MEDI:GATE NEWS 인보사 관련 암 부작용 보고돼도 역학조사 안하는 식약처

기사입력시간 19.10.05 06:46최종 업데이트 19.10.16 07:04

"인보사 관련 암 부작용 보고돼도 역학조사 안하는 식약처"

[2019 국감] 정춘숙 의원 "인보사 부작용 사례 대한 식약처 적극적인 조사 필요"

허가 취소된 코오롱생명과학의 인보사 케이주의 부작용 보고사례를 확인한 결과 위암 등 종양 관련 부작용 보고가 8건이라는 분석이 나왔다.

4일 국회 보건복지위원회 정춘숙 의원(더불어민주당)이 식품의약품안전처로부터 제출 받은 '인보사케이주 이상사례(부작용) 보고사례' 자료에 따르면 지난 2014년 1월1일부터 올해 8월11일까지 총 329건의 부작용이 보고됐다.

이 가운데 종양관련 보고 건은 총 8건으로 종양의 종류는 악성자궁내막신생물, 위암종 2건, 췌장암, 간신생물, 여성악성유방신생물, 악성자궁내막신생물, 이차암종이었다.

또한 '효과 없는 약'이라고 보고한 사례도 총 63건, 19.1%에 달했다. 인보사케이주 이외의 다른 무릎(슬관절) 주사제의 전체 이상반응 중 효과 없는 약이 차지하는 비중이 10.7%와 비교할 때 2배 가까이 높은 것으로 나타났다.

그러나 정 의원은 "이보다 더 큰 문제는 종양관련 부작용 사례 8건에 대해 식품의약품안전처는 아직 역학조사조차 실시하지 않았다는 것이다"라고 강조했다.

정춘숙 의원실이 '종양관련 부작용 8건에 대한 역학조사 등을 어떻게 실시하고 있는지'를 확인한 결과 식품의약품안전처는 "종양 관련 이상사례에 대하여는 원보고자의 평가결과 가능성 적음, 평가곤란, 평가불가로 보고되어 현재까지 역학조사는 진행하고 있지 않다"고 답변했다.

정 의원은 "왜 역학조사를 실시하지 않고 있느냐 재차 확인하자 그제서야 식품의약품안전처는 전반적인 재검증을 지시한 것으로 확인됐다"며 "인보사 케이주가 많은 국민들께 투여된 만큼 부작용 보고시 역학조사 등 식품의약품안전처의 더욱 적극적인 환자안전관리 대책이 필요하다"고 밝혔다.

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임솔 기자 (sim@medigatenews.com)의료계 주요 이슈 제보/문의는 카톡 solplusyou

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