MEDI:GATE NEWS 마운자로 12.5mg·15mg 국내 출시…고용량 치료 옵션 확대

기사입력시간 26.06.02 05:44최종 업데이트 26.06.02 05:44

사진=게티이미지뱅크 [메디게이트뉴스 조운 기자] 한국릴리의 GIP/GLP-1 수용체 작용제 마운자로(성분명 터제파타이드)의 고용량 치료 옵션이 국내에 추가된다. 한국릴리는 오는 6월 10일 마운자로 일회용 프리필드펜 12.5mg과 15mg을 국내 출시할 예정이라고 밝혔다. 이번 출시로 국내 의료현장에서는 기존 용량에 더해 12.5mg, 15mg 고용량까지 사용할 수 있게 된다. 회사 측은 기존 용량만으로 치료 목표 달성에 어려움을 겪는 환자들에게 새로운 치료 선택지가 될 것으로 기대했다. 마운자로는 국내에서 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 단독요법 또는 병용요법으로 허가돼 있다. 또한 성인 비만 환자 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 환자의 만성 체중 관리를 위한 식이요법과 운동요법의 보조제로도 허가됐다. 구체적으로 만성 체중 관리 적응증은 초기 체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상인 성인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면무호흡, 심혈관 질환 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 초기 BMI 27kg/㎡ 이상 30kg/㎡ 미만의 성인 과체중 환자를 대상으로 한다. 이와 함께 마운자로는 성인 비만 환자에서 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면무호흡 치료를 위한 식이요법 및 운동요법의 보조제로도 허가됐다. 마운자로의 성인 비만 환자 대상 임상적 유효성은 SURMOUNT-1 연구에서 확인됐다. 해당 연구에서 72주 기준 마운자로 5mg 투여군은 16%, 10mg 투여군은 21.4%, 15mg 투여군은 22.5%의 체중 감소 결과를 보였다. 성인 제2형 당뇨병 환자 대상 3상 임상 프로그램인 SURPASS 연구에서도 마운자로는 용량과 관계없이 모든 대조군 대비 우월한 당화혈색소(HbA1c) 개선 결과를 나타냈다. 특히 혈당 수치가 정상 수준임을 의미하는 HbA1c 5.7% 미만 도달률은 최대 62%로 확인됐다. 이는 SURPASS-5 연구에서 15mg 투여군 기준이다. 체중 감소 10% 이상 달성률도 SURPASS-3 연구 15mg 투여군에서 최대 69%로 나타났다. 폐쇄성 수면무호흡 환자 대상 연구에서도 임상적 개선이 확인됐다. 성인 폐쇄성 수면무호흡 환자를 대상으로 진행된 SURMOUNT-OSA 연구에서 마운자로 10mg 또는 15mg은 52주 기준 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 최대 58.7% 감소시켰다. 위약군의 감소율은 최대 2.5%였다. 한국릴리 존 비클 대표는 “이번 마운자로의 12.5mg, 15mg 출시는 기존 용량만으로 치료 목표 달성에 어려움을 겪어온 환자들에게 새로운 치료의 희망을 제시한다는 점에서 의미가 있다”며 “한국릴리는 마운자로가 꼭 필요한 국내 환자들에게 치료제가 안정적으로 전달될 수 있도록 책임감 있는 자세로 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

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마운자로 12.5mg·15mg 국내 출시…고용량 치료 옵션 확대

한국릴리, 6월 10일 일회용 프리필드펜 2개 용량 추가 출시

[메디게이트뉴스 조운 기자] 한국릴리의 GIP/GLP-1 수용체 작용제 마운자로(성분명 터제파타이드)의 고용량 치료 옵션이 국내에 추가된다.

한국릴리는 오는 6월 10일 마운자로 일회용 프리필드펜 12.5mg과 15mg을 국내 출시할 예정이라고 밝혔다.

이번 출시로 국내 의료현장에서는 기존 용량에 더해 12.5mg, 15mg 고용량까지 사용할 수 있게 된다. 회사 측은 기존 용량만으로 치료 목표 달성에 어려움을 겪는 환자들에게 새로운 치료 선택지가 될 것으로 기대했다.

마운자로는 국내에서 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 단독요법 또는 병용요법으로 허가돼 있다. 또한 성인 비만 환자 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 환자의 만성 체중 관리를 위한 식이요법과 운동요법의 보조제로도 허가됐다.

구체적으로 만성 체중 관리 적응증은 초기 체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상인 성인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면무호흡, 심혈관 질환 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 초기 BMI 27kg/㎡ 이상 30kg/㎡ 미만의 성인 과체중 환자를 대상으로 한다.

이와 함께 마운자로는 성인 비만 환자에서 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면무호흡 치료를 위한 식이요법 및 운동요법의 보조제로도 허가됐다.

마운자로의 성인 비만 환자 대상 임상적 유효성은 SURMOUNT-1 연구에서 확인됐다. 해당 연구에서 72주 기준 마운자로 5mg 투여군은 16%, 10mg 투여군은 21.4%, 15mg 투여군은 22.5%의 체중 감소 결과를 보였다.

성인 제2형 당뇨병 환자 대상 3상 임상 프로그램인 SURPASS 연구에서도 마운자로는 용량과 관계없이 모든 대조군 대비 우월한 당화혈색소(HbA1c) 개선 결과를 나타냈다.

특히 혈당 수치가 정상 수준임을 의미하는 HbA1c 5.7% 미만 도달률은 최대 62%로 확인됐다. 이는 SURPASS-5 연구에서 15mg 투여군 기준이다. 체중 감소 10% 이상 달성률도 SURPASS-3 연구 15mg 투여군에서 최대 69%로 나타났다.

폐쇄성 수면무호흡 환자 대상 연구에서도 임상적 개선이 확인됐다. 성인 폐쇄성 수면무호흡 환자를 대상으로 진행된 SURMOUNT-OSA 연구에서 마운자로 10mg 또는 15mg은 52주 기준 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 최대 58.7% 감소시켰다. 위약군의 감소율은 최대 2.5%였다.

한국릴리 존 비클 대표는 “이번 마운자로의 12.5mg, 15mg 출시는 기존 용량만으로 치료 목표 달성에 어려움을 겪어온 환자들에게 새로운 치료의 희망을 제시한다는 점에서 의미가 있다”며 “한국릴리는 마운자로가 꼭 필요한 국내 환자들에게 치료제가 안정적으로 전달될 수 있도록 책임감 있는 자세로 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

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조운 기자 (wjo@medigatenews.com)

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