마이크로바이오틱스, UC샌디에이고 의과대학과 항균제 내성균 공동 연구

박테리오파지 치료제 전문기업 마이크로바이오틱스가 23일 미국 샌디에이고 캘리포니아대(UC샌디에이고) 의과대학 IPATH 센터와 공동연구개발 계약을 체결했다. 이번 계약 체결로 마이크로바이오틱스와 IPATH 센터는 박테리오파지 제재를 이용한 항균제 내성균 감염증 치료를 공동 연구한다. 또한 미국 내 난치성 감염 환자에 대한 맞춤형 파지 치료를 통해 관련 임상 데이터를 공유할 계획이다. 이를 위해 IPATH 센터는 미국 내 파지 치료 희망자 모집과 미국 식품의약국(FDA)의 승인, 임상 진행을 담당한다. IPATH 센터는 미국 최초로 전신성 세균 감염을 파지 정맥 주사로 치료한 곳으로 FDA로부터 치료목적 사용(Compassionate Use) 승인을 받아 항균제 내성 세균감염을 파지 제제로 치료하는 등 관련 분야를 선도하고 있다. '치료목적 사용'은 사용 가능한 치료제가 없는 경우 시판승인 전 신약으로 치료 기회를 주는 제도다. 마이크로바이오틱스는 자체 보유한 파지 라이브러리에서 최적 2022.11.23

에이비엘바이오, 국제 학술지에 그랩바디-B 논문 발표

에이비엘바이오가 혈액뇌장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 그랩바디-B(Grabody-B)의 비임상 연구 분석 논문이 국제 학술지 ‘셀 리포츠 메소즈(Cell Reports Methods)’에 발표됐다고 23일 밝혔다. 그랩바디-B는 인슐린 유사 성장인자 1 수용체(Insulin-like growth factor 1 receptor, IGF1R)를 표적해 다양한 중추신경계(CNS) 질병에 대한 치료제 후보물질의 BBB 침투를 향상시킨다. 이번 논문에서 IGF1R은 안전성과 효율성을 가진 이상적인 BBB 셔틀 타깃으로 제시됐으며, 비임상 연구 결과 그랩바디-B는 IGF1R 매개 신호 전달을 방해하지 않으면서 단독항체 대비 개선된 약물의 뇌 전달율을 보이는 것으로 나타났다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 "인구 고령화에 따라 퇴행성뇌질환 치료제에 대한 수요가 지속적으로 높아지고 있는 가운데, 이를 타개할 수 있는 혁신적인 기술로 그랩바디-B를 소개할 수 있는 기회를 얻게 돼 기쁘다"며 "ABL301 2022.11.23

앨리슨모스, 한국PR협회 한국PR대상 '마케팅PR 헬스케어' 부문 최우수상 수상

글로벌 마케팅 커뮤니케이션 기업 앨리슨파트너스코리아가 22일 열린 제30회 2022 한국PR대상에서 한국존슨앤드존슨 에티콘(Ethicon) 사업부의 ‘에티콘 혁신의 歷史(역사): 레거시 오브 이노베이션(Legacy of Innovation)’ 프로젝트로 마케팅PR 헬스케어 부문 최우수상을 수상했다고 23일 밝혔다. 한국PR대상은 한국PR협회가 1993년부터 PR 우수활동 사례와 실무자들을 발굴해 시상하는 행사로 PR 가치 및 활동의 질적 향상과 PR 산업의 확대를 위해 우수 사례를 대중에게 알리며 PR에 대한 인식을 전문 산업 분야로 확고히 하기 위해 매년 진행해 왔으며 올해로 30주년을 맞이했다. 이번에 마케팅PR 헬스케어 부문 최우수상을 수상한 ‘에티콘 혁신의 역사: 레거시 오브 이노베이션’은 136년이라는 긴 시간 동안 외과수술 발전에 이바지해 온 브랜드의 오리지널리티와 혁신성을 볼거리 넘치게 구성한 온오프라인 전시로, 현장에 참석한 의료진과 미디어로부터 극진한 관심과 호평을 2022.11.23

쎄레브렉스, 낮은 신장 사건 발생률 및 심혈관계 안전성 프로파일 확인

비아트리스 코리아(Viatris Korea)가 PRECISION(Prospective Randomized Evaluation of Celecoxib Integrated Safety vs. Ibuprofen Or Naproxen)-Renal 연구를 통해 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브)와 이부프로펜, 나프록센 간의 신장 사건과 심혈관계 안전성 프로파일을 확인했다고 23일 밝혔다. 연구 결과는 3월 유럽심장학회(European Society Cardiology, ESC) 학술지 '유럽심장저널-심혈관 약물요법(European Heart Journal - Cardiovascular Pharmacotherapy)'에 게재됐으며 9월 3일 최종 수정을 마쳤다. PRECISION 연구는 심혈관계 고위험의 골관절염 또는 류마티스관절염 환자를 대상으로 쎄레브렉스의 신장, 심혈관계, 위장관계 안전성을 살펴본 연구다. 이중맹검 및 다기관, 무작위 배정 방식으로 이뤄진 PRECISION 연구는 2016년 뉴 2022.11.23

엔자임헬스, 한국PR대상 IMC부문 최우수상 수상

헬스케어 마케팅 커뮤니케이션 회사 엔자임헬스가 22일 세빛섬 플로팅아일랜드에서 열린 2022 한국PR대상에서 ‘2022 생명나눔 캠페인’ 프로젝트로 통합 마케팅 커뮤니케이션(IMC) 부문 최우수상을 수상했다고 23일 밝혔다. 올해로 30회를 맞이한 한국PR대상은 한국PR협회 주최로 매해 22개 세부 분야 별로 가장 우수한 PR 프로그램을 선정해 시상하는 국내 최고의 권위를 가진 PR상이다. 생명나눔 캠페인은 장기기증에 대한 사회적 관심과 참여를 높이기 위해 매해 보건복지부 국립장기조직혈액관리원 주최로 전개하는 대국민 캠페인이다. 올해는 '당신만이 살릴 수 있는 생명이 있습니다'라는 메시지로 장기기증을 주저하거나, 참여 방법을 잘 알지 못하는 10~20대 젊은 층의 인식을 높이고 기증 약속을 적극적으로 실천하도록 기획했다. 특히 수혜자 관점이 아닌, 장기기증자의 가치에 중점을 둔 메시지 전략으로 기증희망율을 높이는데 일조한 것으로 평가받고 있다. 2022 생명나눔 캠페인은 광고, PR 2022.11.23

항생제 내성 문제 해결하려면 어떤 급여 모델이 필요할까

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 의약품 규제기관 국제연합(ICMRA)이 증가하고 있는 항생제 내성 문제를 해결하기 위한 규제 및 비규제 개입의 모범 사례를 22일 발표했다. ICMRA는 2019년 공동 성명에서 항생제 내성을 전략적 우선 순위로 채택하고 항생제 내성 퇴치를 위한 지원을 약속했다. 이어 2021년 4월 총회에서 일부 성공하거나 유망한 각국의 규제 및 비규제 개입 사례 연구 프로젝트를 채택했다. 항생제 내성과 싸우기 위해 지금까지 취해진 중요하고 유망한 조치에 대한 인식을 높이고, 회원국 내에서 더 많은 논의를 촉진하기 위한 것이다. 이용 가능한 치료법에 내성을 갖도록 적응한 박테리아와 기타 미생물 범위가 계속 증가하면서 감염을 효과적으로 치료하는데 위협이 되고 있다. ICMRA는 항생제 내성이 복잡하고 다면적인 문제임을 인식하고 '하나의 건강(One Health)' 접근법을 통해 공중 보건과 동물 건강, 환경을 포함한 모든 분야에서 더욱 협력할 것을 요구하고 있다. 이번 2022.11.23

한국다케다제약 닌라로, 한국인 대상 최초 리얼월드 연구로 가치 재확인

한국다케다제약은 경구용 다발골수종 치료제 닌라로(성분명 익사조밉)가 한국인 대상 첫 리얼월드 연구를 통해 전향적 임상 연구와 유사하거나 더 우수한 유효성 및 안전성 프로파일을 확인했다고 22일 밝혔다. 이 연구 결과는 11월 11일자로 온라인 국제혈액학회지(International Journal of Hematology)에 게재됐다. 2019년 8월~2020년 12월까지 국내 8개 의료기관에서 닌라로 3제(IRd: 익사조밉,날리도마이드,덱사메타손) 요법으로 치료를 받은 재발∙불응성 다발골수종(RRMM) 환자 60명의 유효성과 안전성 데이터를 분석한 결과, 전체반응률(ORR,)은 85%로 나타났고, ‘매우 우수한 부분반응’(VGPR) 또는 그 이상인 환자 53%가 포함됐다. IRd 요법의 임상적 혜택(Clinical Benefit Rate)은 92%의 환자에서 관찰됐다. 추적 기간 중앙값 23.6개월(0.5~35.5개월) 이후 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 25.9개월로 나타났다. 2022.11.22

셀트리온 트룩시마, 다국가 리얼월드 데이터 국제 학술지 발표

셀트리온헬스케어가 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 대상으로 트룩시마(성분명 리툭시맙, CT-P10)의 유효성 및 안전성을 분석한 다국가, 다기관 리얼월드 데이터(Real-world data)가 국제 학술지를 통해 공개됐다고 22일 밝혔다. 영국혈액학회(British Society for Haematology)가 발행하는 학술지 이제이헴(eJHaem)에 게재된 '미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 CT-P10의 실제 임상적 유효성 및 안전성: 유럽 내 관찰 연구' 논문은 유럽 주요 5개국(EU5)의 24개 의료기관에서 트룩시마로 치료받은 DLBCL 환자 389명의 의료 기록을 분석한 것이다. 이탈리아 IRCCS 볼로냐 대학병원(IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna), 세라뇰리 혈액연구소(Istituto di Seràgnoli Ematologia) 소속 피어 진자니(Pier L. Zinzani) 교수 주도의 연구팀은 임 2022.11.22

KRPIA, 2022년 윤리경영 워크숍 성료

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 글로벌 제약기업의 제약산업 윤리경영 향상을 위한 '2022년 KRPIA 윤리경영 워크숍'을 18일 성황리에 개최했다고 21일 밝혔다. 코로나 이후 3년만에 온오프라인 하이브리드 형식으로 열린 이번 워크샵에는 글로벌제약사의 컴플라이언스 및 법무 담당자 150여명이 참여한 가운데, 담당자들의 업무 능력과 효율성을 제고하고, 앞으로 다가올 이슈에 대비할 수 있는 기회의 장을 마련했다. 먼저 보건복지부 약무정책과 여정현 사무관이 '약무정책 동향’을 주제로 정책 지출보고서 시행 실태조사 및 공표와 변경된 정책 방향에 대해 발표하며, 의약품 거래 과정의 투명성을 높이기 위한 산업계의 지속적인 협력이 필요함을 강조했따. 이어 ‘미국 선샤인 액트 도입과 적용 과정에서의 빛과 그림자’ 발표에는 미국 딜로이트 사의 리스크 및 회계 자문 최고책임자인 폴 실버(Paul Silver)와 후안 테시(Juan Tessi)가 글로벌 투명성 법규의 시행과 적용 현황을 통해 본 2022.11.21

인벤티지랩, 장기지속형 탈모 치료제 임상 결과 '세계모발연구학회 2022'서 구두 발표

인벤티지랩이 장기지속형 탈모 치료제 파이프라인인 IVL3001(피나스테리드 1개월 지속형)의 임상 1상/2상 결과를 ‘세계모발연구학회 2022’에서 구두 발표했다고 21일 밝혔다. 호주 멜버른에서 18~21일 개최되는 ‘세계모발연구학회 2022(World Congress for Hair Research 2022)’는 모발 성장과 모발, 두피 질환 연구 분야의 석학, 연구자, 제약회사 등이 모여 최신 정보 및 연구 결과를 공유하는 최고 권위의 학회다. 호주에서 진행된 IVL3001 임상 1상/2상은 2020년 L/O 계약을 통해 파트너쉽을 맺은 대웅제약과 공동으로 수행했다. 2021년 10월부터 2022년 3월까지 진행된 임상은 저/중/고 용량의 IVL3001과 대조약인 프로페시아정의 PK/PD 지표 및 안전성을 비교하는 목적으로 진행됐다. 연구 결과에 따르면 IVL3001의 모든 용량군은 목표 유지기간인 1달 동안 혈중 약물 농도가 안정적으로 유지됐으며 탈모치료 관련 생물학적 지표인 2022.11.21