[메디게이트뉴스 박도영 기자] 올해 1분기 9개 신약 개발 바이오텍이 나스닥 시장에서 기업공개(IPO)에 성공하며 총 13억 달러 이상 자금을 조달한 것으로 나타났다.

이는 지난해 1분기 3억7500만 달러의 3배가 넘는 규모다. 기록적으로 많은 기업이 상장했던 2021년 46억 달러에는 크게 못미치지만 코로나19 팬데믹이 시작된 2020년 1분기와 거의 일치해 팬데믹 이전 수준으로 반등했다는 평가를 받았다.

특히 최근 상장한 바이오기업 대부분이 중간 또는 후기 단계 임상시험 중인 후보물질을 보유하고 있는 경향을 보인 가운데, 이번 1분기에는 전임상 단계 기업 3곳이 상장해 눈길을 끌었다.

메디게이트뉴스가 1분기 나스닥에 상장한 바이오텍 9곳의 자료를 확인한 결과 대부분 종양학과 면역학 분야의 치료제를 개발하는 기업이었다. 주요 후보물질의 개발 단계는 전임상부터 후기 임상까지 고르게 분포됐다. 파이프라인은 저분자 의약품부터 생물학적 제제, 세포 치료제와 유전자 치료제, 유전자 편집 등 다양했다.

CG 온콜로지와 카이버나, 예상을 크게 웃돌며 공모금액 3억달러 이상 달성

기업별 특징을 살펴보면, 먼저 CG 온콜로지(CG Oncology)는 3억8000만 달러 조달에 성공하며 올해 첫 상장의 포문을 열었다. 이는 예상을 크게 웃도는 금액으로, 1분기 IPO 규모 중 최고 수준이다.

CG는 방광암 환자를 위한 방광 보존 치료제 크리토스티모진(cretostimogene grenadenorepvec) 개발 및 상용화에 주력하고 있다. 크레토스티모진은 요로상피암종 대부분에 존재하는 망막모세포종(Rb) 유전자 경로 결함 세포에서 우선적으로 복제해 항종양 면역 반응을 일으키도록 설계된 조건부 복제 종양용해 면역치료제다.

CG에 따르면 크레토스티모진에 E2F-1 프로모터를 삽입함으로써 Rb 경로를 가진 건강한 세포가 아닌 Rb 결함 종양 세포를 선택적으로 복제하고 용해해 안전하게 작용한다. 또한 면역 조혈 사이토카인 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF) 유전자를 삽입해 면역 체계를 활성화하고 종양 특이 면역을 유도한다.

현재 고위험과 중간 위험 환자를 대상으로 크레토스티모진 단독요법을 평가하는 3상 임상시험 BOND-003(NCT04452591)과 PIVOT-006(NCT06111235)을 진행하고 있으며, 면역관문억제제 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)과의 병용요법 2상 연구도 수행 중이다.

CG에 이어 카이버나 테라퓨틱스(Kyverna Therapeutics)도 예상을 크게 상회하며 3억 달러가 넘는 금액을 조달했다.

카이버나는 자가면역 질환 환자를 위한 항-CD19 키메릭항원수용체(CAR)-T 세포 치료제를 개발하는데 집중하고 있다. 주요 제품 후보인 KYV-101의 CAR는 미국 국립보건원(NIH)에서 내약성을 개선하기 위해 설계한 것이 특징이다. 다발경화증과 중증 근무력증에 대한 2상, 전신 경화증에 대한 1/2상, 루푸스신염 환자를 대상으로 한 1상에서 평가 중이다.

어라이번트 바이오파마(ArriVent BioPharma)는 예상 범위 내에서 공모가를 확정했지만 계획보다 더 많은 주식을 공모해 총 공모금액 1억7500만 달러를 기록했다.

미국 펜실베니아에 본사를 둔 어라이번트는 라이선스 거래를 통해 중국에서 개발된 폐암 치료제를 중국 외 시장에 출시하기 위해 준비하고 있다.

주요 후보 물질인 퍼모네티닙(furmonertinib)은 알리스트 파마슈티컬스(Shanghai Allist Pharmaceuticals)가 개발한 EGFR 억제제다. 중국에서 EGFR T790M 변이 비소세포폐암 치료제와 고전적 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암 1차 치료제로 승인 받았다. 아리벤트는 중국 외 지역에서 EGFR 변이 및 HER2 엑손 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암 치료제로 개발 중이다.

전임상 후보물질만 있는 메타지니노미 등 초기 단계 기업 성공 가능성 보여줘

전임상 단계 바이오텍인 프랙틸 헬스(Fractyl Health)와 메타지노미(Metagenomi)의 상장은 초기 단계 바이오텍도 여전히 성공할 수 있음을 보여준다. 2021년 붐 이후 IPO에 성공한 전임상 단계 바이오텍은 2022년 10월에 상장한 프라임 메디슨(Prime Medicine), 2023년 7월에 상장한 아포지 테라퓨틱스(Apogee Therapeutics) 정도에 불과했다.

프랙틸은 1회 투여로 제2형 당뇨병과 비만을 치료하는 GLP-1 기반 췌장 유전자 치료제 리쥬바(Rejuva)에 대한 기대감과 함께 공모금액 1억1000만 달러를 달성했다.

리쥬바는 비활성 아데노 관련 바이러스(AAV)를 사용해 췌장 세포에서 GLP-1 발현을 자극하는 유전자를 전달해 인슐린 방출을 유도한다.
 
프랙틸에 따르면 레쥬바는 주입을 통해 췌장으로 직접 이동하도록 설계됐다. 치료제 전달이 췌장으로 제한돼 목표를 벗어난 효과의 가능성을 줄인다는 설명이다. 마우스 연구에서 리쥬바를 복강 내 주사했을 때 체지방이 약 25% 감소했다. 올해 중 사람을 대상으로 한 임상연구에 돌입하는 것이 목표다.

프랙틸은 리쥬바 외에도 이미 시판 중인 의료기기를 보유하고 있다는 점에서 전임상 단계 후보물질만 보유하고 있는 메타지노미와 차이가 있다. 메타지노미는 IPO 신청서에서 언제 임상시험이 시작될지 밝히지 않았지만 상장을 통해 9380만 달러를 유치했다.

메타지노미는 CRISPR 유전자 편집 기술의 한계를 해결하기 위해 설립된 바이오텍이다. 유전자를 편집할 수 있는 새로운 효소를 찾기 위해 미생물 DNA를 선별하는 기술을 사용한다. 상장 전 바이엘 헬스케어(Bayer HealthCare)와 노보 홀딩스(Novo Holdings) 등으로부터 투자를 받았고, 모더나(Moderna), 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 파트너십을 맺었다.

공개된 자료에 따르면 전임상 단계인 A형 혈우병, 원발성 고옥살루리아 1형, 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료제를 포함해 생체 내 또는 체내에서 유전자를 편집하도록 설계된 후보물질 11개를 가지고 있다. 이 외에도 어피니티 테라퓨틱스(Affini-T Therapeutics)와 협력해 생체 외 세포 치료법도 연구하고 있다.