MEDI:GATE NEWS 스파크바이오파마, SB17170 임상1상IND 식약처 승인

기사입력시간 22.08.24 10:20최종 업데이트 22.08.24 10:20

스파크바이오파마, SB17170 임상1상IND 식약처 승인

서울대병원 등 3곳에서 진행, 표준치료 실패 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 대상

스파크바이오파마는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 지난 23일 면역항암치료제 후보물질 SB17170에 대한 임상1상시험 계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

SB17170은 SBP-101의 개발 물질 중 하나로, 저분자화합물인 SBP-101은 종양미세환경을 변화시키고 차가운 종양(Cold tumor)을 면역원성을 띄는 뜨거운 종양(Hot tumor)으로 환경을 바꿔 면역항암제가 활성화되도록 한다.

즉 타겟(target) 분자에 선택적으로 결합해 종양미세환경 내 대식세포와 MDSC(Myeloid-Derived Suppressor Cells : 골수유래 면역 억제세포)에 억제 효과를 보이는 저분자 화합물이다.

이는 다양한 암종으로 치료제 확장이 가능한 혁신신약(First-in-class) 면역항암제로 개발할 예정이다.

이번 임상시험은 표준치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 SB17170의 최대 내약 용량, 안전성, 약동·약력학적 특성을 평가할 계획이다.

이는 서울대학교병원, 서울아산병원, 세브란스병원 등 국내 3개 의료기관에서 진행한다.

스파크바이오파마 박승범 대표는 "종양미세환경의 조절을 통한 기존 (면역)항암제의 반응률 개선 효과를 기대한다"며 "SB17170 단독 요법의 안전성과 항암제 개발 가능성을 확인하고 기존 표준요법, 면역항암제 병용 요법에서의 안전성과 효능 평가도 확대할 계획"이라고 밝혔다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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