제약바이오협회, 무균의약품 제조·품질관리 세미나 개최
9월 11일 서울 강남서 개최…의약품 제조·품질관리 규정에 따른 업계 대응 방안 모색
[메디게이트뉴스 이지원 기자] 식품의약품안전처가 주최하고 한국제약바이오협회가 주관하는 '국제 GMP 규정 동향 분석 기반 무균의약품 제조·품질관리 세미나'가 9월 11일 노보텔 엠버서더 서울 강남에서 개최된다.
이번 세미나는 PIC/S GMP Annex 1과 식품의약품안전처 고시 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 내 별표1(무균의약품 제조)이 개정됨에 따라, 무균의약품 제조소 종사자가 실질적인 대응 방안을 모색하는데 도움을 주기 위해 개최됐다.
행사에는 EU·FDA GMP 규정 컨설팅과 40여개국 400회 이상 프로젝트 수행 경력을 보유한 전문가 Dr. Ingrid Walther가 참석해 노하우를 공유할 예정이다. 연사는 Fresenius Kabi AG와 Pharmaplan GmbH에서 연구개발·제조 및 품질 GMP 책임자를 역임했다.
세미나는 이달 22일까지 사전 등록을 통해 참여할 수 있으며, 무균의약품 제조업체 제조소별 2명 이내로 신청 가능하다.
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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)
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