MEDI:GATE NEWS 시지바이오, 노보시스 NECA 신의료기술평가 통과

기사입력시간 20.05.26 15:27최종 업데이트 20.05.26 15:27

시지바이오, '노보시스' NECA 신의료기술평가 통과

"골밀도 낮은 환자, 재수술·합병증 우려 덜 수 있을 것"

재생의료 전문기업 시지바이오는 자사의 '재조합 인간 골형성 단백질 2를 이용한 골이식-사지골절, 요추유합술'이 한국보건의료연구원(NECA)의 '2020년 제3차 신의료기술평가'에서 안전성과 유효성을 입증 받아 신의료기술로 인정됐다고 26일 밝혔다.

이번에 신의료기술로 인정받은 기술은 골 재생 능력이 탁월한 골형성 단백질 'rhBMP-2'(recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2)에 세라믹 기반 합성지지체를 접목시킨 융복합 의료기기 '노보시스'를 외상성 상하지 급성골절 및 요추유합술(단분절후외방유합술) 환자에게 적용하는 것이다.

rhBMP-2는 세계보건기구(WHO)로부터 기술력과 원천기술을 인정받아 네보테르민(Nebotermin)이라는 국제 일반명을 획득했으며 노보시스는 뼈가 손상되었을 때 인체 내 줄기세포를 골세포로 분화시켜 새로운 뼈가 생성되는 것을 촉진해 주는 역할을 한다.

한국보건의료연구원 신의료기술평가위원회의 평가결과 보고에 따르면 재조합 인간 골형성 단백질 2를 이용한 골이식-사지골절, 요추유합술은 식품의약품안전처 범주 내에서 골 유합을 촉진하는 데 있어 안전하고 유효한 기술로 평가됐다.

시지바이오 유현승 대표는 "이번 신의료기술평가 등재를 통해 고령자, 흡연자, 골다공증 등으로 인해 골밀도가 낮은 환자 등이 재수술이나 합병증의 우려를 덜 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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