한국애브비 강소영 대표, '제38회 약의 날 기념식'서 대통령 표창

한국애브비는 강소영 대표가 18일 식품의약품안전처가 주최한 제38회 ‘약의 날’ 기념식에서 대통령 표창을 수상했다고 21일 밝혔다. 약의 날은 국민의 생명과 건강 유지에 필요한 의약품의 중요성을 널리 알리기 위해 지정된 기념일이다. 매년 11월 18일을 법정기념일로 지정해 행사 및 교육을 진행하고 있다. 올해 기념식은 ‘의약품의 소중한 가치, 국민 건강과 같이’를 주제로 의약품 안전 및 제약산업 발전에 기여한 개인과 단체 유공자를 대상으로 포상을 진행했다. 강 대표는 장애인 및 암, 희귀∙난치질환 환자 등 건강 관련 소외 약자를 위한 꾸준한 사회공헌 활동과 더불어, 직원들이 일과 가정 생활을 조화롭게 병행할 수 있는 가족친화적 기업 문화를 조성한 공로로 이번 표창을 받게 됐다. 한국애브비는 매년 제약 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위한 다양한 사회공헌활동을 이어가고 있다. 전 직원이 여러 건강 소외 계층을 대상으로 봉사활동을 진행하는 ‘나눔의 날(Action Day)’을 2013 2024.11.21

엔젠바이오, 혈액암 NGS 정밀진단제품 국제 예후 지표체계 IPSS-M 적용 및 상용화 성공

엔젠바이오가 혈액암에 대한 NGS 정밀진단 제품인 '힘아큐테스트(HEMEaccuTest)'의 성능을 국제 예후 지표 체계에 맞게 국내 최초로 개발했다고 21일 밝혔다. 이 제품은 한 번의 검사로 보건복지부 급여 대상인 혈액암 5종(급성 골수성 백혈병, 급성 림프구성 백혈병, 골수형성이상증후군, 골수증식종양, 악성 림프종)의 유전자 변이를 분석하고, 전용 소프트웨어 '엔젠어날리시스(NGeneAnalySys)'를 통해 환자의 유전자 변이에 맞는 표적치료제 정보를 제공해 혈액암 환자의 생존율을 높이는데 기여하는 제품이다. 이번 성능 개선은 골수형성이상증후군(MDS)의 최신 국제 예후 지표(IPSS-M)에 맞춰 검사 가능한 유전자 수를 확대하고, 임상적으로 매우 중요하지만 검출하기 어려운 유전자 변이인 부분적 연속 중복(Partial Tandem Duplication)을 탐지할 수 있도록 분석 알고리즘을 업그레이드한 것이 핵심이다. 특히 임상 검체를 통해 유효성도 검증해 제품 신뢰도를 높였 2024.11.21

최초 인터루킨 17A,17F 이중 억제 기전 '빔젤릭스', 건선 질환 미충족수요 해결 기대

한국유씨비제약이 인터루킨 17A,17F 이중 억제 기전의 빔젤릭스 국내 허가를 기념해 상연재 시청역점에서 미디어세션을 열었다. 빔젤릭스는 8월 29일 중등도~중증 성인 판상 건선 치료제로 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 건선 질환에서 염증 과정을 유발하는 중추적 역할의 사이토카인(Cytokine)인 IL-17A, IL-17F를 동시에 선택적이며 직접적으로 표적, 억제하는 최초이자 유일한 판상 건선 치료제다. 국내 도입된 IL-17 계열 생물학적제제 가운데 유일하게 유지요법 시 8주에 한번 투약하는 제제로 편의성을 높였고, 병원에서 투여 받거나 교육을 통해 직접 자가 주사할 수 있다. 이번 행사에서는 경희대병원 피부과 정기헌 교수가 ‘중증 건선환자의 생물학제제 치료 및 빔젤릭스의 치료 유효성’을, 한국유씨비제약 메디컬전략리드 이호진 이사가 ‘최초 이중억제 건선치료제인 빔젤릭스’를 주제로 발표를 진행했다. 먼저 정 교수는 직접 임상시험에 참여한 빔젤릭스 한국인 임상시험 결과를 발표했 2024.11.21

CAR-T 등 T 세포 기반 치료법, 면역억제제 없이 루푸스 환자 면역체계 재설정

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 그동안 혈액암에서 사용돼 왔던 CAR-T 세포 치료제가 자가면역 질환 분야로 치료 영역을 확장하고 있다. 이 가운데 14~19일(현지시간) 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 미국류마티스학회 연례학술대회(ACR 2024)에서 CAR-T 치료제가 루푸스와 루푸스 신염(LN) 치료에 잠재력이 있음을 보여주는 초기 임상 데이터가 다수 발표돼 관심을 모았다. 흔히 루푸스로 알려진 전신 홍반 루푸스(SLE)는 만성 자가면역질환으로 전신에 염증을 일으켜 심장, 신장, 뇌, 신경계 문제 등으로 이어질 수 있다. 루푸스 진단을 받은 성인의 약 40%가 LN으로 발전하며, LN 환자의 60% 이상이 표준 치료 및 승인된 치료법을 사용한 치료에 실패한다. 현재 치료법은 효과가 미미한데다 코르티코스테로이드 및 기타 강력한 면역억제제를 만성적으로 투여해야 한다는 문제가 있다. LN 환자의 최대 30%는 신부전으로 발전해 투석이나 신장 이식을 필요로 한다. 초기 단계지만 이번에 발 2024.11.21

셀리드, 두경부암 면역치료백신 BVAC-E6E7 임상1/2a상 시험 IND 승인

셀리드가 식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대병원 외 2개 기관에서 진행한다. 1상에서는 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내약용량 및 임상 2a 상 시험에서의 권장 용량을 결정한다. 2a상에서는 1상에서 결정된 권장용량(RP2D)으로 약 25명에게서 종양반응을 통해 유효성, 안전성 및 면역반응을 평가할 계획이다. BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 셀리백스 플랫폼 기술 기반한 BVAC 파이프라인 중 하나다. 셀리백스 항암면역치료백신은 환자에서 유래한 자가 B세포 및 단구를 항원제시세포로 이용하고 암 항원과 면역증강제(α-GC)를 함유한 유전자 치료제다. 타제품들과 달리 인체 내에서 항암 작용을 나타낼 수 있는 적응면역계와 선천면역 2024.11.20

쓰리빅스, AG APAC과 아시아 지역 서비스 계약 체결

쓰리빅스가 대만에 본사를 둔 어드밴드스 지노믹스 APAC(Advanced Genomics APAC)과 아시아 지역 서비스 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약 체결로 쓰리빅스는 아시아 태평양 지역에서의 입지를 넓히고, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 한층 강화할 것으로 예정이다. 어드밴스드 지노믹스는 영국 기업으로 2023년 아시아 태평양 지역 사업 확장을 위해 AG APAC을 설립했다. 쓰리빅스는 AG APAC과 함께 아시아 태평양 지역에 자사의 다양한 바이오 분석 서비스를 제공할 예정이다. 인간 유전체 데이터 분석, 유전자 발현 분석, 미생물 균총 분석과 같은 멀티오믹스 기반의 분석 서비스와 바이오 빅데이터 기반의 맞춤형 분석 파이프라인 구축, 바이오헬스 연구를 위한 인공지능(AI) 분석 서비스 등이 포함된다. 양사는 쓰리빅스의 ‘3X-Mybiome’ 서비스를 일본 시장에 공동으로 진출시킬 계획이다. 인체 구강, 장, 여성 질 내의 미생물 분석을 통해 질병을 파악하는 서비스다. 2024.11.20

사노피 영아 6가 혼합백신 헥사심, 내년 1월2일부터 국가예방접종사업 도입

사노피 한국법인이 영아 6가 혼합백신(DTaP-IPV-Hib-HepB) '헥사심프리필드시린지주(Hexaxim)'가 2025년 1월 2일부터 질병관리청의 국가예방접종사업(NIP)에 도입된다고 20일 밝혔다. 이로써 헥사심은 내년 1월 2일부터 전국 병의원에서 무료 접종이 가능해진다. NIP 접종 대상은 생후 0개월에 B형 간염 백신을 접종한 생후 2개월 이상 영아로, 2·4·6개월에 총 3회 접종한다. 헥사심은 2021년 4월 출시된 국내 최초이자 유일한 6가 혼합백신이다. B형 간염 항원을 포함한 완전액상 제형 콤보백신으로, 기존 5가 혼합백신에 B형 간염 질환을 추가 예방함으로써 ▲디프테리아 ▲파상풍 ▲백일해 ▲B형 간염 ▲폴리오(소아마비) ▲b형 헤모필루스 인플루엔자에 의해 발생되는 침습성 질환 등 영아 기초접종에 해당하는 6가지 감염 질환을 예방할 수 있다. 국내 및 글로벌 임상 데이터에 따르면 헥사심은 6가지 감염 질환에 해당하는 모든 항원에서 면역원성 및 안전성 프로파일을 2024.11.20

쓰리빌리언, 소마젠과 협력해 미국 희귀질환 진단 유전자 검사 시장 진출한다

쓰리빌리언(3billion)이 글로벌 유전체 기업인 소마젠(Psomagen)과 미국 의료시장을 대상으로 희귀질환 진단 유전자 검사 제공을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약은 소마젠이 보유한 미국 현지의 광범위한 의료진 네트워크와 뛰어난 유전체 데이터 생산 능력을 쓰리빌리언의 인공지능 희귀질환 진단 시스템과 결합해 원인을 알 수 없는 증상상으로 고통받는 환자와 가족들에게 보다 빠르고 정확한 진단 서비스를 제공하는 것을 목표한다. 소마젠은 미국 의료기관과 연구기관으로부터 희귀질환 의심 환자의 검체를 의뢰받아 환자의 유전자 변이 데이터를 생산하고, 해당 데이터를 쓰리빌리언의 인공지능 희귀질환 진단 시스템을 활용해 의료진을 위한 최종 진단 리포트를 발행할 예정이다. 쓰리빌리언의 인공지능 희귀질환 진단 시스템은 환자 당 발견되는 유전변이 수백만개의 병원성을 99.4% 정확도로 해석하고 환자의 원인 유전 변이를 탑5 내 98.1%로 선별함으로써 빠르고 정확하게 환자 2024.11.20

한국화이자 14년만에 새 폐렴구균 백신 출시…"공중보건 향상의 획기적인 이정표 되길"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국화이자제약이 2010년 국내 허가된 프리베나13 이후 약 14년 만에 새로운 폐렴구균 백신 '프리베나20'을 선보였다. 프리베나 20은 20가 폐렴구균 단백접합백신으로, 기존 13가 백신에 7가지 혈청형(혈청형 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F)을 추가해 국내 허가된 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 넓은 혈청형 커버리지를 가지고 있다. 한국화이자제약은 프리베나20 허가를 기념해 19일 롯데호텔에서 기자간담회를 열어 폐렴구균 질환 내 미충족수요와 이에 따른 프리베나20 국내 허가 의의와 임상적 가치를 조명했다. 프리베나20은 10월 31일 식품의약품안전처 허가를 받았으며, 생후 6주에서 18세 미만의 영아, 어린이 및 청소년과 18세 이상의 성인을 대상으로 침습성질환과 폐렴 등 예방에 사용할 수 있다. 이날 간담회에서는 양산부산대병원 소아청소년과 박수은 교수(대한소아감염학회 회장)가 연자로 나서 ▲폐렴구균 질환 내 미충족수요 및 2024.11.19

머크, 제62회 ESPE서 성장호르몬 투약 솔루션 최신 연구 데이터 발표

한국머크 바이오파마가 16~18일 영국 리버풀에서 열린 제62회 유럽소아내분비학회(ESPE 2024)에서 성장호르몬 결핍 치료제 싸이젠(SAIZEN)의 자동화 투약 디바이스 '이지포드(Easypod)'와 투약 관리 애플리케이션 '그로젠 버디(Growzen Buddy) 앱'의 치료순응도 개선 효과에 대한 최신 연구 데이터가 공개됐다고 19일 밝혔다. 이지포드와 그로젠 버디 앱은 머크가 저신장 어린이의 싸이젠 치료순응도를 개선하고 장기간 치료를 돕기 위해 개발한 제품이다. 이지포드는 전자 자동화 투약 디바이스로, 현재 지원되는 3세대 디바이스는 주사 바늘이 보이지 않아 소아.청소년 환자들이 성장호르몬 치료에 대한 공포심을 낮추도록 제작됐다. 그로젠 버디 앱은 투약 주기 관리를 지원하는 환자∙보호자용 애플리케이션으로, 환자의 키와 몸무게를 기록하고 추이도 살펴볼 수 있어 스스로 투약 모니터링 및 관리가 가능하다. 이번 ESPE에서 발표된 연구 초록에는 프랑스와 세르비아 환자를 대상으로 이 2024.11.19