MEDI:GATE NEWS 한미약품 항암신약 오락솔, 혈관육종 27.3% 완전 관해

기사입력시간 20.06.01 14:34최종 업데이트 20.06.01 14:34

한미약품은 미국 아테넥스사에 라이선스 아웃한 경구용 항암신약 오락솔의 임상 2상 중간 결과를 미국임상종양학회 연례학술프로그램(ASCO Virtual Scientific Program)에서 공개했다고 1일 밝혔다. 이번에 포스터 발표된 오락솔 임상연구는 오락솔의 약효와 안전성, 내약성 등을 평가하는 오픈라벨 임상 2상시험으로, 절제 불가능한 피부 혈관육종 노인 환자에서 완전 관해 사례 등이 확인됐다. 포스터 발표에 따르면, 이번 임상의 등록환자 26명 중 평가 가능한 환자 22명(나이 중간값 75세)에서 임상적 효과(CR+PR+SD)가 나타났다. 22명 모두 종양 크기가 축소됐으며 완전 관해(CR) 27.3%(6명). 부분 관해(PR) 22.7%(5명), 안정 병변(SD) 50%(11명) 등으로 나타났다. 해당 임상 2상 중간결과는 지난달 31일 진행된 육종 하이라이트 세션(Sarcoma Highlight Session)에서도 발표됐다. 아테넥스 존슨 라우(Johnson Lau) CEO는 "피부 혈관육종의 공격적 성향 및 입증된 치료제가 없는 점을 고려할 때, 현재까지 확인된 오락솔의 효과는 매우 고무적"이라며 "고령 환자에서도 내약성이 우수하다"고 설명했다. 이어 "앞으로 연구를 지속 진행해 최적의 혈관육종 치료제로 개발해 나갈 것"이라고 말했다. 루돌프 콴(Rudolf Kwan) 아테넥스 CMO(Chief Medical Officer)는 "이번 임상 중간 결과는 전이성 유방암 환자 대상 임상 3상 연구에서 밝혀진 오락솔의 임상적 유용성을 뒷받침하는 추가적인 근거"라고 밝혔다. 오락솔에는 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용됐다. 오락솔은 2011년 미국 아테넥스에 라이선스 아웃됐으며, 2018년 미국 식품의약국FDA로부터 혈관육종 치료 희귀의약품, 2019년 유럽 의약품기구(EMA)로부터 연조직육종 치료 희귀의약품으로 지정됐다. 한편 올해 ASCO는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 여파로 지난 5월 29일부터 31일(현지기준)까지 온라인으로 진행됐다.

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한미약품 항암신약 오락솔, 혈관육종 27.3% 완전 관해

온라인 ASCO서 오락솔 혈관육종 임상 2상 중간결과 발표

한미약품은 미국 아테넥스사에 라이선스 아웃한 경구용 항암신약 오락솔의 임상 2상 중간 결과를 미국임상종양학회 연례학술프로그램(ASCO Virtual Scientific Program)에서 공개했다고 1일 밝혔다.

이번에 포스터 발표된 오락솔 임상연구는 오락솔의 약효와 안전성, 내약성 등을 평가하는 오픈라벨 임상 2상시험으로, 절제 불가능한 피부 혈관육종 노인 환자에서 완전 관해 사례 등이 확인됐다.

포스터 발표에 따르면, 이번 임상의 등록환자 26명 중 평가 가능한 환자 22명(나이 중간값 75세)에서 임상적 효과(CR+PR+SD)가 나타났다.

22명 모두 종양 크기가 축소됐으며 완전 관해(CR) 27.3%(6명). 부분 관해(PR) 22.7%(5명), 안정 병변(SD) 50%(11명) 등으로 나타났다.

해당 임상 2상 중간결과는 지난달 31일 진행된 육종 하이라이트 세션(Sarcoma Highlight Session)에서도 발표됐다.

아테넥스 존슨 라우(Johnson Lau) CEO는 "피부 혈관육종의 공격적 성향 및 입증된 치료제가 없는 점을 고려할 때, 현재까지 확인된 오락솔의 효과는 매우 고무적"이라며 "고령 환자에서도 내약성이 우수하다"고 설명했다.

이어 "앞으로 연구를 지속 진행해 최적의 혈관육종 치료제로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.

루돌프 콴(Rudolf Kwan) 아테넥스 CMO(Chief Medical Officer)는 "이번 임상 중간 결과는 전이성 유방암 환자 대상 임상 3상 연구에서 밝혀진 오락솔의 임상적 유용성을 뒷받침하는 추가적인 근거"라고 밝혔다.

오락솔에는 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용됐다. 오락솔은 2011년 미국 아테넥스에 라이선스 아웃됐으며, 2018년 미국 식품의약국FDA로부터 혈관육종 치료 희귀의약품, 2019년 유럽 의약품기구(EMA)로부터 연조직육종 치료 희귀의약품으로 지정됐다.

한편 올해 ASCO는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 여파로 지난 5월 29일부터 31일(현지기준)까지 온라인으로 진행됐다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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