텐 캡슐 2주 복용 후 1주 휴약 용법이 기존의 4주 복용 후 2주 휴약 용법 대비 개선된 내약성 및 효능을 보인 것으로 확인됐다. 수텐 캡슐을 투약한 진행성 신세포암 환자 중 기존 4주 복용 2주 휴약 용법이 적용된 환자의 경우 6개월 시점에서 치료에 실패하지