MEDI:GATE NEWS 휴메딕스, 골관절염 치료제 ‘휴미아주’ 임상 3상 완료

기사입력시간 18.04.25 14:38최종 업데이트 18.04.25 14:51

휴메딕스, 골관절염 치료제 ‘휴미아주’ 임상 3상 완료

1회 투여로 6개월간 약효 지속…올 하반기 중 국내 출시 예정

[메디게이트뉴스 권미란 기자] 휴메딕스는 개발 중인 1회 제형의 히알루론산(HA) 골관절염 치료제 ‘휴미아주’의 임상 3상을 성공적으로 완료했다고 25일 밝혔다.

휴메딕스는 '슬(무릎) 관절의 골관절염 환자의 관절강 내 휴미아주 투여 시 유효성 및 안전성 평가’를 목적으로 지난 2016년 5월 서울대학교병원 등 13개 병원에서 임상 3상을 진행했다.

이에 따르면 이번 임상에서 1회 투여만으로도 6개월가량 약효가 지속되는 것을 입증해냈다. 이는 1주 1회씩, 3회 또는 5회 투여해야 했던 기존 히알루론산 골관절염 치료제들보다 적은 투여 횟수로 동등한 약효 지속 기간을 확인한 것이다.

휴메딕스는 “식약처 품목 허가 취득 시 여러 차례 정기적으로 병원을 가야 했던 불편함을 해소할 것으로 보여 환자의 편의성이 증대될 것으로 기대된다”며 “이번 임상 3상 결과를 바탕으로 식약처 품목 허가를 취득해 당초 계획대로 올 하반기 국내 출시가 가능할 것으로 보인다”고 말했다.

특히 이번 임상을 통해 확인한 1회 제형 골관절염 치료제의 높아진 편의성을 강조해 시장 점유율을 대폭 확대해나가겠다는 전략을 밝혔다.

휴메딕스 정구완 대표는 “이번 임상 3상을 통해 '휴미아주'의 편의성과 약효 지속성을 모두 확인했다. 휴메딕스는 높아진 편의성을 강조해 해외 수출도 구체화 해 나갈 계획이다”라며 “베트남 등 동남아 일부 국가를 시작으로 시장을 넓혀나갈 예정이다”라고 했다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

권미란 기자 (mrkwon@medigatenews.com)제약 전문 기자. 제보 환영합니다.

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)